醒脑静联合丹红注射液治疗急性脑梗死临床疗效观察

曹 良

急性脑梗死作为一种常见脑血管疾病之一，发病率不断升高，其并发症随受累及的血管分布决定，主要为导致神经功能障碍等，严重者危及生命[1]。 但目前没有专一性的治疗方法， 主要以对症治疗、改善预后为主。 研究发现[2]，早期应用脑保护剂治疗可以明显改善患者预后，降低致残率，对患者预后生活质量具有明显促进作用。 醒脑静注射液具有清热泻火、凉血解毒、开窍醒脑的作用，可显著改善脑缺血损伤[3]。 从中药丹参和红花中提取的中药制剂——丹红注射液具有活血化瘀、通脉舒络的作用，对瘀血闭阻所致的胸痹及中风具有显著疗效[4]。 为观察醒脑静联合丹红注射液治疗急性脑梗死的临床疗效，我们选取122 例急性脑梗死患者分别给予不同方案治疗，观察比较临床疗效，以期为临床治疗用药提供参考依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取2012 年6 月～2014 年7 月在我院接受诊治的122 例急性脑梗死患者作为研究对象，均符合全国第四届脑血管会议修订的脑梗死诊断标准（1995）[5]，发病至住院时间＜3 d。 其中男68 例，女54 例，年龄46～79(58.4±16.8)岁。 将入选患者按照抽签法随机分为3 组， 联合组41 例给予醒脑静联合丹红注射液治疗，其中男23 例，女18 例，平均(58.9±17.5)岁；醒脑静组40 例给予醒脑静注射液治疗，其中男21 例，女19 例，平均(57.5±16.6)岁；丹红组41 例给予丹红注射液治疗， 其中男24 例，女17 例，平均(59.2±18.2)岁。 所有患者签订知情同意书，排除心、肝、肾等重要脏器损害等不适合本次研究者，本研究得到医院医学伦理委员会的批准。

1.2 治疗方法 所有患者均根据病情程度及变化需求给予常规对症支持治疗，包括阿司匹林或/和氯吡格雷抗血小板，阿托伐他汀稳定斑块，甘露醇控制脑水肿，控制异常的血压、血脂、血糖等，发生感染者进行抗感染治疗。 在此基础上，醒脑静组给予醒脑静注射液(河南天地药业股份有限公司，国药准字Z41020664，10 ml/支)3 支溶于0.9%的氯化钠溶液250 ml 静脉滴注，1 次/d；丹红组给予丹红注射液(济南步长制药有限公司，国药准字Z20026866，10 ml/支)4 支溶于0.9%的氯化钠溶液250 ml 静脉滴注，1 次/d；联合组给予醒脑静联合丹红注射液治疗，用法和剂量同前两组。 3 组疗程均为2 w。

1.3 疗效评定标准 治疗2 w 后进行疗效评定，患者意识障碍程度采用GCS 量表[6]评价，神经功能缺损程度采用DNS 量表[7]评价，日常生活能力采用ADL 量表[8]评定。临床疗效标准[9]：(1)基本痊愈：DNS评分减少≥91%，神志清晰，语言流利，可以独立行走；显著进步：DNS 评分减少46%～90%，体征基本恢复；进步：DNS 评分减少18%～45%；无变化：DNS减少≤17%，体征无改善；恶化：DNS 评分增加18%以上。 临床总有效率=基本痊愈率+显著进步率+进步率。

1.4 统计学方法 数据录入Excel 表格， 计量资料以的形式表示， 组内治疗前后比较用配对t检验，多组间比较采用方差分析；计数资料用百分率的形式表示， 比较采用χ2检验，P < 0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3 组治疗前一般情况 3 组间年龄、 性别构成、DNS 评分、GCS 评分、ADL 评分均无统计学差异（P > 0.05，表1）。

2.2 3 组临床疗效情况 治疗2 w 后， 联合组的临床总有效率明显高于其他两组（P < 0.05），而无变化率明显低于其他两组（P < 0.05）。 见表2。

2.3 3 组治疗前后相关功能评分情况 3 组治疗后DNS 评分均降低，而联合组下降程度最高，得分最低（P < 0.05）；3 组治疗后日常生活能力评分均显著好转，而联合组好转程度明显优于其他两组（P <0.05）；3 组治疗后意识障碍程度均明显好转， 但治疗后组间差异无统计学意义（P > 0.05）。 见表3。

2.4 3 组不良反应发生情况 3 组均无严重不良反应发生，联合组1 例发热，体温最高39.5 ℃，经降温、抗感染治疗后好转；醒脑静组1 例发热，1 例肺部感染患者，经对症处理后均好转；丹红组1 例恶心、呕吐，经对症治疗、利尿等治疗后病情好转。3 组间不良反应发生率无统计学差异（P ＞0.05）。

表1 3组治疗前一般情况比较

表2 3组治疗后临床疗效比较[n(%)]

