补肾固骨汤联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症疗效观察

黄献民

(广东省韶关市中医院，广东 韶关 512000)

补肾固骨汤联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症疗效观察

黄献民

(广东省韶关市中医院，广东 韶关 512000)

目的探讨补肾固骨汤联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症的临床疗效与安全性。方法将老年性骨质疏松症患者88例随机分为2组，每组44例。对照组予以钙尔奇、阿仑膦酸钠及骨化三醇为基础治疗，治疗组在对照组治疗基础上加服补肾固骨汤，连续治疗3个月，观察2组中医证候疗效、骨代谢标志物变化(N-端骨钙素、甲状旁腺激素)及疼痛缓解情况(VAS评分)，同时记录治疗过程中2组并发症发生率。结果2组治疗后N-端骨钙素、甲状旁腺激素值较治疗前都有下降，但治疗组下降幅度更为明显(P<0.05)；同样治疗后2组VAS评分有所降低，而治疗组下降幅度更大，患者疼痛缓解情况更佳，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗组中医证候疗效明显高于对照组(P<0.05)，而且其不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论补肾固骨汤联合阿仑磷酸钠治疗老年性骨质疏松症疗效显著，安全可靠。

骨质疏松症；补肾固骨汤；阿仑磷酸钠；N-端骨钙素；甲状旁腺激素

骨质疏松症(osteoporosis,OP)是一种骨量减少，骨微结构破坏，导致骨脆性增加、易骨折为特征的全身骨代谢障碍性疾病，好发于绝经后妇女与中老年男性，为老年人常见的慢性疾病之一[1]。主要临床症状为自身骨痛及骨压痛，严重者出现髋、椎及腕骨骨折，如椎体压缩性改变、驼背，严重影响机体活动和心肺功能。随着我国人口老龄化问题的加重，骨质疏松症发病率也日益增高，全球有约2亿该病患者，而我国约有9 000万患者，居世界首位[2]。骨质疏松症性骨折在老年人中普遍存在，严重影响老年患者生活质量，增加其致死率与致残率。因而早期诊断、有效治疗、缓解疼痛症状及减少并发症发生是OP治疗的关键[3]。目前，西医多采用常规疗法即钙剂+维生素D联合抗骨吸收药治疗本病，但该疗法不良反应多，疗效往往不尽如人意。为探寻安全有效的疗法，改善患者症状，减轻患者痛苦，提高生活质量，本研究运用补肾固骨汤联合阿仓膦酸钠治疗老年性骨质疏松症，临床疗效显著且安全可靠。现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择2010年9月—2013年9月本院骨伤科收治的骨质疏松患者88例，均符合世界卫生组织(WHO)推荐的相关诊断标准，骨密度(BMD)在同性别、同种族健康人的骨峰值不足1个标准差(standard deviation,SD)范围内，即T值≤-1为正常，-10.05)，具有可比性。

1.2治疗方法

1.2.1对照组 治疗前2组均予含钙、磷及蛋白质充足的饮食，戒烟酒、浓茶、咖啡等不良生活嗜好，鼓励患者增加日晒，适当进行身体锻炼。然后予对照组常规基础治疗，即予钙剂-钙尔奇片(惠氏制药有限公司，国药准字H10950029)，2片/次,1次/d，连续用药3个月；阿仑膦酸钠(北京万生药业，国药准字H20059029)10 mg/次，1次/d，空腹温开水服，服药后30～60 min内不能进食与平卧，连服3个月；骨化三醇(青岛正大海尔制药，国药准字H20030490)0.25 μg/次，1次/d，根据患者血钙监测水平调整用量，维持治疗3个月。

1.2.2治疗组 在对照组治疗基础上，内服补肾固骨汤加减，组方：淫羊藿20 g、 补骨脂20 g、女贞子10 g、菟丝子10 g、枸杞10 g、龟板10 g、鹿角胶10 g、川续断15 g、杜仲15 g、牛膝10 g、黄芪10 g、茯苓10 g、熟地黄15 g、川芎9 g、当归10 g、 甘草10 g,若以血虚为主加大黄芪、当归用量，肝肾阴虚为主加大补骨脂、杜仲用量，脾虚者加党参、白术。每天1剂，水煎服，分2次温服。每15 d为1个疗程，连续服用6个疗程。

1.3观察指标 观察2组中医证候疗效，治疗前后自发性腰背疼痛、前屈后伸痛、翻身痛及负重痛程度VAS评分、N-端骨钙素(N-MID)和甲状旁腺激素(PTH)水平，统计2组治疗过程中并发症发生情况。

1.4中医证候疗效评价标准 根据《中药新药治疗骨质疏松症的疗效标准》[4]评价。临床控制：主要症状消失，积分值下降90%以上；显效:主要症状改善，原积分值下降70%～89%；有效：主要症状有所缓解，原积分值减少30%～69%；无效：临床症状无缓解，原积分值下降小于30%。总有效率=(临床控制人数+显效人数+有效人数)/总例数×100%。

2 结 果

2.1中医证候疗效比较 3个月治疗结束后，观察组中医证候疗效总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组中医证候疗效评价 例(%)

