乐儿康颗粒治疗小儿反复呼吸道感染的效果

金海华 汤阿敏 彭苍骄 金小红

1.浙江省台州恩泽医疗中心台州医院儿科，浙江临海 317000；2.浙江省台州恩泽医疗中心路桥医院儿科，浙江台州 318050

反复呼吸道感染是指1年内上呼吸道感染反复发作超过5次或下呼吸道感染反复发作超过3次[1]。近年来，小儿反复呼吸道感染发病率呈逐年增高趋势，占儿科门诊的百分比＞50.0%[2]，严重影响儿童身心健康及生长发育。研究证明，儿童时期免疫系统包括细胞及体液免疫异常，尤其是呼吸道黏膜的免疫功能发育不够成熟，是导致反复呼吸道感染的主要原因[3]。目前治疗小儿反复呼吸道感染主要以对症治疗为主，常因反复应用抗生素而导致耐药，甚至菌群失调。因此，提高患儿机体免疫功能是防治反复感染的重要手段。本研究应用乐儿康颗粒治疗小儿反复呼吸道感染效果满意，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

94例均为2010年2月～2013年2月台州恩泽医疗中心台州医院儿科门诊诊断为反复呼吸道感染的患儿。年龄6个月～5岁，病程1～2年，按就诊顺序随机分为干预组和对照组，各47例。入选标准：①符合中华医学会儿科学分会呼吸学组《反复呼吸道感染的临床概念和处理原则》中反复呼吸道感染诊断标准[1]；②入组前3个月未使用过激素及免疫制剂等；③对本研究中药物不过敏者；④患儿家属知情同意；⑤患者依从性好，能坚持随访1年以上者。排除标准：①先天性心脏病、呼吸道畸形、支气管哮喘、原发性纤毛运动障碍、先天性气道发育障碍、气道异物；②免疫缺陷者；③接受过免疫增强或抑制剂治疗；④有心、肝、肾等严重疾病者；⑤近期曾采用同类药物治疗；⑥依从性差者；⑦未按规定用药，无法判断疗效或资料不全；⑧研究前已开始治疗者或同时应用同类药物者。两组性别、年龄、病程及年发病次数比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表 1。

1.2 方法

对照组：在急性感染期给予抗感染及对症治疗，在非急性感染期不予任何用药；干预组：在急性感染期给予常规抗感染及对症治疗，在非急性感染期给予乐儿康颗粒（2.5 g×10袋，宁波市中城医药有限公司，国药准字 Z20090861）：1～2 岁，2.5 g/次，2 岁以上，5.0 g/次；2～3次/d，疗程2周，连续服药2周后停药。

1.3 疗效判定标准与观察指标

疗效标准：①显效：上呼吸道感染次数较治疗前减少2/3以上，且发病时呼吸道症状明显减轻，疗程明显缩短，无下呼吸道感染发生；②有效：上呼吸道感染次数较治疗前减少1/3以上，且发病时呼吸道症状有所减轻，疗程较治疗前有所缩短，无下呼吸道感染发生；③无效：上呼吸道感染次数较治疗前减少不足1/3，且发病时呼吸道症状及疗程无明显变化，或有下呼吸道感染发生。有效率=（显效+有效）/总例数×100%[4]。

观察指标：采用ELISA法检测两组治疗前、后外周血IgA、IgG、IgM水平，并随访12个月，观察两组1年内发生呼吸道感染的次数和出现呼吸道症状的时间。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0软件处理数据，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用 t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组有效率比较

两组有效率比较，干预组明显优于对照组，差异有高度统计学意义（χ2=7.52，P ＜ 0.01）。 见表 2。

2.2 两组治疗前后免疫球蛋白含量和呼吸道感染次数比较

两组治疗前血清免疫球蛋白水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，干预组免疫球蛋白水平显著高于对照组（P＜0.01）。见表3。治疗前两组呼吸道感染次数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗1年后干预组呼吸道感染次数较对照组显著减少（P ＜ 0.01）。 见表 4。

表3 两组治疗前后免疫球蛋白含量比较（g/L，±s）

表3 两组治疗前后免疫球蛋白含量比较（g/L，±s）

组别 例数 IgA治疗前 治疗后IgG治疗前 治疗后IgM治疗前 治疗后对照组干预组t值P值47 47 1.21±0.24 1.26±0.35 1.86±0.52 1.38±0.67 5.79±1.43 5.63±1.31 9.78±1.57 7.57±1.31 1.33±0.41 1.28±0.37 1.73±0.44 1.36±0.42 0.93＞0.05 3.87＜0.01 0.57＞0.05 7.41＜0.01 0.62＞0.05 4.16＜0.01

表4 两组治疗前和治疗后1年内呼吸道感染次数比较（次，±s）

表4 两组治疗前和治疗后1年内呼吸道感染次数比较（次，±s）

组别治疗后例数 治疗前对照组干预组47 47 7.16±1.46 7.38±1.33 5.79±1.43 3.63±1.81 t值 P值0.76＞0.05 6.40＜0.01

