国内外卫生技术评估发展现状研究

唐　慧　沈　晖　李雅妮南方医科大学研究生学院，广东广州　510515

国内外卫生技术评估发展现状研究

唐慧沈晖李雅妮
南方医科大学研究生学院，广东广州510515

随着我国卫生事业不断发展，卫生技术评估在提高医疗服务质量和水平方面发挥着越来越重要的作用，对完善我国卫生事业管理体系具有重要意义。如何做好卫生技术的评估，为决策者制定卫生政策和计划提供科学可靠的信息和决策依据，进而促进卫生资源的有效配置，已经成为一个重要而迫切的课题。文章对国内外卫生技术评估方面的研究文献进行了分析和整理，旨在探究卫生技术评估的研究进展，为我国卫生技术评估的发展提供借鉴。

卫生技术评估;研究进展;文献综述

目前，卫生技术广泛应用于卫生保健和医疗服务系统中，它是一种提高医疗服务水平和质量的技术手段。卫生技术的进步，尤其是一些高新技术的运用，对于减少疾病对人类的侵害，延长人的寿命等都起到积极的作用。卫生技术的应用具有双重性，它给人类社会带来正效益的同时，也产生了一些不良的后果[1]。所以有必要对卫生技术评估发展现状进行研究，以更好的给人们健康提供重要保障，提升医疗质量和水平。

1　卫生技术评估的概述

卫生技术评估 (Health technology assessment,以下简称HTA)是指对卫生技术的技术特性、临床安全性、有效性(效能、效果和生存质量)、经济学特性(成本—效果、成本—效益、成本—效用)和社会适应性(社会、法律、伦理、政治)进行系统全面的评价[2]。对卫生技术的评估主要是在卫生技术的开发、应用、推广过程中，对不满足医疗服务需求的卫生技术实行淘汰制，有利于实现卫生技术的不断创新。同时也为政府部门制定卫生政策提供信息依据，对优化卫生资源配置和提高医疗服务质量产生显著的影响。

目前，卫生技术评估已经成为各国卫生决策体系的重要组成部分。与其他技术评估相比，卫生技术评估具有预测性、复杂性、长期性、综合性等特点，它通过对卫生技术的未来临床效用进行预测和评价，为卫生政策制定提供科学的信息，改善卫生技术的成本效益，影响卫生技术的研发、推广和使用，提升医疗质量和水平，完善卫生保健和服务体系。

2　国外卫生技术评估研究现状

2.1美国卫生技术评估研究现状

美国是最早成立HTA组织的国家，1972年美国成立世界上第一个HTA组织。87%的美国的HTA组织评估类型是治疗和诊断技术，66%是成本-效果评价[3]。HTA组织采取公立和私立部门相结合的方式,其中81%为私营机构[4]。美国的公立HTA机构通过立法发挥其价值和作用，联邦政府为其发展提供资金支持，政府在HTA过程中起到管理和筹资的作用，借鉴HTA的结果做出各项卫生决策。主要有技术评估办公室、老年医疗保险和穷人医疗救助、药品效果审评计划、卫生保健研究和质量署、其他联邦项目、国立卫生研究院、美国食品药品管理局等七个部门[5]。然而，这些公立HTA组织的大多数循证研究都与政策制定无关,特别是医疗保险覆盖面的政策。在美国，私立HTA机构占主导地位，是通过雇主出资和个人参保的卫生福利项目建立的，主要以美国的五大保险公司为代表（蓝十字和蓝盾、美国医院协会、健康保险和管理型保健组织、美国医学会以及医院）。这些私立保险机构大多数都为私人所有，这样可以在市场中控制成本，保持竞争优势。

Sean D．Sullivan提出美国的HTA应该不断适应健康保险司的发展需求，利用政治因素，提高公众对其的认知，可以保证医疗技术的可及性的同时控制医疗费用[5]。

