乐山地区医疗机构药事管理现状分析与对策研究

宿怀予

药事管理是为了保障公民的用药安全、有效、合理、经济等，依据国家宪法及相应的法律法规，对医疗机构的药事活动进行必要的管理，而医疗机构是药事管理中最为重要的组成部分[1-3]。 近年来，随着医疗卫生事业的不断进步以及国家药品监管体制改革和相关法律、法规、政策的颁布与实施，我国医院药事管理水平有了很大提高。 但传统的医院药事管理模式仍将药师定位于"发药供应"[4-5]，药剂人员素质偏低，知识水平落后，临床药学服务能力不足，这些问题大大制约了药学事业的发展。 为了深入了解乐山市医疗机构药事管理的现状， 本研究对乐山地区1931 家医疗机构的药事管理情况进行了详细调查和分析，现将结果报道如下。

1 资料与方法

2014 年1～6 月以乐山地区各级医疗机构（包括三级/级/一级/社区/村卫生室）为研究对象，采用信函问卷方式乐山地区2292 家医疗机构进行了问卷调查。 调查问卷据2011 年3 月1 日《医疗机构药事管理规定》及2013 年月1 日《药品经营质量管理规范》制定，主要内容包括：医机构药事管理组织的建立与运行情况、各项药事管理制的制定与执行情况、药房及药库的设备设施情况、药学专技术人员的配备情况及药品的日常管理情况等。二对依6疗度业

2 结果

2.1 医疗机构基本特征 本次调查共发出问卷2292份，回收有效问卷1931 份，有效回收率是84.25%。 其中，三级医院2 家、二级医院30 家、社区卫生机构44 家、乡镇卫生院192 家，村卫生室1663 家（表1）。

2.2 药事管理组织建立及运行情况 32 家二级以上的医院均建立了药事管理委员会，其主任委员普遍由主管院长担任，成员包括药剂科主任、临床各科室主任和行政人员。 且绝大多数医院都开展了药品不良反应监测（100.00%）、特殊药品管理（100.00%）、抗菌药物管理并能指导临床合理用药（66.67%～100.00%）。 44 家社区卫生机构中， 只有7 家建立了药事管理小组，5 家制定了药事管理制度， 其他的药事管理工作均处于空白状态；192 家乡镇卫生院都成立了医院药事管理小组，且多数都制定了药事管理制度，并定期对特殊药品的使用和管理进行监督和检查；在1663 家村卫生室中，仅36 家制定了基本用药范围，12 家开展了药物不良反应上报工作，其余药事管理工作均未开展（表2）。

2.3 药事管理制度建设情况 2 家三级医院 （100.00%）均建立了较为健全的药事管理制度；30 家二级医院对特殊药品的管理比较重视，都制定了相应的特殊药品管理制度，此外，绝大多数（56.67%～93.33%）二级医院对药品从购进、验收、储存、使用等各环节均加强了管理，各项药事管理制度齐全。 见表3。

2.4 药学专业技术人员配备情况 在本次调查1931 家医疗机构中，卫生专业技术人员总数为13 676 人，药剂人员为1095 人，占卫技人员总数的8.01%；药学专业技术人员有915 人，占药剂人员总数的83.56%，非药学技术人员180 人，占16.44%。

年龄结构方面： 三级医院40 岁以下药剂人员占40.54%，50 岁以上药剂人员占39.19%， 而41～50 岁药剂人员仅占20.27%； 二级以下医院药剂人员年龄则相对老化，40 岁以下人员占16.45%， 而50 岁以上的人员高达50.54%。

学历层次方面：硕士学历以上人员4 人，占0.37%；本科学历57 人，占5.20%；大专学历325 人，占29.68%；中专学历514 人， 占46.94%； 高中及以下学历195 人，占17.81%。 见表4。

2.5 药品储存设施设备情况 在本次调查的1931 家医院中，除2 家三级医院未配备防鼠设施外，其余各项基础设施均配备完整；30 家二级医院全部都配备了冰箱、电风扇、防火、防盗设施及日常使用的调配工具；而社区卫生机构、乡镇卫生院、村卫生室，在防火、防盗设施及电风扇、调配工具等方面均配备较好。

2.6 药学业务工作开展情况 在各级医疗机构中，81家开展了药物不良反应监测工作 （占4.19%），23 家开展了抗菌药物监测与分级管理（1.19%），18 家对处方进行评价并实施动态用药监测（0.93%），10 家医院开展了合理用药工作且对用药安全进行了干预（0.52%）。 此外，开展门诊用药咨询、住院用药指导及建立重点患者药历的医院分别有14 家（0.73%）、7 家（0.36%）、9 家（0.47%）。