3 讨论

反复呼吸道感染以＜2岁小儿发病率最高，以后随年龄增长而下降。流行病学调查显示，在发展中国家反复呼吸道感染1岁以下儿童占25%，而1～14岁儿童占18%，5岁以下儿童反复呼吸道感染占90%[5]。小儿反复呼吸道感染发病机制复杂，主要危险因素包括小儿免疫系统发育不成熟、微量元素缺乏、维生素缺乏、先天性疾病、应用免疫抑制剂等因素有关[6]，而机体免疫功能低下被认为是其发病的主要原因。儿童反复呼吸道感染与年龄呈显著相关[7]，1.5～3岁的反复呼吸道感染患儿以普通感冒和支气管炎、喘息性支气管炎为主，3～5岁反复呼吸道感染患儿以扁桃体炎和肺炎为主；5～8岁反复呼吸道感染患儿以扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎和肺炎为主要发病原。

儿童反复呼吸道感染属中医“久咳”、“虚证”等范畴。中医认为，小儿稚阴稚阳，五脏六腑功能皆不足，尤其以肺、脾、肾三脏更为突出。小儿肺、脾、肾常不足，肾藏精生髓，为先天之本，内寓元阴元阳，五脏之阳，非其不发，五脏之阴，非其不滋。反复呼吸道感染的病机本质正是肺、脾、肾三脏虚损，而致卫外不固，反复感邪，病性多为本虚标实，其发病“关键不在邪多，而在正气不足”。由于后天脾胃失调，导致肺脾气虚，肺外不固，腠理疏松，外邪易乘虚入侵，治宜益肺健脾、和营固表。小儿肺脏娇嫩，不耐寒热，每遇天气骤然的变化，若感受外邪或调护适宜，风邪从皮毛、口鼻而入，导致肺失宣肃，则发生感冒、咳嗽、肺炎喘嗽等肺系症状。肺气虚，卫表不固，决定了反复呼吸道感染患儿对呼吸道病毒的“易感性”和发生呼吸道感染的“倾向性”。病情迁延不愈，反复发作，严重者可影响小儿的生长发育。

《素问·脏气法时论》云：“合人形以法四时五行而治。”指出治疗疾病要顺乎自然，择时治疗[8]。反复呼吸道感染的发生关键在正虚，不在邪多，其辨证施治的特点主要在于明察邪与正的消长变化。其急性感染期以邪实为主，治则以驱邪为法，迁延期正虚邪恋宜扶正固表，调和营卫，补脾益肺，清除余邪。乐儿康颗粒由党参、太子参、黄芪、山药、薏苡仁、麦冬、制何首乌、大枣、山楂（焦）、麦芽（炒）、陈皮、桑枝等组成，具有扶正固本、益气健脾、和中开胃之功效。方中党参具有补中益气、生津和胃、健脾益肺等功效。现代药理研究表明，党参主要成分有党参多糖、植物甾醇等，能增强免疫力[9]；动物实验显示，太子参75%的醇提物对小鼠脾虚及细胞免疫功能低下均有改善作用[10]；黄芪具有补气固表作用，其主要药理表现在对机体的特异性和非特异性免疫具有广泛的影响，主要通过增强细胞免疫，同时调节体液免疫，增强机体免疫力，因而具有免疫调节治疗之功效[11]。罗平等[12]报道，单独使用黄芪颗粒预防儿童反复呼吸道感染疗效明显。吴杰等[13]总结中医健脾补肺法（主要药物：太子参、茯苓、白术、白芍、黄芪等）治疗反复呼吸道感染，总有效率可达90%以上。本组研究结果也表明，乐儿康颗粒能显著减少反复呼吸道感染次数（P＜0.01），且显著提高疗效（χ2=7.52，P ＜ 0.01），与文献[13]基本相符。

现代医学认为，儿童由于呼吸道的免疫功能差，咳嗽反射及纤毛运动功能弱，不能彻底有效地清除吸入呼吸道的尘埃和微生物颗粒，造成该物质在呼吸道积聚而引起感染。小儿辅助性T细胞功能暂时性低下，使分泌型IgA、IgG，尤其是IgG2亚类含量低微，使小儿无法抵御外来病毒、细菌及其他微生物的侵入，导致其抵抗能力低下而反复发生呼吸道感染。朱晓萍等[14]总结，25%的反复上呼吸道患儿有IgA和（或）IgG亚类缺乏，反复肺部感染的患儿占22%，反复支气管炎的患儿占12.3%，另外抗生素的不合理应用也起了一定作用，与先天性免疫功能缺陷、遗传因素等有关联[15-17]。临床传统采用抗菌药物治疗，可能导致呼吸道菌群紊乱和诱导细菌耐药，加上儿童免疫系统尚未发育完全，抵抗和清除病菌能力差，这严重干扰和破坏了患儿机体免疫功能的调节，免疫反应降低导致反复呼吸道感染。本研究也显示治疗前两组血清免疫球蛋白水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；乐儿康颗粒治疗2周后，经6个月检测两组血清免疫球蛋白水平，结果显示干预组IgA、IgG、IgM水平显著较对照组显著提高（P＜0.01）。进一步从免疫学水平揭示，乐儿康颗粒能显著提高儿童机体免疫功能，增强抗病能力，降低儿童反复呼吸道感染的发病率。由于本次研究病例数相对较少，有待增加样本量，进一步深入研究。

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