2.2欧洲卫生技术评估研究现状

英国:英国也是世界上最早成立HTA机构的国家之一，20世纪70年代，英国开始关注卫生服务有效性的问题。英国对卫生服务证据的重视，不仅表现在临床实践上，还包括成本一效果分析方面。英国的HTA完全属于为国家所有，采用系统性回顾研究和初始研究的方法评价普遍的卫生技术和新研发的技术，为决策部门提供临床和管理决策的信息[3]。而且，英国也会将HTA的结果提供给消费者，让其选择最佳的诊疗方案。

德国:德国的卫生系统是相互独立的卫生体系，强调的是自我管理，门诊部门和住院部门是相互独立的。在德国，卫生技术评估是门诊服务重要的决策工具，但在住院服务中不受重视。而且Frank-Ulrich Fricke也指出德国的HTA主要用于告知性的医疗保健决策中，没有影响HTA的系统性和潜在置信指标，目前，德国HTA机构正在通过通用网关的创新进入了德国卫生保健系统[6]。

荷兰:20世纪80年代荷兰首次使用了HTA对卫生保健体系中的问题进行成本-效果等内容的评价。荷兰与其他欧洲国家不同的是，荷兰尚无全国性评估机构，政府对HTA项目提供资助。资金由半政府化的ZonMw管理。ZonMw在卫生政策的制定和执行中充当中间人角色，强调对卫生服务效率的评估。近来,荷兰各界增加了对现有成熟技术的关注。期待中央政府在临床指导方针,质量标准制定,及医疗保健供方与筹资方的协调方面发挥作用[7]。

2.3亚太地区卫生技术评估研究现状

亚太各国的卫生评估体系建立于20世纪90年，主要是由于经济危机带来医疗费用的扩张，必须寻找一个有效控制医疗支出的评估方案。韩国的HTA中心由不同的利益相关者构成，在行政上受HIRA管理，但具有独立的功能，受政府监督[8]。日本HTA组织主要作用表现在三个方面，①提高卫生保健服务的质量；②制度临床实践的政策指导；③提高市场上医疗器械和药品的安全性。新加坡除了对评估医疗技术的有效性和安全性。新加坡药品和器械准入中也参考了HTA结果。

3　国内卫生技术评估研究现状

在我国，HTA工作起步较晚, 属于新兴的领域，但发展迅速。1994年在上海第一医科大学公共卫生学院成立了HTA中心,随后相继成立各种卫生技术评估和研究中心，我国学者发表了一系列的HTA研究成果。卫生部门意识到HTA的重要性，积极参与到了HTA的工作中，加大对HTA研究的资助，促进HTA研究向政策转化。目前,我国卫生技术评估在对卫生体系评价的运用中还存在许多不足：①卫生资源配置及技术分布不合理[9]；②缺乏明确的评估标准和程序；③伦理机制不完善。这些问题会影响我国卫生技术对医疗卫生体系的评估效率和质量，严重制约我国卫生技术评估方法学的发展。有必要加大国家的支持力度，构建我国卫生技术评估体系统，为深化医改提供科学的决策和有力的技术支持，进一步推进我国医疗卫生事业的发展。

4　结论

美国、西欧各国的卫生技术评估起步较早，各项体系日趋完善，在评估卫生服务和医疗器械及药物的有效性和安全性方面，都积累了大量的研究成果，不断指导其卫生评估体系的进一步发展。但 在近年来，也给各国的卫生服务体系带来巨大的挑战。美国的HTA主要以私立机构为主，评估结果会过分注重机构的私人利益，会影响评估的公平性和透明性。西欧各国HTA强调政府部门的参与与资助，注重社会福利性，但这样的HTA建设会给政府部门带来巨大的财政负担，这样的机制缺乏一定的竞争性，影响评估结果的有效性。如何保证HTA组织公平与效率，实现公立和私立HTA机构的协调发展，是当前医疗费用支出上升、人口老龄化、新医疗技术的运用等问题给HTA系统提出的新的挑战，同时也为新的理论的研究提供了机遇。

