奥卡西平单药治疗癫痫疗效及耐受性的Meta分析

【摘要】 目的　评价奥卡西平在治疗癫痫过程中的有效性和耐受性。方法　依照选取标准和排除标准，从医学数据库库中筛选有关联的RCT文献，依照癫痫的治疗措施而检索策略，对有关文献进行检索和追踪，并且使用质量评价标准开展相应的质量评价。结果 一共检索到九个与标准相适应的临床试验数据，所有的治疗时间都在半年以上。Meta结果显示奥卡西平治疗癫痫的总体有效率为95%（OR=3.89，CI：2.81～5.62，P<0.05）.奥卡西平用药的治疗有效性突出，且治疗过程中患者不存在严重的毒副作用。结论 应用奥卡西平治疗癫痫病症，总体有效率高，且接受治疗的缓和表现出较好的耐受性，不良反应发生率低，由此可见癫痫病症的使用奥卡西平治疗，有突出的治疗效果，且耐受性较好。

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.08.196

作者单位：151600 黑龙江省绥化市青冈县人民医院

Meta-analysis on Efficacy and Tolerability of Oxcarbazepine Monotherapy in Epilepsy

JIANG Shujuan　People's Hospital of Qinggang County，Suihua 151600，China

【Abstract】

Objective Evaluation efficacy and tolerability.of oxcarbazepine in the treatment of epilepsy process. Methods In accordance with the selection criteria and exclusion criteria，screening associated RCT from the medical literature databases，and search strategies in accordance with the treatment of epilepsy. For literature retrieval and tracking，and conduct quality assessment application quality evaluation criteria. Results A total of 9 clinical trial data retrieved with the standard fit，all the treatment time in half a year or more. Meta oxcarbazepine therapy showed overall efficiency of epilepsy was 95%（OR=3.89，CI: 2.81～5.62，P<0.05）.Therapeutic effectiveness of medication oxcarbazepine protrude and the course of treatment in patients with no serious side effects. Conclusion Application oxcarbazepine treatment of epilepsy disorders have a higher overall efficiency，and treated patients showed good tolerance，the use of a low incidence of adverse reactions，we can see the condition of oxcarbazepine treatment of epilepsy，a prominent treatment effects，and well tolerated.

【Key words】　Oxcarbazepine，Epilepsy，Meta analysis

癫痫是一种世界范围内的高发性疾病，在这之中有将近70%的患者在使用药物治疗不长的时间后就能够得到一定的缓解性作用 ［1］。奥卡西平属于一种全新的抗癫痫性病症，此项药物在2000年的1月被美国食品与药品管理局批准上市，我国上市在2003年底。因为奥卡西平本身没有肝药酶的诱导性作用，且其具有极高的生物利用度，蛋白结合率不高，有较好的临床治疗效果。文中对奥卡西平在癫痫治疗过程中的有效性和耐受性进行分析，以为癫痫的临床治疗提供良好的药物依据。

1　资料与方法

1.1　一般资料

（1）探究癫痫患者随机对照试验，单药组：患者单独服用奥卡西平后渐渐不再服用其他的抗癫痫类药物；添加治疗组：之前的抗癫痫治疗药物不变，而后又加入奥卡西平；（2）治疗时间在半年以上。

排除标准：（1）奥卡细品和其他的抗癫痫类药物治疗的前后进行交叉对照研究；（2）奥卡西平添加治疗和奥卡西平单独用药治疗结合对比其他药物的治疗试验。

本次入选的研究对象为经过临床诊断和实验室检查之后确诊为癫痫病发作者，种族与性别不作为排除标准。

1.2　检索方法

本次检索过程中，进行中英文的分开检索，从计算机中对PubMed、中国知网万方数据库等进行检索，检索截止时间截止至2014年4月；英文检索关键词为“oxcarbazepine mono-therapy”、“oxcarbazepine adjunctive therapy”等，中文检索词为“奥卡西平”、“癫痫”等。

1.3　统计学分析

使用RevMan 5.0软件对本系统的评价关注指标进行表述，统计量选取相对危险度、95%可信区间等，检验书评为α=0.05，利用χ 2检验开展异质检验。并且在这个过程中，依照CI2对异质性大小进行判定，低度异质性表示CI2≤25%，中度异质性表示CI2在25%～50%之间，≥50%则表示为高度异质性。如果研究过程中不存在异质性特点，可以选择固定效应模型开展数据的合并分析操作，要是研究过程中存在异质性特点，可以随机使用效应模型开展Meta进行分析。

2　结果

本次入选的9个研究中全部指出在调查了半年之后奥卡西平组和添加组之间的总体有效率分别为86%和61%。同质性检验，χ 2=6.80，df=6，P＜0.05，CI2=12＜25%。此项研究显示为低度异质性，能够使用固定效应模型开展分析动作（OR=3.88，95%CI2，P＜0.05），表明单独使用奥卡西平在癫痫发作治疗过程中，总体有效率高于添加组。

3　讨论

奥卡西平是一种全新的作为断针部分性癫痫的一线用药，因为奥卡西平可以在不经过P450酶的情况下而被直接转化成活性代谢产物单羟基衍生物，所以这项药物的副作用和其他的药物一同使用时的互相作用较小 ［2］。而奥卡西平作为一种全新的抗癫痫类药物，世界范围内都已经有大量的研究报道，表示单独使用奥卡西平或者替代类药物可以使用在不同年龄段的癫痫病患者，安全性和有效性较高，可是一些大样本、高质量的研究还很少见 ［3］。Meta分析只是一种用综合研究为目的而开展的统计分析，此项研究方式的优点在于可以把多个不同地区的研究报道综合在一起分析而得出研究结果，这种研究的可信度更高。

本次研究中显示单独使用奥卡西平的治疗效果相比联合添加用药，不管是有效率还是控制率都更高，二者之间差异存在统计学意义，并且在临床治疗过程中因为奥卡西平药物的副作用较小，不但能够提升有效率，也能够降低无效率，由此可知单药治疗和添加药物治疗都可以获得一定的治疗效果，可是单药治疗的效果更为突出且更受临床用药的青睐。