舒夫林联合蓝润治疗婴幼儿湿疹疗效观察

张秀娟

(湖南省株洲市妇幼保健院 湖南 株洲 412000)

舒夫林联合蓝润治疗婴幼儿湿疹疗效观察

张秀娟

(湖南省株洲市妇幼保健院 湖南 株洲 412000)

目的：观察舒夫林联合蓝润外用治疗婴幼儿湿疹的安全性和疗效分析。方法：354例入选者随机分为3组，每组118例。研究组初诊时外用舒夫林联合蓝润治疗，依次涂于患处，2次/d，据皮疹情况渐减量，待皮疹消退后改单用蓝润治疗;对照I组单用舒夫林治疗，2次/d，皮疹消退后改为1次/d;对照II组单用蓝润治疗，2次/d;三组疗程均为2周，记录治疗后第3、5、7、9天及痊愈后1周的皮疹情况。观察各组临床疗效，不良反应和复发情况。结果：研究组在第3、5、7、9天其显效率高于对照两组，在第7天时对照I组疗效与其相当，第9天时各组疗效无明显差异;痊愈一周后复诊时，对照I组复发率高于研究组，对照II组与其相当，3组均未发生不良反应。结论：舒夫林联合蓝润治疗婴幼儿干燥型湿疹较单独使用能显著提高其疗效，具有不良反应少，复发率低等优点，值得临床推广。

舒夫林;蓝润;婴幼儿;干燥型湿疹

湿疹是婴幼儿就诊皮肤科的最常见疾病，长期湿疹可明显影响婴幼儿的营养状况［1］，但目前尚无根治方法。皮质类固醇激素的应用虽能较好控制，但其病程长，易反复需长期用药而伴随的副作用给很多患儿家长造成困扰。在湿疹的治疗及预防复发中，修复皮肤屏障功能显得尤为重要［2］。以往研究表明∶对于干燥敏感性皮肤病，保湿剂在减轻瘙痒，改善症状，增强药物疗效，降低药物副作用等方面取得显著效果［3］。我科使用蓝润辅助舒夫林乳膏治疗婴幼儿湿疹，得到较好的控制率和较低的复发率，从而减少了舒夫林的用量，减轻其副作用，取得满意疗效，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 患儿入选标准 年龄≤2周岁;临床符合干燥性湿疹的诊断;皮损面积较小，局限于颜面部;患儿家长知情同意，并能坚持至随访结束。

1.2 排除标准 对蓝润及舒夫林中任一成分过敏者;皮疹部位伴有毛细血管扩张者;皮疹部位继发感染者;入选前1月内使用过其他外用皮质类固醇激素或全身应用皮质类固醇激素及抗组胺药物者;1周内局部使用抗生素、抗真菌药物治疗者;合并有发热、咳嗽、腹泻等儿内科疾病症状者;家长不同意参加本试验者。

1.3 一般资料 354例入选患儿均来自我院皮肤科门诊，采用随机开放试验，分成研究组118例，对照I组118例，对照II组118例，三组病例在年龄、性别、病程及病情严重程度等方面的差异均无统计学意义。

1.4 治疗方法∶研究组初诊时外用舒夫林(丁酸氢化可的松乳膏，湖南迪诺制药有限公司)薄涂于皮疹处，1h后再外用蓝润，2次/d;并根据患儿皮疹状况逐渐减少舒夫林用量及次数，皮疹消退后改为单用蓝润继续保湿治疗;对照I组单独外用舒夫林，2次/d，皮疹消退后改为1次/d;对照II组单用蓝润治疗，2次/d，三组均连用2周，治疗期间不予口服药物，于治疗后第3、5、7、9天及痊愈后1周进行回访并记录皮疹情况。

1.5 观察指征及疗效判断标准 疗效判定参照改进的EASI四级评分法进行评价［4］，计算疗效指数。皮损面积初定为4分，每缩小25%下降1分;观察指标∶红斑、丘疹、鳞屑和瘙痒，分别按程度计∶0=无、1=轻、2=中、3=重，疗效指数=(初诊时总积分-每次随访时的总积分)/初诊时总积分×100%，以总积分值减少的百分数作为疗效指数来判定疗效。痊愈∶疗效指数≥90%;显效∶疗效指数为60%～89%;好转∶疗效指数为20%～59%;无效∶疗效指数＜20%。痊愈率=痊愈/总例数×100%，有效率=(痊愈+显效)/总例数×100%。

