参芪扶正注射液配合胃癌术后辅助化疗临床观察

安继荣，刘小辉，成建荣

天水市第四人民医院肿瘤外科，甘肃 天水 741020

参芪扶正注射液配合胃癌术后辅助化疗临床观察

安继荣，刘小辉，成建荣

天水市第四人民医院肿瘤外科，甘肃 天水 741020

目的：观察参芪扶正注射液在胃癌术后辅助化疗中增加和稳定卡氏评分，减轻白细胞下降、恶心呕吐等毒副反应的疗效。方法：将70例胃癌术后患者随机分为治疗组、对照组各35例。治疗组采用参芪扶正注射液250 mL静脉滴注，1次/d，连用12天，在化疗当天开始用药；对照组常规化疗。所有病例均治疗3个周期。结果：卡氏评分增加、稳定率治疗组为80%，对照组为42.85%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。白细胞下降、恶心呕吐、血小板减少、血红蛋白下降等毒副作用的发生率治疗组均低于对照组（P＜0.05）。结论：参芪扶正注射液能提高胃癌患者术后生活质量，减轻化疗引起的毒副作用。

胃癌术后；参芪扶正注射液；辅助化疗；毒副作用

胃癌已经成为当今社会威胁公众健康的主要杀手。在全球常见癌症中居第四位，在癌症相关死因中居第二位，每年因胃癌死亡者约70万例，我国是胃癌的高发地区[1]。研究表明，早期胃癌术后总体复发率为1.5%～13.7%不等，局部进展期胃癌在单纯根治性手术后仍有50%～70%的患者发生复发转移，而复发后1年生存率很低。因此，胃癌治疗应该是以手术治疗为主的综合治疗，胃癌根治术后的辅助治疗也占据非常重要的地位[2]。近年来，笔者以参芪扶正注射液作为胃癌术后XE LO X方案化疗的辅助治疗，效果满意，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2010年8月至2013年9月就诊的70例胃癌术后患者随机分为2组。治疗组35例，其中男24例，女11例；平均年龄55.5岁；分期：ⅢA 14例，ⅢB 21例；病理类型：腺磷癌20例，腺癌15例。对照组35例，其中男22例，女13例；平均年龄54.7岁；分期：ⅢA 13例，ⅢB 22例；病理类型：腺磷癌18例，腺癌17例。2组患者性别、年龄、分期、病理分型等临床资料比较，差异无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 纳入：1）胃癌术后患者；2）k amo f s k y评分＞60分；3）心电图、肝肾功能、血常规均在正常范围。1.3 治疗方法 治疗组采用XE LO X方案化疗+参芪扶正注射液：卡培他滨1 000 m g/m2口服，2次/d，d1~14；奥沙利铂130 m g/m2静脉滴注＞2小时，d1，化疗同时应用参芪扶正注射液250 mL/次（每250mL含党参、黄芪各10g）静脉滴注，1次/d，连用12天。以上方案每21天为1个周期。对照组单纯采用XE LO X化疗方案化疗。治疗3个周期后评价2组生存质量及毒副作用。

1.4 评价标准

1.4.1 KPS评价标准 100分：一切正常，无不适症状者。90分：能进行正常活动，有轻微症状。80分：勉强能进行正常活动，有一些正常活动和体征。70分：生活自理，但不能维持正常活动。60分：偶尔需要帮助，但能照顾大部分私人需求。50分：需要颇多帮助和经常的医疗护理。40分：失去生活能力需特别照顾和帮助。30分：严重失去生活能力、暂时未有死亡危险。20分：病重者。10分：危重者。0分：死亡。治疗后评分增加≥10分为升高，减少≥10分为下降，增加或减少＜10分为稳定。

