虎力散外敷治疗类风湿性关节炎的效果观察

安 娜，安 童，周凯旋，王效影

类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是以对称性多关节炎为主要临床表现的慢性、全身性自身免疫性疾病[1]。 基本病理改变为滑膜炎，主要受累关节为指间、掌指关节，腕、膝、足关节等，引起关节软骨、骨和关节囊破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，严重影响患者的生活质量。 目前临床上治疗RA 的药物主要有抗风湿药(DMARDS)、非甾体抗炎药(NSAIDS)以及激素和生物制剂等，晚期采用手术治疗。 联合用药是国内目前普遍采用的治疗策略[2]。其虽有效果，但存在许多不尽人意之处，如手术治疗创伤较大、生物制剂费用高以及非甾体类抗炎药引起的胃肠道不良反应等副作用，在治疗同时给患者增加诸多烦恼。 为快速改善局部关节症状，降低治疗费用，提高患者治疗效果，我科采用内服来氟米特联合虎力散胶囊内药粉外敷治疗类风湿关节炎，效果良好，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 类风湿性关节炎诊断标准 采用2009 年美国风湿病学院（ACR）会议提出的最新类风湿性关节炎诊断标准：（1）受累关节：2～10 个中大关节(1 分)，1～3 个小关节(2 分)，4～10 个小关节(3 分)，＞10 个小关节(5 分)；（2）类风湿因子和抗瓜氨酸合成蛋白抗体其中之一低效价阳性(＜3 倍)(2 分)，其中之一高效价阳性(＞3 倍)(3 分)；（3）滑膜炎持续时间＞6 w(1 分)；（4）急性期C 反应蛋白（CRP）或血沉（ESR）升高(1分)。 以上指标累积相加＞6 分即可诊断RA。

1.2 病例入选标准 符合类风湿性关节炎诊断标准，年龄20～75 岁；排除有以下情况者：（1）对外敷膏药过敏或高敏体质者；（2）孕妇、哺乳期妇女或近期有受孕/育计划者；（3）有严重心、肾、肺脏、血液和内分泌系统疾病者。

1.3 病例资料 从我科2014 年1 月～2015 年1月收治住院的类风湿性关节炎患者中，共纳入符合上述条件的患者110 例，根据入院顺序排号，采用奇偶数法分组，单号为观察组，双号为对照组，入组前向患者或其监护人告知研究目的及可能的风险和利益，并取得其知情同意，并得到医院医学伦理委员会批准。 观察组55 例，其中男15 例，女40 例；年龄36～72（48±5.3）岁；病程3～20（8±1）年；主要累及双手掌指、腕、肘、膝、足等3～8 个关节。 对照组55例，其中男17 例，女38 例；年龄32～70（51±5）岁；病程2～18（7±1）年；主要累及双手掌指、近端指间、腕、肘、足等3～9 个关节。 两组性别、年龄、病程、受累关节等资料比较无统计学差异(P ＞0.05)，具有可比性。

1.4 治疗方法 两组均给予来氟米特20 mg 口服，1 次/d。 对照组在此基础上，加用氟比洛芬巴布膏（日本三笠制药株式会社，国药准字J20100007）在疼痛关节处外敷。 观察组在口服来氟米特基础上，给予虎力散胶囊内药粉(云南云河药业股份有限公司，国药准字Z53020808)外敷，方法[3]：每处疼痛关节根据面积选取至少8 粒胶囊内容物，用香油或黄酒蜂蜜调匀后，外敷于疼痛肿胀关节部位，敷料粘贴固定， 每次4 h 为宜，1～2 次/d。 两组疗程均为4 w，疗程结束后随访3 个月。

1.5 观察指标 分别于治疗前和治疗4 w 后，观察记录患者关节晨僵的时间、疼痛分值、肿胀指数、ESR、CRP 情况。 疼痛评分采用视觉模拟疼痛评分(VAS)[4]，卡尺刻度0～10，0 为不疼痛，10 为无法忍受的疼痛，患者根据自身感觉从卡尺刻度上确定疼痛分值。 关节肿胀指数使用简化的28 关节计算法[5]，即计算双侧近端指间、掌指、腕、肘、肩、膝、关节中有肿胀的数目。ESR 和血CRP 水平由我院实验室检测。

