参麦注射液足三里注射联合重组人粒细胞集落刺激因子治疗化疗后白细胞减少症的疗效分析

徐悦涛张虹张豪荣程剑

1.镇江市中医院，江苏镇江212003；2.兵团四师医院，新疆伊宁835000

参麦注射液足三里注射联合重组人粒细胞集落刺激因子治疗化疗后白细胞减少症的疗效分析

徐悦涛1张虹2张豪荣2程剑2

1.镇江市中医院，江苏镇江212003；2.兵团四师医院，新疆伊宁835000

目的研究参麦注射液足三里注射联合重组人粒细胞集落刺激因子治疗化疗后白细胞减少症的疗效。方法将化疗所致白细胞减少症患者随机分为3组（治疗组1、治疗组2和对照组）。对照组给予重组人粒细胞集落刺激因子150 ug皮下注射，第一天注射一次，治疗组2在对照组的基础上，给予参麦注射液40 mL静滴，1次/d，连续3 d。治疗组1在对照组的基础上，加以参麦注射液足三里注射，每穴2 mL，第一天注射一次。分别观察治疗后第3天、第8天、第15天的白细胞指数。结果三组患者临床疗效比较：治疗组1、治疗组2、对照组，在第3天总有效果率分别为96.7%，90.0%，86.7%；在第8天分别为93.3%，80.0%，73.3%，在第15天分别为：83.3%，56.7%，43.3%。治疗组1和治疗组2的不良反应都小于对照组。结论参麦注射液足三里注射联合重组人粒细胞集落刺激因子治疗化疗后白细胞减少症能提高疗效，减少不良反应，并且参麦注射液足三里注射疗效好于静滴。

化疗后白细胞减少症;足三里注射；参麦注射液;重组人粒细胞集落刺激因子

临床应用的大多数抗肿瘤药物均有骨髓毒性，表现为对骨髓造血细胞的抑制[1]，造成白细胞下降等不良反应。为了研究参麦注射液足三里注射联合重组人粒细胞集落刺激因子治疗化疗后白细胞减少症的疗效，该研究选取2014年2月-2014年11月期间收治的90例肿瘤患者，采用参麦注射液足三里注射联合重组人粒细胞集落刺激因子治疗化疗后白细胞减少症，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

观察病例来自2014年2月-2014年11月，新疆生产建设兵团第四师医院，参照《新编常见恶性肿瘤诊治规范》[2]及《血液病诊断及疗效标准》[3]，均为病理证实为恶性肿瘤且接受化疗后白细胞指数低于4.0×109/L的肿瘤患者。采用随机抽样随机选取90例患者，随机分为治疗组1、治疗组2和对照组，每组30例，治疗组1中肝癌2例，食道癌5例，胃癌10例，肠癌6例，肺癌3例，乳腺癌3例，淋巴癌1例，男性17例，女性13例，年龄42～72岁，治疗前白细胞指数0.8～3.5×109/L。治疗组2中肝癌3例，食道癌5例，胃癌9例，肠癌6例，肺癌4例，乳腺癌3例，男性17例，女性13例，年龄41～72岁，治疗前白细胞指数0.8～3.6×109/L。对照组中肝癌3例，食道癌4例，胃癌9例，肠癌4例，肺癌4例，乳腺癌5例，淋巴癌1例，男性15例，女性15例，年龄41～72岁，治疗前白细胞指数0.9～3.6×109/L。90例患者随机分为治疗组和对照组1、对照组2，每组30例，三组的年龄、性别、治疗前白细胞指数等一般资料差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组予重组人粒细胞集落刺激因子150 ug皮下注射，治疗第一天注射一次。

1.2.2 治疗组2在对照组的基础上，给予参麦注射液40 mL静滴，1次/d，连续3 d。

1.2.3 治疗组1在对照组的基础上，加以参麦注射液足三里注射，方法为：患者仰卧位或坐位，取双侧足三里，消毒后，以2 mL注射器配7号针头，刺入足三里，得气后，回抽无血液，注入参麦注射液，每穴2 mL，治疗第一天注射一次。

1.3 评价标准

1.3.1 疗效判定标准参照卫生部制订的《药物临床研究指导原则》中升白细胞药疗效标准制定。显效：治疗后外周血白细胞总数升到4×109/L，临床症状显著减轻或消失。有效：治疗后外周血白细胞总数较治疗前上升1×109/L以上，但低于4×109/L。无效：治疗后外周血白细胞总数低于4×109/L，且上升不足1×109/L。

