更年安神方治疗失眠阴虚火旺证72例临床观察

黄俊山 苏灿斌 张娅 张一帆 李璟怡 杨珺 朱莹 郁阿翠

·中医睡眠医学·

更年安神方治疗失眠阴虚火旺证72例临床观察

黄俊山 苏灿斌 张娅 张一帆 李璟怡 杨珺 朱莹 郁阿翠

目的 比较更年安神方加阿普唑仑组和阿普唑仑组治疗阴虚火旺证失眠患者，在治疗前后主观症状、失眠测评量表积分方面的变化，探讨更年安神方的临床意义。方法 选取72例符合纳入标准的单纯性失眠患者，分组纳入治疗组和对照组各36例，连续治疗4周。结果 治疗组有效率88.89%；对照组有效率77.78%；2组均可改善睡眠，降低患者的匹兹堡睡眠品质量表(PSQI)积分；2组均能使血中5-羟色胺(5-HT)水平上升、去甲肾上腺素(NE)水平下降。结论 更年安神方治疗阴虚火旺证失眠患者临床疗效确切。

失眠；更年安神方；临床疗效

失眠通常指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验[1],临床上主要表现有入睡困难、早醒、睡眠浅易醒甚至通宵难眠,导致第二天思睡、神疲乏力、头晕头痛、情绪不良等不适。阴虚火旺证失眠患者还伴有心烦、手足心热、耳鸣、颧红、口干等临床症状，与失眠互为因果，影响患者的生活质量。一项研究对全球10个国家的部分人群进行问卷调查，统计分析有45.4%的中国人在过去的一个月中曾遭受失眠[2]。徐建春等[3]调查博州地区发现失眠患者的表现集中在对睡眠质量不满意、睡眠时间不足和早醒方面，其中女性失眠发生率高于男性。更年安神方是针对围绝经期女性失眠的病机特点为阴虚潮热、肝郁气滞、魂不守舍，常见有烘热、汗出、烦躁、失眠四大主要症状，从而拟出的经验效方,应用于围绝经期女性失眠疗效确切，用于其他患者，属于阴虚火旺的失眠患者同样有效，临床运用标本兼治，颇为效验。

1 临床资料

1.1 一般资料 从福建省中医药研究院2013年2月至2013年12月失眠专科中选择符合失眠阴虚火旺证标准的患者72例，2组在性别、年龄、病程方面无统计学差异，治疗前PSQI评分、血清中5-HT、NE水平及主观症状方面亦无统计学差异。1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准 参照国家中医药管理局发布，1995年1月1日实施的《中医病证诊断疗效标准》。1)轻者入寐困难或寐而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠；2)常伴头痛、头昏、心悸、健忘、多梦等；3)经各系统及实验室检查未发现异常。

阴虚火旺证辨证要点：心烦不寐，或时寐时醒，手足心热，头晕耳鸣，心悸，健忘，颧红潮热，口干少津。舌红，苔少，脉细数。

1.2.2 西医诊断标准 采用2001年制定的《中国精神障碍分类与诊断标准第3版》(CCMD-3)为诊断标准。是一种以失眠为主的睡眠质量不满意状况，其他症状均继发于失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏，或白天困倦。失眠可引起患者焦虑、抑郁或恐惧心理并导致精神活动效率下降，妨碍社会功能。

1.2.3 症状标准 1)几乎以失眠为惟一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏，或白天困倦等；2)具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念。

严重标准，对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼或社会功能受损。病程标准，至少每周发生3次，并至少已1个月。排除标准，排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠。

2 方法

2.1 治疗方法 纳入对象根据就诊先后顺序，按就诊顺序及患者意愿分为治疗组和对照组，每组各36例。对照组予阿普唑仑片0.4 mg，睡前30分钟口服，治疗组在阿普唑仑治疗的基础上加用更年安神方，更年安神方由地骨皮15 g、银柴胡10 g、合欢皮15 g、炒酸枣仁15 g、山茱萸15 g组成，每日1剂，水煎400 mL，分早晚饭后半小时温服。2组疗程均为4周。治疗前、治疗2周及治疗4周后监测肝功能。以上中、西药物均由福建省中医药研究院门诊药房提供。

2.2 疗效判定标准 根据WHO颁布的失眠临床疗效判断标准：

痊愈:症状消失，睡眠效率达75%以上；

显效:症状缓解，睡眠效率达65%以上；

有效:症状改善，睡眠效率达55%以上；

无效:症状如前，睡眠效率没有明显变化。

3 结果

3.1 疗效评定结果 见表1。

3.2 PSQI积分评定结果 见表2-4。

表1 2组患者总疗效比较

注a:经秩和检验，P=0.034<0.05，有统计学差异，治疗组优于对照组。

表2 2组患者治疗前后PSQI积分比较

注a：治疗组PSQI积分治疗前后对比P<0.05，对照组PSQI积分治疗前后对比P<0.05，有统计学差异; 注b：治疗后2组PSQI积分对比P<0.05，有统计学差异，治疗组优于对照组。

表3 2组患者治疗前后主观症状积分比较

注a：治疗组心烦、时寐时醒、手足心热症状治疗前后对比P均<0.05，有统计学差异；注b：对照组心烦、时寐时醒症状治疗前后对比P<0.05，有统计学差异，手足心热、对比P>0.05，无统计学差异；注c：治疗后2组心烦、时寐时醒、手足心热症状对比P均<0.05，有统计学差异，治疗组优于对照组。

