兽医实验室信息管理系统（LIMS）的设计与构建

赵++培++甘海霞++赵晓彤++魏++澍+张雅为++杨国丽++顾贵波

摘要：文章阐述了兽医实验室信息管理系统（ LIMS）在实验室实际管理中的意义和构建原则，分析了辽宁省动物瘦病预防控制中心的实验室管理系统的构建模块和实现功能，对兽医实验室信息管理系统的功能和未来发展提出建议。

关键词：兽医实验室；信息；管理系统；数字化

中图分类号：C931.6

文献标识码：A

文章编号：1003-4374（ 2015 ）02-0052-03

The design and building of Vet LIMS-Case study of building Vet LIMS of Liaoning Province

Zhao Pei et al

Abstract： This paper has introduced the significance and building principal of Vet LIMS in actual labmanagement， analyzed the building module and functions of LIMS iii Animal disease prevention andcontrol center of Liaoning Province， and put forward several suggestions to the Vet LIMS's functions andfuture development.

Key words： Vet lab； information； management system； digitization

在当前兽医实验室的业务种类逐年增多、检测任务量日渐加大、信息量成倍增长的背景下，兽医实验室的业务接待、实验室检测以及结果的反馈、数据统计与分析等各环节的准确性、时效性和可追溯性有了更高层次的质量要求，而传统的人工管理方式和纯人工的数据整理方法远远滞后于信息量倍增的兽医实验室的需求，迫切需要通过计算机网络技术、数据处理技术建立现代化的实验室信息管理系统。辽宁省动物疫病预防控制中心于2013年开始构建的兽医实验室信息管理系统，应用了当前较为先进的软件开发技术，实现了对实验室的全面的、专业的管理，实现实验过程的全程监控，实现对实验过程中的人、机、料、法、环等环节的管理，来提高实验室质量控制和管理水平。兽医实验室管理系统的应用，也成为衡量一个实验室现代化水平的重要标志之一。

实验室信息管理系统（LIMS）简介

实验室信息管理系统（ Laboratory Information Manage- ment System英文缩写LIMS）于20世纪60年代末起源于美国。它是由计算机硬件和应用软件组成的，实现以实验室为核心的、整体的全方位管理，能够完成实验室数据和信息的采集、收集、分析和报告，它集人员管理、样品管理、事务管理、资源管理、数据管理、报表管理等诸多模块为一体，使实验室的业务流程各步骤环环相扣，是一套完整的实验室综合管理和质量控制体系。

近几十年，国际上出台了许多与LIMS相关的标准和技术细则，比如：美国环保局（EPA）制订的有关健康和环境产品的管理规范；欧共体（EEC）颁布的实验室认证指南；国际标准化机构ISO，制订的IS0-9000系列规范成为国际公认的标准；ASTM于1998年公布的色谱分析数据交换协议（AIA）和分析数据交换和信息存储标准（ ADISS）等等。我国已于2001年加入了WTO，为了与国际接轨，我们的兽医实验室应该实施国际标准化管理。规范化建设关系到将来区域化网络建成后，各实验室之间数据能否交流、信息能否共享。同时，这些标准和规范的实施，对LIMS的原理、技术进行了高度概括和总结，将LIMS系统的使用纳入了法制化轨道，这也是LIMS系统这项高新技术发展趋向成熟的标志。

兽医实验室信息管理系统建立的意义

实验室信息管理系统对于规范兽医实验室的建设，提高网络信息平台数据质量、为管理和决策提供及时而准确的数据资源，推进疫病监测水平，推进实验室认证认可，提高突发动物疫情等公共卫生事件的应急处置能力将起到重要作用。

一是规范实验室操作程序，严格执行体系文件。遵循管理体系要求，将管理要素的人、机、料、法、环、测等有机结合，实现从样品登记、合同评审、任务下达到实验检测、数据采集处理和查询、直至报告生成、信息传递等一系列工作的闭环式流程化管理，这对全面提升兽医实验室的分析水平和管理水平具有重要意义，为实验室认证认可工作打下良好基础，促进实验室认证认可工作的顺利进行。

二是建立一个严格的程序化管理系统，环环相扣，所有操作均实现授权管理、痕迹记忆管理，实现数据追溯，是有效改进和提高质量管理的重要手段。LIMS通过应用计算机技术，对实验室活动进行统筹规划、指挥、控制和协调，能够及时准确地反映出实验室的实况，快速的提供各种数据信息，改变了实验室的管理方式，为管理者带来了巨大的方便，使实验室管理更具合理化和科学化。

三是提高工作效率、实现质量数据大范围共享的有效平台。通过授予相应的访问权限，终端用户就可以通过一定的途径，浏览相应的分析数据和结果，提高分析数据的综合利用率和时效性。

四是实现过程监控，强化质量监督的有效途径。通过对管理层授予一定的权限，实施对LIMS系统的关键过程环节的监督，以实现质量管理体系的监督过程。这无疑是为兽医实验室的管理注入了新的活力，使实验室站在当今科技发展的前沿。

