金菊咽炎颗粒的制备与临床应用

董瑞红

金菊咽炎颗粒的制备与临床应用

董瑞红

目的研究金菊咽炎颗粒的制备工艺, 并观察其治疗急性咽炎的临床疗效。方法确定处方组成和制备工艺制成金菊咽炎颗粒。对200例急性咽炎患者进行对照研究, 随机分为治疗组和阿莫西林组, 每组100例。治疗组采用金菊咽炎颗粒治疗；对照组口服阿莫西林治疗, 观察两组临床疗效。结果治疗组总有效率87.00 %, 对照组总有效率67.00%, 治疗组临床疗效明显优于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论金菊咽炎颗粒制剂性质稳定, 临床疗效肯定, 服用携带方便, 没有发现临床不良反应和副作用, 值得临床推广应用。

金菊咽炎颗粒；制备；质量控制；临床应用

急性咽炎是咽黏膜、黏膜干组织及淋巴组织的急性炎症,常为上呼吸道感染的一部分, 很多为急性鼻炎向下蔓延所致,也有开始即发生于咽部, 病变可局限在咽部一部分或全部,常见于秋冬及冬春之交。本病多因起居不慎, 肺卫失固, 风热邪毒乘虚侵犯, 由口鼻而入直袭咽喉, 以致咽部红肿疼痛而发, 中医又称之为“风热喉痹”, 可分为风热型、肺胃热盛型两种证型。金菊咽炎颗粒根据祖国医学清热解毒、利咽消肿观点, 针对急性咽炎咽部红肿疼痛、干燥、异物感、咽喉痒不适、吞咽困难等主要体征, 经反复实践研制而成, 临床应用效果良好, 现报告如下。

1 处方与制法

1.1 处方 金银花115 g, 菊花45 g, 大青叶182 g, 薄荷45 g,山豆根85 g, 射干85 g, 胖大海42 g, 牛蒡子45 g, 桔梗45 g, 甘草45 g。

1.2 制法 以上10味, 加水煎煮3次, 第1次1 h, 第2次50 min, 第3次40 min, 煎液滤过, 合并滤液, 滤液浓缩至150 g左右的清膏；取清膏1份, 加蔗糖粉6份, 制成颗粒, 干燥,整粒, 分装即得。

2 质量标准

2.1 性状 本品为棕褐色或棕色颗粒；气清香, 味甜微苦。

2.2 鉴别 取本品10 g, 研细, 加乙醇20 ml置水浴上回流提取1 h, 放冷, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加乙醇1 ml使溶解, 作为供试品溶液。另取绿原酸对照品, 加乙醇制成每1 ml含1 mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法《中国药典》[1]2010版一部附录ⅥB试验, 吸取供试品溶液20 μl, 对照品溶液10 μl, 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上, 以醋酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5)的上层溶液为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 置紫外光灯(365 nm)下检视,供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。

2.3 检查 应符合《中国药典》2010版一部颗粒剂项下各项规定。

3 临床应用

3.1 资料与方法

3.1.1 一般资料 在耳鼻喉科门诊选取符合标准的急性咽炎患者200例, 按1：1比例, 随机分为治疗组和阿莫西林组,每组100例。治疗组男62例, 女38例；年龄16～58岁, 平均年龄30.6岁；阿莫西林组男59例, 女41例, 年龄17～62岁,平均年龄33.8岁。两组患者性别、年龄、职业、生活爱好等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

3.1.2 治疗方法 治疗组：开水冲化温服金菊咽炎颗粒, 10 g/次, 3次/d, 疗程7 d。对照组：口服阿莫西林胶囊, 0.5 g/次, 3次/d, 疗程7 d。

3.1.3 疗效评定标准 痊愈：用药3 d后症状明显减轻, 7 d后咽部红肿疼痛等临床症状及体征消失, 体温正常；血液检查白细胞总数恢复正常。显效：用药5 d后症状减轻, 7 d后咽部红肿疼痛临床症状及大部分体征消失, 体温下降；血液检查白细胞总数明显下降。有效：用药5 d后症状略有减轻, 7 d后部分临床症状及部分体征消失, 体温略有下降；血液检查白细胞总数下降不明显。无效：用药7 d后临床局部症状和体征无改善。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

3.1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；单向有序计数资料采用秩和检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.2 治疗结果 治疗组痊愈35例, 占35.00%, 显效38 例, 占38.00%；有效14例, 占14.00%；无效13例, 占13.00%；总有效87例, 总有效率87.00%。对照组痊愈23例, 占23.00%；显效31例, 占31.00%；有效13例, 占13.00%；无效33例,占33.00%；总有效67例, 总有效率67.00%。治疗组总有效率高于对照组, 两组疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

4 小结

祖国医学认为, 急性咽炎多由风热邪毒所致, 再加上肺胃热盛, 烟酒过度, 辛辣食物刺激以及受凉均可诱发此病。金菊咽炎颗粒配方中金银花、山豆根、大青叶等具有清热解毒、散凤凉血、利咽消肿作用, 同时现代医学研究表明：金银花有广谱抗菌及调节体温中枢、降温等作用；薄荷既有可增强方中疏风散热解表的功效, 又是利咽消肿止痛的良药；菊花有疏散风热、清热解毒之功效；桔梗宣肺、利咽、排脓,用于咽喉肿痛、失音；射干苦寒泄降, 专清肺火, 利咽消肿,为治咽喉肿痛常用之品；牛蒡子辛苦性寒, 能外散风热, 内解热毒, 有清热解毒、消肿利咽之效, 临床常用于治疗咽喉肿痛、不利；胖大海清肺消痰、利咽开音, 用于咽喉肿痛,肺热声哑；甘草有抗炎、抗过敏作用, 能保护发炎的咽喉和气管的黏膜。诸药配伍, 共奏清热解毒、消肿散结、利咽止痛的功效。

综上所述, 金菊咽炎颗粒是一种纯中药制剂, 在临床应用多年, 实践证明, 该制剂组方合理, 制备工艺可行, 制剂质量稳定, 携带、服用方便, 成品疗效满意, 未发现不良反应,值得临床推广应用。

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典.北京:化学工业出版社, 2010:205, 附录6, 附录34.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.18.198

2015-06-05]

454000 河南省焦作市卫生医药学校附属医院