地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的随机对照研究

林柏珠 郭三英 陈丽芳

地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的随机对照研究

林柏珠 郭三英 陈丽芳

目的 对比地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的疗效差异。方法 140例先兆流产患者,采用随机数字表法分为研究组和对照组, 各70例。对照组给予黄体酮胶囊口服治疗, 研究组给予地屈孕酮口服治疗, 综合比较两组患者临床症状缓解时间、保胎成功率及不良反应情况。结果 研究组腰酸及腹痛缓解时间、止血时间均短于对照组(P＜0.05)；研究组保胎成功率为98.6%, 高于对照组的85.7%(P＜0.05)；研究组不良反应发生率为5.7%, 低于对照组的14.3%(P＜0.05)。结论 地屈孕酮治疗先兆流产效果确切, 可有效改善临床症状, 安全可行, 不良反应少, 疗效优于黄体酮治疗, 值得临床推广使用。

地屈孕酮；黄体酮；先兆流产

先兆流产是指妊娠28周前出现少量的阴道流血、阵发性下腹痛或腰痛, 盆腔检查宫口未开, 胎膜完整, 无妊娠物排出, 子宫大小与孕周相符, 可发展为难免流产, 与孕妇孕酮分泌不足、黄体功能不全密切相关［1］。地屈孕酮是一种口服孕激素, 生物利用度高, 疗效被积极证实［2］。作者所在医院选取140例先兆流产患者作为研究对象, 旨在对比地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的疗效差异, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年2月～2015年3月本院收治的140例先兆流产患者作为研究对象, 入选标准：①均符合先兆流产诊断表现；②患者签署知情同意书；③排除血液系统疾病及严重肝肾障碍等。采用随机数字表法将140例患者分为研究组和对照组, 各70例。研究组平均年龄(26.5±5.8)岁；平均孕周(9.2±2.6)周。对照组平均年龄(26.3±5.6)岁；平均孕周(9.4±2.2)周。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 对照组给予黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司, 国药准字H20041902, 规格50 mg)口服, 100 mg/次, 2次/d, 治疗7 d。研究组给予地屈孕酮(荷兰Abbott Biologicals B.V., 国药准字H20130110, 规格10 mg)口服, 首剂40 mg, 随后每12小时服用10 mg, 治疗7 d。

1.3 疗效判定标准 保胎成功：治疗后腹痛或腰酸缓解,阴道出血停止, B超示胚胎存活, 可继续妊娠；保胎失败：阴道出血未停止或增多, 腹痛或腰酸加剧, 宫口扩张, B超示胚胎发育不良或停止发育, 最终妊娠终止。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床症状缓解时间、止血时间比较 研究组腰酸及腹痛缓解时间、止血时间均短于对照组(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者保胎成功率比较 研究组保胎成功率为98.6%,高于对照组的85.7%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者临床症状缓解时间、止血时间比较±s, d)

表1 两组患者临床症状缓解时间、止血时间比较±s, d)

注：与对照组比较,aP＜0.05

组别例数腰酸缓解时间腹痛缓解时间止血时间研究组70 3.2±1.1a3.2±0.8a3.1±0.5a对照组708.5±2.14.5±1.66.5±1.0

表2 两组患者保胎成功率比较［n(%)］

2.3 两组患者不良反应情况比较 研究组患者出现恶心3例, 轻度头痛1例, 不良反应发生率为5.7%；对照组出现恶心6例, 轻度头痛2例, 乳房胀痛2例, 不良反应发生率为14.3%, 经积极对症处理后缓解, 研究组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

先兆流产是孕妇妊娠期常见的并发症, 与孕妇全身性疾病、黄体功能不足、内分泌失调、生殖器官炎症以及胎盘功能失常等因素相关。采取及时、正确的治疗至关重要［3］。董智力［4］研究指出, 黄体酮具有孕激素的一般作用, 可引起子宫内膜由增殖期转化为分泌期而维持妊娠, 为早期胚胎的营养提供有利条件, 无性腺和肾上腺抑制作用, 无致畸作用, 使用方便［5］。李艳卿等［6］研究结果表明, 地屈孕酮是一种口服孕激素, 分子结构和药理学特性同内源性孕酮相似, 与孕激素受体亲和力强, 通过结合淋巴细胞上的孕激素受体, 诱导生成孕酮诱导阻滞因子, 呈剂量依赖性, 达到阻断炎性介质分泌、稳定子宫内膜、维持妊娠过程的目的。与黄体酮相比,地屈孕酮口服生物利用度高, 结构与功能更接近内源性孕激素, 受体亲和力较强、用药方便、无痛苦、安全性高、不良反应少［7,8］。本研究中分别采用黄体酮胶囊和地屈孕酮口服治疗, 旨在对比地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的疗效差异。结果表明, 研究组腰酸及腹痛缓解时间、止血时间均短于对照组(P＜0.05), 研究组患者保胎成功率高于对照组(P＜0.05),在药物不良反应方面, 研究组仅出现恶心3例, 轻度头痛1例, 不良反应发生率低于对照组(P＜0.05), 同何惠娴［9］研究结果一致, 说明地屈孕酮治疗先兆流产效果满意, 用药方便,安全性高。

综上所述, 地屈孕酮治疗先兆流产效果确切, 安全可行,保胎成功率高, 疗效优于黄体酮治疗, 值得临床推广使用。

［1］ 凌少云, 唐晓霞, 蒋德菊.间苯三酚联合HCG及地屈孕酮治疗先兆流产合并绒毛膜下血肿68例.当代医学, 2012, 18(14):54-55.

［2］ 王榕娟, 徐颖, 余燕, 等.地屈孕酮治疗早期先兆流产的临床分析.中国医药科学, 2012, 2(12):53.

［3］ 杨柳娟.地屈孕酮与黄体酮胶丸治疗先兆流产的临床效果分析. 现代诊断与治疗, 2013, 24(13):2983-2984.

［4］ 董智力, 王国纬, 南燕燕.地屈孕酮用于先兆流产保胎治疗的临床效果观察.中国现代药物应用, 2012, 6(5):14-15.

［5］ 高群, 施文银, 王海莲, 等.地屈孕酮治疗早期先兆流产的临床观察.临床合理用药杂志, 2012, 5(20):77-78.

［6］ 李艳卿, 陈维宪, 李小莉.间苯三酚联合地屈孕酮治疗先兆流产的疗效观察.临床和实验医学杂志, 2012, 11(6):434-435.

［7］ 卫爱民.地屈孕酮治疗先兆流产的Meta分析.山东医药, 2013, 53(11):61-62.

［8］ 周莉, 周志怀.地屈孕酮治疗早期先兆流产97例疗效观察.中国医药指南, 2012, 10(19):264-265.

［9］ 何惠娴.地屈孕酮与黄体酮在先兆流产治疗中的效果对比研究.现代诊断与治疗, 2014, 25(7):1531-1532.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.34.077

2015-07-20］

364000 福建省龙岩人民医院妇产科