浅谈EHS管理体系在制药工程活动中的应用

李 广

（奥星制药设备（石家庄）有限公司，河北石家庄 050011）

0 引言

在人类历史发展的初期，由于生产技术的落后，人类只是对自然资源盲目索取和破坏性开采，而没有考虑到这种生产方式所造成的负面影响。20世纪60年代以前，安全管理主要是对生产装备进行不断改善，从而达到对保护人的目的；20世纪70年代以后，安全管理注重人的行为研究，注重人与环境的关系；20世纪80年代以后，几次重大事故的发生对EHS管理的深化发展和完善起到了巨大的推动作用。

随着社会的进步和人类认知的不断提高，国家、社会、人民对企业健康、安全与环境提出了更高的要求，保证产品质量、节约资源、保护环境、保障劳工安全健康，既是企业可持续发展的战略需要，也是全人类发展的共鸣。

EHS方针是企业对其全部环境、职业健康和安全行为的原则与意图的声明，体现了企业在环境、职业健康及安全保护方面的总方向和基本承诺。因此，EHS方针是企业在环境、职业健康、安全保护方面总的指导方向和行动原则，也反映了最高管理者对环境、职业健康、安全行为的一个总承诺。EHS方针也是企业环境、职业健康、安全领域一切活动的驱动力，涉及所有为组织或代表组织工作的人员，并可为公众所获取。

一个积极的、切实可行的EHS方针，将为企业确定环境、职业健康、安全管理方面总的指导方向和行动准则，并为建立更加具体的环境、职业健康、安全目标指标提供一个总体框架。

1 EHS管理体系适用范围及影响

EHS管理体系是一种科学严谨、系统性很强的现代管理体系，其体现了人文关怀，强调了企业的社会责任、绿色环保、生产安全和可持续发展。现已经在很多行业内得到了越来越多的应用，特别是对人身和环境易造成伤害的行业，如煤矿、石油、电子制造等，其必要性和有效性已经得到理论和实践的证实，我国制药企业引入这一科学方法是大有裨益的。

该体系突出强调事前预防和持续改进工作要求，具有高度的自我约束、自我完善、自我激励机制，强调管理者承诺，立足于全员参与，以最大限度地减少事故、环境污染和职业病的发生为主要目标。企业应在建立环境、健康、安全的相关组织机构后，赋予其相应职责，通过评估危险有害因子，整合已有资源，完成有效配置，对生产的各个方面进行监管。

2 制药工程活动中EHS的管理现状

目前，建筑行业在其工程活动过程中主要关注质量、进度、成本管理，对于国家非强制性法律法规及管理规范处于应付状态，没有形成整体的、系统的管理模式，或者根本未将环境保护、健康安全等纳入项目管理的范畴。

安全保障体系也是建筑行业中较为突出的问题，人员的工伤事故时有发生。建筑企业环境投诉问题也经常发生，主要有噪声污染、粉尘污染和光污染，再加上建筑工地每年都会产生大量建筑垃圾，对环境破坏非常严重。

如果将这些要求纳入到建筑行业的管理目标中去，考虑的要求越多，对提高施工质量、降低安全事故的发生、减少环境破坏、节省成本越有利。

近几年，伴随着新版GMP的颁布与实施，制药工程活动也正在大刀阔斧的改革之中。

制药企业一般都设立有安全环保部门，但大部分都没有建立完善的EHS管理体系，尤其是在制药工程活动中没有建立完善的运行机制。

EHS体系要求必须建立一个独立的EHS职能部门，有一支专职EHS团队，也可以在现有安全环保部门和安保队伍的基础上进行整合。为确保组织的运作效率，EHS部门应直接受企业总经理领导，与质量部门、生产部门相平行。

EHS部门应配备有资格的专职主管人员及专职健康、安全和环境的分管人员，EHS团队要有一定专业知识、管理经验和能力，能够保障管理体系的执行。但是，这些要求在制药工程活动中基本处于零实施状态。

