热敏灸联合补肾活血中药治疗排卵功能障碍不孕症的前瞻性研究

傅娇,田莹,黄云月

(1.广东省中西医结合医院 妇科，广东 佛山 528200；2.佛山市南海区人口与计划生育服务站，广东 佛山 528200 )



热敏灸联合补肾活血中药治疗排卵功能障碍不孕症的前瞻性研究

傅娇1,田莹1,黄云月2

(1.广东省中西医结合医院 妇科，广东 佛山 528200；2.佛山市南海区人口与计划生育服务站，广东 佛山 528200 )

目的 探讨热敏灸联合补肾活血中药治疗排卵功能障碍不孕症的疗效，为治疗排卵功能障碍不孕症的临床优化方案提供循证医学证据。方法 本课题采用前瞻性、随机、同期、平行对照的研究设计方案。对照组采用肌注重组人绒毛膜促性腺激素(HCG)，观察组采用热敏灸联合补肾活血中药治疗，以总疗效、排卵率、妊娠率、B超卵泡图像为主要观察指标，判断疗效。结果 通过2种方式给予治疗后，对照组、治疗组患者均能自行排卵；治疗组总有效率为100%，略高于对照组，经Ridit分析,R=0.523，P=0.720；通过2种方式给予治疗后，2组妊娠成功率接近，P=0.243，无统计学差异；治疗组妊娠者平均治愈时间少于对照组(P<0.05)；2组患者治疗后最大卵泡直径有所提高，但无统计学差异；治疗组的肾虚证改善总有效率高于对照组，但无统计学差异。结论 临床中运用热敏灸联合补肾活血中药治疗能进一步提高肾虚血瘀型排卵功能障碍不孕症患者的排卵率及受孕率，且经济方便。

热敏灸；补肾活血中药；排卵功能障碍不孕症

女性排卵功能障碍是不孕症的主要原因之一，约占不孕患者的25%～35%[1]。目前对该病的治疗比较棘手，疗效欠理想，妊娠率低。现代西医目前使用绒促性素、尿促性腺激素等，联合HCG促排卵等药物，及B超下行卵泡术或体外受精-胚胎移植术等方法，长期使用药物常出现卵巢过度刺激综合征、卵泡过早黄素化或黄素化卵泡不破裂综合征，也容易影响卵子质量、胚胎质量，进而增加出现流产的概率[2], 且诸多药物存在诱发卵巢早衰或药物毒副作用机理尚不明确等，导致患者逐步谨慎甚至拒绝用药[3]。手术治疗该病有效但费用昂贵，且手术常见并发症有电凝伤、卵巢早衰、盆腔粘连及多胎妊娠等，不易为患者接受。

中医则讲究辨证论治，依据病因病机，认为无排卵性不孕症的病因主要是肾虚、血瘀、肝郁、脾虚，治疗以补肾、行气、活血为主。临床有采用专方专药治疗、以经方加减治疗、中药加针灸治疗、外治法、西医治疗或中西医结合治疗等。从文献记载各家临床研究结果来看[4-9]，中医治疗或中西医结合治疗肾虚型无排卵性不孕症患者有一定疗效，值得推广[10]。然而当前中医药治疗不孕症的相关研究缺乏大样本、随机对照的临床试验研究及相关机理研究。

本课题采用前瞻性、随机、同期、平行对照的研究设计方案，以热敏灸联合补肾活血中药，从排卵治愈率、妊娠率、治愈时间、最大卵泡直径、血清中性激素水平等方面进行综合评估热敏灸联合补肾活血中药促排卵治疗排卵功能障碍不孕症的临床疗效。

1.1 资料与方法

1.1 研究对象 将符合诊断标准及纳入标准的2014年1月～2014年12月本院22～38岁患者共80例，完全随机分为2组，对照组为绒毛膜促性腺激素组，治疗组为热敏灸联合补肾活血中药组。对照组40例，治疗组40例，采用随机数字表的方法以及随机数余数分组法，以尽量平衡各组间年龄、病情程度上的差异，减少选择性偏倚。

