中医综合治疗方案干预慢性紧张型头痛气血亏虚候生存质量临床研究

郭 延 林

(山东省泰安市中医医院脑病科，泰安，271000)

临床研究

中医综合治疗方案干预慢性紧张型头痛气血亏虚候生存质量临床研究

郭 延 林

(山东省泰安市中医医院脑病科，泰安，271000)

目的：评价中医综合治疗方案治疗慢性紧张型头痛(CTTH)气血亏虚候的临床疗效及对生存质量的影响。方法：将80例CTTH患者采用析因设计的研究方法随机分为一般治疗组、针刺组(针刺+一般治疗)、中药组(中药+一般治疗)和中医综合治疗组(中药+针刺+一般治疗)，观察患者总有效率及世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)评分。结果：一般治疗组、针刺组、中药组、针刺中药组总有效率分别为40.00%、70.00%、70.00%、80.00%；治疗后WHOQOL-BREF评分生理领域、心理领域评分与治疗前相比P<0.05。结论：中医综合治疗方案可明显改善患者生理领域、心理领域的生存质量。

慢性紧张型头痛；气血亏虚候；中医综合治疗方案；生存质量

慢性紧张型头痛(Chronic Tension-type Headache，CTTH)是临床最常见的原发性头痛之一，是指每月发作时间≥15 d的紧张型头痛亚型[1]，其主要临床特点为发作频繁、病情反复、难以完全治愈，对患者的日常生活、工作、学习造成了非常严重的影响，并多伴随一定程度的焦虑、抑郁情绪。本病患者生存质量多较低，减少复发、提高生存质量成为本病临床治疗的重点和难点。根据2009年完成的“中国头痛流行病学调查[2]”结果显示：预估我国居民每年用于诊疗原发性头痛所花费用大约为1 214亿人民币，平均每名患者花费为每年1 098.08元，CTTH的花费在其中占有相当大的比例。本病隶属于传统中医学“头风病”的范畴，中医药在本病的临床诊疗中积累了丰富的经验，并取得了确切的临床疗效，我们根据临床经验将其辨证分为气血亏虚候[3]、风火候[4]、风痰候[5]和风瘀候[6]四种常见证型，分别制定疗效可靠的中医治疗方案，采用析因设计的研究方法分析临床疗效，本文报道气血亏虚候中医综合治疗方案生存质量方面的疗效评价结果。

1 临床资料

1.1 纳入标准 西医学诊断依据《国际头痛疾病分类(第3版试用版)》[1]CTTH标准；中医学诊断依据《头风诊断与疗效评定标准》[7]中气血亏虚候标准；年龄界定：18岁≤AGE≤65岁，对研究内容及诊疗方案知情同意者。

1.2 排除标准 妊娠或哺乳期女性；对治疗方案中任何成分过敏者；不能耐受针刺者；诊断为继发性头痛者；合并心、脑、肝、肾和造血系统严重疾病者；中重度焦虑、抑郁患者(抑郁自评量表和/或焦虑自评量表评分≥60分)。

1.3 剔除标准 未按照治疗方案治疗者；资料不完善者。剔除病例数据应予以保留，不用于疗效分析，可纳入不良反应分析。

1.4 脱落标准 对治疗依从性差，使用禁用药物，自行换药或加减药者；自然失访者；出现严重不良反应或并发症者。应详细记录脱落原因，因不良事件而终止试验者参加不良反应分析；因疗效差脱落者纳入疗效分析。

1.5 受试者自行退出 依据受试者知情同意书内容，受试者有权随时选择退出，尽可能详细了解退出的原因，分为自觉疗效不佳、对不良反应难以忍受、其他原因、未说明原因等予以记录。

1.6 一般资料 入选病例来源于泰安市中医医院脑病科、针灸科2009年全年门诊就诊患者。按随机数字表法将80例病例依据析因设计方案完全随机分为4组，每组20例。对照组：应用一般治疗；针刺治疗组：应用一般治疗及针刺治疗；中药组：应用一般治疗及中药治疗；中医综合治疗组：应用一般治疗、针刺治疗及中药治疗。一般治疗组中有7例男性，13例女性，年龄(39.47±10.58)岁，病程(3.76±3.49)年，就诊时头痛指数(15.90±1.65)，SDS评分(47.15±5.59)，SAS评分(44.60±4.46)；针刺组中有5例男性，15例女性，年龄(37.46±12.58)岁，病程(4.56±3.78)年，就诊时头痛指数(15.93±1.07)，SDS评分(47.35±6.31)，SAS评分(45.20±4.43)；中药组中有6例男性，14例女性，年龄(36.58±12.63)岁，病程(5.25±3.73)年，就诊时头痛指数(15.85±1.46)，SDS评分(47.30±6.59)，SAS评分(45.45±4.61)；针药组中有5例男性，15例女性，年龄(36.10±12.58)岁，病程(5.05±3.42)年，就诊时头痛指数(15.75±1.80)，SDS评分(47.65±6.22)，SAS评分(45.20±3.99)。4组患者就诊时世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)评分[8]情况见表1，经统计学分析，4组患者一般资料比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

