紫牡丹的质量标准研究

陈珍 黄福荣

(楚雄医药高等专科学校,云南楚雄 675005)

紫牡丹的质量标准研究

陈珍 黄福荣

(楚雄医药高等专科学校,云南楚雄 675005)

紫牡丹为毛茛科芍药属植物紫牡丹Paeonia delavayi Franch.的干燥根[1]。本论文采用来源鉴别、性状鉴别、粉末鉴别、理化鉴别的方法对紫牡丹进行了生药学研究;运用常规植物化学方法对紫牡丹药材的根进行了成分研究;参照《中国药典》方法,对紫牡丹药材的浸出物、水分、灰分、重金属进行测定,初步建立了以上各项的质控限量指标,起草了紫牡丹的质量标准草案。

紫牡丹 质量标准

本药材主要分布于云南中部的昆明、嵩明、禄劝、西北部大理、洱源、丽江、中甸、维西、德钦等地[2]。实验材料采于玉溪梁王山，梅里雪山和香格里拉阁扎。标本经由中科院昆明植物所雷立功副研究员鉴定为毛茛科芍药属植物紫牡丹Paeonia delavayi Franch.的根。

紫牡丹

Paeonia lutea Franch.

本品为毛茛科植物紫牡丹Paeonia lutea Franch.的干燥根。夏、秋季挖取，除去茎叶，阴干。

【性状】本品呈圆柱形，长10～20cm，直径0.5～2cm，稍弯曲，两端常平截。外表棕褐色至暗红色，常有纵皱纹及须根痕。质坚实，不易折断；断面不平坦，内皮部红棕色，木部棕黄色，呈放射状排列(菊花心)，有粉性。气香，味酸、涩、微苦。

【鉴别】

(1)根横切面：木栓细胞数列，切向延长，细胞壁略增厚，有的细胞中含色素颗粒。皮层薄壁细胞略切向延长。韧皮部中韧皮射线细胞多单列，颓废，筛管群散在，周围常伴有纤维。形成层环明显，细胞4～6列。木质部宽广，导管多单个或数个聚集成导管群，断续径向排列，各部薄壁细胞含有大量草酸钙簇晶，单个或3～4个排列成行。淀粉粒众多。

(2)根粉末：粉末黄红色。置显微镜下观察：木栓细胞棕色多角形，长5～60μm。草酸钙簇晶较多，直径20～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有1～3个簇晶。淀粉粒众多，多单粒，脐点点状，短缝状，三角形，人字形，直径1～25μm，复粒由2～3分粒组成。导管网纹或梯纹，直径30～35μm。木纤维长梭形，直径15～35μm，壁厚，有大的圆形纹孔。

(3)取本品粉末0.5g，置试管内，缓慢加热，有白色至黄白色结晶升华于管口壁；取升华物用水10ml及1N氢氧化钾液0.5ml溶解，滤过，滤液加三氯化铁试液一滴，溶液显赤褐色。

(4)取本品粉末0.5g，置三角瓶中，精密量取10ml乙醇浸泡，振摇10分钟。过滤，将滤液蒸干，量取1ml乙醇溶解蒸发皿中的滤渣，作为供试品溶液。将芍药苷对照品(自制，98%)用乙醇配制成1mg/ml的对照品溶液，与供试品点与同一薄层板上，点样量为10ul。展开剂系统为：三氯甲烷：乙酸乙酯：甲醇：甲酸=40：5：10：0.2，晾干，用5%的硫酸香草醛溶液显色，电吹风加热，在与对照品相同的位置，显相同颜色的斑点。

【检查】水分：按照《中国药典》(2010年版)一部附录水分测定项下的烘干法测定，不得超过13%。

总灰分：超过8.0%(《中国药典》(2010年版)一部附录)。酸不溶性灰分：不超过1.0%(《中国药典》(2010年版)一部附录)。

【浸出物】水溶性浸出物冷浸不得低于23%，热浸不得低于26%；醇(甲醇)溶性浸出物冷浸不得低于17%，热浸不得低于22%。

【含量测定】按照高效液相色谱法(《中国药典》(2010年版)附录VI D)测定芍药苷的含量。

色谱条件与系统预试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长230nm，甲醇-磷酸二氢钾水溶液(38：62)作为流动相，流速：1.0ml/min，柱温：25℃，理论塔板数不低于3000。

对照品溶液制备：精密称取芍药苷对照品2.5mg，加入甲醇定容到5mg的容量瓶中，摇匀，制成0.5mg/ml的芍药苷对照品溶液，放入冰箱备用。

供试品溶液制备：精密称取云赤芍粗粉(过40目筛)0.5007g于50ml锥形瓶中，精密量取25ml甲醇，称量。静置4h，超声20min，放冷后再称，用甲醇补重，摇匀，过滤。

测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定色谱峰的面积。

本品按干燥品计算，芍药苷的含量不得少于1.2%。

【检定】以根条粗直，肥嫩，外皮棕褐色，内赤色，有粉性，无须根及老根者为佳。

【性味与归经】味酸、苦，性微寒。归肝经。

【功能与主治】行瘀止血，凉血消肿。主治主治胸腹斜肋疼痛、四肢挛痛、泻痢腹痛、头痛、自汗盗汗、月经不调、崩漏、带下。

【用法用量】4.5-9g或1-3钱。

【贮藏】置阴凉干燥处。

[1]沈保安.中国芍药属牡丹组药用植物资源与分类鉴定.中草药, 1997,28(11):688.

[2]兰茂.《滇南本草》[M].云南科技出版社,2004,9(1):25.

the purple peony as ranunculaceae plants of the genus Paeonia lactiflora purple peony Paeonia delavayi Franch. Dry root[1]. This paper adopts the source identification,identification, powder of purple peony, physical and chemical identification methods pharmacognostical study; Using the conventional plant chemical methods to root of purple peony medicinal ingredients; With reference to the Chinese pharmacopoeia method of purple peony medicinal extract, determination of moisture,ash content, heavy metals, primarily established quality control measure index of the above, the drafting of the quality of the purple peony draft standard.

purple peony quality standard