复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围神经病变疗效观察

姜　旭，高占义，杨景超，张　珊

复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围神经病变疗效观察

姜旭，高占义，杨景超，张珊

摘要：目的观察复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。方法将64例糖尿病周围神经病变病人分为两组，治疗组31例采用复荣通脉胶囊治疗；对照组33例采用α-硫辛酸治疗。比较两组治疗前后中医证候积分。结果与治疗前比较，两组病人治疗后的中医证候积分显著改善(P<0.05)；与对照组治疗后比较，治疗组中医证候积分显著改善(P<0.05)。结论复荣通脉胶囊有助于改善糖尿病病人周围神经病变的临床症状。

关键词：糖尿病；周围神经病变；复荣通脉胶囊；硫辛酸糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病较为常见的并发症之一，也是糖尿病病人致残的原因之一。研究显示，α-硫辛酸通过抗氧化应激可改善DPN临床症状[1，2]。复荣通脉胶囊在前期的临床应用已显示出较为明确的临床疗效。为此，本研究通过观察和比较α-硫辛酸与复荣通脉胶囊在DPN治疗中的疗效，为复荣通脉胶囊治疗DPN的临床应用提供参考。

1资料与方法

1.1临床资料选择我院2011年6月—2012年3月收治的DPN病人64例，根据治疗方案将受试者分为两组。治疗组31例，男16例，女15例；年龄54.2岁±7.1岁；糖尿病病程16.0年±5.2年。对照组33例，男18例，女15例；年龄53.2岁±6.1岁；糖尿病病程18.2年±5.1年。

1.2纳入标准西医纳入标准：糖尿病及DPN的诊断采用《中国2型糖尿病防治指南》的标准。中医纳入标准：中医辨证为气阴两虚夹瘀者。本研究经过河北省沧州中西医结合临床医学院伦理道德委员会讨论通过，受试者均签署临床用药知情同意书。

1.3排除标准试验前2周使用抗惊厥药物、醛糖还原酶抑制剂、三环类抗抑郁剂、阿片止痛药、抗氧化剂及其他营养神经药物。排除其他病变如颈腰椎病变等，化疗药物等引起的神经毒性作用以及肾功能不全引起的代谢毒物对神经的损伤；出血、严重的肝肾功能障碍和其他特异性的针对神经病变的治疗者。

1.4治疗方法受试者经胰岛素治疗使空腹血糖控制在<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖控制在<10.0 mmol/L。在服药期间不服用营养神经及影响氧化应激的药物。治疗组给予复荣通脉胶囊(每粒0.5 g)每次5粒，每日3次，餐后服用；对照组给予α-硫辛酸600 mg加入生理盐水静脉输注。两组疗程均为4周。

1.5观察指标DPN中医证候积分量表参考《22个专业95个病种中医诊疗方案》[3]。

2结果

与治疗前比较，两组病人治疗后的中医证候积分显著改善(P<0.05)；与对照组比较，治疗组的改善效果更显著(P<0.05)。详见表1。

表1　两组治疗前后中医证候积分比较(±s)　 分

3讨论

中医将DPN归属于“血痹”“消渴”“脉痹”“痿痹”等范畴。中医认为消渴病病机为阴虚为本、燥热为标。该病迁延日久，阴虚耗气日久气阴两伤，其一：气虚无力推动血液运行导致血行迟缓；其二：阴虚内热，灼烧津液，血液津枯，血流缓慢导致血凝脉道。瘀血阻滞、经络不通而致肢体麻木疼痛，气血不得濡养肢体，故见肢体无力、感觉减退，符合祖国医学不痛则通、不容则通的原理。DPN为消渴病的并发症，其病机为气阴两

作者单位：河北省沧州中西医结合医院(河北沧州 061000)，E-mail：zgzxy333@sina.com

虚为本，瘀血阻络为标，益气养阴、活血通络法为治疗的根本方法[4]。

复荣通脉胶囊是由我院自主研制的中药制剂(冀药制字Z20070041)，经过多年临床积累，治疗DPN取得丰富经验，疗效显著。主要由水蛭、当归、葛根、黄芪、地龙、玄参、全蝎、首乌藤、川牛膝、穿山龙、甘草等药物组成。方中水蛭、地龙、全蝎活血祛瘀、破血通络；黄芪、玄参、葛根、穿山龙、甘草益气行血、养阴清热；夜交藤安神、通络祛风；黄芪、川牛膝引药下行。现代药理研究显示，黄芪、玄参、葛根等具有降糖作用。该方标本兼治、通补并施、扶正祛邪、刚柔相济。药理研究显示，复荣通脉胶囊可明显增加小鼠耳廓微动脉和微静脉管径，加快血管内红细胞流速，改善小鼠微循环；可明显减轻试验性大鼠体内血栓形成时间[4-6]。

总之，复荣通脉胶囊含有多种中药成分，改善DPN的作用可能是多种机制共同作用的结果。

参考文献：

[1] 陈国军，张燕柳，于永娜，等.脉血康胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2015，13(4)：551-552.

[2] 王凌芬，苏敬文，焦红蕾，等.益心舒胶囊合用脉血康胶囊治疗老年糖尿病周围神经病变40例[J].中西医结合心脑血管病杂志，2015，13(7)：939-941.

[3] 国家中医药管理局医政司.22个专业95个病种中医诊疗方案[S].2010：178-174.

[4] 李翠娟，巩振东，苗彦霞.中医药治疗糖尿病周围神经病变用药规律分析[J].现代中医药，2010，30(4)：75-76.

[5] 孙文亮，苏秀海，李宝芬，等.复荣通脉胶囊治疗糖尿病性周围血管病变60例[J].中医杂志，2006，47(增刊)：118-119.

[6] 魏玲玲.脉血康胶囊治疗糖尿病周围神经病变的临床观察[J].中华中医药杂志，2008，23(5)：461-462.

(本文编辑郭怀印)

(收稿日期：2015-08-19)

中图分类号：R587.1R289.5

文献标识码：B

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2015．18．041

文章编号：1672-1349(2015)18-2139-02