益肺清化颗粒联合NP化疗方案对非小细胞肺癌患者免疫功能的影响

孙长侠

·中医·中西医结合·

益肺清化颗粒联合NP化疗方案对非小细胞肺癌患者免疫功能的影响

孙长侠

癌，非小细胞；益肺清化颗粒；抗肿瘤联合化疗方案；免疫功能

肺癌是一种发病率和病死率极高的恶性肿瘤，随着社会工业化和城市化建设的发展，肺癌发病率呈逐年上升趋势。据有关调查显示，目前约80%的肺癌属于非小细胞肺癌[1]，且该病具有起病隐匿、病情进展迅速等特点，患者就诊时多已是中晚期。但临床上仍缺乏有效治疗非小细胞肺癌的二线化疗药物，治疗有效率仅达到30%。有临床研究显示，中药联合化疗方案治疗非小细胞肺癌能在一定程度上提高临床疗效、减轻毒副作用及改善患者生活质量[2]。为此，本研究采用中药联合NP化疗方案治疗非小细胞肺癌，旨在探讨其对患者免疫功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年1月—2014年1月聊城市中医医院收治的非小细胞肺癌患者80例，均符合我国原卫生部制定的《中国常见恶性肿瘤整治规范》中的相关诊断标准，且经螺旋CT、双能X线摄片、纤维支气管镜活检、肺穿刺及手术探查活检确诊，且符合国际抗癌联盟(UICC)第五版TNM分期标准。并排除肺癌脑转移、妊娠、精神疾病、有药物过敏史、治疗依从性低、无法坚持换药、有合并性结核及其他严重感染性疾病患者。将所有患者随机分为治疗组和对照组，各40例。两组患者年龄、性别、病程、病理分型、病变位置分型及TNM分期比较，差异均无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。患者均知情同意并签署知情同意书。

1.2 治疗方法 两组患者均采用NP化疗方案，即长春瑞滨(navelbine，NVB)25 mg/m2加入0.9%氯化钠溶液40 ml静脉注射，10 min内注射完毕，第1天和第8天；顺铂(cisplatin,DDP)30 mg/m2加入0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注，3 h内滴完，第1～3天。治疗组患者在NP化疗方案实施前2 d开始服用益肺清化颗粒，温水冲服，3次/d，2袋/次。两组患者均以21 d为1个周期，治疗2个周期后观察临床疗效。

1.4 疗效判定标准[3]按照WHO制定的《实体瘤的疗效评价标准》进行临床疗效评价，完全缓解：病灶消除，且至少4周内无瘤体复发；部分缓解：病灶的两个最大垂直径乘积缩小1/2以上，且至少维持4周无瘤体体积增长；稳定：治疗前后病灶的瘤体体积无明显变化；进展：病灶增加前并未处于完全缓解或部分缓解状态，病灶两个最大垂直径乘积增加1/4。按照《中药新药临床研究指导原则》中的标准评价中医临床证候变化，治疗后中医临床证候评分较治疗前提高>10%或恢复至正常为提高；治疗后中医临床证候评分较治疗前提高或下降≤10%为稳定；治疗后中医临床证候评分较治疗前下降>10%为降低。采用WHO对抗癌药物急性与亚急性毒性反应的分级标准评价毒副作用。

2 结果

2.1 近期临床疗效 治疗组患者完全缓解2例，部分缓解15例，稳定18例，进展5例；对照组患者完全缓解0例，部分缓解12例，稳定14例，进展14例。两组患者近期临床疗效比较，差异无统计学意义(u=3.077，P=0.058)。

2.2 中医临床证候改善情况 治疗组患者中医临床证候提高15例，稳定17例，下降8例；对照组患者中医临床证候提高10例，稳定15例，下降15例。治疗组患者中医临床证候改善情况优于对照组，差异有统计学意义(u=-0.716，P=0.043)。

2.4 毒副作用 对照组患者白细胞计数下降发生率为17.5%(7/40)、血小板计数减少发生率为15.0%(6/40)、恶心呕吐发生率为22.5%(9/40)； 治疗组患者白细胞计数下降发生率为5.0%(2/40)、血小板计数减少发生率为7.5%(3/40)、恶心呕吐发生率为7.5%(3/40)。治疗组患者白细胞计数下降发生率、血小板计数减少发生率及恶心呕吐发生率均低于对照组，差异有统计学意义(χ2值分别为4.57、4.32、5.13，P<0.05，见表3)。

3 讨论

在我国，肺癌是发病率和病死率较高的一种恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占较大比例，且患者发现时大多数已是中晚期，无法进行手术治疗。但不接受手术治疗的非小细胞肺癌患者预后差，平均生存时间为8～10个月，生存时间超过1年者占30%～40%，2年以上者占15%以下[4]。目前，化疗、放疗、免疫疗法、生物疗法及中医疗法是治疗非小细胞肺癌的常用方法，但患者远期疗效无法保证[5]。单一疗法均存在利弊，因此多种疗法联合在一定程度上具有协同作用。有临床研究显示，中药联合化疗方案治疗非小细胞肺癌能在一定程度上提高临床疗效，为此本研究采用益肺清化颗粒联合NP化疗方案治疗非小细胞肺癌。

表1 两组患者一般资料比较

注：a为t值

表2 两组患者治疗前后T淋巴细胞亚群指标比较

表3 两组患者毒副作用发生情况比较(例)

益肺清化颗粒主要成分为黄芪、沙参、西洋参、麦冬、党参、红花、桃仁、黄精、白花蛇舌草、败酱草、拳参等，具有益气养阴、清热解毒之功效。方中黄芪、沙参、西洋参、麦冬具有益气养阴之功效；党参、黄精有助于养脾健肺，充分体现了中医药理中的“培土生金”和“虚则补其母”的治疗原则，通过提高机体免疫能力而达到抗癌作用[6]；红花和桃仁具有活血化瘀的功效，有助于患者改善血流动力学、降低血小板水平，进而降低恶性肿瘤细胞的侵袭和转移能力；白花蛇舌草及败酱草等具有清热解毒的功效[7]，诸药合用能有效提高患者机体免疫力、抑制癌细胞侵袭和转移，进而防止非小细胞肺癌病情进一步恶化，同时该药亦有助于脾、肺等脏器的调养，进而减轻患者毒副作用发生率、提高患者生活质量。

NVB能与患者微管蛋白结合，并抑制微管蛋白的聚合，通过阻碍细胞有丝分裂而达到抑制癌细胞分裂的目的[8]，但该药使用剂量过大会导致患者出现神经毒性[9]。DDP是一种细胞周期性非特异性药物，具有细胞毒性，能有效抑制癌细胞DNA的复制，阻断癌细胞的分裂，并对癌细胞的细胞膜形成破坏作用，进而发挥抗癌作用。两药联合即为NP化疗方案，具有较好的协同作用，治疗非小细胞肺癌临床疗效较好[10-11]。但化疗会导致患者免疫功能下降，且会出现相关药物的毒副作用。

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(本文编辑：谢武英)

252000 山东省聊城市中医医院

孙长侠.益肺清化颗粒联合NP化疗方案对非小细胞肺癌患者免疫功能的影响[J].实用心脑肺血管病杂志，2015，23(6)：107-109.[www.syxnf.net]

R 730.26

B

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