1.2 实验方法

1.2.1 对照组(绒毛膜促性腺激素组):从月经干净后，通过超声监测优势卵泡，若其直径>18 mm时，一次性肌肉注射注射用重组人绒毛膜促性腺激素(HCG)5000 IU，以促进排卵，指导患者择时受孕。

1.2.2 治疗组:自拟中药方(加减鹿菟颗粒):鹿角霜10 g，菟丝子20 g，熟地黄15 g，当归10 g，川芎5 g，白芍10 g，桑寄生15 g，肉苁蓉10 g，党参10，白术10 g，茯苓15 g，甘草10 g。在月经后期加入滋阴养血之品(紫河车、熟地黄等)以助阴转阳，排卵期加入山楂、丹参以活血促排卵。服用方法：1天1剂，分早晚2次口服，并与热敏灸联用(经净后开始，每天1次，连续治疗，每次以灸完1根艾条的量为治疗量)，直到BBT上升5 d后停止治疗。

1.3 观察指标：

1.3.1 超声监测：排卵情况，卵泡数目，优势卵泡直径。

1.3.2 治疗后有无妊娠。

1.4 疗效判定标准 促卵泡发育疗效、治疗排卵功能障碍不孕症疗效参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》，治疗3个疗程后评定疗效。

① 治愈：用药周期中均已自行排卵，卵泡大小大于1 8mm或妊娠；

② 有效：用药周期中B超监测有排卵但未达3个月；

③ 无效：无自行排卵或未达优势卵泡。

2 结果

2.1 总疗效情况比较 通过2种方式给予治疗后，对照组、治疗组患者均能自行排卵；治疗组总有效率为100%，略高于对照组，经Ridit分析,R=0.523，P=0.720，差异无统计学意义，见表1。

表1 总疗效情况比较Tab.1 Comparison of total curative effect

2.2 妊娠情况比较 通过2种方式给予治疗后，2组妊娠成功率接近，P=0.243 ，差异无统计学意义。

表2 2组妊娠情况Tab.2 Pregancy of two groups

2.3 治愈时间比较 通过对妊娠者治愈时间的观察，治疗组治平均治愈时间明显少于对照组，经t检验,P=0.016，平均治愈时间差异有统计学意义。

表3 2组妊娠者平均治愈时间比较Tab.3 Comparison of average healing time between two groups

2.4 治疗前后2组B超监测卵泡发育情况 经治疗后，对照组和治疗组经治疗后最大卵泡直径均明显大于治疗前，且治疗组最大卵泡直径略大于对照组，但差异无统计学意义。

表4 2组患者治疗前后最大卵泡直径比较±s，mm)Tab.4 Comparison of the largest follicle diameter between two groups of patients before and after ±s，mm)

2.5 治疗前后肾虚症状改善情况 治疗后，治疗组的肾虚证改善总有效率高于对照组，但无统计学差异。

表5 两组肾虚证总疗效情况Tab.5 Total curative effect of kidney deficiency syndrome between two groups

3 讨论

近年来，本医院田莹医师通过多年关于中医药治疗该病的临床观察，认为肾虚血瘀是该病的主要病机，在辨证施治的前提下以补肾活血、促排卵为要，在此基础上，本研究临床使用热敏灸联合补肾活血中药方治疗肾虚血瘀型无排卵性不孕症患者有一定疗效，并且无不良反应。

输穴热敏化灸疗法是一种全新艾灸疗法，长期的临床研究表明，此项疗法对于临床多种疾病均具有显著的临床疗效。“热”敏化穴的最佳刺激为艾灸热刺激，也是灸疗的最佳选穴区[11-14]，热敏灸疗效远优于常规静息态经穴的针灸疗法[15]，且不直接接触皮肤，患者不会产生畏针感。目前有研究发现热敏灸能有效改善患者寒湿凝滞胞宫的症状，其机理可能与热敏灸温通胞宫经络，改善免疫机能、血液循环、促进局部炎症吸收有关[16],并可提高血清E2水平，降低血清皮质酮水平，从而可能诱发排卵[17]。在本研究前尚未有临床报道关于热敏灸用于治疗肾虚型无排卵性不孕的报导，并尚未涉及无排卵性不孕的治疗。

