妊娠妇女对药品说明书内容的认知度调查

殷秀惠　王　丽　台琪瑞　李静蓉　陈　勇

妊娠妇女对药品说明书内容的认知度调查

殷秀惠王丽台琪瑞李静蓉陈勇

目的探讨妊娠妇女对药品说明书内容的认知程度。方法采用随机抽样方法，选取330例我院产科门诊就诊的妊娠妇女进行问卷调查，并对药品说明书内容的认知程度进行分析。结果收回有效问卷324例，妊娠妇女的总体学历层次较高，大专及以上占63.0%，高中（包括职高）占22.2%，初中占13.0%，小学及以下占1.8%。而对于说明书的阅读调查中，46.3%的妊娠妇女阅读了3次，76.5%的妊娠妇女仔细阅读了说明书，其中99.4%认为药品说明书内容对其正确、安全用药有帮助。对药品说明书的关注度受到妊娠妇女年龄、学历等因素的影响，且对说明书中内容的重视程度不同，从高到低依次是孕妇及哺乳期用药、用法用量、不良反应、适应证、有效期、注意事项、禁忌等。结论妊娠妇女对药品说明书的认知程度有待提高，需要医师、药师的耐心指导，以确保用药安全。

妊娠妇女；药品说明书；认知度

药品说明书是药品最基本、最重要的信息来源，具有医学和法律意义[1]，是医师、药师、护士和患者合理用药的科学依据，也是宣传合理用药和普及医药知识的指南[2]，能否正确理解药品说明书的内容，直接关系到用药者用药的安全性和有效性。本文通过妊娠妇女对药品说明书内容的认知情况进行调查，了解药品说明书对妊娠妇女用药指导所起的作用。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2013年8月至10月到我院产科门诊就诊的330例妊娠妇女，平均年龄（26.2± 0.5）岁。

1.2调查方法随机发放调查问卷表，并讲解调查的目的、意义和方法，由被调查者独立填写，然后收回填写完整的调查问卷表，对有效问卷进行数据统计和分析。调查问卷内容：妊娠妇女的基本信息（年龄、学历层次）；阅读情况（阅读频次、没有阅读、大概阅读、仔细阅读）、对安全用药的帮助情况（有帮助、少帮助、无帮助）；药品说明书关注的内容及理解度。其中关注内容是根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品包装、标签、说明书管理规定》对药品说明书的规定和要求[3]，包括药品名称、成分、用法用量、适应证、有效期、不良反应、注意事项等17项内容；理解度包括全部理解、部分理解、不理解3项内容。

2　结果

本次调查共发出问卷330份，收回324份均为有效问卷，有效回收率为98.2%。

2.1年龄及学历层次调查的324例妊娠妇女总体学历层次较高，大专及以上占63.0%，高中（包括职高）占22.2%，初中占13.0%，小学及以下最少，占1.9%；年龄以26～30岁最多，见表1。

表1　324例妊娠妇女年龄及学历结构情况

2.2药品说明书阅读情况通过分析妊娠妇女对药品说明书的阅读次数和阅读情况发现，调查的324例妊娠妇女均了阅读药品说明书，其中 46.3%的阅读了3次，76.5%的仔细阅读了说明书，见表2。

表2　324例妊娠妇女说明书阅读次数及阅读情况

2.3药品说明书对妊娠妇女的帮助情况324例妊娠妇女中，99.4%认为药品说明书内容对其正确、安全用药有帮助，见表3。

表3　药品说明书对324例妊娠妇女安全用药的帮助情况

2.4药品说明书的理解情况324例妊娠妇女对药品说明书中关注并理解的项目从高到底依次为孕妇及哺乳期用药296例，占91.4%；用法用量285例，占88.0%；不良反应276例，占85.2%；适应证270例，占83.3%；有效期、注意事项258例，占79.6%；禁忌231例，占71.3%；药品名称198例，占61.1%；其他50%以下的项目有112例，占34.6%；药理毒理108例，占33.3%；药物过量83例，占25.6%；贮藏81例，占25.0%；规格75例，23.1%；生产厂家63例，占19.4%；药物相互作用38例，占11.7%；药代动力学37例，占11.4%；批准文号最低19例，占5.9%。关注但不理解最高的是药代动力学155例，占47.8%；批准文号为124例，占38.3%。

