注射用炎琥宁致严重不良反应1例报道

李 明

山东省泰安市药品不良反应监测中心，山东 泰安 271000

注射用炎琥宁致严重不良反应1例报道

李 明

山东省泰安市药品不良反应监测中心，山东 泰安 271000

目的：探讨注射用炎琥宁不良反应发生原因和特点，为临床合理用药提供参考。方法：对注射用炎琥宁致严重不良反应(ADR)1例的临床表现及相关因素进行分析。结果：注射用炎琥宁所致ADR是使用3天时出现，与病例年龄小有因果关系。结论：临床医务人员应重视ADR监测，加强合理用药意识，避免或减少ADR的发生，确保临床用药安全、有效。

注射用炎琥宁；严重不良反应；合理用药

1 病例情况

患者，男，6个月，体重11kg。因发热、哭闹、咽喉红肿于2014年10月31日8∶30分来院就诊。查体：T 38.5℃,P 140次/min,R 45次/min。诊断为：上呼道感染。当日9∶30分根据医嘱开始接受注射用炎琥宁(国药准字H50021627，重庆药友制药有限责任公司，批号：14500912)0.1g+5%葡萄糖注射液(国药准字,37020776，山东齐都药业有限公司，批号：3C14062204) 100lm静脉点滴 qd治疗，至11月2日9∶23分滴注过程中出现寒颤、口唇发绀、呼吸急促、神志不清、T 40.5℃, P 200次/min, R 60次/min。疑为药品不良反应，立即停药并通知医生。按医嘱予以吸氧，更换输液通道，心电监护，给予地塞米松磷酸钠3mg静滴，异丙嗪注射液10mg肌注，葡萄糖酸钙注射液10ml静滴对症治疗，症状无明显好转，送入监护室,心电监护显示P 190～200次/min,SPO294%，请儿内一科会诊，予以生理盐水快速静滴350ml/h。至10∶20患儿无寒战，口唇红润，自行排尿1次，心电监护示心率180次/min，SPO296%,病情趋平稳，予以营养心肌治疗，密切观察病情变化。次日患儿病情稳定转入普通病房观察与治疗。

2 讨论

注射用炎琥宁为穿心莲提取物经酯化、脱水、成盐精制而成的穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐。临床上常用于治疗上呼吸道感染，急慢性支气管炎，病毒性肺炎，胃肠道感染，婴幼儿急性上呼吸道感染[1]。随着临床应用的日益广泛，有关注射用炎琥宁致药品不良反应的报告日渐增加[2-4]。目前，炎琥宁上市后观察到不良反应有：①过敏反应：可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹，甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药后出现；②消化道反应：如恶心、呕吐、腹痛、腹泻，也有肝功能损害报道；③血液系统反应:可见血细胞、血小板减少、紫癜等；④制热原样反应：可见寒战、高热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等[5]。该病例出现的年龄小，连续使用3天出现严重不良反应较为少见。此不良反应可能与新生儿、婴幼儿各器官发育不成熟有关，特别是婴幼儿体内药物与血浆蛋白结合率低，容易产生过高的游离血药浓度；新生、婴幼儿肝酶系统发育不成熟和儿童年龄越小，肾功能愈不完善，可使药物排泄减慢，造成机体内药物浓度升高[6]。注射用炎琥宁在较低PH值的溶液环境下会出现絮状物，故配液等过程中应尽量不要和偏酸性的药物配伍，或被偏酸性的药物污染，导致本药物稳定性下降[7]。医务人员应严格掌握药品的适应症、禁忌症、辨证论治，按照药品说明书规定的用法、用量及疗程用药，切忌超量或延长使用。询问过敏史，对过敏性体质特别是有过敏史的患者慎用或禁用。注意静脉滴注速度，开始静脉滴注时，尤其是第一次用药的时候，以缓慢滴注为宜，一旦怀疑为药物不良反应立即停药并进行抢救和治疗。最好单独使用本药，尽量避免联合用药，减少药物不良反应发生，确保用药安全。

[1]曾平，刘臻.炎琥宁注射液与6种输液的配伍稳定性考察[J].中国药房，2008,19(23)：1801-1802.

[2]张秀玲.注射用炎琥宁不良反应36例分析[J].吉林医学，2014,35(11):2312-2313.

[3]杨玉玲，蔡蕤，王利霞.27例我院注射用炎琥宁不良反应分析[J].药物与临床，2012,7(9)：70-74.

[4]周丽芳，张咏梅，张先明.12例炎琥宁不良反应调查与分析[J].中华全科医学，2010,8(12)：1572-1573.

[5]张秀玲.注射用炎琥宁不良反应36例分析[J].吉林医学，2014,35(11):2312-2313.

[6]沈刚.新编实用儿科药物手册[M].2版.北京：人民军医出版社，2009:28-29.

[7]陈霞.注射用炎琥宁稳定性探究[J].重庆工商大学学报(自然科学版)，2012,29(8)：93-97.

具有止咳平喘降气消痰的功效；桃仁、葶苈子、黄芩、甘草主要有破血行瘀、清热燥湿、泻火解毒、润燥滑肠、泻肺平喘、利水消肿的作用。

本研究表明，临床对小儿类百日咳综合征采用桑白皮汤加减治疗，可有效缓解患儿临床症状，治疗效果明显，临床可推广使用。

参考文献

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[2] 徐玲,李志山,桂玉萍，等.痉咳静治疗小儿百日咳综合征痰热伏肺证59例[J].南京中医药大学学报,2011,27(5):431-433.

[3] 陈文彬,潘祥林.诊断学[M].北京:人民卫生出版社,2008：24.

[4] 任继宏.小儿百日咳综合征的治疗体会[J].内蒙古中医药,2013,32(29):23-24.

[5] 杨丽霞,李志山,徐玲，等.痉咳静治疗小儿百日咳综合征43例观察[J].实用中医药杂志,2010,26(2):87.

(收稿日期：2015.01.21)

R969.3

A

1007-8517(2015)08-0099-01

2015.01.21)

李明，男，主管药师。