注:①与对照组比较，P<0.05。

2.2疼痛程度VAS评分比较 治疗后2组疼痛程度均较治疗前有改善(P<0.05),而观察组疼痛改善状况优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后疼痛程度VAS评分比较，分)

注：①与治疗前后比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.3治疗前后N-MID和PTH比较 2组治疗前N-MID和PTH比较差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组N-MID和PTH均较前有所下降，且观察组下降幅度更明显(P均<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后N-MID和PTH比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.4不良反应发生情况比较 观察组出现轻度恶心尚未呕吐1例，腹泻1例，出现颜面潮红1例，不良反应发生率为7%；对照组出现恶心呕吐1例，腹泻4例，出现颜面潮红2例，不良反应发生率为16%。2组均无患者出现严重药物不良反应。2组间不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

老年性骨质疏松症是多因素所致的骨退行性疾病，是一个世界范围内的重要健康问题，主要是由于老年人身体功能和免疫力逐步衰退，骨含量迅速下降所致[5]。骨质疏松症病因病机复杂，遗传因素、不良饮食习惯、生活环境以及生活方式均可诱导骨含量下降、骨强度降低及骨脆性增加，此外，激素及钙、维生素D等的缺乏也会造成骨吸收障碍而引发骨量降低[6-7]。随着人口老龄化趋势的日益加强，我国老年性骨质疏松症患者每年呈不断上升之势。传统医学没有“骨质疏松”一病，后人据其临床症状，将其归为“骨痹”“骨萎”“骨枯”之类。主要病机为肾精亏虚，骨髓化源不足，血运无力而形成血瘀、筋脉不畅等。《黄帝内经》曰：“腰为肾之府，肾藏精，主骨、生髓”。骨是支撑人体的支架，骨的生长、发育与肾精的枯荣紧密相关，肾气、肾精亏损，无以养骨充髓，则致肌肉瘦削，软弱无力[8]；又“不荣则痛”可致筋骨、肌肉疼痛不适，表现为腰背部、四肢不同程度的疼痛，甚者跌扑损伤、筋伤骨裂。年老体衰，肾精渐耗，脾胃功能渐衰，先后天皆虚，无以充养骨髓，逐致痿痹，骨萎不坚，痿痹日久，影响气血运行，经络瘀滞，使筋脉更失濡养，而关节不利，肌肉萎缩更加明显。

目前药物治疗骨质疏松症主要机制为抑制破骨细胞活性与促进成骨细胞生成。现代医学基本治疗方案为基础治疗加药物干预，基础治疗包含生活方式调节与补充骨健康成分(补充钙剂、维生素D等)；药物干预指运用抗骨质疏松的药物降钙素类、双膦酸盐类、雌激素、活性维生素D及其类似物等。双膦酸盐类药物可以抑制骨吸收，选择性吸附骨矿物质表面，干扰破骨细胞，同时增加骨量，已经成为治疗和预防骨质疏松症最重要的药物，被誉为治疗骨质疏松症的“金牌标准疗法”[2]。阿仓膦酸钠是第三代双膦酸盐类药物，其对破骨细胞作用部位有亲嗜性，通过焦膦酸法尼基合酶抑制蛋白质异戊二烯化，影响破骨细胞微骨架形成，使骨形成超过骨吸收，从而增加骨密度[3]。21世纪，医学主题由“疾病医学”转向“健康医学”[9]，由“治病为主”观念转为“防治结合”医学思想。这与中医学“未病先防，既病防病”思想不谋而合。中医强调整理观念，辨证论治，治病求本的治疗思想。顺应该病病机，中医以“补肾填精”为本，重视调畅气血，终达防病治病之效。现代药理实验也证实补肝肾中药可提高机体内分泌功能，改善下丘脑-垂体-性腺轴的功能而达到抑制骨吸收，增加骨形成，减缓骨质疏松发展的作用[10]。补肾固骨汤主要由淫羊藿、补骨脂、女贞子、菟丝子、枸杞、龟板、鹿角胶、川续断、杜仲、牛膝、黄芪、茯苓、熟地黄、川芎、当归、甘草构成，方中淫羊藿、补骨脂、龟板、熟地黄、女贞子、牛膝、枸杞、龟板大补肝肾之精，帮助患者恢复肾精充足，改善骨髓化源状态；菟丝子、杜仲、川续断、鹿角胶补肾气，强筋骨，这2组药阴阳双补，共奏肾中阴阳调和、生生不息及滋养骨髓之功；当归、川芎活血、通络、止痛；茯苓、黄芪、健脾益气，养后天以滋先天；甘草调和诸药。全方配伍得当，标本兼治，共奏补肾强骨、舒筋活血之功，既可改善肌肉、筋骨之软弱无力，又能缓解腰背、四肢关节疼痛不适，提高患者生活质量，终达治病之效。

本研究结果显示，应用补肾固骨汤联合阿仓膦酸钠后，患者临床总有效率高于对照组，疼痛缓解程度及骨代谢改善方面明显优于对照组，可提高患者生活质量，不良反应发生率显著低于对照组。可见补肾固骨汤联合阿仓膦酸钠治疗老年性骨质疏松症临床疗效确切，安全性好，值得临床推广应用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.28.019

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1008-8849(2015)28-3129-03

2014-11-30