补益脾肾方治疗老年骨质疏松症（脾肾不足型）的临床效果观察

孙舒雅+尹宏

[摘要] 目的 观察补益脾肾方治疗老年骨质疏松症（脾肾不足型）的临床效果。 方法 将82例老年骨质疏松症患者随机分成治疗组、阳性药组，治疗组采用补益脾肾方联合钙剂治疗，阳性药组仅采用钙剂治疗。比较两组治疗前后的骨密度、血生化指标（血清钙、磷、碱性磷酸酶）及临床疗效。 结果 治疗后，治疗组的骨密度显著提高（P<0.01），阳性药组治疗前后的骨密度比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组治疗前后的血生化指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组的总有效率为87.8%，明显高于阳性药组的26.8%（P<0.01）。 结论 补益脾肾方联合钙剂治疗老年骨质疏松症（脾肾不足型）的效果满意。

[关键词] 补益脾肾方；骨质疏松症；骨密度

[中图分类号] R681 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）12（c）-0127-03

老龄化社会已经渐渐成为目前我国面临的主要问题，这将使我们步入老年慢性病的高负担期，据统计2012年老年慢病确诊患者2.6亿[《中国慢性病防治工作规划（2012～2015年）》报告]。骨质疏松症（osteoporosis，OP）作为慢性疾病的一种长期困扰老年人，严重影响其生活质量，治疗方法单一，需要多种补充治疗方法。补益脾肾方为本院名老中医协定方，用于治疗老年OP患者已有20余年，有确切的效果，本研究目的在于探讨其对OP的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2012年11月～2014年7月在临床工作中随机选住院或门诊老年OP患者82例，其中男性35例，女性47例，年龄65～85岁。所有病例均符合以下标准：①全身无力，疼痛以腰背部明显，同时疼痛可日益加重，易发生骨折；②脊椎常有后突畸形；③X线表现：骨质（脊椎、骨盆、股骨上端为主）普遍稀疏；④骨密度检测可阳性；⑤影响骨代谢药物（维生素D、雌激素、钙制剂、双膦酸盐等）近3个月未使用；⑥无重要脏器疾病；⑦中医证候表现为腰脊疼痛，酸软少力，不能持重，目眩，舌质偏红或淡[1-2]。将患者随机分为治疗组41例，阳性药组41例。两组的一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组：采用补益脾肾方，组成为制首乌12 g、山药12 g、制山萸肉12 g、鹿角胶15 g、枸杞子6 g、熟地12 g、补骨脂15 g、甘草3 g、菟丝子30 g、杜仲18 g、怀牛膝18 g、淫羊藿9 g、炒白术15 g，口服，早晚各1次，连续服用3个月。加服钙剂（美国惠氏-百宫制药生产的碳酸钙D3片），1次/d，600 mg；阳性药组：仅口服碳酸钙D3片600 mg，1次/d，连续服用3个月。

1.3 观察指标及疗效判定标准

两组患者在治疗前及治疗3个月后均测量骨密度[3]；检查血生化指标包括血清钙、磷、碱性磷酸酶；疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》有关标准拟定。临床控制：疼痛消失或基本消失，临床症状分级量表评定为0级者；显著进步：疼痛明显改善，临床症状分级量表评定为I级者；进步：疼痛有所减轻，临床症状分级量表评定为Ⅱ级者；无效：疼痛无明显改善，临床症状分级量表评定为Ⅲ级者。

1.4 统计学处理

数据采用SPSS 11.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后腰椎骨密度的比较

治疗3个月后，治疗组的骨密度显著提高（P<0.01），阳性药组治疗前后的骨密度比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2 两组治疗前后血生化指标的比较

