心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭的临床观察

李海滨 李丹丹

心脉隆注射液是从昆虫类中药美洲大蠊中发现，其干品经过浸渍、减压浓缩、分离得到心脉隆浸膏再溶解后制得，有效成分为多肽、核苷及复合氨基酸等，属国家级二类中药新药。心脉隆注射液具有明显的心血管活性，对心血管系统具有多方面作用，临床上将其用于多种原因所致心力衰竭治疗，取得一定疗效。慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是临床常见的综合征，严重影响患者的生活质量，心力衰竭的发病率日益增高，如何有效地治疗心力衰竭，备受关注。本文收集35例慢性心力衰竭患者应用心脉隆注射液治疗前后的临床资料，评价心脉隆注射液在慢性心力衰竭治疗中的临床价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年8月至2013年5月入住我院确诊为CHF的患者65例(NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅳ级)，其中冠心病引起的心力衰竭32例，高血压15例，心肌病12例，风心病6例;均符合2009年美国成人心力衰竭指南诊断标准。排除标准:急性心肌梗死、急性炎症、需要治疗的心律失常、严重肝肾功能不全、慢性支气管炎和严重其他脏器损伤、肥厚性梗阻性心肌病、对心力衰竭常规治疗药物及心脉隆注射液有禁忌证者。患者随机分为2组:对照组(常规治疗)30例，其中男18例，女12例;年龄45～71岁，平均年龄(58±8)岁。治疗组(在常规基础上联合心脉隆)35例，男20例，女15例;年龄42～73岁，平均年龄(62±10)岁。所有患者入院后均按指南进行标准化治疗，常规使用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)及硝酸酯类、洋地黄类药物治疗。2组患者年龄、性别比、病程、病因及心功能分级等比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 所有患者均接受常规治疗，包括低盐低脂饮食、吸氧、利尿、丹参多酚酸盐改善循环、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)保护心脏、硝酸酯类改善心肌供血、洋地黄类药物强心、必要时纠正电解质紊乱等。治疗组在此基础上加用心脉隆注射液(云南腾冲制药股份有限公司)8 ml，加0.9%氯化钠溶液100 ml，静脉滴注(滴速20～30 滴/min)，1次/d，共15 d。

1.3 观察指标 (1)分别于治疗前、后利用超声心动图测定记录患者的左心室射血分数(LVEF)及左心室舒张末期内径(LvDd);(2)观察治疗前后患者疲乏、心悸、呼吸困难严重程度、有无心绞痛发作及体力活动的情况等。

1.4 疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则》［1］中有关心力衰竭相关疗效判定标准将治疗效果分为显效、有效和无效。显效:症状、体征明显改善，心功能恢复正常或改善2级以上;有效:症状、体征改善，心功能改善1级;无效:主要症状、体征无变化或恶化，心功能无改善。有效=显效+有效。

1.5 统计学分析 应用SPSS 19.0统计软件，计量资料以表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者LVEF和LvDd变化比较 2组患者LVEF和LvDd治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗后均较治疗前明显改善(P＜0.05);应用心脉隆注射液患者LVEF较对照组增加更明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 2组患者疗效比较 治疗组总有效率为91.4%明显高于对照组的70.0%，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 2组患者LVEF和LvDd变化比较,±s

表1 2组患者LVEF和LvDd变化比较,±s

注:与治疗前比较，*P ＜0.05;与对照组比较，#P ＜0.05

组别 LVEF(%) LvDd(mm)对照组(n=30)治疗前 35±6 50.5±3.4治疗后 40±5* 47.4±4.1*治疗组(n=35)治疗前 34±4 49.5±3.6治疗后 43±5*# 41.0±2.9*#

表2 2组患者疗效比较 例(%)

3 讨论

CHF是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈及(或)射血能力受损而引起的一组综合征，几乎所有类型的心脏、大血管疾病均可引起心力衰竭，由于病程迁延、疾病易反复发生及加重、治疗费用昂贵，使得本病成为严重的全球性问题。LVEF是指每搏输出量占心室舒张末期容积量的百分比。一般50%以上属于正常范围，与心肌的收缩能力有关，心肌收缩能力越强，每搏输出量越多，射血分数也越大，临床上常用来监测心功能，协助诊断心力衰竭，判定药物疗效等。近年来，心室重构是慢性心力衰竭发生发展的主要病理基础，阻断心室重构是防止心力衰竭不容忽视的重要环节。