1.6 疗效判定标准[6]治疗4 w 后进行疗效判定。显效： 患者主要症状、 体征和实验室指标改善≥75%，ESR、CRP 接近正常或转阴；有效：患者主要症状、 体征和实验室指标改善≥50%，ESR、CRP 有改善；进步：患者主要症状、体征和实验室指标改善≥30%，ESR、CRP 有或无改善；无效：患者主要症状、体征和实验室指标改善＜30%。 总有效率=(显效+进步+有效)例数/总病例数×100%。

1.7 统计学方法 采用SPSS13.0 软件进行统计分析， 计量资料用±s 表示， 两组间比较采用t 检验， 率的比较采用χ2检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 两组总有效率比较无统计学差异(P ＞0.05，表1)。

表1 两组治疗后效果比较(例）

2.2 两组治疗前后ESR 和CRP 的变化 治疗后，两组ESR 和CRP 水平均显著降低(P ＜0.05)，但两组间治疗后无统计学差异(P ＞0.05，表2)。

表2 两组治疗前后血沉和C反应蛋白的变化(n =55）

2.3 临床症状改善情况 治疗后，两组晨僵时间、疼痛指数和肿胀指数均有改善，而观察组改善程度明显优于对照组(P ＜0.05，表3)。

表3 两组临床症状改善情况比较(n =55）

3 讨论

类风湿性关节炎是临床常见的慢性、 进行性、对称性全身炎性疾病，主要累及四肢关节，多见于中年女性，致残率极高[7-8]。

来氟米特是一种抗增生活性免疫抑制剂，可抑制嘧啶合成，作用机制为抑制二氢乳清酸脱氧酶的活性，从而减少T 细胞增殖，抑制机体免疫功能，达到缓解类风湿关节炎患者临床症状及体征，抑制关节骨质破坏及改善关节功能作用[9]。

虎力散胶囊的主要药物处方为制草乌、 断节参、三七、白云参等，制川乌可以祛风止痛，温经散寒；断节参可以补肾益肝；三七具有消肿止痛活血通络作用；白云参健脾益气，口服虎力散胶囊内药粉有舒筋活络、消肿止痛作用。 如外敷皮肤关节处使用，药物通过皮肤转运，大部分直接作用于给药部位产生药效，同时通过皮肤毛细血管进入血液循环对全身组织发挥作用[10]。

本研究采用来氟米特联合虎力散胶囊内药粉外敷治疗类风湿性关节炎，与来氟米特联合氟比洛芬巴布膏外敷进行对照观察，两组均对类风湿关节炎有明显的治疗作用，而两组总有效率无明显差异（P ＞0.05）；治疗后，两组ESR 和CRP 水平均显著降低(P ＜0.05)，但两组间治疗后无统计学差异(P ＞0.05)。 表明两种治疗方法的临床疗效及改善相关实验血液指标的效果相当。 但是，如表3 显示，观察组的局部关节、晨僵时间、肿胀指数、疼痛分值等局部临床症状改善程度比对照组更显著，且虎力散胶囊价格低廉，属于医保品种用药，患者易于接受，值得推广应用。

[1] 唐福林，冷小梅，王迁，等. 风湿免疫科医师效率手册[M]. 北京：中国协和医科大学出版社, 2010：107.

[2] 郝峰，胡玲，罗磊，等. 隔姜灸对活动期类风湿性关节炎临床疗效的影响[J]. 中医药临床杂志, 2011, 23(4)：313-316.

[3] 姜德训，白云静. 虎力散胶囊外敷治疗膝骨关节炎的临床观察[J]. 中国医药导刊, 2013, 15(5)：850-853.

[4] Aitken RC. Measurement of feelings using visual analogue scales[J]. Proc R Soc Med, 1969, 62(10)：989-993.

[5] 于孟学.风湿科主治医生1053 问[M].北京：中国协和大学出版社,2010,10：137.

[6] 姜义山. 茕附痛痹汤治疗寒湿阻络型类风湿性关节炎102 例[J]. 山西中医药学报, 2012,35(4)：53-55.

[7] 马雪英，马晓东，杨登贵，等. 中药热敷结合针灸治疗寒湿阻络型类风湿性关节炎的临床研究[J]. 四川中医, 2013, 31(5)：73-75.

[8] 杨莉. 老年类风湿性关节炎的中西医诊疗进展[J]. 四川中医,2006, 24(3)：42-45.

[9] 刘永梅. 来氟米特与柳氮磺吡啶对照治疗类风湿性关节炎80例[J]. 中外医疗, 2012, 31(15)：80.

[10] 沈子龙，李爽，谢启昆. 雷公藤巴步剂中苦参碱的体外透支及吸收试验[J]. 中成药, 2000, 22(11)：700.