盐酸左氧氟沙星与乳酸左氧氟沙星治疗呼吸系统细菌感染的临床疗效比较

刘东华

·疗效比较研究·

盐酸左氧氟沙星与乳酸左氧氟沙星治疗呼吸系统细菌感染的临床疗效比较

刘东华

目的 比较盐酸左氧氟沙星与乳酸左氧氟沙星治疗呼吸系统细菌感染的临床疗效。方法 选取内蒙古医科大学附属医院呼吸科2013年1—6月收治的呼吸系统细菌感染患者100例，根据治疗方法分为对照组和观察组，每组50例。两组患者入院后均给予常规对症治疗，对照组患者在此基础上给予乳酸左氧氟沙星注射液，观察组患者在此基础上给予盐酸左氧氟沙星粉针；两组患者均连续治疗1～2周。观察两组患者临床疗效、病原菌清除效果及不良反应情况。结果 对照组患者中显效10例、有效23例、无效17例，观察组患者中显效12例、有效24例、无效14例，两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者中均未出现再感染，对照组患者中清除30株、部分清除11株、未清除7株、替换2株，观察组患者中清除38株、部分清除10株、未清除2株、替换0株，两组患者病原菌清除效果比较，差异无统计学意义(P>0.05)。对照组患者不良反应发生率为6.0%，观察组为2.0%，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 盐酸左氧氟沙星治疗呼吸系统细菌感染的临床疗效与乳酸左氧氟沙星相当，安全有效。

氧氟沙星；细菌感染；呼吸系统；疗效比较研究

盐酸左氧氟沙星具有广谱抗菌作用，对肠杆菌科细菌、嗜肺军团菌等革兰阴性菌均有较强的抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等革兰阳性菌也有一定抗菌作用，常用于治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿生殖感染等。本研究通过回顾性分析呼吸系统细菌感染患者的临床资料，比较盐酸左氧氟沙星与乳酸左氧氟沙星治疗呼吸系统细菌感染的临床疗效，现报道如下。

【延伸阅读】

20世纪70年代末，尽管美国医疗卫生事业得到快速发展，但仍然面临医疗卫生服务使用率存在地区差异、不合理医疗行为日益增加及医疗服务费用不断攀升等问题，促使人们对临床疗效证据的需求不断增加。疗效比较研究(comparative effectiveness research，CER)和循证医学(evidence-based medicine，EBM)即是在这种背景下出现的新研究方法。随着CER和EBM的逐渐发展，CER的概念不断完善，即指在治疗某一种疾病时直接比较不同治疗方法的疗效差异，从而寻找一种疗效和成本效益比最高的治疗方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取内蒙古医科大学附属医院呼吸科2013年1—6月收治的呼吸系统细菌感染患者100例，均符合《实用内科学》中相关诊断标准[1]，排除严重肝肾功能损害患者及对喹诺酮类药物过敏者。根据治疗方法将所有患者分为对照组和观察组，每组50例。两组患者性别、年龄、病程、原发病比较，差异均无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者入院后均进行血尿常规、肝肾功能、胸部X线检查，并给予常规对症治疗，对照组患者在此基础上给予乳酸左氧氟沙星注射液(浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产，国药准字H19990020，规格：2 mg/ml)200 g+0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注，滴注速度不宜过快(>1 h滴完)，2次/d[2]； 观察组患者在此基础上给予盐酸左氧氟沙星粉针(江苏海慈药业有限公司扬子江制药集团生产，国药准字H19990324，规格：0.4 g/支)0.2 g+0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注，滴注速度不宜过快(>1 h滴完)，2次/d。两组患者均连续治疗1～2周。

1.3 观察指标 观察两组患者临床疗效、病原菌清除效果及不良反应情况。

1.3.1 临床疗效评定标准 依据我国抗菌药物研究指导原则制定临床疗效评定标准，以患者临床症状和体征明显好转、血象恢复正常、胸部X线阴影消失、痰菌转阴为显效；以患者临床症状和体征有所好转，血象、胸部X线、痰菌有一定程度恢复或好转为有效；以患者临床症状和体征无改善，甚至出现加重或改用其他抗生素治疗为无效。

1.3.2 病原菌清除效果评定标准 分别于用药前、停药第2天进行痰标本培养，采用琼脂双倍稀释法测定盐酸左氧氟沙星或乳酸左氧氟沙星的最低抑菌浓度(MIC)；以治疗后痰标本无病原菌生长为清除，以治疗后痰标本病原菌较治疗前减少至少1种为部分清除，以治疗后痰标中原病原菌仍然存在为未清除，以治疗后痰标本分离出至少1种新病原菌但患者无任何症状、不需要治疗为替换，以治疗后痰标本分离出至少1种新病原菌且患者出现相应症状和体征、需要治疗为再感染[3]。

