电子化医疗不良事件报告系统的开发与应用

刘艾 罗品 曾绍辉 丰城市人民医院信息科 丰城 331100

电子化医疗不良事件报告系统的开发与应用

刘艾 罗品 曾绍辉 丰城市人民医院信息科 丰城 331100

创立具有我院特色的医疗不良事件在线报告系统，确保患者的医疗安全。根据功能需求选择构建WEB项目，使用S2SH框架与JAVA语言来实现系统的开发，使用Ireport工具处理打印报表。系统包含报告处理、查询统计与系统管理三个模块。实施医疗不良事件报告系统后，我院医疗不良事件报告病例数显著增加，为医院各科室提供了方便、快捷、实时的信息服务。医疗不良事件的及时上报与反馈有利于医护人员从自己或他人的过失中吸取经验教训，对确保患者安全有重大的临床意义。

医疗不良事件 报告系统 开发 应用

0 引言

医疗不良事件（Medical Adverse Events，MAE）是指患者应用药品或医疗器械以后发生的与医疗目的无关的任何非预期的有害事件，这些MAE可能与药品或医疗器械有关，也可能与药品或医疗器械无关。MAE发生后不但会对患者造成伤害，而且对医院声誉也可造成不良影响[1]。MAE是客观存在的、不可回避的现实，必须引起临床医务人员和医院管理者的重视。畅通的MAE报告系统,能提升医院的医疗质量，保证患者安全。MAE信息的共享化,可为医务人员提供相互学习与借鉴的平台，同时方便、快捷的MAE报告系统有利于提高工作效率，降低MAE漏报率,达到医院、医务人员与患者三者共赢的目的。与传统的纸质报告相比，MAE系统的开发与应用具有实时、方便、快捷、易于监控的特点。近年来，一些医院的医务人员相继开发了MAE报告系统[1-4]，各有特色。本文报告具有我院特色的MAE报告系统（注：本文所指MAE包括医疗不良事件，药品不良事件，护理不良事件，医疗器械不良事件等）供同行参考。

1 系统需求与架构

1.1 系统建设需求

系统建设需求将功能模块上分为报告处理、查询统计、系统管理三个模块，如图1所示。MAE报告的新建、审核、修改都在报告处理模块完成。查询统计模块对已通过报告进行分类型统计。系统管理模块管理用户相关信息，以及系统的使用帮助。

图1 系统功能图

1.2 系统开发环境

本系统基于Java 1.7版本、B/S结构开发、使用MYSQL5.2数据库，Windows server 2003服务器。使用struts2.3.8 + spring 3.2 + hibernate4.0 整合开发。打印表单采用ireport5.1设计，其可以转换为Word、Excel、XML、PDF格式。

1.3 运行流程

MAE报告流程图如图2。上报人员将报告填写完成后选择保存为草稿或直接提交审核，若选择草稿可随时完善和补充后再提交。审核人员审核报告时若报告信息不达标可填写审核意见并退回报告，系统将通知上报人员尽快修改。在某些情况下上报人员可能会因操作失误而提交了错误的报告，此时可以选择废弃该报告。审核通过的报告将参与统计。

图2 MAE报告流程图

2 系统功能设计

2.1 用户权限角色

用户权限角色划分为三类权限：上报人员、审核人员、系统管理员。人员账号基本信息与电子病历系统同步，保证用户在使用不同系统时始终只需要输入一个账号。

2.2 MAE基本信息表设计

MAE基本信息表按类型分为：医疗安全事件、药品不良反应/事件、护理不良反应/事件、医疗器械不良反应/事件。其中药品和器械另外附有群体事件用以关联其中的个例事件。

2.3 用户使用

直接点击桌面快捷方式或者浏览器收藏夹内选择不良事件上报系统的网址，输入用户名及密码登录。系统将根据账户权限选择跳转至相应的界面。

2.4 MAE报告表填写和提交

点击“事件报告登记“菜单选择要填写的报告类型。按要求填写完成后可选择直接提交到相应科室或保存为草稿以待修改后提交。并可以通过个人报告查询列表实时查询报告审核进度。

2.5 MAE报告后的审核

审核人员在待审核列表中选择报告审核，仔细审核后根据报告内容填写审核意见并选择通过报告或是退回报告。

2.6 统计查询与打印

各上报科室人员均可以查询在指定时间内本科室上报的MAE，以便了解本科室MAE上报情况，并可随时打印。系统针对已通过报告分别以报告类型、报告科室、不良事件类型、不良事件等级进行统计。

2.7 智能提醒

系统对长时间内没有完成审核或者未修改的报告设置有智能提醒，敦促相关管理科室的人员尽快完成报告的审核或修改。

3 结果与讨论

3.1 使用BS结构优势

本系统使用BS结构，将系统功能实现的核心部分集中到服务器上简化了系统的开发、维护和使用。只需要在浏览器输入网址即可使用。

3.2 信息填写更加规范化易控制

MAE名称通过选择名称输入，事件报告表格信息按照国家统一要求进行填写，达不到要求不能通过系统上报，使得MAE信息的填写更加规范化，便于查询和统计，审核人员也更容易控制，避免了过去专业名称填写不一致、信息填写不全及不规范的问题。

3.3 实时上报提高了工作效率

以前医务人员常抱怨工作忙，还需要额外填写纸质的上报表格，从而增加额外的工作量，并且表格填写完成后递交审核不便，如果需要修改的将更加麻烦，浪费很多时间。另外纸质报表使得医院管理科室对MAE的统计非常不方便。使用本系统后，所有MAE的表格只需要在网上填写，实时提交审核，速度快，节省时间与资源。审核科室实时反馈审核信息，上报科室可及时对照审核意见进行修改。可根据需求提供实时、准确的信息统计，减轻了医务人员工作量，提高了工作效率。

3.4 MAE上报数量的变化

根据本系统运行半年来的数据统计（见表1）。由表可见，系统上线后3个月（2014年第三季度）与系统上线前三个月（2014年第一季度，第二季度为学习与掌握阶段）比较，我院MAE病例报告总数增长了88%（由42例增加至79例），其中医疗方面和药品不良事件上报病例数均增长75%，护理事件上报病例数增长130%（由每季度10例增加为23例）。器械不良事件报告数为0，其原因有待探究。

表1 第一季度与第三季度MAE报告病例数比较

4 结语

MAE的及时上报与信息的及时反馈，不仅有利于医护人员从自己或他人的过错中总结经验教训，提高自身安全意识与处理不良事件的能力，同时又可减轻病人痛苦，防止医院声誉受损。

[1] 张怡,李柯.医疗不良事件内部报告系统设计与实现[J].中国数字医学,2013,8(3)：58-59,65.

[2] 罗亮.医疗器械不良事件统计分析系统开发的探讨[J].中国医学装备,2012,9(6)：40-42.

[3] 王延玲,陈能太,林海燕.基于HIS平台的不良事件上报系统开发[J].医学信息,2012,25(8)：21-22

[4] 彭华,王怡.医疗不良事件和病人安全隐患报告系统的构建[J].中国医院管理,2012,32(12)：53-54.

[5] 朱红,刘畅,金晓东.不良事件报告制度与患者安全[J].医学与哲学,2013,34(11B)：1-3.

1009-0940(2015)-4-027-03

2015-10-28