血塞通注射液联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病合并脑梗死疗效及对患者神经功能的影响

李明初，廖长琦，杨晓平

（四川省宜宾市第一人民医院门诊部，四川 宜宾 644000）

·临床论著·

血塞通注射液联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病合并脑梗死疗效及对患者神经功能的影响

李明初，廖长琦，杨晓平

（四川省宜宾市第一人民医院门诊部，四川 宜宾 644000）

目的探讨血塞通注射液联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病合并脑梗死疗效及对患者神经功能的影响。方法124例符合纳入标准的糖尿病合并脑梗死患者按随机数字表法随机分为对照组（n=62）和观察组（n= 62）。常规治疗基础上，对照组给予阿托伐他汀钙治疗，观察组在对照组的基础上联合应用血塞通注射液治疗。观察比较两组患者临床疗效、反映神经功能的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、血液流变学及不良反应发生情况。结果观察组的治疗总有效率为91.9%，明显高于对照组79.0%的总有效率（P＜0.05）。与对照组相比，观察组治疗后NIHSS评分显著降低，血液流变学指标全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞最大聚集指数及红细胞压积显著下降，比较差异都有统计学意义（均P＜0.05）。治疗过程中，未出现严重不良反应，观察组的不良反应发生率为9.7%，与对照组11.3%的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 血塞通注射液联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病合并脑梗死疗效可靠，能够显著提高临床疗效，改善神经功能及血液流变学指标，且不良反应轻微，临床上值得进一步研究。

血塞通注射液；阿托伐他汀钙；糖尿病合并脑梗死；神经功能；血液流变学

随着生活水平的不断提高、饮食结构的改变及老龄化趋势的加剧，糖尿病的发生率呈现出不断升高趋势，已经成为严重危害人类健康的慢性非传染性疾病之一[1]。研究表明[2]，糖尿病是脑梗死的独立危险因素，与非糖尿病脑梗死相比，糖尿病合并脑梗死患者的神经功能损伤更严重，病死率更高，严重威胁患者健康及生命。目前，临床上治疗糖尿病合并脑梗死的方案较多，但疗效不一，尚无统一的标准，还有待进一步探讨。而且，关于血塞通注射液联合阿托伐他汀钙治疗该疾病的研究较少。本研究旨在探讨血塞通注射液联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病合并脑梗死疗效及对患者神经功能的影响，以期为该疾病的临床选药提供一定参考依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象

收集2012年1月-2014年12月我科收治的糖尿病合并脑梗死患者共124例作为研究对象，按随机数字表法分为对照组（n=62）和观察组（n=62）。纳入标准：①所有患者符合2型糖尿病诊断标准[3]和全国第四届脑血管病会议制定的脑梗死相关诊断标准[4]，并经颅脑CT、MRI等影像学检查确诊；②脑梗死起病至就诊时间＜48 h；③排除脑出血、肿瘤、血液系统疾病、入院前进行溶栓治疗、意识障碍、语言交流障碍、严重心肺及肝肾功能不全患者；④所有患者对治疗知情同意，自愿参与本研究。对照组：男38例，女24例；年龄55～76岁，平均（59.8±7.4）岁；病程2～42 h，平均（10.6±2.3）h；病变部位包括多发性脑梗死12例，基底节区梗死20例，腔隙性脑梗塞30例。观察组：男40例，女22例；年龄53～74岁，平均（59.2±7.8）岁；病程2～46 h，平均（10.8±2.5）h；病变部位包括多发性脑梗死14例，基底节区梗死19例，腔隙性脑梗塞29例。两组患者在性别、年龄、病程及病变部位等一般资料方面比较大体一致（均P＞0.05），见表1，两组治疗前血液流变学指标比较差异无统计学意义（均P＞0.05），见表2，均具有可比性。

表1 两组一般资料比较

1.2 研究方法

1.2.1 治疗方法所有患者根据疾病情况给予控制血压、血糖、抗血小板、维持水电解质平衡及改善微循环等常规治疗。对照组在此基础上给予阿托伐他汀钙（辉瑞制药有限公司，国药准字H20051409）20 mg口服，1次/d，睡前顿服，疗程4周。观察组在对照组的基础上联合应用血塞通针剂（昆明制药集团股份有限公司，国药准字Z20026438）0.4 g+生理盐水250 ml静滴，1次/d治疗，疗效为2周。