1.6不良反应评估 每次随访记录患儿出现的不良反应，并记录其发生时间、表现及转归等，分析不良反应发生原因并予治疗，退出试验。

1.7 统计学分析 组间有效率的比较采用X2检验，P＜0.05具有统计学意义。

2.结果

2.1 病例脱落情况研究组1例随访中失访，对照I组2例病情好转后未坚持治疗，对照II组2例用药5天后病情未见明显好转退出观察，共349例有效病例纳入统计。

2.2 三组疗效比较

分别在治疗的第3、5、7、9天记录研究组和对照组的治疗效果，统计其有效率，结果显示在治疗的第3、5天研究组的有效率高于对照组，其差异具有统计学意义(P＜0.05)，在治疗的第7天，研究组有效率虽高于对照I组，但差异无统计学意义(P＞0.05)，提示在治疗1周左右，两者疗效相当。治疗第9天时各组疗效无明显差异，第5d和第7d舒夫林的治疗有效率高于蓝润，有统计学差异(P＜0.05)。

表1 不同时间点3组病例有效率的比较例数(%)

表2 痊愈1W后复发情况比较

2.3 痊愈1周后复诊观察患儿复发情况，研究组有3例复发，复发率为2.59%，舒夫林8例复发，复发率为6.90%，蓝润组无复发，差异有统计学意义(X2=10.334，P=0.006)

2.4 不良反应本试验3组患儿在观察期内均未出现不良反应。

3.讨论

皮质激素类药物在湿疹的外用药治疗中，具有非常重要的价值和地位［5］，含卤素皮质激素类药物虽具有较强抗炎抗过敏作用，但其副作用也较大［6］。舒夫林为非卤素糖皮质激素类药物，主要成分为丁酸氢化可的松，有抗炎、抗过敏及止痒等功效。起效快，疗效高，安全性好，适用于非感染性皮炎和湿疹类疾病［7］。临床常用于婴幼儿面部湿疹［8］。舒夫林与甾体类受体的结合能力较强、细胞亲和性也较好，外用时对全身影响较小，对脑垂体肾上腺的抑制也较弱［9］。但婴幼儿的皮肤结构发育尚不完善，皮肤吸收面积大，通透性较高，药物渗入量也就大，所以激素药物不能长期应用［10］。

研究表明，许多皮肤病的发生、发展及转归与表皮屏障功能有关［11］。在婴幼儿湿疹的治疗中，保湿、护肤、修复皮肤屏障功能对提高婴幼儿皮肤对抗外界环境刺激具有重要意义［12］。保湿剂和糖皮质激素联合外用可增强激素在治疗特应性皮炎中的疗效，且能减轻其对皮肤屏障功能的负面影响［13］。Grimalt等［14］对200多名湿疹患儿观察6周发现，使用润肤剂联合糖皮质激素外用，可减少外用激素量，同时在治疗结束后对比发现，使用润肤剂组的婴儿，其睡眠紊乱和皮肤干燥的问题得到了明显改善。杨挺等［15］和施佳音［16］等对照研究也证实，润肤剂对婴幼儿湿疹的治疗具有较好的辅助作用，并且可减少复发率。

蓝润是加拿大蓝科恒业医疗科技(长春)有限公司推出的一款新型皮肤屏障修护保湿剂。其两大有效成分别为原花青素(OPC)和改性壳聚糖(成膜型)。OPC为天然抗氧化剂，可清除自由基，对抗炎症;改性壳聚糖(成膜型)具有止血、抑菌的作用。此成分及其特殊工艺使蓝润具有重建保护膜，提高肌肤保湿、防护能力之功效。从而加强皮肤屏障功能，提高皮肤对外界刺激的耐受性［17］。

本次研究结果表明∶舒夫林联合蓝润治疗婴幼儿面部干燥性湿疹起效快，依从性强，较两者分别单独使用具有明显的高有效率和低复发率;蓝润对于控制婴幼儿湿疹皮损和缓解其瘙痒具有较好的辅助作用;在保证疗效的前提下，蓝润可减少舒夫林的用量，减轻其副作用并可有效防止复发。

