黄爱华 (黔东南州人民医院中医科,贵州 凯里 556000)
卵巢功能逐渐衰退导致雌激素水平的下降,引起下丘脑-垂体-卵巢轴功能失调;临床表现除月经紊乱外,还有胸闷心慌、运动系统退化、烘热出汗、失眠多梦和精神抑郁等,部分妇女还可出现糖脂代谢异常。现代医学主要采取激素替代疗法,虽然疗效明显,但此法潜存着诱发癌变、血栓形成的危险,且在剂量、剂型、给药途径、疗程等方面仍然存在较多争议〔1,2〕。近年来的研究表明〔3〕,中医药对更年期综合征(MPS)治疗具有广阔的前景。本研究旨在探讨补肾调脾方对MPS患者糖脂代谢和内分泌水平的影响。
1.1一般资料 对象为2013年1~6月来我院妇科门诊确诊的86例MPS患者,诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》〔4〕:①年龄45~60岁;②有血管舒缩功能不稳定症状,如潮热、汗出、胸闷、心悸等;有精神神经症状,如抑郁、焦虑、烦躁、易激动等;有泌尿生殖道萎缩症状,如阴道干燥烧灼感、性交痛、尿频尿急、反复泌尿道感染等。③内分泌检测异常:血清雌二醇(E2)水平下降,促卵泡刺激素(FSH)及促黄体生成素(LH)水平升高。所有患者符合纳入标准:①符合《中药新药临床研究指导原则》诊断标准;②Kupperman指数(KI)〔5〕≥15分;③糖代谢紊乱:空腹血糖受损(IFG)或(和)糖耐量受损(IGT);④血脂检测异常;⑤取得患者知情同意。排除标准:①合并糖尿病及(或)其他内分泌病;②服用性激素类药物或降糖降脂药物;③有妇科相关肿瘤或家族史者;④有严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全;⑤患有严重的精神疾病者;⑥近3个月接受过中西医方法治疗者。按随机数字表分为观察组及对照组各43例。对照组年龄47~59〔平均(51.2±4.4)〕岁,病程(2.8±1.4)年,病情评分KI 15~ 36分,平均(24.11±5.12)分;观察组年龄46~58〔平均(49.9±5.9)〕岁,病程(2.4±1.5)年,KI 16~ 34分,平均(25.13±6.04)分;两组的年龄、病程、Kupperman指数等无统计学差异(P>0.05)。
1.2治疗方法 两组均适当给予精神心理治疗,如合理安排饮食、指导运动。对照组服用替勃龙片(默沙东公司,批号:H20120471),1片/次,1次/d,口服。观察组采用补肾调脾方:生牡蛎30 g(先煎),生龙骨30 g(先煎),黄芪20 g,熟地黄20 g,枸杞子 15 g,白芍 15 g,肉苁蓉 15 g,淫羊藿 15 g,茯神15 g,白术 15 g,川续断 15 g,牛膝 15 g,郁金 12 g,山茱萸 10 g。1剂/d,每剂水煎后分早晚2次服。4 w为1个疗程,共3个疗程。
1.3观察指标 记录治疗前后的KI;采用全自动生化分析仪测定治疗前后血清E2、FSH、LH、总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)水平。
1.4疗效标准〔6〕采用KI下降值=(治疗前KI-治疗后KI)/治疗前KI×100%。完全缓解:总评分下降>80%;显效:总评分下降50% ~80%;有效:总评分下降20% ~49%;无效:总评分下降<20%。
1.5统计学方法 应用SPSS17.0软件行t、χ2检验。
2.1两组临床疗效比较 治疗后,观察组的总有效率为90.68%〔完全缓解22例(31.16%),显效9例(20.93%),有效8例(18.60%),无效4例(9.30%)〕,对照组的总有效率为88.37%〔完全缓解19例(44.18%),显效10例(23.26%),有效9例(20.93%),无效5例(11.63%)〕,组间差异无统计学意义(χ2=0.124,P=0.724)。
2.2两组治疗前后性激素水平比较 治疗后两组E2水平均明显升高(P<0.05),FSH、LH 水平均明显降低(P<0.05),治疗后两组间无统计学差异(P>0.05)。见表1。
表1 两组治疗前后性激素水平比较(s,n=43)
表1 两组治疗前后性激素水平比较(s,n=43)
与本组治疗前比较:1)P<0.05