本研究结果表明，通过注射绒毛膜促性腺激素和采用热敏灸联合补肾活血中药，均能有效治疗排卵功能障碍的不孕症。通过治疗干预后均能使患者自行排卵和妊娠，其中采用热敏灸联合补肾活血中药治疗总有效率达到了100.0%。从治愈时间来看， 采用热敏灸联合合补肾活血中药治疗，治愈时间明显少于注射绒毛膜促性腺激素治疗，说明采用热敏灸联合补肾活血中药治疗优于采用注射绒毛膜促性腺激素治疗。

通过治疗前后最大卵泡直径比较发现，采用热敏灸联合补肾活血中药治疗，能促进卵泡的生长发育，使其达到成熟卵泡大小，提高了受孕率，从而达到治疗不孕的效果。该治疗方法是否能增强卵泡功能，有待进一步研究。

通过治疗前后血清性激素水平情况的测定，采用热敏灸联合补肾活血中药治疗后，促卵泡激素(FSH)水平明显升高(P<0.01)。卵泡刺激素在女性体内，对刺激生殖细胞的成熟起着重要作用，可以刺激尚未成熟的卵泡生长。采用热敏灸联合补肾活血中药治疗后，提升了女性体内卵泡刺激素水平，促进了未成熟的卵泡的生长，提高了不孕症的治疗。

在临床中运用热敏灸联合中药治疗能进一步提高肾虚血瘀型排卵功能障碍不孕症患者的排卵率及受孕率，且经济方便，在治疗过程中暂未出现明显的不良反应及相关促排卵并发症。

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(编校：谭玲)

A prospective study of heat sensitive moxibustion combined with Bushen Huoxue herbs in the treatment of sterility due to ovulatory dysfunction

FU Jiao1,TIAN Ying1,HUANG Yun-yue2

(1.Department of Gynaecology, Guangdong Province Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Foshan 528200, China; 2 Nanhai District of Foshan City Population and Family Planning Service Station, Foshan 528200, China)

ObjectiveTo investigate the effect of heat sensitive moxibustion combined with Bushen Huoxue traditional Chinese medicine for treating sterility due to ovulatory dysfunction, provide evidence-based medicine proof for clinical treatment of ovulation dysfunction infertility optimization scheme.MethodsThis was a prospective, randomized, parallel controlled study.The control group injected recombinant human chorionic gonadotrophin (HCG) by intramuscular, the observation group used the traditional Chinese medicine heat sensitive moxibustion combined with Bushe Huoxue herbs therapy, with the total curative effect, the ovulation rate, pregnancy rate, B ultrasound follicle image as the main observation indexes to judge the effect of treatment.ResultsAfter treatment, the of control group and treatment group patients were able to ovulate; the total effective rate of treatment group was 100%, slightly higher than the control group, by Ridit analysis,R=0.523,P=0.720; after treatment, two groups of pregnancy success rate approaches,P=0.243, with no significant difference; the average healing time was shorter than that of control group (P<0.05); the diameter of the largest follicle increased in two groups after treatment, but the difference was not statistically significant; the treatment group improved the total efficiency of the kidney deficiency was higher than that in control group, but the difference was not statistically significant.ConclusionApplication of combined treatment of Bushen Houxue herbs and heat sensitive moxibustion can improve the ovulation rate and pregnancy rate in patients of ovulation dysfunction infertility with kidney deficiency and blood stasis, convenient and economic.

heat sensitive moxibustion; Bushen Huoxue herbs; ovulation dysfunction infertility

傅娇，女，本科，主治中医师，研究方向：中医药治疗不孕症，月经病等，E-mail：fujiao123123@163.com。

R246.3

A

1005-1678(2015)03-0125-03