3 制药工程活动中EHS管理体系差距分析

3.1 组织内部无概念

国内尚无法律法规要求企业队伍内部必须建立或普及EHS管理体系相关知识，企业既不清楚EHS体系对其自身发展的利害关系，更没有在其内部普及、建立EHS体系的观念。

3.2 企业管理力度低

国内制药项目工程往往涉及非常之多的供应商、承包商、分包商等相关方，加之涉及的专业技术覆盖面广、项目周期长、人员流动性大，各种影响项目执行的因素复杂多变，项目参与各方对于EHS体系的熟悉程度和理解水平也参差不齐。

加之供应商、承包商、分包商等相关方管理人员大部分根本没有接触过EHS体系建设相关培训，对EHS体系处于完全无知的状态。仅靠甲方对施工方做一味地灌输，很难达到实际效果。

故一般制药企业对相关方只做一些简单的审核和现场监督工作，管理力度不是很高。

3.3 第三方服务能力有限

通常在一些大的项目施工过程中，甲方往往会委派第三方或监理公司对其项目施工过程质量、安全、进度、成本、环境等各方面进行管理，并与其签订委派管理合同。

然而近些年，国内工程管理公司及监理行业迅速发展，从事监理的人员日益增多，该市场竞争更加激烈，业内人员流动性非常大，给正常的项目管理工作造成一定程度的影响，牵涉第三方工程管理责任的问题也日趋凸显。另外，第三方其内部也很少有一套成熟完善的EHS管理体系。所以，第三方监理公司虽与甲方签订了委派管理合同，但其自身有限的服务能力终将导致其服务效果与甲方期望值产生一定的差距。

4 制药工程项目建立EHS体系的必要性

EHS管理体系的目标指标是针对重要的环境因素、重大的危险因素或者需要控制的因素而制定的量化控制指标。目标指标可以是保持维持型的指标，如控制年度工伤率在千分之几以下；也可以是改进提高型，如将某种资源的利用率提高多少个百分点。制药工程活动中完全可以沿用EHS的管理体系，来降低施工过程中的安全事故发生率、环境破坏程度，也可以直接或间接地节省项目投资成本。如果制药工程活动中未建立EHS管理体系，安全、职业健康、环境各方面的管理松懈可能导致安全事故频发、施工人员职业健康无法保障、施工噪音扰民等一系列问题的集中出现，甚至导致施工停滞，给项目施工造成不必要的财力、物力的损失。

在项目建设初期，一旦EHS管理体系成功建立并有效地融入制药工程活动中，那么所有危险因素、环境破坏因素基本上可以被有效地进行识别和控制，所有因不建立EHS管理体系而带来的负面效应也会随之消失。无论对企业，还是相关方，都是利大于弊，此举也是项目建设的整个过程顺利进行的保障。

5 结语

学习和借鉴国内大型企业或已在制药工程活动中成功引入EHS管理体系企业先进的工程活动管理经验和管理模式，建立一套既符合国家标准，又充分考虑了本企业管理模式的制药工程EHS管理体系，将是未来国内制药工程活动项目管理的必经之路。

鉴于当前国内制药企业文化背景的差异，制药工程项目管理的现状，以及国内医药项目施工特点，EHS管理体系目前还不能顺利地在国内制药工程活动中彰显其优势，发挥其特有的作用。但是，随着EHS概念在制药企业内部不断地完善、普及和推广，EHS管理体系终将成功应用到制药工程活动中，并在制药工程活动管理中彰显其优，发挥其势。

[1]周飞，梁毅.探讨EHS管理体系在制药企业中的运用[J].机电信息，2011（26）：29-33.

[2]叶有春，盛利.我国制药企业推广实施EHS体系之探讨[J].药业论坛，2007，16（8）：18-20.

[3]李靖，包存宽.关于建筑企业中的EHS管理体系研究[J].环境污染与防治，2007，27（6）：468-472.