国内外转化医学中心合作机构研究*

◆栗美娜 农 欣 刘嘉祯 俞文雅 丁 陶 张鹭鹭*

责任编辑:刘兰辉

随着转化医学成为国际研究热点，各国纷纷建立转化医学中心。截至2014年，美国成立了62家临床与转化研究中心。我国也依托三甲医院、医学院校和科研学术机构建立了很多临床和转化医学机构。传统研究中基础研究、药物开发和医学实践分离的局面阻碍了研究成果的转化与应用，而转化医学作为基础研究与临床应用之间的桥梁，主张打破单打独斗的研究模式或有限合作，必然涉及多学科、多机构的多元化的合作关系。通过对国内外转化医学中心合作机构的调研发现，转化医学中心有四类合作伙伴:大学与学术合作伙伴、临床合作伙伴、企业合作伙伴和基于社区的合作伙伴。而且一些成功的转化医学中心拥有数十家甚至上百家的合作伙伴，这促进了转化医学研究的顺利进行。例如，美国的塔夫茨大学临床与转化科学研究所与10家附属医院、3家学术机构、5家企业、12家大学和中心、9家社区结成了合作伙伴关系。术机构往往汇聚了为数众多的杰出的基础研究科学家，转化医学中心与这些机构形成跨学科的、开放的、共享合作关系，能够深入探究临床问题的基因学、病理生理学、分子生物学机制，寻求临床问题的可能解决方案。例如干细胞研究到再生医学的应用。

1 转化医学合作伙伴作用

1.1 大学与学术合作伙伴

转化医学中心与大学及学术机构的合作伙伴关系体现在转化医学项目的共同研究上。大学及学

1.2 临床合作伙伴

与临床中心的合作是转化医学研究成功与否的关键因素之一。临床合作伙伴在临床工作中接触大量患者，了解临床治疗需求。临床医生在临床实践中发现临床问题，又将这些临床问题凝炼成科学问题，与基础科学家协作与沟通共同开展研究，并把研究成果应用于临床实践［1］。可见，临床研究者贯穿整个转化医学研究全程，临床合作伙伴成为转化医学研究中不可或缺的一环。

1.3 企业合作伙伴

转化医学中心与企业结成合作伙伴，将临床医生、基础研究人员、产品设计者和生产者组成转化研究团队，能够促进研究成果尽快产业化、临床化，尽快为患者所用。很多医药企业具有先进的技术平台，又对市场需求敏感，与临床医生、基础研究人员的合作能够激发各方优势的发挥，达到1+1＞2的效果［2］。企业的加入能够促进从临床需求出发提前进行新产品市场定位，降低研发费用和风险，大大加快新产品研发和上市速度。广药集团“转化医学研究中心”，阿斯利康中国创新中心就是以医药企业为主体建立的转化医学中心。转化医学中心与医药企业结成合作伙伴关系，有利于研究成果向临床应用的转化。

1.4 社区合作伙伴

社区不仅是转化医学研究的受试者，还是转化医学研究的参与者。美国很多转化医学中心的转化医学项目都有社区居民和社区医生的参与。转化医学中心与社区的合作的伙伴关系体现在多个层面上，包括教育、宣传和基于实践的研究合作。这有助于研究人员了解社区亟需解决的问题，使研究实践更贴近病人需求，同时社区也影响着转化研究的方向、设计、研究成果及其实际应用，促进转化医学相关者更有效地开展以人群为基础的研究。与社区结成合作伙伴促使转化医学研究机构跨越机构的边界，使研究成果更快更好地用于人群以改善人类健康，解决社区问题［3］。例如，哈佛催化剂(哈佛临床与转化科学中心)的社区实践研究中心(CPRC)为研究者提供了超过1 100万病人的多种族研究人群。

