生物药物发展现状及我国的对策研究

蒙玲

摘 要：21世纪是生命科学的时代，生物制药是最具发展前途的一项产业，它在提高人们生命质量、预防疾病以及国民经济的发展方面，都有着不可缺缺的重要作用。本文從几方面综述了生物科技的发展历程、我国生物药物的发展现状，并整合分析我国就生物制药领域的优势以及其未来的发展趋势。

关键词：生物技术;发展现状;发展趋势

21世纪随着生命科学的兴起，生物技术被应用在医疗、环保、轻化工业、食品等多个方面，它对于改善人类健康、提高农产品产量与质量方面发挥着重要的作用。但是据了解，目前70%的生物技术研究成果被应用于医疗卫生行业，而作为21世纪重要成果之一，生物药物也发挥着重要作用。近年来，全球生物产业增长迅速，产业集群初现规模，人才集聚效应越发的明显，而生物药物行业也成为各国激烈竞争的领域之一。作为世界上第二大医药市场，中国医药产业也将面临亲所未有的机遇和挑战。

一、生物药物概述

生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，生物药物最主要应用的方法就是基因重组原理。它利用克隆技术和组织培养技术，对DNA进行切割、插入和重组等步骤，从而获得生物制药产品。如我们常见的疫苗、抗生菌、血清、血液制品，都是生物药物的一种。

生物药物按照用途的不同，大体可以分为三类：生化药物、生物工程药物、生物制剂。生化药物就是将生物体内起到重要生理化作用的各种基本物质经过提取分离纯化等途径，获得的一种制剂，例如促肝细胞生长素、胃蛋白酶等;而基因工程类药物它的生产过程与生化药物截然不同，它不是产生自生物体内，而是通过培养高产菌种或者植物细胞株，通过发酵技术，从中提取人体所需要的药物。生物制剂则更加的常见，如日常生活中常见的各种营养保健品以及糖尿病人需要注射的胰岛素等，都是生物制剂的一种类型。

二、生物药物的发展现状

1.世界生物药物产业发展现状

从世界范围来看，1953年DNA双螺旋结构的发现到1982年第一个基因重组生物制品的出现，生物制药开始在全世界各个国家中拉开帷幕。20世纪90年代后，生物制药随着市场需求量的增加以及人们的逐渐认可而突飞猛进，而二十一世纪作为生物制药发展最为鼎盛的年代，生物科技也随之异军突起，更新换代的速度加快。

欧美等发达资本主义国家在研发和生产生物制药方面持续占据着优势地位，其利润和市场占有量位居前列;而相对于亚太发展中国家来说，日本同样不甘示弱，充分利用人才及技术优势奋起直追;而东南亚等国家凭借丰富廉价的人力优势，开始着重发展仿生物制药。目前，国际知名的制药企业有强生、罗氏、辉瑞等，它们长期占据生物制药的领导者地位，而市场需求量的增加，也让许多小型企业奋起直追，这也将引来一大波制药巨头争抢市场的风潮。

2. 目前国内生物药物产业的发展现状

相对于发达国家而言，我国的生物药物产业起步较晚，但是经过了20多年的发展，也形成了自己的一些规模。目前，全国注册的生物科技公司主要集中在长三角、珠三角等沿海经济开放区，这些地区改革开放早，过早的接触到国外的先进理念与技术，因此其生物科技产业业发展的颇具规模。例如扬子江药业、华北制药等也是国内颇具名气的生物制药公司。

虽然已经初具规模，但是跟发达国家相比，我国的生物药业还处于相对落后的状态。因为规模小、资金、技术以及人才的短缺，也造成了这些国内生物制药企业不能进一步发展的短板。因此，不论是在国家政策扶持还是在企业的自主创新力度等方面，国有生物制药企业都还有很长的路要走。

三、我国对于生物药物发展的对策

1.大力加强生物医药产品的安全性与监督

作为医药产品，生物药物具有高科技含量、高附加值、高风险等特点，所以在研发的初期，要加强对药品研发用料以及技术的监督力度，保证其作为药品的安全性;同时要建立一套完整的生物医药监管系统，加强监管信息的透明度，使患者能够尽早获知药品的治疗作用。

2. 加大投入力度，提高企业规模

相比较而言，我国的生物制药发展较晚，而且在资金投入和规模上都不占优势。我们应该尽快建立较为完善的资本主义市场投资机制，广泛的吸纳来自政府、民间组织以及海外的投资，同时应该多渠道的增加生物医药技术的投入力度，促使企业国模的壮大。

3.加强对知识产权的保护，提高企业竞争力

由于中国加入WTO国际经贸组织，国内的诸多企业自然会受到国外品牌的冲击，那么自然国内的生物制药企业也会受到相应的冲击。那么面对国外竞争品牌的冲击，我们要有危机意识，结合本土优势，加强自主品牌的研发能力，形成自己的品牌优势，从而提高企业的竞争力。

4.充分利用国际国内两个市场，加强国际合作

由于国外生物药物技术发展的较早，那么其技术和市场较之中国相对完善，在经济全球化的今天，我国的生物药物企业不仅要立足本土还要充分贯彻走出去的理念，充分利用好全球化带来的机遇，把握好时机，加强国际合作。努力开拓国际市场，将一批拥有自主知识产权的产品推向国际市场。

四、结语

综上所述，生物医药产业属于医药领域里面的朝阳产业，而且目前正处于迅速发展的阶段，相对于国际市场而言，我国的生物医药发展存在着诸多的不足，但是通过政策的不断改革以及体系的不断完善，我国的生物医药也获得了极大的动力，由此可以看出未来医药行业的前景是一片光明。那么为了更好地适应国际市场的发展，我国的生物制药企业要不断的借鉴国外先进技术，提高自主创新和研发能力，这样才能更好地在市场中占有一席之地。

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