心脉隆注射液用于辅助治疗心力衰竭取得了良好效果。体内外研究表明，心脉隆注射液对心血管系统具有多方面作用，包括:(1)利尿:心脉隆可通过扩张肾动脉、增加肾血流量、改善微循环等机制使尿量增加［2］，张华明等［3］通过对麻醉犬的实验表明心脉隆注射液能使尿量增加，熊旭东也在临床上证实了这一观点。(2)改善血流动力学:①降低肺动脉压、肺毛细血管内压、体动脉压。由肾上腺素造成的肺动脉升压反应能被预先给予的心脉隆注射液抑制，体动脉平均压明显降低，并且肺组织形态学观察未见明显肺水肿［4，5］。其还能降低野百合碱引起的SD大鼠肺动脉高压的作用［6］;②扩张冠脉，保护心肌:实验表明心脉隆注射液能增加维拉帕米及戊巴比妥所致心力衰竭的冠脉冠脉流量［7］，通过增强内源性SOD和GSH-Px活性，降低LDH及CPK的水平等途径保护缺血性心肌［8］;③强心:Ca2+是调节心肌舒缩的重要因子，研究表明心脉隆注射液能够增加正常大鼠心肌细胞内游离Ca2+浓度从而起到强心作用［9，10］。(3)神经体液干预:心力衰竭发展的一个重要因素就是神经内分泌的激活。研究表明心脉隆注射液能增加血浆降钙素基因肽(CGRP)含量，抑制内皮素(ET)的分泌和作用，纠正神经内分泌异常［11］。另外，心脉隆注射液还能够通过抗心律失常［12］、降低血脂水平［13］、保护内皮细胞［14］等途径直接或间接地防治心衰。

临床上通过对心脉隆注射液治疗CHF的疗效观察表明其无论从缓解患者临床症状，到改善心脏结构与功能都发挥了良好作用，且目前尚未有严重不良反应报道。本研究在CHF常规治疗基础上加用心脉隆注射液也支持以上观点。由此可见在西医治疗基础上加用此药辅助治疗CHF安全、有效，不失为慢性心衰患者新的选择。

1 郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则.第1版.北京:中国医药科技出版社，2002.

2 李树楠，张华明，杜一民.心脉隆对大鼠肠系膜微循环的效应观察.大理医学院学报，1992，1:10-13.

3 张华明，严奉祥，李树楠，等.心脉隆对麻醉犬尿量和中心静脉压的影响.大理医学院学报，1992，1:1-4.

4 吴建新，周云桂，钮荣祥.心脉隆及山莨菪碱预防家兔肺水肿的实验研究.医学新知杂志，1994，4:157-159.

5 吴建新，周云桂.心脉隆预防家兔肺水肿的实验研究.大理医学院学报，1992，1:14-16

6 熊旭东，赵晖.心脉隆注射液对野百合碱引起的肺动脉高压的作用.中国中医药科技，1998，5:293.

7 严丰祥，张华明，李树楠.心脉隆对离体大鼠心脏的强心和增加冠脉流量的作用.大理医学院学报，1992，1:1-4.

8 吴建新.氧自由基在心肌缺血再灌注损伤中的作用及心脉隆的影响.中国临床医学研究杂志，2001，15:39-41.

9 彭芳，刘晓波，方春生.心脉隆注射液对大鼠心肌细胞内游离Ca2+的影响.中药新药与临床药理，2002，13:224-225.

10 彭芳，刘晓波，方春生，等.心脉隆注射液对大鼠缺氧及缺氧2复氧心肌细胞内游离钙离子及脂质过氧化物的影响.药物研究，2003，12:33-35.

11 李兴文，张济建，黄维丽，等.心脉隆治疗肺心病心衰的机制探讨.昆明医学院学报，1998，19:42-44.

12 吴建新，钮荣祥，黄毅龙，等.心脉隆注射液对家兔实验性心律失常的防治作用.大理学院学报(医学版)，2002，11:18-20.

13 孙琳，张文静.心脉隆注射液对动脉粥样硬化大鼠血脂水平的影响.河北北方学院学报，2012，28:79-81.

14 张文静，王琳琳，宋树英.心脉隆注射液对动脉粥样硬化大鼠血管内皮细胞的保护作用.河北北方学院学报，2012，28:121-122.