参芪消瘤丸联合化疗治疗晚期结直肠癌的临床研究

王跃辉 曲卓慧 赵卓勇

参芪消瘤丸联合化疗治疗晚期结直肠癌的临床研究

王跃辉 曲卓慧 赵卓勇

目的观察参芪消瘤丸联合XELOX方案(卡培他滨联合奥沙利铂)化疗治疗晚期结直肠癌的疗效、不良反应和患者生活质量的改善情况。方法74例晚期结直肠癌患者分为观察组和对照组,各37例。观察组应用参芪消瘤丸联合XELOX方案化疗, 对照组单独应用XELOX方案化疗, 化疗4周期前后对患者的近期疗效、不良反应和生活质量进行评价。结果观察组有效率(RR)为40.5%, 对照组为35.1%, 差异无统计学意义(P＞0.05)；但是观察组疾病控制率(DCR)为83.8%, 对照组为59.5%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组中性粒细胞减少、恶心呕吐发生例数均低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组生活质量改善率高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论参芪消瘤丸联合XELOX方案化疗治疗晚期结直肠癌可明显提高疾病控制率, 降低化疗不良反应, 提升患者生活质量,值得临床推广。

参芪消瘤丸；化疗治疗；结直肠癌

近年来, 随着膳食结构和生活方式的变化, 结直肠癌的发病率逐年递增, 现已列居恶性肿瘤的第三位。晚期结直肠癌往往已经失去了手术机会, 而全身化疗成为其主要治疗手段, 2010版卫生部(现卫计委)《结直肠癌诊疗规范》中明确指出：FOLFOX或XELOX方案为其一线化疗方案。如何增加化疗疗效, 减轻化疗不良反应已经成为临床研究热点。长时间来, 中药以其对脏器刺激性小、安全的优点, 为广大肿瘤患者所接受。中药参芪消瘤丸由四平市肿瘤防治研究所研发, 其主要成分是黄芪、党参、茯苓、白术、鸡血藤、当归、白花蛇舌草和半枝莲。本科2013年4月～2014年8月应用参芪消瘤丸联合化疗治疗晚期结直肠癌74例, 取得了较好的疗效, 现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有病例均经组织病理学证实, 为不能手术、姑息术后或术后复发转移的晚期结直肠癌患者；年龄31～72岁, 中位年龄51岁；KPS评分≥70分；均有可测量病灶,预计生存期≥3个月。将患者随机分为观察组(37例)和对照组(37例), 两组患者的血常规、肝肾功能、心电图等检查结果均未见异常, 无化疗禁忌, 治疗前均签署化疗知情同意书。两组患者性别、年龄、KPS评分、临床分期等一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。两组患者一般资料详见表1。

1.2 治疗方法 观察组于XELOX方案化疗同时联合口服参芪消瘤丸, 9 g/次, 2次/d, 连续4周为1个周期, 连续应用3个周期；对照组单独应用XELOX方案化疗。两组化疗药物剂量均为：奥沙利铂130 mg/m2, 第1天, 静脉滴注；卡培他滨 1000 mg/m2, 2次/d, 口服, 第1～14天, 3周方案, 连续4个周期, 化疗前、后常规给予止吐、保肝、营养神经等辅助治疗。

1.3 观察指标和疗效评价标准

1.3.1 近期疗效参照实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1版［1］分为：完全缓解(CR)：所有病灶消失；部分缓解(PR)：治疗开始后记录到的最小靶病灶长径总和缩小≤30%；病情进展(PD)：基线病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶；病情稳定(SD)：基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD。以CR+PR计算RR, 以CR+PR+SD计算DCR。

1.3.2 生活质量评估 治疗前、后分别评价KPS评分变化,以KPS增加≥10分为提高, 增加＜10分为稳定, 减少≥10分为下降。KPS评分稳定和下降均记为未提高。

1.3.3 不良反应评估 治疗不良反应按照NCI CTC 3.0标准分为0～4级。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 近期疗效 两组均无CR患者, 观察组RR为40.5%, 而对照组RR为35.1%, 差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组和对照组的DCR分别为83.8%和59.5%, 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 74例晚期结直肠癌患者的临床特征(n)

表2 两组患者化疗近期疗效比较(n, %)

2.2 生活质量评分 观察组生活质量改善率为59.5%, 而对照组为27.0%, 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05), 详见表3。

2.3 不良反应 所有患者均进行不良反应评价, 未发生因不良反应而致化疗终止和死亡病例。主要不良反应为中性粒细胞减少、恶心呕吐及外周神经毒性。观察组患者中性粒细胞减少及恶心呕吐发生例数均低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；而两组外周神经毒性发生率相近, 差异无统计学意义(P＞0.05), 详见表4。

表3 两组患者生活质量评分比较(n, %)

表4 两组患者不良反应比较(n)

3 讨论

近年来, 我国结直肠癌的发病率和死亡率均呈逐年上升趋势, 而且确诊时多属中晚期, 化疗在结直肠癌的综合治疗中占据重要的地位。但化疗通常会引起较多不良反应, 因此如何减轻化疗不良反应, 提高化疗疗效并改善患者生活质量逐渐成为临床研究的热点。作为我国国粹之一的传统中医药, 在调动机体免疫力、减轻化疗不良反应方面具有独到之处［2］。

参芪消瘤丸由四平市肿瘤防治研究所研发, 其主要成分是黄芪、党参、茯苓、白术、鸡血藤、当归、白花蛇舌草和半枝莲。研究表明, 白花蛇舌草、半枝莲抗肿瘤效果确切,二者在诱导肿瘤细胞凋亡、抗致突变作用、抑制端粒酶活性、抑制肿瘤细胞增殖等有共同的作用, 在抗肿瘤机理中两药起到相互协调、协同增效的作用［3］。黄芪、白术、党参可以促进白介素-2的合成与分泌, 增强网状内皮系统和淋巴系统的活性, 提高机体免疫力［4］。当归、鸡血藤均有明显促进红细胞生成、提高血红蛋白含量的作用, 当归多糖还能促进骨髓造血功能［5］。本方重用生黄芪, 取其益气托毒之功。综观全方, 可起到扶正祛邪、固本培元、解毒消肿的作用。

本研究显示, 观察组DCR和生活质量改善率均明显高于对照组, 且中性粒细胞减少、恶心呕吐发生例数低于对照组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述, 中药参芪消瘤丸联合XELOX方案治疗晚期结直肠癌可以提高疾病控制率, 降低化疗不良反应, 提升患者生活质量, 值得临床上进一步推广应用。

［1］ Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al.New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1).Eur J Cancer, 2009, 45(2):228-247.

［2］ 孙燕.中西医结合防治肿瘤的体会和展望.中国肿瘤, 2003, 2(8):436.

［3］ 罗金强, 刘宏斌.半枝莲、白花蛇舌草抗肿瘤的研究进展.现代肿瘤医学, 2014, 22(2):481-484.

［4］ 李佩文.中医药对维护肿瘤患者生活质量的作用.中华肿瘤杂志, 2002, 24(2):203-204.

［5］ 杨丽.当归、鸡血藤、丹参、红花补血与活血之探讨.中国中医急症, 2010, 19(9):1566-1567.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.14.154

2015-01-08］

136001 四平市肿瘤医院肿瘤内科