中西药合用治疗阳虚痰湿型代谢综合征30例临床研究

冯占荣 马俊杰

（1.沭阳县中医院，江苏沭阳 223600；2.南京中医药大学基础医学院，江苏南京 210023）

中西药合用治疗阳虚痰湿型代谢综合征30例临床研究

冯占荣1马俊杰2

（1.沭阳县中医院，江苏沭阳 223600；2.南京中医药大学基础医学院，江苏南京 210023）

目的：观察中西药合用治疗阳虚痰湿型代谢综合征的临床疗效及其对凝血纤溶系统功能的影响。方法：将60例代谢综合征患者随机分为对照组与治疗组，每组30例。对照组采用二甲双胍缓释片降糖、辛伐他汀降脂治疗，治疗组在对照组治疗的基础上给予温肾利湿化浊汤口服，疗程均为4周。观察2组患者治疗前后体重指数（BMI）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、空腹血糖（FBG）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体变化，并评价临床疗效。结果：2组治疗后比较，治疗组TG、LDL-C、FBG、BMI、FIB、D-二聚体水平明显低于对照组（P＜0.05），HDL-C、APTT、PT、TT明显高于对照组（P＜0.05）。结论：中西药合用能明显改善代谢综合征，并对凝血功能有明显的调节作用。

温肾利湿化浊汤 代谢综合征 阳虚痰湿 凝血纤溶指标 血脂 中西医结合疗法

代谢综合征（MS）是一种表现为肥胖、胰岛素抵抗、糖调节受损或2型糖尿病、高血压、血脂异常、高尿酸血症等，以引起代谢紊乱为基础的病理生理改变，呈显著的促凝血状态，可诱发动脉粥样硬化等多种危险因素的聚集，导致心脑血管疾病等发生［1］。近年来MS发病率逐年增高，目前尚缺乏有效单一的治疗药物。本研究采用经验方温肾利湿化浊汤合用常规西药治疗代谢综合征30例，疗效满意，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料收集2014年5月至2015年2月间沐阳县中医院代谢综合征门诊及住院患者60例，随机分为治疗组与对照组。对照组30例：男18例，女12例；年龄28～66岁，平均年龄（51.5±9.4）岁；BMI在27.3～31.8kg/m2，平均BMI（29.47±2.85）kg/m2。治疗组30例：男16例，女14例；年龄29～65岁，平均年龄（52.2±9.2）岁；BMI在28.1～30.4kg/m2，平均BMI（29.23±2.33）kg/m2。2组患者一般资料经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准符合2005年4月国际糖尿病联盟全球共识定义［2］。

1.2.2 中医诊断标准主要条件：①形体肥胖；②身重乏力，恶心欲呕；③舌淡苔厚腻；④脉滑；⑤畏寒，腰膝酸软。次要条件：①头晕头重；②纳呆腹胀；③咳嗽有痰。具备主要条件⑤+其他主要条件2项+次要条件2项即可诊断。［3］

1.3 纳入标准符合代谢综合征诊断标准；年龄28～66岁；32kg/m2＞BMI＞27kg/m2；病程＜10年。

1.4 排除标准服用糖皮质激素所致向心性肥胖者；6个月内有急性心肌梗死或不稳定心绞痛者；有脑卒中病史者；伴有恶性肿瘤、肝肾功能不全的患者；继发性糖尿病患者；继发性高血压患者；有精神疾病不能配合治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组接受MS生活方式干预。给予二甲双胍缓释片0.85g，餐后口服，每日2次；辛伐他汀10mg，每晚1次。

2.2 治疗组在对照组治疗的基础上加服温肾利湿化浊汤颗粒剂，组方：附子（制）9g、泽泻10g、白术10g、猪苓10g、淫羊藿20g、水蛭6g、细辛3g、陈皮10g、夏枯草10g、茯苓10g。用法：开水冲服，早晚各1次。

2组疗程均为4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标

3.1.1 体重指数、血脂、血糖治疗前后测体重、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及空腹血糖（FBG），计算体重指数（BMI）。

3.1.2 凝血功能指标治疗前后测凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体。

3.2 疗效标准显效：血糖、血脂基本恢复正常，临床症状和体征得到缓解；有效：血糖、血脂得到明显改善，临床症状和体征明显减轻；无效：血糖、血脂控制很不理想，临床症状无改善或进一步加重［4］。

3.3 统计学方法数据统计采用SPSS 16.0统计软件包进行，计量资料采用（±s）形式表示，进行组间t检验分析。以P＜0.05为差别有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.12 组临床疗效比较见表1。

表1 治疗组与对照组临床疗效比较例

3.4.22 组治疗前后体重指数及血糖变化比较见表2。

表2 治疗组与对照组治疗前后体重指数及血糖变化（±s）

表2 治疗组与对照组治疗前后体重指数及血糖变化（±s）

注：*与本组治疗前比较，P＜0.05；△与对照组治疗后比较，P＜0.05。

组别治疗组3 0对照组例数时间治疗前治疗后治疗前治疗后3 0 F B G（m m o l / L）B M I（k g / m2）9 . 8 6 ± 1 . 5 4 2 9 . 1 7 ± 2 . 3 5 5 . 8 9 ± 0 . 8 7*△2 4 . 3 2 ± 1 . 8 4*△9 . 3 0 ± 1 . 5 1 2 8 . 7 9 ± 2 . 4 7 7 . 3 6 ± 1 . 5 7*2 7 . 4 3 ± 1 . 8 1