对本试验体会如下∶1，舒夫林主要作用于真皮浅层，减轻病变部位炎症反应;而蓝润作用于表皮，具有润肤、保湿及修复表皮屏障，减少过敏原的刺激等多种功能，两者互补，同时改善皮损处表皮和真皮浅层的病理生理变化，从发病机制上协同治疗;2，联合用药初期，舒夫林通过受损的皮肤屏障较多，吸收也相对较多，随着皮肤屏障功能的修复，后期吸收相对减少，符合好转后药物逐渐减量的规律。而单用舒夫林时，没有修复皮肤屏障功能，激素一直处于高吸收状态，容易出现局部副作用，而且减量及停药后易造成炎症的反跳;3，本试验显示舒夫林在治疗早期治愈率高于蓝润组，两者长期疗效基本相当，并没有达到预期的效果，分析可能与激素对皮肤屏障功能的破坏及剂量依赖有关。研究表明长期使用激素可增加角质层糜蛋白酶的产生，其可以损伤皮肤屏障功能，造成表皮屏障受损，随之增加过敏原进入的危险性以及随后的炎症反应;

临床思考与启发∶(1)两种药物联合应用，在病情较急，患者瘙痒严重时，先用甾体类药物迅速控制症状，减轻患者痛苦，再用非甾体类药物较长时间使用，维持疗效，防止复发，既减少了不良反应发生，又更好地取得治疗效果。(2)两者使用的先后顺序是否会产生不同的观察结果，理论上讲各有一定的支持，但在具体应用中的区别尚需进一步证实。(3)外用舒夫林一周左右即可达到最佳治疗效果，使用时间延长无益于病情控制，且增加副作用发生风险。(4)蓝润单用起效慢，但随着使用时间的延长，效果逐渐加强，且长期应用无副作用出现，并可降低复发率。在谈"激素"色变的今天，对于家长不接受外用激素治疗且患儿病情较轻时，可以考虑单用蓝润进行观察治疗。(5)婴幼儿湿疹极易复发，外用糖皮质激素的长期反复使用可增加角质层糜蛋白酶的产生，进一步破坏皮肤屏障功能，易引起激素依赖性皮炎，蓝润等其他保湿润肤剂的长期应用是否会改善或缓解这一状况，尚需进一步长期大样本的临床观察。

通过本次临床观察显示舒夫林联合蓝润治疗婴幼儿湿疹有较好的治疗优势，在临床有一定的推广价值，当然由于本试验结果并非通过大样本、多中心研究得来，后期观察时间较短，故仍有待进一步检验。

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Clinical observation of Hydrocortisome Butyrate Cream combined with lausome cream in treatment of infantile eczema

Zhang Xiujuan
(Department of Dermatology，Women and Children Healthcare Hospital of Zhuzhou，Zhuzhou，412000，Hunan，China)

Objective：To evaluate the effectiveness and safety of Hydrocortisome Butyrate cream combined with lausome cream in treatment of infantile eczema Methods：354 selected candidates were randomly divided into three groups.The research group was applied with Hydrocortisome Butyrate cream and lausome twice per day alternatively.And the later was maintained after the rash cured.The control group I was treated with Hydrocortisome Butyrate cream twice per day only and altered to once a day after the rash cured.The control group II was treated with lausome twice per day only.The treatment period is two weeks in three groups.The rash variations were recorded in the return visit of 3，5，7，9 days after medication and 7 days after recovery.Results：The effective rate of research group was significantly higher than the control group on 3，5，7 days and equivalent on 9 day.The recurernce rate of research group was lower than control group I on 7 day after recovery.And was equivalent to control group II.Conclusions：lausome has a better adjuvant therapeutic effect on eczema in infants with low recurernce rate，it was of a certain spreading value in clinical.

Hydrocortisome Butyrate Cream;Lausome cream;Infant;Eczema

R758.23

B

1009-6019(2015)10-0021-02

张秀娟(1981年3月，黑龙江人)皮肤科主治医师。工作单位：湖南省株洲市妇幼保健院