表2 两组治疗前血液流变学指标比较（±s）

表2 两组治疗前血液流变学指标比较（±s）

组别例数全血高切黏度/（mPa·s）全血低切黏度/（mPa·s）血浆黏度/（mPa·s）红细胞最大聚集指数红细胞压积/%对照组627.46±0.5212.61±3.132.92±0.247.56±0.2447.42±3.16观察组627.48±0.5712.67±3.212.94±0.257.58±0.3247.38±3.14 t值0.200.110.450.390.07 P值0.840.920.650.590.94

1.2.2 疗效判定及观察指标疗程结束后，进行疗效评价。基本痊愈：治疗后患者神经功能缺损评分减少≥91%，病残程度0级；显著进步：治疗后神经功能缺损评分减少≥46%，但≤90%，病残程度1～3级；进步：神经功能缺损评分减少≥18%，但≤45%；无变化：神经功能缺损评分减少或增加≤17%；恶化：患者治疗后神经功能缺损评分增加＞18%。基本痊愈、显著进步及进步均为治疗有效。治疗前后，采用美国国立卫生研究院卒中量表（national institute of health stroke scale，NIHSS）评价神经功能情况，并抽取患者静脉血，采用血液流变学检测仪检测全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞最大聚集指数及红细胞压积等血液流变学指标。治疗过程中，观察比较两组不良反应发生情况。

1.3 统计学方法

采用统计学软件SPSS 16.0对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验比较分析，计数资料采用χ2检验比较分析，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组的治疗总有效率为91.9%，明显高于对照组79.0%的总有效率，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组临床疗效比较例（%）

2.2 两组治疗前后NIHSS评分比较

治疗前，两组患者NIHSS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者上述评分均有不同程度降低（均P＜0.50），与对照组相比，观察组治疗后NIHSS评分显著降低，比较差异有统计学意义（均P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后NIHSS评分比较（分±s）

表4 两组治疗前后NIHSS评分比较（分±s）

注：†与本组治疗前相比，P＜0.05

组别例数治疗前治疗后对照组6214.23±2.0910.22±1.45†观察组6214.70±2.118.32±1.54†t值1.257.07 P值0.220.00

2.3 两组治疗前后血液流变学指标比较

治疗前，两组患者全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞最大聚集指数及红细胞压积等血液流变学指标比较差异无统计学意义（均P＞0.05）。治疗后，两组上述指标均有不同程度降低（均P＜0.05）。与对照组相比，观察组治疗后全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞最大聚集指数及红细胞压积显著下降，比较差异都有统计学意义（均P＜0.05）。见表5。

表5 两组治疗前后血液流变学指标比较（±s）

表5 两组治疗前后血液流变学指标比较（±s）

注：1）与本组治疗前相比，P＜0.05；2）治疗后两组相比，P＜0.05

组别全血高切黏度/（mPa·s）全血低切黏度/（mPa·s）血浆黏度/（mPa·s）红细胞最大聚集指数红细胞压积/%对照组（n=62）治疗前7.46±0.5212.61±3.132.92±0.247.56±0.2447.42±3.16治疗后观察组（n=62）5.59±0.441）10.02±2.061）2.19±0.081）5.13±0.211）42.21±3.311）治疗前7.48±0.5712.67±3.212.94±0.257.58±0.3247.38±3.14治疗后4.30±0.311）2）8.24±2.141）2）1.51±0.061）2）4.26±0.121）2）38.04±2.021）2）

2.4 不良反应

治疗过程中，两组均未出现明显不良反应。对照组7例（11.3%）出现一过性肝酶升高，观察组6例（9.7%）出现一过性肝酶升高，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.08，P=0.77）。

3 讨论

糖尿病合并脑梗死是临床上的常见疾病，具有高的发病率和病死率。研究显示[5]，糖尿病是脑梗死的独立危险因素，而且高血糖可以通过能量代谢障碍、细胞内外钠、钙离子失衡、提高一氧化氮生物利用度生成过亚硝酸盐等途径加重患者脑水肿和神经细胞损害。与非糖尿病脑梗死患者相比，糖尿病合并脑梗死患者病情更重，预后更差[6]。目前，在控制血糖的同时，积极改善神经功能是该疾病的重要治疗目标。而探讨糖尿病合并脑梗死的疗效高、迅速改善神经功能、不良反应少的治疗方案一直是临床上的研究热点。