所有二级以上医院均开展了药物不良反应监测工作，但社区卫生机构、乡镇卫生院和村卫生室而言，除少数机构（2 家社区卫生机构、42 家乡镇卫生院和5 家村卫生室）上报了药物不良反应外，其余各项药学工作均还处于空白状态。

3 讨论

本次调查结果显示， 乐山地区1931 家医疗机构中普遍存在药学专业技术人员匮缺、 药剂人员素质偏低的问题。 多数基层医院药事管理政策不完善，药事管理制度不健全，管理功能缺损，水平偏低，且药学业务工作开展情况不够理想。此外，部分医院药品管理不够规范，贮存设施过于陈旧、简陋，硬件设施不完善，药品贮存养护条件较差，难以保证药品质量。

表1 乐山地区各级医疗机构基本情况(n=1931）

表2 乐山地区各级医疗机构药事管理组织的建立与运行情况[n(%)]

表3 乐山地区各级医疗机构医院药事管理制度建设情况[n（%）]

针对以上存在的问题提出以下建议：（1） 加大监管力度，促进各级医疗机构药事管理。采取以监督为中心，监帮促相结合的方式， 促进各级医疗机构药事管理工作的发展。此外，应建立由药监、卫生、工商、公安等相关执法部门共同协作的监管网络，开展联合执法，互相配合，规范医院药事管理行为，保证药品质量安全。 建立农村药品供应网络，规范乡镇卫生院及村卫生室的药品采购渠道，并加强对农村医疗机构的用药检查，杜绝假劣药品，保证农村群众的用药安全。（2）建立各级医疗机构药事管理考核标准，制定并健全药事管理制度。 取消各市制定的考核标准，建立以省为单位的医疗机构药事管理考核标准并严格执行，对达不到准入标准的各级医疗机构限期整顿，直至达到准入标准为止。（3）加强对药学人员的管理。医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%，此外， 基层医院药学专业技术人员的职称结构应按高∶中∶初＝1∶4∶5 或1∶3∶6 的比例配备为宜； 而学历结构则以本科以上∶大专∶中专＝2∶2∶6 更有利于药学工作的开展[5]。但随着医药卫生事业的发展，中高级技术人员的比例及本科以上学历人员的比例应逐步增高，才能更好满足医院药学的发展需求[6-8]。 各级医疗机构应制定药师的规范化培训计划，定期或不定期的请上级专家到医院讲学，选派综合素质较好的药师外出进修、学习，为优秀人员搭建自学成才的平台。 （4）加大对医疗机构硬件设施的投入。 应根据医疗机构经营规模， 适当增加药库和药房的面积， 使药品的分类、存放和养护工作符合国家相关规定。 为药库和药房配置温湿度仪、空调、冰箱等温湿度调控设施，使药库和药的温湿度条件符合药品贮藏要求，从而切实保证药品质量安全有效。

表4 乐山地区各级医疗机构药学专业人员配备情况[n(%)]

[1] Dnisova OP, Kulbitskil BN, Putintsev VA, et al. Characteristics of morphological manifestations of anaphylactic shock in response to the administration of Pharmaceutical Preparations encountered in the practice of forensic medical expert-histologist [J]. Sud Med Ekspert, 2012, 55(2)：46-49.

[2] 迟丽萍. 开展医院药事管理工作的经验和体会[J]. 中外医疗,2008, 27(2)：47-48.

[3] 张秋莲. 基层医院开展临床药学的探索与思考[J]. 基层医学论坛, 2010, 14(7)：665-667.

[4] 张贤, 张黎明, 沈祥林, 等. 上海市农村社区卫生服务站药品管理调查分析[J]. 中国农村卫生事业管理, 2007, 27(7)： 509-511.

[5] 郑笛, 胡晋红. 医院药事管理信息化控制系统的构建[J]. 解放军医院管理杂志, 2005, 12(1)：11-12.

[6] 中国药学会医院药学专业委员会. 医院药学60 年回顾与展望[J]. 中国药学杂志, 2009, 44(19)：1463-1469.

[7] 赵成洁. 浅谈医院管理中的药剂科工作发展前景[J]. 亚太传统医药, 2011, 7(5)：192.

[8] 陆斌. 医疗机构药事管理的现状分析及应对思考[J]. 中国医院药学杂志, 2014, 34(7)：587.