兽医实验室信息管理系统（ LIMS）构建的原则

一要遵循依据ISO/IEC 17025标准的原则，构建完整的质量保证体系。LIMS系统是对实验室管理过程的计算机化，其功能构建不能偏离实验室管理准则，即应该紧紧围绕标准依据、或是围绕实验室管理体系文件来构建。

二是遵循检测数据和图像等的自动化采集原则，遵循智能化管理原则，提高实验室的工作效率。多年来，LIMS的仪器直联一直是实验人的梦想，英国实验室系统公司为主组成的实验室软件开发部门ThermoInformatics发布My Instrument仪器控制标准以来，LIMS参照这一标准，得以与仪器实现联接，例如Nau-tilusLIMS中即可以实现不同厂家、多种型号的色谱仪和光谱仪的联接。

三是遵循人性化管理的原则，有利于实验室人员的友好录入。LIMS的应用虽然为管理人员带来了方便，但同时也为实际操作者带来不可避免的烦恼，即是将原来大量工作通过计算机登录页面操作，必然受使用人员的计算机操作水平限制，所以LIMS的设计要充分考虑方便信息录入、提供批量操作功能、一个按钮实现自动采集等为使用者着想的功能。

四是遵循可改进和可拓展的原则，有利于系统的持续发展，有利于资金的有效使用。国内LIMS系统多采用目前先进的B/S结构，由WEB服务器和数据库服务器组成，能实现局域网内不同地点的访问与接入。LIMS系统本身的N层架构技术也保证了系统内部各表达层和数据存取层的独立性，可单独对系统中某个模块进行升级，保证了系统的可升级性和可拓展性，实现对投入资金的持续使用。

辽宁省兽医实验室信息管理系统主要框架的构建

辽宁省动物疫病预防控制中心兽医实验室管理系统下设九项子模块，各模块中再细分具体功能模块，同时保留子模块的拓展功能和增加功能。见图l。

样品管理模块

此为LIMS系统的核心模块。下设样品信息采集、样品信息查询、样品保存、样品销毁等功能。检验样品实现二维条形码管理，实现对样品的快捷查询，实现样品的跟踪、记录和责任追溯。

任务管理模块

系统根据检验类别自动生成唯一性任务编号，指定领样人、主要检验人（责任人），将责任落实到人。多年来计算机软件与仪器的联结，一直是众多用户关注的焦点，中心通过一系列的技术处理，实现了针对酶标仪等常用仪器数据的自动运算，自动生成检验结论。

报告管理

构建了“报告制定”、“报告发放”和“报告存档”三大功能模块。自动生成检验报告，可对图片格式报告的多级审核，“所见即所得”的出具检验报告。

设备、耗材、试剂管理

通过建立了仪器设备电子档案，准确反应和记录仪器的检测、保养、维修和报废情况。仪器设备使用记录与检验结果记录一并进行，很好地实现了仪器设备使用记录与检验记录的吻合。实现试剂和耗材的库存式管理，通过标记单元试剂信息，从而轻松统计出试剂在某一阶段的消耗数量、可满足的检验份数，从而对实验室资源的整体配置进行判断，有效控制实验室运行成本。

质量管理

将实验室管理体系文件建立电子书，可随意查询章节内容，并直接调阅某章节对应表格或文件等。实现了快速查询功能。

统计分析管理

对检验结果提供多元化分析功能，是管理系统的重中之重，毫不夸张的说，LIMS除了实现全方位的质量管制之外，就是为数据的统计分析服务。此部分简单来说就是具有统计分析和报表查询功能，查询包括QBE（通过例子进行查询）查询和组合查询方式。

系统维护管理

管理LIMS正常运行所需要的基本信息，包括检验项目、基础参数、日志管理、优先提醒等信息的建立，文件资料等数据库的管理和备份等。是系统能够正常运行的必要组成部分。

拓展与展望

未来系统为适应高度专业化、智能化、自动化要求，涉及内容可以是多方面的、甚至是跨学科的。系统功能可以不断拓展与修改。

嵌入全省地理信息，通过计算机科学、地理学、测量学、地图学等多门学科综合应用，按需求自动绘制各种地理图表，使得检测、监测数据在全省的地理分布及阶段内区域走势清晰可见、一目了然。

远程访问。系统将实现管理者或实验室人员在家中、旅途中或异国他乡还能够随时访问自己的实验室，随时看到每一个图谱、每一个数据，实现在远端审核检测数据、签发检测报告。

目前系统仅在辽宁省动物疫病预防控制中心内部应用，从未来应用发展来看，结合互联网技术，将来LIMS系统用户端可以无限增多，在市县级疫控机构实验室推广应用。期待全方位、智能化、跨空间的省际兽医实验室信息管理系统的构建成功，兽医实验室的数字化时代早日到来。