组别 E2(pmol/L)FSH(U/L)LH(U/L)45.20±20.67 61.90±23.46 28.19±13.44治疗后 71.09±26.881)36.10±16.911)13.56±11.811)对照组 治疗前 45.30±19.98 60.39±22.99 28.97±12.75治疗后 70.40±27.111)39.24±15.811)15.77±12.311)观察组 治疗前
2.3两组治疗前后血脂水平比较 对照组治疗后的TG、TC、LDL-C均较治疗前下降,HDL-C较治疗前上升,但无统计学差异(P>0.05);观察组治疗后TC较治疗前下降,HDL-C上升,但无统计学差异(P>0.05),而TG及LDL-C均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗后观察组 LDL-C明显低于对照组(P<0.05)。见表2。
表2 两组治疗前后血脂水平比较(s,mmol/L,n=43)
表2 两组治疗前后血脂水平比较(s,mmol/L,n=43)
与本组治疗前比较:1)P<0.05;与对照组治疗后比较:2)P<0.05;下表同
TG TC LDL-C HDL-C观察组治疗前组别1.69±0.85 5.40±0.93 3.27±0.64 1.40±0.28治疗后1.34±0.581)5.36±0.722.54±0.651)2)1.45±0.29对照组治疗前1.74±0.87 5.37±0.78 3.33±0.56 1.39±0.30治疗后1.68±0.79 5.28±0.68 3.15±0.75 1.46±0.30
2.4两组治疗前后血糖变化比较 两组治疗后FBG、FINS均较治疗前降低(P<0.05),且观察组治疗后FBG、FINS低于对照组(P<0.05)。见表3。
表3 两组治疗前后FBG、FINS水平比较(s,n=43)
表3 两组治疗前后FBG、FINS水平比较(s,n=43)
组别 FBG(mmol/L)FINS(mU/L)5.80±0.65 8.77±2.78治疗后 5.22±0.541)2) 6.14±2.071)2)对照组 治疗前 5.79±0.63 8.75±2.74治疗后 5.58±0.571) 7.34±2.101)观察组 治疗前
MPS出现的根本原因是由于生理性或病理性或手术而引起的卵巢功能衰竭,卵巢分泌的雌激素减少。女性全身有400多种雌激素受体,分布在几乎女性所有的组织和器官,一旦雌激素减少,就会引发器官和组织的退行性变化,出现一系列症状。中医认为,MPS是由于女性肾气渐衰,冲任亏虚引起的,与体内阴阳失衡、脏腑气血失调有关。其基本病理机制为肝肾阴亏、心肾不交、气滞血瘀 、脾肾阳衰〔7〕。中医认为除补肝强肾外,健脾益气也可以补充精血不足,预防和治疗MPS〔8〕。补肾调脾方全方功效为填精益髓、补肾健脾、益气活血,其中山茱萸、枸杞子、熟地黄、白芍有增精益髓,补肝益肾的功效,肉苁蓉、淫羊藿可补肾壮阳,茯神、白术、黄芪益气健脾,生龙骨、生牡蛎安神、止汗,郁金行气活血〔9〕。近来学者的临床研究也发现,许多MPS患者出现便溏、乏力、肥胖、少气懒言等脾气虚证症状。因此,临床除了调补肝肾之阴阳,还要注重健脾益气,以补气血生化之源。补肾调脾方中以熟地黄、山茱萸、枸杞子、白芍填精益髓,补肝益肾,淫羊藿、肉苁蓉补肾壮阳,黄芪、白术、茯神益气健脾、宁心安神,生龙骨、生牡蛎安神、潜阳、止汗,川续断、牛膝补肝肾、强筋骨,郁金行气解肝郁、活血。全方填精益髓、滋补肾阳、益气健脾,既补先天之肾之阴阳,又补后天脾胃气血。
本文研究结果显示补肾调脾方能降低KI,调节血清E2、FSH、LH水平,且效果与替勃龙片相当,疗效可观。补肾调脾方在调节MPS患者血脂代谢方面稍优于对照组,有利于降低心血管疾病的发生率。补肾调脾方在降低血糖方面也有一定功效,与尹金磊等〔10〕研究相吻合。有同类研究显示〔11〕,补肾调脾方调节糖脂代谢的机制可能为升高MPS患者血清脂联素(APN)水平,降低脂蛋白(LP)水平。本研究中缺乏对这两种调节因子的研究,对其机制有待进一步探究。
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