舒血宁注射液治疗突发性耳聋效果的Meta分析

吴岩，王蓉，原永芳

(上海交通大学医学院附属第三人民医院，上海201999)

突发性耳聋的发病机制至今尚未完全明确。目前临床治疗突发性耳聋的方法有多种，但治疗效果却不甚理想。舒血宁注射液为银杏叶经提取制成的灭菌水溶液，主要用于治疗缺血性心脑血管疾病。近年有文献报道，舒血宁注射液治疗突发性耳聋效果较好。本文采用Meta分析法对舒血宁注射液治疗突发性耳聋的疗效和安全性进行评价，为其临床应用提供依据。

1 资料与方法

1.1 文献检索策略 以突发性耳聋、舒血宁为检索词，通过计算机检索维普数据库、中国知网全文数据库、万方数据库2000～2015年公开发表的、内容为舒血宁注射液治疗突发性耳聋的文献。

1.2 文献纳入及剔除标准 纳入标准:①研究对象:符合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会制定的突发性聋诊断标准［1］。②干预措施:对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用舒血宁注射液;或者对照组采用对照药物，治疗组采用舒血宁注射液。③结局指标:临床有效率。疗效标准:痊愈:4 kHz以下各频率听阈恢复正常，达到健耳水平;显效:听力频率提高30 dB以上;有效:听力提高15～30 dB;无效:听力改善低于15 dB。有效率=(痊愈例数 +显效例数 +有效例数)/总例数 ×100%。④随机对照试验。剔除综述、病例报告、自身对照或无对照试验文献。

1.3 纳入文献质量评价方法 按照 Jadad评分法［2］对纳入文献进行评分，评分项目包括随机试验、采用计算机产生的随机数字或类似方法、双盲试验、采用完全一致的安慰剂片或类似方法、描述了撤除或退出的数目和理由。以上每点1分，总分≥3分为高质量文献，否则为低质量文献。由两位研究人员独立进行评分。

1.4 文献资料提取 资料提取由两位研究人员分别进行，然后再汇总。提取内容:①文献发表年份、第一作者;②对照组和治疗组例数、干预措施;③患者基本情况;④结局指标。

1.5 统计学方法 采用Review Manager5.1统计软件。疗效分析统计量为相对危险度(RR)，记录95%可信区间(CI)，检验各研究间的异质性，并绘制森林图。当异质性检验结果提示各研究间无异质性时，采用固定效应模型;反之则采用随机效应模型。采用倒漏斗图分析文献潜在的发表偏倚。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 纳入文献的基本情况 检索到的文献经筛选和评分后，共纳入 10 篇符合标准的文献［3～12］。Jadad评分10篇文献均为1分，表明纳入文献质量不高。纳入文献的基本情况见表1。

2.2 Meta分析结果

2.2.1 总有效率 异质性检验显示，10篇文献均无异质性(I2=0，P＞0.05)，故采用固定效应模型。Meta分析显示，治疗组总有效率为85.54%，对照组为 71.14%，两组比较差异有统计学意义(OR= 2.54，95%CI:1.77～3.64，P ＜0.01)。见图 1。

表1 纳入文献基本情况

图1 两组治疗效果的Meta分析

2.2.2 发表偏倚 临床总有效率的倒漏斗图显示，所有点左右不对称分布，说明纳入文献存在发表偏倚的可能性较大。见图2。

图2 临床总有效率的倒漏斗图

2.2.3 不良反应 纳入的10篇文献中，有6篇文献未描述是否出现不良反应，4篇文献未发生不良反应，故无法对舒血宁注射液治疗突发性耳聋的安全性进行评价。

3 讨论

舒血宁注射液的主要成分为银杏叶提取物，具有扩张血管、改善微循环的作用，临床主要用于治疗冠心病、心绞痛等。然而，银杏叶提取物的药理作用极为广泛，在抗炎、抗过敏、保护心脑血管等方面均有作用。近年有文献报道，舒血宁注射液治疗突发性耳聋效果较好。为此，我们进行了本研究。

本研究共纳入符合标准的文献10篇，均无异质性。Meta分析显示，治疗组总有效率高于对照组，提示舒血宁注射液对突发性耳聋的疗效较好，值得临床借鉴。10篇文献中有6篇未描述是否出现不良反应，4篇未发生不良反应。故无法对舒血宁注射液的安全性进行评价。

纳入的10篇文献，按照Jadad评分标准，均为1分，文献总体质量不高。虽然10篇文献均描述为随机对照试验，但均未说明采用何种随机方法，无法判断其随机方法是否正确。所纳入文献均未采用盲法，因此可能存在主观因素的影响。此外，大部分文献均为阳性结果，原因可能是舒血宁注射液治疗突发性耳聋的疗效较好，也可能是阴性结果未能发表，造成了发表偏倚。因此，要获得更加客观、准确的研究结果，还需要研究人员更加严谨地设计实验，如采用正确的随机分组方法，尽量采用盲法。此外，也应鼓励阴性结果的发表，避免发表偏倚，更加全面地评价药物疗效。

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