清开灵注射液致不良反应临床分析

2015-12-14 05:08杨昌霞
中国民族民间医药 2015年15期
关键词:清开灵注射液我院

杨昌霞

贵州省三都水族自治县人民医院,贵州 三都 558100

清开灵注射液是从古方安宫牛黄丸拆方研制而成的中药注射剂,由板蓝根、栀子、金银花、黄芩、水牛角、珍珠母、牛胆酸、猪胆酸8 味药物提取配制而成,具有清热解毒、醒神开窍的作用,广泛用于呼吸道感染、高热、脑出血等临床急症的治疗[1]。10年来,我院共上报85例清开灵注射液致不良反应报告,现将其具体资料分析如下,以为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2004年1月至2014年12月我院上报的85例清开灵注射液致不良反应报告,其中,男性49例,女性36例,年龄8个月至83 岁,平均46.3 岁。

1.2 方法 按照世界卫生组织(WHO)的药品不良反应术语集,利用Excel 2003 软件,对85例清开灵注射液致不良反应报告进行统计分析,对患者情况、不良反应累及的系统-器官及其临床表现进行分析。

2 结果

2.1 患者的性别及年龄分布 85例清开灵注射液致不良反应报告中,各个年龄阶段均有,其中≤10 岁的患者为21例,占总数的24.71%;61~70 岁的患者为12例,占总数的14.12%。说明各年龄段使用清开灵注射液都可能发生不良反应,但10 岁以下的儿童和60 岁以上老年人,不良反应发生几率均较高,应慎重使用,尤其是对于10 岁以下儿童,应尽量采取口服给药的方式进行治疗。具体见表1。

表1 患者的性别及年龄分布

2.2 不良反应累及的系统-器官及其临床表现 85例清开灵注射液致不良反应报告中,可累及多个系统,共达到99例次,其中,皮肤及其附件为32例次,占32.32%;心率异常22例次,占22.22%。具体见表2。

表2 不良反应累及的系统-器官及其临床表现

3 讨论

随着清开灵注射液适应症范围的扩大,其临床使用量增大,不良反应发生情况也日益引起人们的广泛关注[2]。中药注射剂虽然最大程度保留了中医药的特色,却由于质量控制指标和生产技术不够完善,化学成分复杂,给药品不良反应的发生造成了一定的安全隐患。本组资料显示,清开灵注射液所致的不良反应主要发生在10 岁以下和60岁以上年龄段,这与儿童身体处于发育阶段,许多系统和脏器发育尚未完善有关;老年人则是身体机能减退,对于药品的代谢、排泄过程缓慢,容易发生不良反应。因此,对于青少年和儿童,不影响疗效的前提下,尽量采取口服给药的方式,避免静脉给药[3]。清开灵注射液不良反应发生以皮肤及其附件损害为常见,主要表现为皮疹、瘙痒、红斑疹等过敏反应,可能与清开灵注射液成分复杂,辅料、制剂工艺过程不能完全保证质量有关,因此,清开灵注射液临床应用过程中药密切注意不良反应发生情况,尤其是用药30min 内要严密观察患者的用药反应,一旦发生不良反应要立即停药,并给予及时的对症处理[4]。

综上所述,为最大程度避免清开灵注射液不良反应发生,促进药物的合理应用,用药前,医护人员必须提高警惕,仔细询问患者有无过敏史,并进行皮试,皮试阳性者禁止使用。为防止联合用药所引发的不良反应,最好是单独使用清开灵注射液,严格控制药物的适应症和输液速度,切忌大剂量、快速给药,用药过程中应密切观察患者的病情变化,对皮肤瘙痒、恶心等轻度不良反应给予足够重视,避免发生严重不良反应事件,保证患者的生命健康安全。

[1]王建华,程丽君,盛洪涛,等.128例清开灵注射液不良反应报告分析[J].中国药物警戒,2010,7 (2):116-119.

[2]杨德泉,彭敏,窦丰华,等.63例清开灵注射液不良反应报告分析[J].中国药物评价,2013,3 (4):230-232.

[3]唐春燕,曾立威,董静,等.301例清开灵注射液不良反应/事件分析[J].中国药物警戒,2009,6 (8):478-481.

[4]施振国,尹红.55例清开灵注射液不良反应文献分析[J].中国药物应用与监测,2009,6 (6):361-363.

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