探析免疫检验质量控制常见问题及措施

【摘要】目的 探析采取措施处理免疫检验质量控制存在问题的效果。方法 随机选取本院加强免疫检验质量控制前、后各100例血液标本为研究对象，加强质控前的标本设为对照组，加强质控后的标本为观察组，比较两组的漏检、误检等检测情况和临床治疗效果。结果 观察组的漏检率和误检率明显低于对照组，检测准确率、治疗总有效率高于对照组，P<0.05。结论 采取一定措施加强临床免疫检验质量控制，有助于提高检验准确率，降低漏检率和误检率，有助于改善临床治疗效果。

doi: 10.3969/j.issn.1674-9308.2015.02.108

作者单位：473009 南阳市中心医院检验科

Analysis of Immune Inspection Quality Control, Common Problems and Measures

WANG Bo ( Nanyang municipal central hospital clinical laboratory , Nanyang Henan　473009 ,China )

[Abstract] Objective Study on the measures of processing qualitycontrol problems of the effect of immunity test. Methods Randomly selected in our hospital to strengthen the immune inspection quality control before, after the 100 cases of blood samples as the research object, to strengthen the quality control before thespecimens were set as control group, to strengthen the quality control of the specimens after the observation group, compared with two groups of missed detection, false detection detection and clinical therapeutic effect. Results The group of missing rate and false detection rate was significantly lower than the control group,the detection rate, the total efficiency of treatment was higher than the control group, P<0.05. Conclusion To take certain measures to strengthen the clinical immunology laboratory quality control, help to improve the testing accuracy, reduce the missing rate and false detection rate, help to improve clinical curative effect.

[Key words] Immune inspection , Quality control , Measures

临床常见免疫检验包括酶免疫检验、放射免疫检验、化学发光免疫检验等，免疫检验结果的临床诊治疾病的重要依据，漏诊、误诊均可造成临床治疗事故，引起医疗纠纷 [1]。本院针对免疫检验存在的问题采取了一系列解决措施，现报告如下。

1　资料与方法

1.1　一般资料

随机选取本院加强免疫检验质量控制前、后各100例血液标本为研究对象，加强质控前的标本设为对照组，加强质控后的标本为观察组。观察组血清C肽检测、甲状腺功能、血清胰岛素、胰岛素抗体、甲胎蛋白检验分别为24例、20例、20例、18例、18例，对照组对应的检验例数为22例、21例、20例、19例、18例。两组一般临床资料无显著差异，P>0.05，具有可比性。

1.2　加强质控措施

⑴ 采集标本时尽量消除采集时间和姿势、止血带使用时间以及抗凝剂对检验的不良影响，血液采集前应告知患者相关注意事项，如空腹采血、清淡饮食等，对于在清晨4时～6时采集的标本应连续采集多份，取其中间值作为测定值。标本采集结束后应将患者的基本信息、检验内容明确标注，标本储运过程中注意控制温度，尽量减少外部因素对标本的影响，标本检验前需严格验收，质量不合格标本不予检验，检验标本变性不可避免的应采取其他方式尽量减少检验误差。⑵ 定期对设备进行维护，保持设备性能良好，保证设备检验精确、可靠；检验试剂应严格按照试剂盒要求保存，在使用期限内使用。此外，实验室检验试剂不宜频繁更换生产厂家，如果必须更换则需行对比试验，减少误差 [2]。⑶ 对检验人员进行严格培训，提高检验人员的检验技能和知识水平。

1.3　研究方法

抽取本院行质控加强措施前后各100例检验血液样本，采用全自动免疫分析仪和酶联免疫法检验标本。比较两组的漏检、误检、检验准确等检测情况和临床治疗效果。其中临床治疗效果有治愈、有效、无效3个级别，“治愈”为患者临床症状消失，体征和相关生化指标正常，“有效”为患者临床症状、体征以及生化指标等均有所改善，“无效”为患者临床症状、体征以及生化指标等无变化或加重，或者患者死亡 [3]。临床总有效率=痊愈率+有效率。

1.4　统计学方法

SPSS18.0软件分析数据，[n(％)]表示、χ 2检验计数资料，P<0.05为比较差异有统计学意义。

2　结果

2.1　检测情况

观察组100例血液标本中，漏检4例，误检1例，其余95例检验准确，漏检率、误检率、检验准确率分别为4％、1％、95％；对照组100例血液标本中，漏检16例，误检9例，其余75例检验准确，漏检率、误检率、检验准确率分别为16％、9％、75％。两组漏检率、误检率、检验准确率相应χ 2值和P值分别为8.000和0.005、6.737和0.009、15.686和<0.001。两组差异具有统计学意义。

2.2　临床疗效

观察组临床疗效为治愈、有效、无效的例数分别为75例、21例、4例，治愈率、有效率、无效率分别为75％、21％、4％，总有效率为96％；对照组临床疗效为治愈、有效、无效的例数分别为50例、35例、15例，治愈率、有效率、无效率分别为50％、35％、15％，总有效率为85％；两组治愈率、有效率、无效率、总有效率相应χ 2值和P值分别为13.333和<0.001、4.861和0.027、7.037 和0.008、7.037和0.008，差异具有统计学意义。

3　讨论

在本次研究中，影响免疫检验结果的问题包括以下几方面：⑴采集标本时时间、姿势不合理，标本储运过程中未能控制好温度及其他影响因素，致使检验样本失效；⑵ 检验设备性能不良，试剂不在可使用期限内或更换试剂未进行对比试验，致使检验结果不准确；⑶ 检验所采用的标本质量不合格，或未按照规定对处理干扰因素，检验结果误差大；⑷ 检验人员工作态度不严谨，或者检验技能不熟练、专业知识不足，对检验结果的分析有误或者未对检验结果认真核对、记录。针对以上问题，本院要求采血人员严格控制采集时间、姿势以及止血带使用时间等因素，并加强对设备的维护、校准和检验试剂的管理，加强对检验人员的培训和管理。通过加强质控，有效降低了漏诊率和误诊率，提高了检验准确率，并根据检验结果给予患者对症治疗获得了96％的临床总有效率。可见加强免疫检验质量控制对改善检验结果和治疗效果有积极意义。