华龙药业被责令停产整顿

近日，国家食品药品监督管理总局飞行检查发现，武汉华龙生物制药有限公司违反药品标准，外购中间产品生产小牛血去蛋白提取物注射液，相关生产记录全部为伪造，存在严重违法生产行为。

据国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺，企业应当在经药品GMP认证的本企业生产车间内，使用新鲜小牛血或小牛血清为原料，经过醇沉、离心、浓缩后制成小牛血农缩液，再经过超滤或透析、灌装等步骤制成小牛血去蛋白提取物注射液。

然而，经初步查明，该企业中间产品小牛血浓缩液购自沈阳市某牛杂经销处。延伸检查发现，该经销处生产小牛血浓缩液的环境恶劣，使用该浓缩液生产的小牛血去蛋白提取物注射液无法保证药品质量。

2015年6月17日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》，通报了武汉华龙的违法生产行为，责令该企业全面停产整顿，并收回其《药品GMP证书》。

（据国家食药监总局官网）