2 转化研究链条中的合作伙伴

转化医学研究的完整链条涵盖了转化医学中心、临床合作伙伴、大学与学术合作伙伴(基础研究者)、基于社区的合作伙伴和企业合作伙伴［4］。临床合作者(临床研究人员)识别临床需求，转化医学中心(转化研究人员)与临床合作者及大学和学术合作伙伴，共同提出研究假设，三者合作制定详细的研究策略并付诸实施。转化医学中心与大学和学术合作伙伴开展体外或体内研究，从中识别有用信息。临床合作伙伴及社区合作伙伴运用基础研究成果开展临床试验。企业合作伙伴将研究成果转化为产品。最后，临床合作伙伴将研究成果应用于临床实践。转化医学研究是一个循环往复的研究链，将研究成果应用于临床实践并不是转化研究的结束，而是新一轮转化研究的开始，见图1。

3 转化医学研究合作方式

3.1 联合申请项目

即便是具有转化前景的项目，如果没有各方面支撑也很有可能被扼杀在萌芽阶段。而且转化医学研究由于涉及到基础到临床的应用，研究费用往往比较昂贵。因此，在发现了临床问题、形成研究假设后，应迅速寻找项目所需的相关合作者，共同申请转化医学项目，以获得经费支持和政策扶持，保障转化医学项目顺利进行。目前，美国设立了临床与转化科学奖(CTSA)，我国国家自然科学基金医学科学部项目指南也提出了鼓励基础医学和临床医学相结合的转化医学研究，转化医学得到大力支持，前景广阔。转化医学中心各合作伙伴共同申请转化医学项目具备良好的外部环境［5－6］。

3.2 组成研究集群

转化医学研究需要多专业、多学科的协作，单凭某一研究机构难以完成，需要建立有效的动态研究集群以实现共赢。根据转化研究项目需求，选择需要的具有共同利益或优势互补合作伙伴。这些合作伙伴各有自己的资源和技术优势，形成转化医学的研究共同体，并根据研究进展和需求做出相应的调整。一个转化研究项目完成后，又可根据下一个转化研究项目的需求重新配置资源，组成新的研究集群。这样的研究集群是面向问题的、系统的、开放的、动态研究团队。

3.3 委托项目研究

转化医学中心的四类合作伙伴中，由有研发需求的合作伙伴提出研究需求，并提供研究经费和研究技术平台，委托其它合作伙伴开展转化研究。如医药企业提出研制新药的需求，委托转化医学中心开展研究并由医药企业提供研发基金。医药企业是转化医学项目的委托者和技术平台与产品推广的提供者，转化医学中心及其合作伙伴是该转化医学项目的具体执行者。

图1 完整的转化医学研究链［4］

综上，转化医学连接基础研究与临床实践，作为桥梁将临床合作伙伴、大学与学术合作伙伴、企业合作伙伴和基于社区的合作伙伴连接起来共同组成转化医学研究团队。合作伙伴间的协同形成的利益共同体，又使各方受益，临床合作伙伴在合作过程中提高了临床技能，大学与学术合作伙伴获得了创新认识，社区受益于研究成果改善了人群健康水平，企业形成产品获得经济利益。

［1］易应萍，邵江华，程晓曙.临床医生在转化医学发展中的关键角色［J］.中华医学科研管理杂志，2014，27(3):323－324.

［2］李 媛，韩 娜，张 华，等.医疗机构与企业型研究机构转化医学战略合作模式的构建与应用［J］.中国医院，2013，17(7):13－15.

［3］Barbara Alving.美国临床和转化科学中心 进展与挑战［J］.转化医学杂志，2013，2(4):193－196.

［4］Keramaris N C，Kanakaris N C，Tzi－ oupis C，et al.Translational research:From benchside to bedside［J］.Injury－International Journal of the Care of the Injured，2008，39(6):643－650.

［5］Zerhouni E A.Translational and clinical science－Time for a new vision［J］.New England Journal of Medicine，2005，353(15):1621－1623.

［6］李亚子，钱 庆，王 敏，等.美国国家科研资源中心(NCRR)战略计划及对发展我国转化医学的思考［J］.基础医学与临床，2011，31(3):339－343.