丹红注射液不良反应原因分析及预防措施探讨

方献军，费心学

1.金华市婺城区安地镇卫生院，浙江 金华 321052；2.金华文荣医院，浙江 金华 321000

丹红注射液不良反应原因分析及预防措施探讨

方献军1，费心学2

1.金华市婺城区安地镇卫生院，浙江 金华 321052；2.金华文荣医院，浙江 金华 321000

目的：分析丹红注射液诱发不良反应的原因，探讨降低丹红注射液不良反应的措施。方法：回顾性分析使用丹红注射液出现不良反应患者的临床资料，对患者的基本情况、用药情况、不良反应等进行总结分析，探寻临床合理应用丹红注射液的对策。结果：出现不良反应主要集中在60岁以上的老年人，发生不良反应主要集中在用药后30min内，不良反应累及的组织以皮肤为主，临床主要表现为皮肤瘙痒、潮红、皮疹、血管神经性水肿等症状。结论：临床需重视丹红注射液的不良反应，采取加强监管、合理用药、科学给药等对策，可减少不良反应的发生，提高临床应用丹红注射液的安全性和合理性。

丹红注射液；不良反应；预防措施

丹红注射液系由丹参、红花组成，经现代制剂工艺制备而成的中药注射液，具有活血化瘀、通脉舒络等功效，临床主要用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风等病症的治疗，因其作用迅速、疗效确切，在临床应用日益广泛，与此同时，对该药不良反应的报道逐渐增多，导致丹红注射液的临床应用受到了一定的限制。笔者回顾性分析2所医院临床应用丹红注射液的基本情况，对出现不良反应的原因进行分析，并提出预防措施，为临床合理使用丹红注射液提供参考，以期提高临床用药的安全性，现报道如下。

1 临床资料与研究方法

1.1 一般资料 回顾性分析2013年6月—2014年6月金华市婺城区安地镇卫生院和金华文荣医院住院部收治的664例因使用丹红注射液出现不良反应患者的病例资料，剔除不符合要求及重复的病例，最终获得628例有效的病例资料。

1.2 分析方法 采用自制的不良反应原因分析表对临床资料进行统计分析，该表格主要包括患者的性别、年龄、过敏史、临床用药、合并用药、不良反应表现等内容。

2 研究结果

2.1 使用丹红注射液出现不良反应患者基本情况 见表1。因使用丹红注射液出现不良反应的628例患者中，男性患者所占比例为51.75%（325/628），女性患者所占比例为48.25% （303/628）；出现不良反应主要集中在60岁以上的老年人，所占比例为53.18%（334/628），出现不良反应的患者中，年龄最小者12岁，年龄最大者86岁。

表1 使用丹红注射液出现不良反应患者基本情况 例

2.2 不同给药途径出现不良反应基本情况 见表2。临床使用丹红注射液的途径主要有肌内注射、静脉注射及静脉滴注3种方式，其中静脉滴注的给药方式最为常见，不良反应发生率亦最高，为79.14%（497/628）。

表2 不同给药途径出现不良反应基本情况 例

2.3 使用丹红注射液后不良反应发生时间 见表3。发现患者出现不良反应主要集中在用药后30m in内，故临床使用丹红注射液时，需严密监测患者是否出现不适，特别在用药后30m in内需特别注意，如出现不良反应，需及时采取有效的救治措施。

表3 使用丹红注射液后不良反应发生时间 例

2.4 不良反应累及的组织、器官、系统及临床表现 见表4。临床因使用丹红注射液出现不良反应而累及的组织、器官、系统主要有皮肤、呼吸系统、心血管系统等，其中以皮肤出现不良反应的几率最高，所占比例为37.42%，临床主要表现为皮肤瘙痒、潮红、皮疹、血管神经性水肿等，另有部分患者出现胸闷、气喘等不良反应。

表4 不良反应累及的组织、器官、系统及临床表现 例

3 预防措施

3.1 加强监管、确保质量 药剂科负责医院使用药品的采购，购进药品时，因派专人负责药品的入库，严把质量关，对药品的生产企业及药品供应部门进行评估，确保所提供丹红注射液的质量，药品进入药库及药房时，均严格按照相关的操作规程标准进行核查，如发现存在质量瑕疵的产品，需立即停用药物，同时上报直属领导，以便能够及时采取有效的措施对该类情况进行处理，防止因药品质量问题导致不良反应的发生，确保临床用药安全［1～2］。

