银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死的临床疗效观察

高聚，姜华，肖展翅，李昌俊

·临床研究·

银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死的临床疗效观察

高聚，姜华，肖展翅，李昌俊

目的观察银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法将80例急性脑梗死患者随机分为治疗组40例和对照组40例，治疗组采用银杏二萜内酯葡胺注射液进行静脉滴注，对照组采用银杏达莫注射液进行静脉滴注，疗程均为14 d。比较两组神经功能评分及临床疗效。结果治疗前两组神经功能缺损评分间差异无统计学意义(P＞0．05);而治疗后治疗组神经功能缺损评分低于对照组(P＜0．05)。两组临床疗效间差异有统计学意义(u=2．678，P=0．007)。结论银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死安全有效，值得在临床上推广使用。

急性脑梗死;银杏二萜内酯葡胺注射液;临床疗效

高聚，姜华，肖展翅，等．银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死的临床疗效观察［J］．实用心脑肺血管病杂志，2015，23(4):133-134．［www．syxnf．net］

Gao J，Jiang H，Xiao ZC，et al．Clinical effect of ginkgo terpene lactones meglumine injection on acute cerebral infarction［J］．Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(4):133-134．

脑梗死为各类脑血管疾病之首，急性脑梗死是当前世界上三大主要死亡疾病之一，为临床常见病和多发病，因致残率及死亡率均较高，给社会、家庭和经济带来沉重负担。脑梗死主要是由于各种原因引起脑部动脉血管的管腔直径狭窄或者闭塞，从而引起脑组织的血液供应不足，甚至血流中断，引起局部脑组织的缺血缺氧而引发的疾病［1］。在当今治疗脑梗死的药物种类繁多，作用机制及疗效不尽相同，本研究主要探讨新型中药制剂银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死的有效性及安全性，现将结果报道如下。

1 对象与方法

1．1 研究对象选取2014年1—11月黄冈市中心医院神经内科住院并被诊断为急性脑梗死的患者80例。纳入标准:(1)发病时间小于3 d，并且为首次发病;(2)患者诊断均符合全国第4次脑血管病学术会议修订的诊断标准［2］;(3)患者均经颅脑CT和/或MRI确诊;(4)经CT或MRI扫描诊断为新发梗死灶的面积最大直径＜3 cm。排除标准:有颅内出血、脑创伤，合并有严重器质性疾病或严重心血管疾病如心肌梗死、严重糖尿病等及近期手术者。本研究经过该院伦理委员会批准，参加研究的患者均签订了知情同意书。

1．2 研究方法将患者随机分为治疗组和对照组，每组各40例。治疗组:男性30例，女性10例;年龄45～75岁，平均(55．4±6．5)岁。对照组:男性32例，女性8例;年龄50～75岁，平均(56．2±7．3)岁。两组患者性别、年龄间均衡，具有可比性。

治疗组采用银杏二萜内酯葡胺注射液5 ml(江苏康缘药业有限公司)和0．9%氯化钠溶液250 ml，采用静脉滴注的方式进行给药，1次/d，连续治疗14 d;对照组采用银杏达莫注射液20 ml(湖北民康制药有限公司)和0．9%氯化钠溶液250 ml，静脉滴注，1次/d，连续治疗14 d。两组的辅助治疗相同，均为阿司匹林100 mg/d，1次/d(首次服用300 mg)和阿托伐他汀钙片10 mg×1次/d(首次服用20 mg)。

1．3 疗效评估(1)基本治愈:神经功能缺损评分减少

91%～100%;(2)显著进步:神经功能缺损评分减少46%～90%;(3)进步:神经功能缺损评分减少18%～45%;(4)无变化:神经功能缺损评分减少＜18%或无增加。临床上的有效例数=基本治愈例数+显著进步例数+进步例数;无效例数=无变化例数+恶化死亡例数［3］。

1．4 统计学方法采用SPSS 15．0统计软件进行数据分析，计量资料以(±s)表示，组间比较采用t检验;等级资料采用Ridit分析。以P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 治疗前、后两组神经功能缺损评分比较治疗前两组神经功能缺损评分间差异无统计学意义(P＞0．05);而治疗后差异有统计学意义(P＜0．05，见表1)。

表1 两组神经功能缺损评分比较(±s，分)Table 1 Comparison of neurological deficit scores between the two groups

表1 两组神经功能缺损评分比较(±s，分)Table 1 Comparison of neurological deficit scores between the two groups