阿托伐他汀钙是新一代的他汀类药物，除了明确的调脂作用外，该药还具有抗炎、抗氧化、抗血栓形成及改善血管内皮功能的多种作用，长期服用可助于脑梗死后的神经功能恢复[7]。血塞通注射液是从三七中提取的中药制剂，主要活性成分为三七总皂苷，具有抗血栓、扩张脑血管、增加脑血流量、改善微循环、防止血管通透性升高所致水肿及稳定神经细胞等多种作用，可以用于脑梗死的辅助治疗[8]。然而，目前关于血塞通注射液联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病合并脑梗死的研究报道较少。本研究中，与单一阿托伐他汀钙组相比，联合血塞通注射液组脑梗死治疗疗效显著提高，NIHSS评分显著降低，且不良反应轻微，表明该联合治疗方案可以明显提高糖尿病合并脑梗死治疗疗效，改善神经功能，这主要与两种药物能够发挥协调作用有关。一方面，阿托伐他汀钙具有溶栓、促进脑梗死后血管、神经细胞再生及抑制神经细胞凋亡作用[9]；另一方面，血塞通注射液可以从抑制血小板聚集、抗血栓、稳定神经细胞及抑制钙离子内流等多种途径发挥治疗脑梗死作用[10]。

相关研究显示[11]，血液高凝状态能够促进血栓形成，是脑梗死的重要危险因素。与健康人群相比，脑梗死患者全血黏度、红细胞聚集指数等血液流变学指标显著升高，不利于疾病治疗及预后[12]。因此，改善血液流变学指标对糖尿病合并脑梗死的治疗具有积极临床意义。徐素琴[13]等显示，阿托伐他汀可以显著改善动脉粥样硬化性脑梗死患者的血液流变学指标。而血塞通注射液改善血流流变学的作用已经在多种疾病中得到证实[14-15]。但目前关于两者联合对糖尿病合并脑梗死患者血液流变学指标影响的研究较少。本研究中，与阿托伐他汀钙组相比，联合血塞通注射液组全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞最大聚集指数及红细胞压积等血液流变学指标改善更显著，表明该联合方案可以通过不同作用机制共同发挥抗血小板聚集、改善血液高凝状态的作用，从而提高糖尿病合并脑梗死的治疗疗效。

综上所述，血塞通注射液联合阿托伐他汀钙治疗糖尿病合并脑梗死疗效可靠，能够显著提高临床疗效，改善神经功能及血液流变学指标，且不良反应轻微，临床上值得进一步研究。

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Efficacy of Xuesaitong injection combined with Atorvastatin Calcium in treating diabetes mellitus complicated with cerebral infarction and its effects on neurological function

Ming-chu LI,Chang-qi LIAO,Xiao-ping YANG
(Department of Outpatients,the First People's Hospital,Yibin,Sichuan 644000,P.R.China)

【Objective】To investigate the clinical effect of Xuesaitong injection combined with Atorvastatin Calcium in treating diabetes mellitus complicated with cerebral infarction and its effects on neurological function.【Methods】124 cases of diabetes mellitus complicated with cerebral infarction meeting the inclusion criteria were randomly divided into two groups equally according to random number table.Besides conventional treatments,the control group was treated with Atorvastatin Calcium,while the observation group was treated with Xuesaitong injection in combination with Atorvastatin Calcium.Then,the curative efficacy,score of national institute of health stroke scale(NIHSS)reflecting neurological function,hemorheological parameters and adverse reactions were compared.【Results】The observation group had a total therapeutic efficiency ratio of 91.9%,which was statistically higher than that of 79.0%in the control group(P＜0.05).After the treatment,score of NIHSS in the observation group was statistically lower than that in the control group(P＜0.05).As to hemorheological parameters,the whole high blood viscosity,whole low blood viscosity,plasma viscosity,maximum aggression index of erythrocyte,and hematocrit in the observation group was respectively statistically lower in comparison with the control group(allP＜0.05).During the treatment,there's no severe case of adverse reaction.And the incidence of adverse reactions was 9.7%,which was statistically same with that of 11.3%in the control group(P＞0.05).【Conclusion】Combined treatment of Xue－saitong injection and Atorvastatin Calcium is effective for patients of diabetes mellitus complicated with cerebral infarction,which can significantly increase curative efficacy,improve neurological function and hemorheology with minor adverse reactions.

Xuesaitong injection;Atorvastatin Calcium;diabetes mellitus complicated with cerebral infarction; neurological function;hemorheology

R587.1；R972.4

A

1005-8982（2015）31-0049-04

2015-05-06