表1 4组患者就诊时WHOQOL-BREF评分比较

2 治疗方案

2.1 一般治疗法 1)给予患者疾病基本知识方面的教育，使其正确认识、对待疾病，了解到功能性疾病、躯体疾病的差异，包括：病因、病机、诱因、临床症状体征、治疗方案、预后、预防与调摄等方面。2)心理疏导，医生与患者培养良好的关系，了解分析其生活起居、工作学习、家庭环境、人格特征等方面，发现诱发患者头痛的内外界因素，协助其改变不恰当的日常生活方式及对待生活事件的态度，提高环境耐受性，正确地表达不良情绪，培养适度的自我觉察，降低应激水平，调整不合适的应对机制。3)放松训练，自我松弛法，包括睡眠、散步、静坐、呼吸运动等多个方面，达到放松身心的目的。

2.2 针刺治疗法 针刺取穴：正营、百会、太阳、神庭、合谷、三阴交、太冲。得气后行小幅平补平泻捻转手法10 s，每10 min行针一次，每次留针30 min。每日针刺1次，6次为1个疗程，疗程间隔1 d，连续治疗4个疗程。

2.3 中药治疗法 柔筋方(白芍40 g、炙甘草10 g、木瓜15 g、天麻12 g、黄柏10 g、羌活10 g)合益气养血方(黄芪15 g，党参15 g，旋覆花15 g，代赭石15 g，当归15 g，川芎9 g，生地黄10 g)，水煎服，日1剂。

4组疗程均为28 d，实验期间停用其他治疗头痛方面的中西药物，避免诱发因素。所用药品经泰安市中医医院药剂科统一采购，由药房统一调配、发放。

2.3 观察指标 总体疗效评价：依照《头风诊断与疗效评定标准》[7]，计算得出疗效百分数A。基本恢复：90%≤A≤100%；显著有效:55%≤A<90%；有效:20%≤A<55%；无效：A<20%。

记录治疗前后WHOQOL-BREF评分。

3 结果

3.1 4组患者总体疗效比较 4组总体疗效比较具有统计学意义，以中医综合治疗组疗效最佳，针刺治疗组和中药治疗组次之，一般治疗组疗效最差。(见表2)

表2 4组患者总体疗效比较[(n)%]

注：经秩和检验，χ2=10.35，P=0.016<0.05，表明4组总疗效有统计学意义，提示四种治疗方法的临床总疗效不同。

3.2 4组患者世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)评分改善情况比较 4组病例治疗前后WHOQOL-BREF各领域评分改善情况比较，经析因设计方差分析，生理领域、心理领域处理间、针刺、中药和交互作用均具有统计学意义(P<0.05)，提示处理间、针刺、中药差别有统计学意义，交互作用也有统计学意义，说明针刺、中药对WHOQOL-BREF生理领域、心理领域都有改善作用，且二者存在交互作用；社会关系领域、环境领域处理间、针刺、中药及交互作用均无统计学意义(P>0.05)，说明各种治疗方案在改善QOL社会关系领域、环境领域方面无明显作用，见表3。

表3 4组患者WHOQOL-BREF评分改善情况比较

4 讨论

中医治疗CTTH历史悠久，疗效肯定，远期疗效亦比较稳定，但从患者生存质量角度综合评价其临床疗效的研究较少，此类评价在CTTH的研究中具有非常大的社会意义。生存质量(Quallty of Life，QOL)也被译为生活质量或生命质量，按照世界卫生组织生存质量研究组的定义[9]，生存质量是指不同文化和价值体系中的个体对与他们的目的、期望、标准以及所关心的事情有关的生存状况的体验。包含生物医学和社会、心理、精神等因素的多维概念，它能够全面地反映人体的健康状况，其内容综合起来有5大类14方面[10]。