3.2 对症治疗、合理用药 临床药师应主动学习丹红注射液的用法用量、适应症、注意事项等，并及时与临床医务人员进行沟通，提供丹红注射液的相关信息，以便其能够充分了解丹红注射液的功能主治、用法用量、配伍禁忌等，加深对丹红注射剂不良反应的了解，有效促进临床医生合理使用该药，对症施药，减少滥用的可能性。特别是临床医生在治疗心血管疾病的过程中，会将丹红注射液与其他药物合用，此时需全面考虑

丹红注射液与其他药物的相互作用、配伍禁忌等［3］。

3.3 规范操作、科学给药 临床使用丹红注射液时，一般采用静脉滴注的方式将其注入人体，故操作不当比较容易引起各种不良反应事件的发生，为能够最大限度地减少因临床给药引发的不良反应，需对护理人员进行专业化的培训，培训内容主要包括药物的领取、核对、配制、给药、不良反应监测等，使其掌握标准化临床给药操作规程，意识到标准化给药的必要性［4］。

3.4 加强监护、合理应对 由不良反应统计结果分析可知，大多数不良反应发生在给药后30m in内，故在使用丹红注射液的过程中，需对患者进行留观，特别是不良反应高发阶段。同时，医务人员应重视丹红注射液不良反应的危害，将使用说明熟记于心，尤其是出现不良反应时如何实施救治。加强对医务人员的培训和实践，使其熟练掌握对不良反应的判断以及救治，以便能够及时进行处理，降低不良反应对患者的影响，如使用前详细询问是否有过敏史，如有必要须进行皮试，确定无过敏后方可使用；使用过程中严密监测患者主要生理指标的变化，如皮肤瘙痒、皮疹、呼吸等，如有出现类似过敏反应，应及时终止治疗并采取有效的措施进行救治［5～6］。

4 讨论

中药注射液是根据中医药理论，以中药材为原材料，采用现代制剂工艺，将传统的经方、名方、验方等开发成直接注入人体内的新型给药制剂，具有生物利用度高、作用迅速、剂量准确等特点，适用于急重症患者的临床治疗。随着中医药理论的发展以及使用中药注射液治疗各种疑难杂症取得的良好效果，中药注射液在临床的使用逐渐广泛，随之而来的有关中药注射液引发的不良反应报道亦逐渐增多。丹红注射液是以丹参、红花等为原料加工而成的中药注射液，临床疗效较为确切，在治疗心血管疾病方面发挥了极其重要的作用，但在临床使用的过程中亦出现了各种不良反应，如皮疹、皮肤瘙痒、红斑、过敏甚至出现休克，严重影响了其临床的应用。据文献报道，丹红注射液诱发不良反应可能与其成分有较大的关联，因其为中药注射液，成分比较复杂，其中的半抗原可能会与机体内的蛋白结合形成全抗原，导致过敏等不良反应的发生［7～8］。

笔者对因使用丹红注射液出现不良反应患者的临床资料进行了较为全面的分析，如出现不良反应患者的性别比例、年龄结构、给药途径等，初步得出丹红注射剂导致不良反应的因素相对较多，如药物用法用量、患者体质、给药途径、配伍用药等，因丹红注射液的成分十分复杂，与部分药物联合使用时会出现相互作用而导致不良反应发生，影响临床用药的安全性。因此，临床使用丹红注射液时，务必密切关注患者生理指标的变化，出现不良反应时立即采取合适的措施进行处理，可有效降低不良反应对患者的影响，提高临床用药的安全性及合理性。笔者根据临床资料分析结果，试拟定了加强监管、合理用药、科学给药、规范操作等措施，以期最大程度地减少不良反应的发生，为临床合理、规范用药提供参考。

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（责任编辑：吴凌）

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0256-7415（2015）12-0191-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.12.086

2015-07-08

方献军（1977-），男，主治医师，主要从事内科临床工作。