尽管我国卫生技术评估起步晚，研究的成果不多，但也有不少成果，2003年我国的卫生技术评估中心已达到15个，2008年世界卫生组织在我国复旦大学建立了第一个卫生技术评估和管理合作中心，也是亚太地区首家世界卫生组织卫生技术评估和管理合作中心。这一机构对我国卫生技术进行系统的评估，为我实现卫生资源的优化配置、医疗机构发展策略的制定，提供许多科学的依据和支持。但我国卫生技术评估的并未广泛应用，实践性不强，没有明确的标准和体系，缺乏可及性和可行性。目前我国不断深化医疗改革，为卫生技术评估的研究提供了重要的机遇，我国应该完善卫生技术的相关法律法规，进一步搭建我国卫生技术评估体系，构建机制与队伍，为深化卫生体制改革和科学化决策提供技术支持[10]。同时借鉴国外先进经验，根据欧洲技术评估发展的经验,建议成立全国卫生技术评估委员会,协调卫生技术相关政府行政部门确定全国的卫生技术评估的优先重点,形成相互分工、相互衔接、各有重点的卫生技术评估体系[11]。这样我国的卫生评估体系才能真正为我国卫生体系服务，为我国医疗改革提供科学合理的信息和决策提供必要的依据，推进我国医疗卫生事业的发展。

[1] 陈洁．卫生技术评估[M]．北京：人民卫生出版社,2008:2-7.

[2] 李静，李幼平，刘鸣．卫生技术评估与循证医 学[J]．华西医学,2001(1)：7-8.

[3] 樊宏，刘越泽．卫生技术评估国内外研究现状及应用[J]．中国卫生事业管理，2001(1)：71-75.

[4] 徐文煜，薛迪．美国、加拿大与澳大利亚的卫生技术评估[J]．中国卫生质量管理，2011(1)：4-6.

[5] Sean D．Sullivan，John Watkins，Brian Sweet，Scott D．Ramsey，刘庆婧，吴晶．美国医疗决策中的卫生技术评估[J]．中国药物经济学，2010(2)：73-75.

[6] Frank-Ulrich Fricke, Hans Peter Dauben. Health Technology Assessment: A Perspective from Germany [J]. Value in Health, 2009(12):24-26.

[7] 刘晓强．卫生技术评估的发展[J]．国外医学:卫生经济分册,2003，20(4)：146-148.

[8] 刘佳琦，陈英耀．新加坡、韩国和日本卫生技术评估发展概况及启示[J].中国卫生质量管理,2001(1)：12-15.

[9] 祁国明．卫生技术评估[J]．中华医学科研管理杂志,2000(1)：207-208.

[10] 赵琨，隋宾艳，郭武栋，等．卫生技术评估的国际经验及启示[J]．中国卫生经济,2012,31(2)：88-89.

[11] 陈英耀， 田丹．中国卫生技术评估的机遇和展望[J]．中国医院管理2008,31(2)：2-3.

Research on the Development Status of Domestic and Foreign Health Technology Assessment

TANG Hui SHEN Hui LI Yani
Graduate School of Southern Medical University, Guangzhou ,Guangdong Province, 510515 China

With the development of sanitation in our country, health technology assessment plays a more and more important role in improving the quality and level of health service, and it is significant to improve the management system of sanitation. It has become an important and urgent task to do a good job in the assessment of health technology, which can provide the scientific information and basis for decision makers to make health policy and plan, and then promote the effective allocation of health resources. In this article, to explore the research progress of health technology assessment and provide a reference for the development of health technology assessment of our nation, we make a review and analysis of the domestic and foreign research literatures on health technology assessment.

Health technology assessment; Research progress of HTA ;Literature review

R19

A

1672-5654(2015)02(b)-0196-03

唐慧(1988.7-)，女，河南人，硕士研究生，研究方向：医院管理。沈晖(1992.3-)，女，福建人，硕士研究生，研究方向：卫生事业管理。

李雅妮(1985.12-)，女，河南人，博士生，卫生管理、教育管理。

（2014-11-16）