表4 2组患者治疗前后主观症状积分比较

注a：治疗组耳鸣、颧红、口干症状治疗前后对比P均<0.05，有统计学差异；注b：对照组耳鸣、颧红、口干心烦症状治疗前后对比P均>0.05，无统计学差异；注c：治疗后2组耳鸣、颧红、口干症状对比P均<0.05，有统计学差异，治疗组优于对照组。

4 讨论

中医学把失眠称为“不寐”“不得卧”“目不瞑”等，提出失眠的病因与年龄、脏腑、营卫气血等相关，《灵枢·营卫生会》中曰：“壮者之气血盛，其肌肉滑，气道通，营卫之行，不失其常，故昼精而夜瞑，老者之气血衰，其肌肉枯，气道涩，五藏之气相搏，其营气衰少，而卫气内伐，故昼不精，夜不瞑。”老年人与少壮之人气血虚实不同，营卫运行顺畅与否各异，故白天、黑夜精神及睡眠情况不同。《素问·逆调论》提到：“阴阳者，胃脉也，胃者六府之海，其气亦下行，阳明逆不得从其道，故不得卧也。”人体的阴阳相互制约又互生互用，阴虚则阳亢，阴阳失调，心神不宁，故发为不寐。

更年安神方是针对围绝经期妇女以失眠为主要症状而拟出的效方，方中地骨皮甘、淡，寒，归肺肾经，凉血退骨蒸潮热，善治虚热、盗汗为君药；银柴胡甘，微寒，归肝、胃经，善退虚热可为臣药；合欢皮甘，平，归心、肝经，解郁安神；炒酸枣仁甘，平，入心、肝经，能养心安神，敛汗，善治失眠、汗出共为为佐药；山茱萸酸，微温，归肝、肾经，补益肝肾，收敛固涩作为使药。全方共奏滋阴潜阳清虚热，解郁安神敛汗之功，不仅能解除患者的症状，还能固本，调理气机、滋养肝肾，正与围绝经期妇女的共同生理心理状态相对应。

更年安神方能对5-HT及NE水平起作用，该方治疗阴虚火旺证失眠可能与改善患者的血中神经递质水平有关。药理研究也证实更年安神方的药物能改善睡眠，黄维等[4]对酸枣仁功效成份及含量对小鼠睡眠的改善作用进行研究，认为中剂量酸枣仁粉剂具有改善小鼠睡眠的作用，其机制与小鼠脑中5-羟色胺含量有关。胡明亚[5]经过实验和临床双重验证，认为酸枣仁的镇静催眠作用，可以影响慢波睡眠的深睡阶段，使其时间延长，然而对快波睡眠及慢波睡眠的浅睡阶段影响不大。

[1]中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南[S].中华神经科杂志,2012,45(7):534-540.

[2]Soldatos CR，Allaert FA，Ohtat，et al.How do individuals sleep around the world? Results from a single-day survey in ten countries[J].Sleep Med，2005，6(1):5-13.

[3]徐建春,杨新玲,徐江涛,等.新疆博州地区成人失眠与睡眠习惯的调查研究[J].中华神经医学杂志,2011,10(11):1172-1175.

[4]黄维,金邦荃,程光宇,等.酸枣仁功效成分测定及改善睡眠保健功能的研究[J].时珍国医国药,2008,19(5):1173-1175.

[5]胡明亚.酸枣仁的药理作用及现代临床应用研究[J].中医临床研究,2012,4(19):20-22.

The Clinical Observation of GengNianAnShen Decoction in the Treatment of Patients with Hyperactivity of Fire and Yin Deficiency Type Insomnia

HUANG Junshan, SU Canbin,ZHANG Ya,ZHANG Yifan,LI Yingji,YANG Yun,ZHU Ying,YU Acui.

Fujian Institute of Traditional Chinese Medicine，Fu Zhou 350003 Correspondence Author: HUANG Junshan，E-mail：hjsh0825@163.com

Objective Compare GengNianAnShen Decoction Combined with alprazolam group with alprazolam group to treat patients with hyperactivity of fire and yin deficiency type insomnia，in the change of before and after subjective symptoms and insomnia assessment scale scores，effection on serum 5-Hydroxy tryptamine(5-HT),norepinephrine(NE),to investigate the clinical significance of GengNianAnShen Decoction.Methods Select 72 cases of simple insomnia patients met the inclusion criteria，divided into treatment group and control group, each include 36 cases, continuous treatment for 4 weeks.Results The effective rate of the treatment group was 88.89%，77.78% of the control group；Both groups could improve sleep，reduce PSQI integral of the patients；Both groups could rise serotonin and reduce norepinephrine in the serum level.Conclusion GengNianAnShen Decoction had clinical efficacy in treating patients with hyperactivity of fire and yin deficiency type insomnia，could ameliorate the level of serotonin and norepinephrine in the serum level.

Insomnia;GengNianAnShen Decoction；Clinical efficacy

国家自然科学基金(编号：81173149)福建省卫生与计划生育委员会(编号：Wzln201301)

350003福州，福建省中医药研究院；350122福州，福建中医药大学；中西医结合学院(李璟怡)

黄俊山，E-mail：hjsh0825@163.com