表3 3组治疗前后相关功能评分比较

3 讨论

急性脑梗死是缺血性脑卒中的常见疾病类型之一，在中老年人中呈高发状态，多发生于夜晚或情绪激动情况下，如果治疗不及时，可以导致身体瘫痪等残疾的发生，严重者可危及生命。 目前研究认为，急性脑梗死发生后，严重影响神经细胞能量代谢，加上谷氨酸释放过量等因素的叠加，迅速加重神经细胞损伤，严重者因神经细胞死亡发生残疾甚至死亡[10]。 血管动脉粥样硬化、血液黏稠、心脏异常等是急性脑梗死发生的主要病因[11]，目前尚无有效的预防手段，及早发现、及早治疗是防止偏瘫、死亡的关键。 目前对急性脑梗死的治疗关键是抢救脑梗死中心以外的可逆性损伤区，主要方法有抑制血栓扩大、建立侧支循环、活血化瘀、神经营养等[12]。我们在综合治疗的基础上， 加用醒脑静和丹红注射液，以观察其联合应用的临床疗效，为临床治疗用药提供参考。

醒脑静注射液由人工麝香、栀子、郁金、冰片等提取而来，与聚山梨酯80、氯化钠等复合制成的注射液，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑和安神定志的作用[13]。 研究发现[14]，醒脑静通过减少血液黏附因子的表达， 降低血浆内纤维蛋白原和血液黏度，还可以降低血管通透性、减轻脑水肿等，提高脑组织对能量代谢障碍的耐受程度， 达到保护脑细胞，减轻神经细胞损伤的作用。 丹红注射液是一种中药注射液，有效成分包括丹参酚酸、丹参酮和红花黄色素等，具有通脉舒络、活血化瘀的功效，通过抗氧化、抗血栓等作用，改善微循环，促进脑部血管恢复，此外，丹红注射液还具对神经细胞进行修复、保护等作用[15]。

本研究结果显示，醒脑静联合丹红注射液对急性脑梗死患者的临床疗效非常好，联合组的临床总有效率为92.68%， 而醒脑静组和丹红组分别为77.50%、73.17%，联合应用可以显著提高药物疗效，可能两种药物存在一定的协同效应。 对3 组的神经功能缺损评分、意识障碍程度和日常生活能力评分进行治疗前后对比和组间比较，3 组治疗后意识障碍程度均明显好转，但联合组治疗后DNS 下降程度最高，日常生活能力评分提升最高，两项评分均显著优于其他两组，提示醒脑静联合丹红注射液可以显著改善急性脑梗死患者的神经损伤修复，对患者预后及日常生活能力具有明显的促进作用。 通过对3 组用药后的不良反应进行观察， 发现3 组均无严重不良反应发生， 不良反应发生率无显著差异，提示联合用药不增加药物的不良反应，具有较好的安全性。

综上所述，醒脑静联合丹红注射液治疗急性脑梗死疗效显著，比单用药物有效率高，利于神经功能恢复，适合临床应用。

[1] 苏占清，丁莹，陆倩，等.急性脑梗死病因病机临床初步分析[J].国际中医中药杂志，2013，35(12)：1059-1061.

[2] 章凯.依达拉奉用于治疗急性脑卒中的临床疗效分析[J].黑龙江医药，2014，27(1)：1146-1148.

[3] 陈喜炎，钟丽明，钟永芳，等.醒脑静注射液治疗神经功能缺损型脑梗死疗效分析[J].中国伤残医学，2014，15(9)：51-53.

[4] 李世学，张芳，孙艳霞，等.奥拉西坦联合丹红治疗老年脑梗死318 例临床疗效分析[J].世界最新医学信息文摘（电子版），2014，14 (13)：146-148.

[5] 李秋媛，杨建中，杨晓斌，等.基诺族脑梗死的流行病学调查[J].中国神经精神疾病杂志，2012，38(1)：1-5.

[6] 陈璇，区嘉欢，蔡贤斌，等.GCS 和FOUR 量表对意识障碍程度及预后评价的比较[J].实用医学杂志，2013，29(13)：2152-2154.

[7] Jin X, Xiao C, Tanguay RM, et al. Correlation of lymphocyte heat shock protein 70 levels with neurologic deficits in elderly patients with cerebral infarction[J]. Am J Med, 2004, 117(6)：406-411.

[8] 孙丽. ADL、MMSE、GDS 量表在老年患者入院评估中的联合应用[J].护理学杂志，2013，28(13)：53-54.

[9] Shimamura N, Matsuda N, Kakuta K, et al. A model of rat embolic cerebral infarction with a quantifiable, autologous arterial blood clot[J]. Transl Stroke Res, 2013, 4(5)：564-570.

[10] Park JH, Lee HS, Kim JH, et al. Reverse dipper and high night-time heart rate in acute stage of cerebral infarction are associated with increased mortality[J]. J Stroke Cerebrovasc Dis,2014, 23(5)：1171-1176.

[11] Zhu F, Jin XP, Zhu M, et al. Matrix metalloproteinase 10 gene polymorphism and atherothrombotic cerebral infarction risk in a Han Chinese population[J]. Int J Clin Exp Med, 2013,6(7)： 567-575.

[12] Perez-Yepes C, Moscote-Salazar LR, Alcala-Cerra G, et al.Cerebral infarction in an adolescent with AIDS： a case report[J].Bol Asoc Med P R, 2012, 104(4)：54-57.

[13] 杜守颖，张倩怡，陆洋，等.醒脑静中各味药物及全方对栀子提取物肠吸收的影响[J].中国中药杂志，2010，35(3)：297-300.

[14] 陈晓文. 醒脑静对老年急性脑出血患者Th9 细胞及IL-9 水平的影响[J].中国老年学杂志，2013，33(16)：3827-3829.

[15] 李美娇，郭虹，刘青青，等.丹红注射液对脑缺血缺氧损伤的保护作用[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(17)：221-224.