1.4.2 化疗毒副作用 按WH O不良反应程度分级。

1.5 统计学方法 所有数据均采用S P SS 10.0软件进行统计分析，计量资料采用(±s)差表示，采用t检查，计数资料采用X2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 KSP评分 K S P评分治疗组升高15例（42.85%），稳定13例（37.14%），下降7例（20.00%）；对照组升高6例（17.14%），稳定9例（25.71%），下降20例（57.14%）。2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 毒副作用 治疗组白细胞下降Ⅰ~Ⅱ度12例（34.28%），Ⅲ~Ⅳ度2例（5.71%）；血小板减少Ⅰ~Ⅱ度12例（34.28%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；血红蛋白下降Ⅰ~Ⅱ度7例（20.00%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；Ⅰ~Ⅱ度恶心、呕吐9例（25.71%），无Ⅲ~Ⅳ度恶心呕吐。对照组白细胞下降Ⅰ~Ⅱ度17例（48.57%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；血小板减少Ⅰ~Ⅱ度11例（31.42%），Ⅲ~Ⅳ度1例（2.85%）；血红蛋白下降Ⅰ~Ⅱ度12例（34.28%），Ⅲ~Ⅳ度2例（5.71%）；Ⅰ~Ⅱ度恶心、呕吐15例（42.85%），Ⅲ~Ⅳ度恶心呕吐4例（11.42%）。2组不良反应发生率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

胃癌术后辅助化疗经过了40余年的发展历史，无论在亚洲还是在欧美国家，都进行了大量的研究。目前，在胃癌术后辅助化疗方面尚缺乏标准方案。最常用方案为卡培他滨联合奥沙利铂进行辅助化疗或口服氟尿嘧啶类单药辅助化疗。尤其在西北经济落后地区Ⅲ期胃癌患者居多，加之中小城市胃癌标准手术不够规范，为弥补手术技术不足所带来生存差异，对未进行D2根治术的患者同样建议氟尿嘧啶类+铂类联合化疗。2011年韩国研究者Y-J B a ng[3]报道了CLA SS IC研究结果，这项研究是一项在韩国、中国及中国台湾地区入组患者的国际多中心、开放、随机对照研究，研究结果示D2根治术后的胃癌患者，XE LO X方案辅助治疗可以为患者带来显著生存获益，延长患者无疾病生存时间。同时，CLA SS IC研究为历史最大规模且首次含中国患者的国际多中心胃癌辅助化疗临床研究。这表明CLA SS IC研究结果对中国患者辅助化疗方案的选择具有更多的指导意义。根据2011年卫生部《胃癌诊疗规范》的阐述，联合化疗是符合中国胃癌术后辅助化疗的优选模式，辅助化疗首先推荐氟尿嘧啶加铂类的联合方案，但是氟尿嘧啶类的药物有5-FU、卡培他滨、S1、铂类有顺铂、奥沙利铂，究竟哪一个组合疗效最佳尚不清楚。而奥沙利铂能够显著提高肿瘤内TP酶活力，二者具有协同增效作用，XE LO X方案从机制、药理到临床数据等3方面均可称为优选的辅助化疗方案，XE LO X方案成为胃癌术后辅助化疗的标准方案。胃癌术后患者纳差，多体质虚弱、气血不足，导致副作用加重，甚至不能耐受化疗，难以达到理想的治疗效果。因此合理有效的化疗方案，同时结合扶正治疗，可最大程度的降低毒副作用的发生率，提高化疗的治疗效果及化疗期间的生存质量。

