安神汤加减治疗肝郁气滞型失眠的临床疗效观察

彭玉琳 周江文⋆

安神汤加减治疗肝郁气滞型失眠的临床疗效观察

彭玉琳 周江文⋆

目的 观察安神汤加减辨证治疗肝郁气滞型失眠的临床疗效。方法 将68例肝郁气滞型失眠患者，随机分为两组，各34例。观察组口服安神汤，1剂/d，对照组口服艾司唑仑片，1～2mg/睡前。均治疗4周，并随访以匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分评价疗效。结果 治疗后与治疗前比较，两组患者PSQI总分均有显著改善（P＜0.05）；随访阶段，两组患者PSQI总分差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组在入睡时间、睡眠障碍与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组不良反应与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 安神汤加减辨证治疗肝郁气滞型失眠有较好的临床疗效，停药后入睡较好，睡眠障碍及不良反应少。

肝郁气滞证 安神汤 匹兹堡睡眠质量指数 失眠

睡眠是正常的生物现象，人的睡眠时间约占生命的1/3。失眠以入睡困难、易醒、早醒和醒后再入睡困难为主要表现，中医称之为 “目不瞑”、“不得卧”、“不寐”。失眠的治疗以恢复正常睡眠为目的，治疗方法不再局限于镇静催眠药物，中药、针灸等中医学疗法越来越受到关注。作者以肝郁气滞型原发性失眠为疾病载体，安神汤与艾司唑仑分别为主要的干预措施，观察临床疗效。报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 2012年2月至2014年2月本院失眠患者68例。纳入标准：符合《中国精神障碍分类与诊断标准》［1］第3 版失眠症诊断标准，同时符合《中药新药临床研究指导原则》［2］不寐中肝郁气滞的诊断标；匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分［3］＞7分。排除：继发性失眠、或患有高血压、糖尿病、癫痫、抑郁等疾病、或长期服用药物者。并签署知情同意书。根据随机数字表法分为观察组和对照组，观察组34例，其中男15例，女19例；平均年龄（39.22±7.41）岁。平均病程（18.30±2.51）月；平均PSQI总分（13.46±2.72）分。对照组34例，男18例，女16例；平均年龄（40.04±2.76）岁。平均病程（19.85±1.68）月；平均PSQI总分（14.02±3.17）分。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 两组患者均接受规范化的睡眠卫生指导［4］，由经过专门培训的医生完成，以纠正患者不良的睡眠习惯和睡眠认知，建立良好的睡眠卫生模式。观察组予安神汤加减，组成：炒酸枣仁30g、夜交藤30g、合欢皮20g、制远志10g、茯苓10g、陈皮6g、夏枯草10g、八月札10g。由煎药机按要求煎汁，150 ml/袋。l袋/次，2次/d。西药组口服艾司唑仑1～2mg/睡前。两组均连续治疗4周，8周后随访。

1.3 观察方法与疗效评价 两组患者在治疗前、治疗结束后及随访结束时，采用PSQI评定睡眠情况。参照1993年《中药新药临床研究指导原则》［2］及临床量表使用经验拟定： 痊愈：PSQI总分＜7，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间＞6h，睡眠深沉，醒后精神充沛。有效：减分率≥50%，睡眠时间增加，睡眠深度增加。无效：减分率＜50%，失眠症状无明显改善或加重。减分率（%）=（基线总分-治疗后总分）/基线总分×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0软件。计量资料以（x±s）表示，正态分布采用t检验，非正态性计量资料采用χ2独立样本非参数检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组失眠患者临床疗效比较 见表1。

表1 两组失眠患者临床疗效比较 ［n（%）］

2.2 两组失眠患者PSQI总分比较 见表2。

表2 两组失眠患者治疗前、治疗后及随访PSQI总分比较［分，（x±s）］

2.3 随访阶段两组失眠患者PSQI各睡眠因子比较 见表3。

表3 随访阶段，两组失眠患者PSQI各睡眠因子比较［分，（x±s）］

2.4 不良反应 观察组出现4 例不同程度的头昏、乏力，不良反应发生率为11.76%。对照组出现3例口干、头昏，3例头昏、乏力，不良反应发生率为17.65%。观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

中医称失眠为“不寐”，将其归于阳盛阴衰，阴阳失交。安神汤重用酸枣仁以养肝血，阴血不虚则涵阳有望，为君药；夜交藤养心安神，合欢皮悦心舒肝除烦，共为臣药；远志宁心安神，茯苓健脾安神为佐使，有宁心养血安神的功效。方以滋阴血，安心神为治法。肝性喜条达，体阴而用阳，肝主疏泄、主谋虑。肝性的柔润与否，肝气的疏泄与否，与失眠症的引起有很大关系。多见于多愁善感、多疑善虑之肝郁之体，或所求不遂、情志所伤之人，治当疏肝［5］。《金匮要略·脏腑经络先后病脉证》记载：“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”，以陈皮理气健脾，合茯苓固护脾气；肝为将军之官，主疏泄，肝郁气滞易化火，故以八月札疏肝理气，夏枯草清肝泻火。

原发性失眠是临床最为常见的睡眠障碍类型，成人的患病率约6%［6］。国内外专家提出，失眠首先针对病因治疗，在病因不明的情况下，以认知行为治疗及镇静催眠药物对症治疗为主，镇静催眠药物的使用当遵守“按需治疗”和“小剂量间断”使用的原则［7］。主要是镇静催眠药物产生的依赖问题日趋严重［8］。有研究认为，苯二氮卓类催眠药物的使用时间避免超过2～4周［9］。

本资料结果显示，安神汤加减与艾司唑仑治疗肝郁气滞型原发性失眠的总有效率差异无统计学意义；随访阶段观察组PSQI总分优于对照组，安神汤治疗肝郁气滞型原发性失眠的优势体现在，停药后入睡较好，催眠障碍少，不良反应少。这可能与苯二氮卓类药物引起的依赖问题存在一定关系，值得不断探索。

1 戴晓阳,张进辅,程灶火.常用心理评估量表手册.北京:人民军医出版,2010.

2 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第一辑.北京:中华人民共和国卫生部制定发布,1993:186～187.

3 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3).第三版.济南:山东科学技术出版社,2001.118～119.

4 Michael L. Perlis Carla Jungquist Michael T. Smith Donn Posner,张斌，主译.失眠的认知行为治疗逐次访谈指南.北京:人民卫生出版社,2012,2:14～15.

5 何赛萍.调节脏腑气机治疗失眠症.浙江中医杂志,2006,41(6): 346～347.

6 Ohayon MM. Prevalence of DSM-IV diagnostic criteria of insomnia: distinguishing insomnia related to mental disorders from sleep disorders. J Psychiatr Res,1997,31(3): 333～346.

7 失眠定义、诊断及药物治疗共识专家组.失眠定义、诊断及药物治疗专家共识(草案).中华神经科杂志,2006,39(2):141～143.

8 贾杰.疑难疾病诊疗释析与进展.北京:科学出版社,2006:37.

9 Anthierens S,Habraken H,Petrovic M,etal. The lesser evil? Initiating a benzodiazepine prescription in general practice: a qualitative study on GPs' perspectives.Scand J Prim Health Care,2007,25(4): 214～219.

浙江省衢州市科技局指导性项目（201384）

324002 浙江省衢州市中医医院

*通讯作者