Ranibizumab辅助玻璃体手术治疗增殖性糖尿病视网膜病变的临床观察

【摘要】目的 探讨增殖性糖尿病视网膜病变术前应用Ranibizumab的有效性。方法 对20例20眼增殖性糖尿病视网膜病变行玻璃体手术治疗患者的资料进行回顾性分析。其中10例10眼术前行玻璃体腔内注射Ranibizumab，为A组；另10例10眼直接行玻璃体切除手术，为B组。术后观察3个月，比较两组患者术中及术后情况。结果 A组的平均手术时间为（71.4±9.6）min，B组为（102.8±11.4）min，两组差异有统计学意义（t=6.644，P＜0.01）。A组术中需电凝止血者1例，B组6例。术中出现医源性视网膜裂孔者A组1例，B组4例。术后玻璃体腔再出血者A组0例，B组3例。术后视力A组改善优于B组。结论 增殖性糖尿病视网膜病变行玻璃体手术前应用Ranibizumab，可有效减少术中出血，缩短手术时间，降低术后并发症。

【文献标识码】B

【文章编号】1674-9308（2015）06-0073-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.06.060

作者单位：116033 辽宁省大连市第三人民医院眼科

Observation of Vitrectomy Assisted by Ranibizumab for Proliferative Diabetic Retinopathy

CUI Li, Ophthalmology Department, The Thirth People's Hospital of Dalian, Dalian 116033, China

[Abstract] Objective To investigate the effectiveness of intravitreal Ranibizumab injections preoperatively for proliferative diabetic retinopathy. Methods A retrospective analysis was made on 20 eyes of 20 patients sufferring from Proliferative Diabetic Retinopathy and treated by vitrectomy. Ten eyes of 10 patients were assigned to group A who received an intravitreal injection of Ranibizumab, and others were assigned to group B who underwent vitrectomy without prepoperative intravitreal injection. Recording and comparing preoperative and postoperative conditions and the data during 3-months follow-up postoperatively. Results Mean surgical time was (71.4±9.6) minutes in group A versus (102.8±11.4) minutes in group B and the difference was statistically significant (t=6.644, P<0.01). Endodiathermy cases were 1 in group A versus 6 in group B. The iatrogenic retina tear occurred in 1 of 10 eyes in group A versus 4 eyes in group B. Recurrent　postoperative intravitreal hemorrhage occurred in 3 eyes in group B, but none in group A. Improvement of postoperative visual acuity of group A was better than group B as well. Conclusions Preoperative use of Ranibizumab for proliferative diabetic retinopathy is effective for reducing intraoperative intravitreal hemorrhage, thus facilitates surgery procedures and reduces postoperative complications.

[Key words] PDR, Ranibizumab, Vitrectomy

目前我国糖尿病发病率逐年升高，增殖性糖尿病视网膜病变（proliferative diabetic retinopathy，PDR）成为成人致盲的主要原因之一。玻璃体切除手术及充分的全视网膜光凝仍是治疗PDR的有效手段。然而术中新生血管出血，增加了手术难度，手术时间长，术后并发症多，术后效果并不理想。血管内皮生长因子（vascular endothecial growth factor, VEGF）是近年来研究的热点，玻璃体腔内注射VEGF拮抗剂作为PDR玻璃体手术前辅助用药受到广泛关注，同时也存在着争议。我们对20例20眼PDR患者行玻璃体手术治疗，对比观察术中及术后情况，并将结果报告如下。

1　资料与方法

收集2012年1月～2013年12月期间我院收治的PDR患者20 例20眼资料进行回顾性分析，入选条件：PDR伴视网膜前出血或牵拉性视网膜脱离者。排除条件：术前已存在视网膜脱离裂孔者，合并其他视网膜血管性疾病，有玻璃体手术史者。两组患者视网膜新生血管膜总面积、视网膜前出血或牵拉性视网膜脱离范围相当，均未累积黄斑区。

20例患者随机分为两组，每组10人（10眼），A组患者男4 例( 4 眼) ，女6例( 6 眼) , 年龄40～68岁，平均年龄54岁，术前5～7天行玻璃体腔注射Ranibizumab（Lucentis，0.5mg/0.05ml），术前向患者阐明药物及玻璃体腔注射可能出现的不良反应及手术并发症，并签署知情同意书。B组患者男5例( 5 眼)，女5例( 5 眼)，年龄38～65岁，平均年龄48岁，直接行玻璃体手术。

手术由同一位医生完成。采用23G玻璃体切除术，纤维血管膜出血较多时采用眼内电凝止血，术中完成全视网膜光凝，出现视网膜裂孔者行惰性气体或硅油填充，反之则保留灌注液。

术后随访3个月，进行常规眼科检查。记录患者手术时间，电凝止血例数，术中出现医源性视网膜裂孔例数，术前及术后矫正视力及术后玻璃体腔再出血情况。

采用SPSS19.0统计软件进行数据分析。检验水准为α=0.05，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

A 组患者注射Ranibizumab后5～7天行玻璃体手术，无眼部及全身并发症出现。术中新生血管明显萎缩或消退，出血减少。A 组的平均手术时间为（71.4±9.6）min，B 组为（102.8±11.4）min，两组差异有统计学意义（t=6.644，P＜0.01）。A组电凝止血患者1例，B组6例。术中出现医源性视网膜裂孔者A组1例，B组3例。术后玻璃体腔再出血发生于术后9～20天，A组0例，B组3例。A组术前视力术0.02～0.1，术后视力0.04～0.2，改善8例，不变2例。B组术前视力术0.02～0.12，术后视力0.02～0.15，改善6例，不变4例。

3　讨论

PDR是糖尿病患者常见的眼部并发症，晚期导致视力严重下降或丧失。目前PDR主要治疗手段仍是玻璃体切除手术联合视网膜激光光凝 [1]，然而手术中新生血管反复出血，术中视野清晰度差，给手术操作带来困难，影响预后效果。增殖性糖尿病视网膜病变的标志为出现新生血管，VEGF在眼内的异常表达在发病过程中发挥着至关重要的作用 [2]。自VEGF拮抗剂出现以来，给视网膜新生血管性疾病的治疗开辟了新的方法。Ranibizumab是于2006年在美国上市，用于玻璃体腔注射治疗新生血管性眼病，能够有效抑制新生血管，减少新生血管渗漏及出血。胡博杰等 [3]研究抑制新生血管形成，使视网膜新生血管消退，减少术中和术后出血，提高手术成功率。在我们的研究中，A组的平均手术时间为（71.4±9.6）min，B组为（102.8±11.4）min，A组手术时间明显缩短，差异有统计学意义（t=6.644，P＜0.01）。术中出血少，电凝止血例数低于B组，术野清晰，减少了医源性视网膜裂孔的发生。玻璃体再出血是PDR术后常见的并发症之一，早期文献报道术后发生率可高达75%。Modarres等研究指出，术前应用抗VEGF药物可易化手术，并减少术后玻璃体腔再出血。我们的研究发现，术后玻璃体腔再出血发生于术后9～20天，A组术后无玻璃体腔再出血，而B组3例发生了在出血。A组术后视力改善也优于B组。通过研究我们发现，PDR患者行玻璃体手术前应用Ranibizumab可以使新生血管消退，减少术中出血，易化手术过程，缩短手术时间，并且降低术后玻璃体腔再出血的发生率，提高了预后效果。但我们的观察中样本量小，观察时间尚短，还需进一步研究以确定其远期临床效果。