中医认为，肿瘤的形成是人体先有正气的亏虚而邪毒入侵所致，即所谓“邪之所凑，其气必虚”“正气存内，邪不可干”，肿瘤属于正虚邪实、邪盛正衰的一类疾病。中医药在治疗肿瘤调理机体内环境，提高机体免疫功能方面有着广泛的适应症和独特的优势，研究表明中药有提高肿瘤化疗、放疗疗效，延长患者生存期，减轻放疗、化疗毒副作用，提高和调整机体的免疫功能，改善骨髓的造血功能，调整内分泌功能及增强体液调节等作用[4]。参芪扶正注射液能明显抑制胃癌M g C-803细胞的侵袭力，并且能下调细胞中t n-C的表达，其中药制剂可能通过改变肿瘤微环境，预防化疗毒性作用[5-6]。参芪扶正注射液采用我国传统补气药物党参、黄芪为主要原料制成的纯中药制剂。大量临床研究表明，参芪扶正注射液具有抗肿瘤，保护骨髓功能，促进造血及提高机体免疫力的作用。刘玉华等［7］报道参芪扶正注射液在106例恶性肿瘤化疗中有明显减毒作用。丁春杰等［8］报道参芪扶正注射液对70例晚期非小细胞肺癌化疗患者免疫功能的影响，能明显提高化疗患者的N K细胞，肿瘤患者化疗过程中联合应用参芪扶正注射液，可以起到扶正固本、增强机体免疫功能、减轻化疗毒副反应的作用，能改善化疗患者的临床症状，提高生存质量，提高患者的免疫水平，值得临床使用［9］。参芪扶正注射液可提高食管、贲门癌患者手术后的免疫功能，提高了生活质量［10］。

综上所述，参芪扶正注射液与化疗同时使用，可明显起到辅助，增效作用，能有效提高胃癌术后患者的生活质量，并可减轻因化疗所致的恶心、呕吐、食欲下降、乏力等毒副作用。

[1] Kwong Ming Fock,Nick Tal ley,Paul Moayyedi,et al.胃癌预防亚太地区共识指南[J].胃肠病学，2008,13（4）：231-240.

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[4] 王晓玲，李江涛.肿瘤的中医治疗对策[J].癌症进展，2008，6（6）：638-639.

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[8] 丁春杰，杨磊.参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌化疗患者免疫功能的影响[J].西部中医药，2012，25（1）：7-9.

[9] 张军，王亚萍.参芪扶正注射液配合化疗治疗恶性肿瘤35例[J].陕西中医，2013，34（3）：317-318.

[10]白学义，夏志明.参芪扶正注射液在食管贲门癌术后作用[J].齐齐哈儿医学院学报，2006，27（17）：2077-2078.

ClinicalObservation on ShenQi FuZheng Injection Com bined w ith Chem otherapy for the Patientsafter the Surgery ofGastric Cancer

AN Jirong,LIU Xiaohui,CHENG Jianrong
Surgical Department of Oncology of TianshuiMunicipality the Fourth People's Hospital,Tianshui741000,China

Objective:To observe clinical effectsof ShenQi FuZheng injection combined w ith chemotherapy in increasing and stabilizing Karnofsky(KPS)scores,relievingWBC decrease,toxicities such as nausea and vom iting in the adjunctive therapy for the patients after the surgery of gastric cancer.Methods:Seventy patientswere random ized into the treatmentgroup and the controlgroup,35 caseseach group.The treatmentgroupweregiven intravenousdripping of ShenQi FuZheng injection,250m L,once per day,for 12 consecutive days,medicating at the day of chemotherapy given to the patients;the controlgroup routine chemotherapy.Chemotherapy was performed for three cycles.Results:KPS increaseand stabilization rateof the treatmentgroupwas80%,higher than 42.85%of the controlgroup,the difference demonstrated statisticalmeaning (P＜0.05).The treatmentgroup was lower than the controlgroup in the incidencesof the toxicities includingWBC decrease,nausea and vom iting,blood plateletdecrease,hemoglobin decrease (P＜0.05).Conclusion:ShenQi FuZheng injection could increase quality of life of the patients after the surgery of gastric cancer,and itcould relieve the toxicity induced by chemotherapy.

after the surgery ofgastric cancer;ShenQi FuZheng injection;adjuvantchemotherapy;toxicity

R735.2

B

1004-6852(2015)08-0125-03

2014-12-28

安继荣(1972—)，副主任医师。研究方向：消化道肿瘤的综合治疗。