浅析实验室管理体系的建立和有效控制

洪远成（宁波天衡检测有限公司， 浙江 宁波 315000）

浅析实验室管理体系的建立和有效控制

洪远成（宁波天衡检测有限公司， 浙江 宁波 315000）

为了提高实验室管理水平和检测质量，就要按照标准建立企业材料检测实验室管理体系。通过有效控制和维护实验室管理体系的持续运行，来提高客户对实验室的信任度和认知度，实验室管理体系的建立在带来经济效益的同时也带来了社会效益。

实验室；管理体系；建立和有效控制

管理体系是指实验室为了实现管理的目标和效能，由组织机构、成员、职责、过程和资源构成的，并且具有一定活动规律的有机整体。为了保证检测工作结果的准确、公正和科学，需要建立一个完善的实验室质量管理体系，这就是实验室资质认定。

1　管理体系的建立

（1）管理体系文件的编制 建立与实验室的检测工作范围和工作量相适应的管理体系文件是管理体系文件的建立原则。ISO/IEC17025：2005规定的核心内容就是建立一个文件化的管理体系。并以这个规定作为持续改进、评审的依据和执行的依据。

管理体系文件主要可以分为质量手册、管理程序文件和操作程序文件这三个层次。质量手册主要是对管理体系的总体描述，是保证实验室有效运行的纲领性的文件同时也是贯彻实施质量目标和方针的文件。质量手册的有效实施，还需要有相应的管理程序文件。但是编制管理程序文件比较复杂，必须按照国家标准开展质量活动。编制管理程序文件注重编写质量和可操作性，必须要召开有针对性的研讨会，注重文件的格式和结构。同时，管理的支持性文件就是操作性文件。主要是各专业检测采用的标准规范以及相应的操作程序和技术记录的表格证书等等。技术记录和质量记录在编制时要注重记录信息的可追溯性和完整性。

（2）管理体系文件的宣贯 充分利用板报、班组会等多种形式是全体成员熟悉管理体系文件内容，掀起学习、培训和宣传的高潮，并且能够理解质量活动的重要性和相互关系，为了确保全体成员自觉的开展管理体系建立，要通过验证培训宣贯的方式进行。

2　管理体系的有效控制

（1）管理体系运行的监督 管理体系初始运行阶段是管理最为关键也是最为薄弱的时期，管理体系的薄弱环节主要包括：文件控制、服务和供应品的采购、记录控制、测量不确定度评定、设备控制、检测方法及方法的确认以及检测结果和检测结果的质量保障等等。最为关键的就是要认清问题，摸清问题的关键所在，判断这些问题是人员掌握问题还是文件的问题，是质量记录问题还是习惯操作问题。运用举一反三的方式进行整改解决。同时有关的监督管理部门也要加强日常的监督管理。有效的开展监督工作，对实验过程的符合性和规范性进行监督，发现问题要及时解决。为了确保检测活动结果的质量，需要进一步以一体化的形式实现实验室管理持续有效的运行和改进。实验室管理体系保证检测质量的基础是仪器设备管理。要注重对仪器设备的有效性。重视仪器设备的日常管理工作，能够提高检测质量，确保检测数值的可靠性。积极参加能力验证和实验室间比对工作，实验室间的比对是确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核。监督和确认的一种活动。利于出具数据的可靠性和有效性。

（2）认真开展内部审核、高速重视外部审核 一方面内部审核主要是对实验室的技术活动和质量进行检查的也有效管理途径。内部审核可以为管理体系提供改进信息。内部审核包括：审核频率、审核策划、审核准备和审核报告与改进经验等等活动。管理体系的内部审核是不断发现问题、解决问题和持续改进管理体系的基础，同时能够完善管理体系和实现实验管理体系的自我评价。

外部审核主要是通过拥有丰富经验的技术专家运用不同的视角来发现实验室管理体系中的不足。只有做好充分的准备，才能通过外部审核来发现实验室实验中存在的问题，并且不断的提高检测能力。

（3）服务客户 完善管理体系，提高实验室声誉还需要实验室做好服务于客户的管理工作，主要是通过收集客户的反馈信息，能够认真的调查和处理每次投诉。为了实现创建服务型单位的目标，在实验室建立以来，在做好客户投诉处理的同时还要采取多种可靠的形式收集客户反馈信息，主要包括，投诉接待、问卷调查等等，这样不但能够赢得客户的信任而且能够获得良好的效果，提高实验室声誉。

（4）定期开展管理评审 管理评审是由最高统治者组织对实验室的质量方针、管理体系运行的现状和质量目标进行的评价活动。由于质量目标或者是质量方针没有实现，很可能会影响管理体系的有效性。组织内部环境的变化，也会引起管理体系的不适应。管理体系具有有效性、适宜性和充分性的特点，我们需要把握这些特性，达到管理评审的目的，进而实现实验室管理体系的有效控制。

3　结语

实验室管理体系的建立和有效控制，其目的是实现实验室管理的规范化，使其形成良好的工作环境和自我完善机制，以便满足客户的要求。

［1］周秋红，丁华，何松涛.检验检疫实验室绩效评价浅析［J］.现代测量与实验室管理，2010，（03）.

［2］王慧芳.浅谈检测实验室管理体系自我完善机制的建立［J］.现代测量与实验室管理，2010，（04）.

［3］杨铧.如何抓好实验室管理中的重点环节［J］.中国质量技术监督，2010，（08）.

［4］何静.关于构建与完善实验室管理体系的研究［J］.黑龙江科技信息，2009，（07）.

［5］朱玮彬，杨起帆.层次分析法的实验室建设经费投入与效益评价［J］.实验室研究与探索，2009，（04）.