3　讨论

3.1妊娠妇女对药品说明书的重视度高本次调查显示，随机抽查的妊娠妇女多数学历层次较高，大专及以上占63.0%，高中22.2%，所有妊娠妇女均阅读药品说明书，仔细阅读说明书占调查的76.5%，且有46.3%的妊娠妇女阅读3次，33.3%的阅读2次，说明对药品说明书的重视度很高。

3.2妊娠妇女对药品说明书内容对正确、安全用药有帮助调查发现 99.4%孕妇认为药品说明书对其正确、安全用药有帮助，仅有0.6%的认为少有帮助。该项与陈细兰等[4]调查结果相似。

3.3妊娠妇女对药品说明书内容均关注，对各项目理解程度有差异调查发现，妊娠妇女对说明书多项相关内容，如孕妇及哺乳期用药、用法用量、不良反应、适应证、注意事项等关注度高并能理解或部分理解，而与专业相关的内容项如成份、药理毒理、药物过量、贮藏、规格、生产厂家、药物相互作用、药代动力学、批准文号等虽关注，但只部分理解或不理解。

随着社会经济、文化、生活水平的提高，公众对合理用药的需求相应增高。药品说明书内容是获得合理用药知识的重要途径，但一些专业性较强的项目含有较多医学术语，所用语言、文字超出一般用药者的阅读理解水平，使患者不能进行连续阅读或不愿继续阅读[5]，而现行的药品说明书存在一定的不足，如与专业参考书不统一，不同生产厂家的药品说明书不统一[6]，孕妇及哺乳期用药项标示信息过于简单等[7]，不利于妊娠妇女科学、合理用药。相关医师及药师要加大对这类特殊群体合理用药知识的宣教力度，同时，建议国家相关部门加强对药品说明书的安全监管，督促药品生产企业根据临床最新研究进展、上市后药品监测情况及再评价结果，对药品说明书进行适时修改及补充，确保用药的安全性与有效性，最大限度地避免不合理用药情况的发生。

[1] 谢奕如,蔡德,余白蓉,等.浅析当前药品说明书存在的问题及建议[J].中国药房,2008,19(4):311-312.

[2] 吴蓬,杨世民.药事管理学[M].4版.北京:中国医药科技出版社, 2004:111-113.

[3] 中华人民共和国国家食品药品监督管理局.局令第24号.药品说明书和标签管理规定[S].北京,2006.

[4] 陈细兰,曾英彤,詹陆川,等.门诊患者对药品说明书认知度的问卷调查分析[J].今日药学,2010,20(2):48-50.

[5] Mansoor LE,Dowse R.Effect of pictograms on readability of patient information materials[J].Ann Pharmacother,2003,37(7): 1003-1009.

[6] 廖竹君,杨成亿.对 375份药品说明书中“孕妇用药”项的调查分析[J].中国药房,2009,20(16):1273-1274.

[7] 黄碧含,刘文辉.药品说明书中“孕妇及哺乳期用药”项的调查[J].中国当代医药,2010,17(12):131-132.

The Analysis of the Cognition of Drug Instructions in Pregnant Women

Yin XiuhuiWang LiTai QiruiLi JingrongChen Yong

ObjectiveTo understand pregnant women awareness of the content of drug instructions.MethodsUsing random sampling method,questionnaire survey was carried out a total of 324 cases of obstetric clinic during pregnancy, and the content of drug instructions cognition degree analysis.ResultsValid questionnaires were collected in 324 cases,the overall higher level qualifications in 324 cases of pregnant women,college and above accounted for 63.0%,high school(including high school)accounted for 22.2%,accounted for 13.0% of junior high school,primary school and below accounted for 1.8%.But for the survey of reading instruction,46.3% pregnant women who read 3 times,76.5% of pregnancies carefully read the instructions,99.4% of them considered the content of drug instructions to help them correct and safe use of drugs.The drug instructions attention affected pregnancy women's age,education etc.,and attach importance to the specification content is different,followed by pregnant and lactating drug use,dosage,adverse reactions,indications,period of validity,matters needing attention,taboo.ConclusionPregnant women awareness of drug instructions need to be improved,doctors,pharmacists and patient guidance,to ensure the safety of drug use.

Pregnant women;Dispensatories;Cognition degree

R95

B

1673-5846(2015)02-0122-02

云南省玉溪市人民医院药学部，云南玉溪653100

殷秀惠（1973.8-），本科学历，主管药师。主要从事药物咨询、药物信息工作