两组治疗前后的血生化指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

2.3 两组疗效的比较

治疗组的总有效率为87.8%，明显高于阳性药组的26.8%（P<0.01）（表3）。

3 讨论

OP是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨质脆性增加和易于骨折的代谢性骨病[4]。我国受OP影响的人群大约已有1亿人，45岁以上的人口男性比例接近4∶1，也就是OP在4名男性中就有1名被其影响，女性发病率更高，最近有研究表明，近60岁以上老人已接近1.5亿，是OP的高危人群，发生率为60%左右，伴有骨折并发症的患者已经达到12%。欧洲可能有6900万50岁以上人群患OP，数字还在向上攀升，其中妇女中椎体骨折的发生率为每年11/1000[5]，在美国女性也易于发生此病，估计有800万名妇女患有OP。OP被称为“隐形杀手”，因为早期症状不明显，很容易被忽视。目前，世界卫生组织已将OP与糖尿病、心血管病共同列为危害中老年人健康的三大杀手，而原发性OP的病因和发病机制仍在探索之中，多种原因均会促进OP的发生。治疗方法不多，主要为钙剂、维生素D类等，需要多种补充治疗方案[6-8]。

补益脾肾方为本院名老中医协定方，认为肾虚脾弱是引起OP的主要病机[9]。肾为先天之本，主骨生髓，肾虚精血不足则髓之生化乏源，不能滋养骨骼，骨之失养会导致骨骼脆弱无力[10]，通常在临床上表现为腰背酸软、疼痛、双下肢乏力、关节酸痛等，且患者较易发生骨折，脾虚也被认为是老年性OP发病的内因之一。脾主运化，为后天之本，能将水谷化为精微滋养全身百脉，脾胃运化水谷的功能旺盛，则机体消化吸收水谷才能化生气血、津液等精微物质，营养五脏六腑以及筋肉、四肢百骸，维持正常的生理过程。反之，若脾胃虚弱，脾胃运化水谷精微的功能衰退，则会使气血生化不足。治疗原则重在调补脾、肾两脏，效果明显[11-13]。本研究发现补益脾肾方联合碳酸钙D3片治疗后腰椎骨密度在治疗后3个月显著提高，而单纯使用钙剂治疗骨密度的改变及止痛疗效均不明显，两组治疗后血生化指标均无明显变化，表明可能需要长期治疗，中医症状改善明显，有望成为OP重要的治疗方法之一。

[参考文献]

[1] 卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002.

[2] 谢雁鸣，朱芸茵，葛继荣，等.基于临床流行病学调查的原发性骨质疏松症中医基本证候研究[J].世界科学技术-中医药现代化，2007，9（2）：38-44.

[3] 谢雁鸣，宇文亚，董福慧，等.原发性骨质疏松症中医临床实践指南（摘录）[J].中华中医药杂志，2012，27（7）：1886-1890.

[4] 胥少汀，葛宝丰，徐印坎.实用骨科学[M].北京：人民军医出版社，2012.

[5] European Prospective Osteoporosis Study （EPOS） Group，Felsenberg D，Silman AJ，et al.Incidence of vertebral fracture in Europe：results from the European Prospective Osteoporosis Study（EPOS）[J].J Bone Miner Res，2002，17（4）：716-724.

[6] 罗树君，曾荣，胡资兵.骨质疏松症的药物治疗进展[J].中国当代医药，2012，19（18）：14-15.

[7] 罗小勤，廖保中.红花注射液联合鲑鱼降钙素对改善原发性骨质疏松症临床症状的影响[J].中国当代医药，2010， 17（2）：56-57.

[8] 郭杨，马勇.中医药治疗骨质疏松症的常用处方分析[J].中国实验方剂学杂志，2010，16（7）：188-191.

[9] 王新祥，张允岭，黄启福.对骨质疏松症中医主要病机和现代病因学的认识与探讨[J].中西医结合学报，2010，8（12）：1119-1123.

[10] 金珉廷，郑洪新.中医肾藏精生髓主骨理论与骨质疏松症[J].辽宁中医药大学学报，2009，11（3）：35-36.

[11] 盛彤，谢培凤，王新祥.骨质疏松症中医脾虚病机认识的现代医学基础[J].中国骨质疏松杂志，2013，19（5）：509-513.

[12] 盛彤，谢培凤，王新祥.原发性骨质疏松症从脾论治及相关机制探讨[J].中华中医药杂志，2012，27（7）：1922-1926.

[13] 罗进林，王晓琼，蔡锦成，等.强骨固松汤对原发性骨质疏松症患者生化指标的影响[J].中国现代医生，2013， 51（16）：123-125.

（收稿日期：2014-10-03 本文编辑：许俊琴）