1.3.2 不良反应按照《重组人粒细胞集落刺激因子注射液使用说明书》中所列举条款进行统计。

1.4 观察指标

分别观察三组治疗后第5天、第14天、第28天的白细胞指数，及治疗期间发生的不良反应。

1.5 统计方法

数据采用SPSS16.0统计学处理软件进行分析，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果比较

治疗组1与对照组相比，a P＞0.05[χ2=1.964，P=0.161＞0.05]；治疗组1与治疗组2相比，aP＞0.05[χ2=1.071，P=0.301＞0.05]；治疗组2与对照组相比，a1P＞0.05[χ2=0.162，P=0.668＞0.05]。三组疗效差异无统计学（P＞0.05）。见表1

表1 治疗组与对照组的临床疗效比较（第3天）[n（%）]

治疗组1疗效高于治疗组2（P＞0.05）和对照组（P＜0.05）；治疗组2疗效高于对照组（P＞0.05）,见表2。

表2 治疗组与对照组的临床疗效比较（第8天）[n（%）]

治疗组1疗效高于治疗组2（P＜0.05）和对照组（P＜0.05）；治疗组2疗效高于对照组（P＞0.05）,见表3

表3 治疗组与对照组的临床疗效比较（第15天）[n（%）]

2.2 不良反应比较

治疗组1和治疗组2的不良反应都小于对照组（P＜0.05），治疗组1和治疗组2的不良反应无统计学差异（P＞0.05）,见表4。

表4 治疗组与对照组的副反应比较[n（%）]

3 讨论

对于化疗引起的白细胞减少，临床多使用粒细胞集落刺激因子治疗，它可刺激多系造血细胞的增殖和分化，促进中性粒细胞、单核巨噬细胞及血小板等的增殖和分化[4]，对于恶性肿瘤化疗所致的白细胞减少疗效较好[5],能明显增加化疗患者白细胞和中性粒细胞的数量，缩短骨髓抑制的时间[6]。但其不良反应也不可忽视，常会出现肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛等疼痛症状，以及食欲减退、转氨酶升高，发热、皮疹等不良反应。

化疗对于机体的正常细胞也具有杀伤作用，化疗后的患者，常表现为头晕发力、精神不振、面色苍白、舌淡苔少、脉细等“气阴两虚”之征。而研究发现，使用粒细胞集落刺激因子后，患者“气阴两虚”之征则更为明显，这可能与其药理为促进粒系造血细胞增殖、分化。正如病弱之体，本宜补之，现强行驱使，难免损伤更甚。但因其提升白细胞起效迅速，对于一些急需按期化疗的患者来说，是用药的首选。

参麦注射液功效益气固脱，养阴生津，生脉，具有防治化疗药物所致的骨髓抑制[7]，增效减毒，提高人体免疫的作用[8]，有研究证实其有明显提升白细胞的作用[9]，同时改善了肿瘤患者的全身症状，提高了生活质量[10]。其具有的益气养阴之能，是使用参麦注射液后，上述不良反应得以减少的原因。

针灸是中华民族的瑰宝，具有通经脉，调气血，使阴阳归于相对平衡，使脏腑功能趋于调和的功效，能良好地兴奋身体机能，提高抗病能力。足三里穴是“足阳明胃经”的主要穴位之一，它具有调理脾胃、补中益气、通经活络、疏风化湿、扶正祛邪之功能。有报道认为针刺足三里等，能提升白细胞[11]。参麦注射液足三里注射将针灸与药物作用相结合，进一步提升了治疗效果。

通过研究发现：在第3天，3组治疗效果基本相同，之间差距无统计学意义；第8天治疗效果治疗组1＞治疗组2＞对照组，其中治疗组1与对照组之间差距有统计学意义；第15天治疗效果治疗组1＞治疗组2＞对照组，治疗组1与治疗组2和对照组之间的差异都有统计学意义，治疗组2与对照组差异没有统计学意义。在不良反应上，治疗组1和治疗组2的不良反应都小于对照组，两个治疗组的不良反应相当。

说明静滴参麦注射液可以减轻粒细胞集落刺激因子的不良反应，而将参麦注射液用于足三里注射，在减少不良反应的同时，可以进一步提高疗效，特别是远期疗效。

实践证明：参麦注射液足三里注射联合重组人粒细胞集落刺激因子治疗化疗后白细胞减少症能够提升疗效，减少不良反应。

该研究中可以看出：静滴参麦注射液，也可以提升疗效，但从数据上来看，尚不具统计学意义，考虑随着样本量的增加，数据的进一步补充，会具有统计学意义。

[1]范明华.CSF治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症的临床分析[J].中外医疗，2012（29）：110-112.