3.4.32 组治疗前后血脂水平比较见表3。

3.4.42 组治疗前后凝血纤溶指标变化比较见表4。

表3 治疗组与对照组治疗前后血脂水平变化（±s）mmol/L

表3 治疗组与对照组治疗前后血脂水平变化（±s）mmol/L

注：*与本组治疗前比较，P＜0.05；△与对照组治疗后比较，P＜0.05。

组别治疗组对照组例数时间T G 3 0治疗前3 . 0 2 ± 0 . 3 3治疗后1 . 8 2 ± 0 . 2 6*△3 0治疗前2 . 9 3 ± 0 . 2 3治疗后2 . 6 0 ± 0 . 3 0*T C H D L -C L D L -C 5 . 5 1 ± 0 . 6 7 0 . 9 1 ± 0 . 6 5 3 . 7 7 ± 0 . 4 5 4 . 5 1 ± 0 . 3 2*1 . 4 7 ± 0 . 1 2*△2 . 8 3 ± 0 . 3 5*△5 . 3 1 ± 0 . 4 9 0 . 9 2 ± 0 . 6 8 3 . 7 2 ± 0 . 3 5 4 . 7 0 ± 0 . 2 4*1 . 3 3 ± 0 . 1 1 3 . 3 4 ± 0 . 4 1*

表4 治疗组与对照组治疗前后凝血指标变化（±s）

表4 治疗组与对照组治疗前后凝血指标变化（±s）

注：△与对照组治疗后比较，P＜0.05。

组别治疗组对照组例数时间P T（s）3 0治疗前1 0 . 7 ± 3 . 2治疗后1 4 . 4 ± 2 . 6△3 0治疗前1 0 . 4 ± 3 . 8治疗后1 1 . 2 ± 3 . 5 A P T T（s）T T（s）2 4 . 9 ± 4 . 8 1 0 . 8 ± 3 . 2 3 2 . 5 ± 4 . 3△1 5 . 2 ± 3 . 1△2 5 . 2 ± 5 . 1 1 0 . 2 ± 3 . 0 2 6 . 2 ± 4 . 9 1 1 . 4 ± 3 . 4 F I B（g / L）D -二聚体（m g / L）4 . 6 1 ± 1 . 1 3 0 . 3 9 ± 0 . 0 9 3 . 1 2 ± 1 . 0 5△0 . 2 3 ± 0 . 0 8△4 . 6 5 ± 1 . 1 2 0 . 4 1 ± 0 . 1 1 4 . 3 5 ± 1 . 0 9 0 . 3 8 ± 0 . 1 0

3.52 组不良反应监测治疗过程中对照组出现腹痛1例、呕吐3例，治疗组出现腹泻1例、呕吐1例，经对症治疗后好转，组间比较无显著性差异（P＞0.05）。

4 讨论

目前确定MS的中心环节是肥胖和胰岛素抵抗（IR）。IR情况下血液中的凝血因子浓度增高，释放多种血管活性物质激活凝血系统，促使组织缺氧，损伤内皮细胞。IR程度、血糖、血脂水平决定了血管内皮细胞损伤及凝血纤溶异常的程度［5］。本研究通过血凝四项（APTT、PT、TT、FIB）与D-二聚体联合检查，评价机体凝血与纤溶状态，对预测MS血管并发症发生的危险性有重要的临床意义［6］。

低糖低脂饮食、运动等行为和生活方式的改变，仍是代谢综合征治疗的基础［7］。目前仍无针对MS的单一药物，需要根据MS各个已明确的组分进行治疗。二甲双胍是治疗2型糖尿病伴肥胖的主要治疗药物，可减轻体质量，缓解高胰岛素血症，抑制胆固醇生物合成及储存，降低甘油三酯、胆固醇水平，改善IR。他汀类药物是LDL-C明显升高者首选治疗药物［8］。但此类药物长期应用体重、血糖指标易反弹。因此，发挥中医中药多靶点、整体治疗及副反应小等优势，筛选有效治疗MS的方剂具有广阔市场前景。

中医认为：肥胖者形盛气虚，多痰湿。痰湿质和体质量、血脂水平呈正相关，增加胰岛素抵抗［9］。根据这一特点，我们选用了温肾利湿化浊汤治疗阳虚痰湿证代谢综合征。本方为沐阳县中医院内分泌科的协定处方，对阳虚痰湿型代谢综合征糖脂代谢及减重、改善全身炎症状态有明显作用［10］。本研究在上述工作基础上，进一步优化方药组成，探讨温肾利湿化浊汤对MS凝血纤溶系统功能作用。研究结果所示：治疗组对血糖、血脂的调控作用皆优于对照组，从临床对照研究角度验证了前期的疗效经验；治疗组对凝血纤溶相关的指标PT、APTT、TT、D-二聚体、FIB皆有显著改善作用，亦较对照组为优。

温肾利湿化浊汤选用五苓散为主方，能振奋脾阳，通气化而祛水湿，具有健脾燥湿、渗湿行水之效。动物实验表明，五苓散具有降压，调节水、电解质、糖代谢作用［11］。附子、淫羊藿温肾助阳散寒，以培补先天之本；伍用水蛭活血化瘀，降浊解毒化痰，使气血运行通畅；陈皮、夏枯草化痰软坚散结；细辛散寒化饮，与附子配伍，入少阴肾经，有除寒通脉之功。全方脾肾双补，兼顾化痰利湿、活血通络，直中MS中医发病机制，从研究结果来看，取得了令人满意的疗效。

综上所述，温肾利湿化浊汤治疗阳虚痰湿型MS，在调节糖脂代谢、减重、改善血液高凝状态方面疗效确切，值得临床推广。

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R589.05

A

1672-397X（2015）11-0032-03

冯占荣（1979—），男，医学硕士，副主任医师，从事内分泌、代谢疾病的临床研究及科研工作。fengyll@126.com

2015-04-17

编辑：傅如海

江苏省宿迁市指导性课题（z201408）