1.3.3 不良反应 详细记录两组患者治疗过程中出现的不良反应及实验室检查异常结果，1次/d，不良反应分为肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无法判断，以肯定有关作为评价患者出现不良反应的依据。

2 结果

2.1 临床疗效 对照组患者中显效10例、有效23例、无效17例，观察组患者中显效12例、有效24例、无效14例，两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(u=2.563，P=0.235)。

2.2 病原菌清除效果 两组患者中均未出现再感染，对照组患者中清除30株、部分清除11株、未清除7株、替换2株，观察组患者中清除38株、部分清除10株、未清除2株、替换0株，两组患者病原菌清除效果比较，差异无统计学意义(u=3.336，P=0.128)。不同菌株清除效果详见表2。

表1 两组患者一般资料比较

注：a为t值

表2 两组患者病原菌清除效果(株)

2.3 不良反应 对照组患者中出现转氨酶升高2例，失眠1例，不良反应发生率为6.0%；观察组患者中出现转氨酶升高1例，不良反应发生率为2.0%；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=4.610，P=0.215)。

3 讨论

左氧氟沙星属第三代氟喹诺酮类抗菌药物，对葡萄球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属等具有良好的抗菌活性，同时对厌氧菌、军团菌等也有一定抗菌作用。左氧氟沙星的组织渗透性良好，且可在细菌感染部位保持较高的药物浓度，痰内药物浓度不低于血浆浓度[4-8]。左氧氟沙星的血浆t1/2和抗生素后效应分别为6～7 h和3～4 h，且与其他抗生素无交叉耐药性，在社区获得性下呼吸道感染的治疗中应用广泛[9-10]。

本研究结果显示，两组患者临床疗效、病原菌清除效果、不良反应发生率间均无统计学差异，与相关文献报道一致[11-12]，提示盐酸左氧氟沙星治疗呼吸系统细菌感染的临床疗效与乳酸左氧氟沙星相当，安全有效，适用于治疗呼吸系统细菌感染。此外，盐酸左氧氟沙星具有良好的水溶性和化学稳定性，用于治疗不同人群、不同程度呼吸系统细菌感染患者较乳酸左氧氟沙星更具优越性。

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(本文编辑：鹿飞飞)

Comparison of Clinical Effect on Respiratory System Bacterial Infections between Levofloxacin Hydrochloride and Levofloxacin Lactate

LIUDong-hua.TheSecondWardofHealthCenter，theAffiliatedHospitalofInnerMongoliaMedicalUniversity，Hohhot010050，China

Objective To compare the clinical effect on respiratory system bacterial infections between levofloxacin hydrochloride and levofloxacin lactate.Methods From January to June in 2013，a total of 100 patients with respiratory system bacterial infections were selected in the Department of Respiratory，and they were divided into control group and observation group according to therapeutic methods，each of 50 cases.Patients of both groups were given conventional symptomatic treatment after admission，and patients of control group were given extra levofloxacin lactate injection，while patients of observation group were given extra levofloxacin hydrochloride powder for injection，both groups continuously treated for 1 to 2 weeks.Clinical effect，pathogen eradication effect and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results In control group，10 cases got excellent effect，23 cases got good effect，17 cases were invalid；in observation group，12 cases got excellent effect，24 cases got good effect，14 cases were invalid，no statistically significant differences of clinical effect was found between the two groups(P>0.05).No one of the two groups occurred reinfection；in control group，30 cases got total eradication，11 cases got partial eradication，7 cases did not eradicated，2 cases got replacement；in observation group，38 cases got total eradication，10 cases got partial eradication，2 cases did not eradicated，no one got replacement，no statistically significant differences of pathogen eradication effect was found between the two groups(P>0.05).The incidence of control group was 6.0%，that of observation group was 2.0%，the difference was statistically significantly different(P>0.05).Conclusion Levofloxacin hydrochloride has similar clinical effect on respiratory system bacterial infections with levofloxacin lactate，is effective and safe.

Ofloxacin；Bacterial infections；Respiratory system；Comparative effectiveness research

010050内蒙古呼和浩特市，内蒙古医科大学附属医院保健中心二区

刘东华.盐酸左氧氟沙星与乳酸左氧氟沙星治疗呼吸系统细菌感染的临床疗效比较[J].实用心脑肺血管病杂志，2015，23(6)：82-84.[www.syxnf.net]

R 322.3 R 515

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2015.06.026

2015-03-10；

2015-06-15)

Liu DH.Comparison of clinical effect on respiratory system bacterial infections between levofloxacin hydrochloride and levofloxacin lactate[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(6)：82-84.