[2]中国抗癌协会.新编常见恶性肿瘤诊治规范[M].北京：中国协和医科大学出版社,1999:1-837.

[3]张之南，主编.血液病诊断及疗效标准[S].2版.北京：科学出版社，1998：162-168.

[4]黄慧强，王潇潇.重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子临床新应用进展[J].中华血液学杂志，2012，5(5)：429-431.

[5]许克强.重组人粒细胞集落刺激因子治疗化疗后白细胞减少的有效性分析[J].蚌埠医学院学报，2014，39（4）：482-486.

[6]郭立仪，邓明辉.重组人粒细胞集落刺激因子治疗化疗后骨髓抑制的疗效分析[J].中国现代药物应用，2014，8（4）：106-107.

[7]刘晓燕，邹青峰，陈文晟，等.参麦注射液预防恶性肿瘤化疗所致心脏毒性及骨髓反应的临床观察[J].广西医学，2012，34（11）：1578-1579.

[8]严春开.参麦注射液治疗化疗后白细胞减少患者100例疗效分析[J].中国中医药咨讯，2012，4（5）：161.

[9]张立春，张萱，许玉萍，等.参麦注射液治疗肿瘤化疗白细胞减少症58例[J].陕西中医，2012，33（5）：545-546.

[10]赵兴，周蓉，全信强.参麦注射液防治化疗所致白细胞数减少的疗效观察[J].吉林医学，2011，34（12）：7264-7265.

[11]王刚，李彩霞，王红.针刺治疗化疗后白细胞减少症41例[J].陕西中医，2010，31（11）：1514-1515.

Clinical Observation of Leukopenia After Chemotherapy Treated with Zusanli Acupoint Injectionby Shenmai Injectionand Subcutaneous Injectionby Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor

XU Yuetao1ZHANG Hong2ZHANG Haorong2CHENG Jian2
1.Zhenjiang Hospital ofTradionalChineseMedicine,Zhenjiang,Jiangsu Province,212003 China;2.Bingtuan Sishi Hospital, Yining,Xing jiang,835000 China

ObjectiveTo observe the therapeutic effectof leukopenia after chemotherapy treated withzusanli acupointinjection by shenmaiinjectionandsubcutaneous injection by recombinant human granulocyte colony stimulating factor.Methods90 cases of leukopenia after chemotherapy were randomly divided into two treatment group and one control groups.The treatment-1 group was treated with zusanli acupointinjection by shenmai injection and subcutaneous injection by recombinant human granulocyte colony stimulating factor.The control group was treated with subcutaneous injection by recombinant human granulocyte colony stimulating factor.The treatment-2 group was treated with Intravenous dripby zusanli acupoint and recombinant human granulocyte colony stimulating factor.After 3、8、15 days,observe the therapeutic effect.ResultsThe total effective rate was 96.7% in the treatment-1 group,90.0%in the treatment group-2,and 86.7%in the control group in 3 days after treatment;it was 93.3% in the treatment-1 group,it was 80.0%in the control treatment-2,and it was 73.3%in the control group in 8 days after treatment; it was 83.3 in the treatment group-1,it was 56.7%in the treatment l group-2,and it was 43.3%in the control group in 15 days after treatment.The adverse reaction rate of the treatment-1 group and the treatment group-2 is lower than the control group.ConclusionZusanli acupointinjection by shenmai injection and subcutaneous injection by recombinant human granulocyte colony stimulating factor can improve therapeutic effect and reduce adverse reactions when treat leukopenia after chemotherapy.

Leukopenia after chemotherapy;Zusanli acupoint;Shenmaiinjection;Recombinant human granulocyte colony stimulating factor lating factor

R730.5

A

1674-0742（2015）03（b）-0177-03

2014-12-13）

徐悦涛（1978-），男，江苏镇江人，主治医师，从事中西医结合相关疾病诊疗研究。

张虹（1967-），女，新疆伊宁人，学士，副主任医师，从事中西医结合内科，特别是中西医结合肿瘤科相关疾病诊疗研究工作。