本研究通过对CTTH气血亏虚候80例患者的临床研究，采用析因设计研究方法，深入的探讨以柔筋方为主方，益气养血方为次方合并配合针灸疗法治疗CTTH风火候的临床综合疗效，突破了中医传统的一方一药治疗某种疾病的局限，采用中医综合治疗方案干预CTTH患者，方案中包括了一般治疗、中药汤剂辨证治疗、针刺治疗等多个方面，其中中药汤剂治疗也是以基本治法为主方。本研究所选方药以白芍、炙甘草合用共为君药，酸甘化阴，阴血得复，筋脉得养，拘急疼痛缓解，本方用芍药补肝柔筋，复用甘草补脾益气，乃见肝之病，知肝传脾，当先实脾之义。天麻可祛外风、息内风、通经络，又可平抑肝阳，可用于诸种头痛，黄芪、党参合用可徐徐补气血之不足，二者用量不大，一可防虚不受补，加重头痛，二可避免温热伤阴，与天麻共为臣药。旋覆花、代赭石合用，一宣一降，共奏理气、平肝、潜降之功，可使补而不滞，全国名老中医关幼波先生便有此药对治疗头痛记载[11]。木瓜濡润筋脉，舒筋活络，助白芍缓解筋脉拘急，促进局部劳损的恢复。黄柏功可从阴走阳，具调和阴阳之功，生地黄功可补养阴血，当归、川芎养血活血通络，羌活可散在表之风邪，共为佐药。炙甘草兼为使药之用。全方共奏柔筋缓急止痛、益气养血之功。

据临床常见辨证拟定主次方的完整辨证论治体系，为中医综合治疗在中医学临床实践中的广泛应用积累了经验，并取得了较好的临床疗效，并将世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)评分纳入到CTTH的临床疗效评价指标中，充分体现了生物-心理-社会医学模式的基本内容，从仅关注“病”，上升到关注“社会人”，使患者回归社会、实现自我价值，更好的提高患者的生存质量的高度。但其样本量偏小，疗效评定时间偏短，且量表评价的方法主观性较强，容易受诸多内外界因素的影响，在以后的研究中应进一步扩大样本量，加强质量控制，以期对患者的整体生活质量状态作出客观评价，进一步指导临床实践。

[1]Headache Classification Committee of the International Headache Society(IHS).The International Classification of Headache Disorders，3rd edition(beta version)[J].Cephalagia，2013，33:629-808.

[2]于生元，从宏观到微观认识头痛[J].中国疼痛医学杂志，2014，20(1)，2-4.

[3]张树泉，王春霞，韩晗，等.慢性紧张型头痛气血亏虚候中医综合治疗方案疗效评价[J].光明中医，2012，27(6):1116-1118.

[4]张树泉，王春霞，韩晗，等.综合方案治疗慢性紧张型头痛风火候疗效分析[J].山东中医药大学学报，2012，36(3):196-198.

[5]吕娟.慢性紧张型头痛风痰候中医综合治疗方案研究[D].济南：山东中医药大学，2010.

[6]王春霞.慢性紧张型头痛风瘀候中医综合治疗方案研究[D].济南：山东中医药大学，2011.

[7]国家中医药管理局全国脑病急症协作组.头风诊断与疗效评定标准[J].北京中医学院学报，1997，16(3)：69.

[8]王拥军.神经病学临床评定量表[M].北京:中国友谊出版公司，2005:71-72.

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[10]王增珍.生存质量测定方法及其应用[J].国外医学社会医学分册，1990，7(1):4.

[11]林威，崔芮，齐京.关幼波治疗顽固性头痛的经验[J].北京中医，2004，23(6):331.

(2014-03-16收稿 责任编辑：曹柏)

Clinical Study on Comprehensive Chinese Medicine Therapy on Quality of Life of Patients with Chronic Tension Type Headache

Guo Yanlin

(DepartmentofBrainDisease,TraditionalChineseMedicalHospitalofTaian,Taian271000,China)

Objective:To evaluate the curative effect of comprehensive traditional Chinese medicine therapy on quality of life of patients with qi-blood depletion syndrome of chronic tension type headache.Methods:In factorial design, 80 patients with tension-type headache with qi-blood depletion syndrome were divided into non-medicine therapy group, acupuncture treatment group, traditional Chinese medicine group and comprehensive therapy group randomly. The total effective rate and the WHOQOL-BREF score were observed.Results:The total effective rates of the non-medicine therapy group, acupuncture treatment group, traditional Chinese medicine group and comprehensive therapy group were 40.00%, 70.00%, 70.00% and 80.00%. After treatment, the WHOQOL-BREF score of psychological field and physical field were improved significantly(P<0.05).Conclusion:Comprehensive Chinese medicine therapy can improve quality of life of patients with the qi-blood depletion syndrome of chronic tension-type headache.

Chronic tension-type headache; Qi-blood depletion syndrome; Comprehensive Chinese medicine therapy; Quality of life

山东省中医药科技发展计划重点项目“慢性紧张型头痛中医综合治疗方案临床研究”(编号：2007z002-2)

郭延林(1983.1—)，男，主治医师，医学硕士，主要从事中西医结合治疗神经系统疾病的临床研究，E-mail：guoyanlinguo@163.com

R277.7

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.01.009