注:与治疗前比较，*P＜0．05

组别例数治疗前治疗后对照组40 23．95±3．72 15．63±4．22*治疗组40 24．23±3．55 12．73±3．41*t 0．74 0．00 0．33-3．34 P值值

2．2 两组临床疗效比较经Ridit分析显示，两组临床疗效间差异有统计学意义(u=2．678，P=0．007，见表2)。

表2 两组临床疗效比较(例)Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups

2．3 不良反应情况治疗期间，治疗组出现1例轻度过敏反应，表现为左侧下肢局部皮肤小丘疹，给予行抗过敏治疗后缓解，未停用药物治疗，按期完成治疗疗程，未见明显特殊不适，治疗前后血尿常规、肝肾功能均无明显变化。

3 讨论

目前随着人们生活水平的不断提高，寿命的延长，在我国急性脑梗死的发生率和死亡率呈逐年增长的趋势，发病又有年轻化趋势，成为严重影响人民身心健康的疾病。脑梗死是指各种原因引起的脑部血液供应障碍，使局部脑组织发生不可逆性损害，导致脑组织缺血缺氧坏死［4］。目前普遍观点认为脑梗死在急性期的治疗目的是尽早恢复缺血半暗带区的血液供应，控制缺血坏死面积的进展，保护缺血缺氧的脑细胞，减轻脑水肿，防止可能发生的各种并发症，以降低急性脑梗死的病死率和致残率［5］。目前临床上使用于治疗脑梗死的药物很多，但无论那类药物，在临床实际应用中能够恰当缓解脑血管痉挛、脑血流量和降低脑组织损伤是治疗关键，目前临床上银杏叶提取物治疗急性脑梗死的疗效已得到广泛证实，在临床上得到了广泛的使用，银杏二萜内酯葡胺注射液作为新型银杏叶提取物，主要含银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K等，辅料为葡甲胺、柠檬酸、氯化钠。具有活血通络之功效，临床主要用于脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗。相关动物实验表明，银杏二萜内酯葡胺注射液能够明显抑制脑组织缺血、缺氧及过氧化程度，提高机体自身抗氧化能力和清除自由基的能力，保护缺血再灌注损伤的脑组织，使大脑皮质锥体细胞和脑实质神经细胞的核固缩、核溶解程度及软化灶明显减轻，并有明显抑制血小板聚集作用，并有解聚作用，抑制血栓形成，并有溶栓、延长凝血时间的作用［6-8］。目前银杏二萜内酯葡胺注射液在治疗恢复期脑梗死患者疗效已得到证实［9］，但对急性期脑梗死的治疗效果尚罕见报道，有待于进一步研究观察，本研究采用新型中药制剂银杏二萜内酯葡胺注射液治疗40例急性脑梗死患者，并对疗效进行观察及分析，结论如下:银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死效果显著，其作用效果明显优于银杏达莫。银杏二萜内酯葡胺注射液作为新型中药制剂，治疗脑梗死安全有效，值得在临床上推广使用，为临床脑梗死的治疗又增添了新的方法和希望。

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［4］张淑琴．神经病学［M］．北京:高等教育出版社，2003:125．

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［7］王璇，张慧灵，顾振纶，等．银杏内酯药理作用的研究进展［J］．中草药，2005，36(11):1741．

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Clinical Effect of Ginkgo Terpene Lactones M eglum ine Injection on Acute Cerebral Infarction

GAO Ju，JIANG Hua，XIAO Zhan-chi，et al．
Huanggang Central Hospital，Huanggang 438000，China

Objective To investigate the efficacy and safety of Ginkgo Terpene Lactones Meglumine Injection on acute cerebral infarction．M ethods 80 cases of acute cerebral infarction patients were randomly divided into control group and treatment group，40 cases in each group．Control group and treatment group were given Ginkgo bilobate injection and Ginkgo Terpene Lactones Meglumine Injection(ivgtt)for 14 days respectively．The neurological function score and clinical efficacy of two groups were analyzed．Results The neurological deficit scores was not significant(P＞0．05)between the two groups before treatment;while the neurological deficit scores of treatment group were lower than the control group(P＜0．05)．Clinical efficacy between the two groups was significantly different(u=2．678，P=0．007)．Conclusion Ginkgo Terpene Lactones Meglumine Injection can play a protective effect on acute cerebral infarction and is worth popularizing in clinical use．

Acute brain infarction;Ginkgo terpene lactones meglumine injection;Clinical efficacy

R 743．33

B

10．3969/j．issn．1008-5971．2015．04．045

2015-01-20;

2015-03-20)

(本文编辑:崔沙沙)

438000湖北省黄冈市中心医院神经内科