糖脂平汤颗粒冲服治疗2型糖尿病并脂代谢紊乱临床观察

王 遐，任建民，肖 波，胡晓东

(1山东大学齐鲁医院，济南250012;2沂南县人民医院;3沂南县中医医院)

2型糖尿病患者常存在脂代谢紊乱，表现为TG、LDL-C升高及HDL-C降低。脂代谢异常不单纯是2型糖尿病的结果，而是作为病因之一参与了糖尿病的病理发展过程，一方面加重糖代谢紊乱，另一方面促进糖尿病大血管并发症的发生。因此，对于2型糖尿病并血脂代谢紊乱的患者在控制血糖的同时，纠正血脂异常也十分重要。目前临床上常用的降血脂药物是他汀类药物。糖脂平汤剂的处方是基于中医对糖尿病高脂血症病因病机的认识结合中药药理研究的成果拟定而成［1］。我们将糖脂平汤颗粒用于2型糖尿病并血脂代谢紊乱的治疗，对其疗效进行了观察。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2013年5月～2014年7月沂南县中医医院收治的2型糖尿病并脂代谢紊乱患者72例，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准。将72例患者随机分为两组。治疗组42例，男12例、女30例，年龄34～73岁，治疗前空腹血糖为(10.82±3.85)mmol/L，早餐后 2 h 血糖为(17.34 ±5.28)mmol/L，GHbA1c为8.89% ±2.50%;对照组 30 例，男21例、女9例，年龄35～76岁，治疗前空腹血糖为(10.31 ±2.92)mmol/L，早餐后2 h 血糖为(15.88 ±3.94)mmol/L，GHbA1c为 9.14% ±2.16%;两组患者均伴有脂代谢异常，排除糖尿病酮症酸中毒、心力衰竭、肝肾功能异常及呼吸道感染等。

1.2 治疗及观察方法 两组患者均接受糖尿病教育，实施糖尿病饮食，合理运动，选用相同降糖药。在此基础上，对照组给予辛伐他汀胶囊10 mg，睡前服用，每天1次，8周为1疗程;治疗组给予糖脂平汤(药方组成:三七7 g、天花粉5 g、山楂24 g、泽泻18 g、决明子15 g、虎杖15 g、薤白9 g、荷叶6 g)颗粒冲服，每天1剂，8周为1疗程。治疗前后测FBG、PBG、GHbA1c、TG、TC、LDL-C、HDL-C，计算血浆致动脉粥样硬化指数(AIP)，查肝肾功能，做心电图检查。

1.3 疗效判断标准 1个疗程结束后根据卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》［2］判定疗效。显效:TG下降≥20%，LDL-C下降≥20%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L;有效:TG下降10%～19%，LDL-C下降10%～19%，HDL-C 上升 0.10～0.25 mmol/L;无效:未达上述标准。

1.4 统计学方法 采用SPSS10.0统计软件。计量资料比较用重复测量方差分析，计数资料比较用χ2检验。P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗1个疗程后两组血常规、肝肾功能及心电图等检查未发现异常。治疗前后两组 FBG、PBG、GHbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平及 AIP 比较见表1。治疗组显效20例、有效17例、无效5例，总有效率为88.10%;对照组显效8例、有效10例、无效12例，总有效率为60.00%;两组总有效率相比，P＜0.05。

表1 两组治疗前后 FBG、PBG、GHbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平及 AIP 比较(±s)

表1 两组治疗前后 FBG、PBG、GHbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平及 AIP 比较(±s)

注:与同组治疗前相比，*P＜0.05;与对照组治疗后相比，#P＜0.05

组别FBG(mmol/L)PBG(mmol/L)GHbA1c(%)TC(mmol/L) TG(mmol/L)LDL-C(mmol/L)HDL-C(mmol/L)AIP治疗组治疗前 10.83 ±3.85 17.34 ±5.28 17.34 ±5.28 6.29 ±2.78 4.12 ±5.52 2.81 ±0.99 1.13 ±0.40 0.42 ±0.43治疗后 6.89 ±1.11* 9.32 ±1.31* 6.89 ±0.95* 4.86 ±1.23* 2.27 ±2.41* 1.94 ±0.81* 1.39 ±0.45* 0.02 ±0.34*对照组治疗前 10.31 ±2.92 15.88 ±3.94 9.14 ±2.16 5.51 ±2.17 2.81 ±2.16 2.73 ±1.06 1.25 ±0.44 0.36 ±0.28治疗后 6.77 ±0.89* 9.78 ±1.93* 7.50 ±0.91*#4.62 ±1.45* 1.85 ±1.03* 1.74 ±0.89* 1.41 ±0.45* 0.08 ±0.21*#

3 讨论

血脂是血液中的各种脂质成分。血脂升高后，脂质附着在血管壁上，形成粥样斑块，造成血管狭窄、闭塞，引起心绞痛、急性心肌梗死、脑梗死等严重后果。血液中LDL-C水平升高及HDL-C水平下降是动脉粥样硬化斑块形成的元凶。LDL-C颗粒大小是判断心血管疾病危险性的最佳指标［3］，但对LDL-C密度和直径的检测耗时且成本高，难以常规开展。Dobiasova等［4］首先提出了AIP的概念，AIP为TG/HDL-C的对数。AIP与LDL-C颗粒大小呈负相关［5］。因此，AIP可以作为动脉粥样硬化斑块形成的判断指标。

中医认为，糖尿病高脂血症属“痰浊”“血瘀”等范畴［6］。湿浊、痰凝、血瘀既是病理产物，又是致病因素，痰浊、血瘀是高脂血症发生、发展和转归的基本病理机制［7］。糖脂平汤剂的药物组成有三七、天花粉、山楂、泽泻、决明子、虎杖、薤白、荷叶。三七活血散瘀，山楂消滞、行气、化瘀，决明子清肝益肾、润肠通便，虎杖利湿、清热、散瘀为主，佐以泽泻、荷叶利湿泄浊，天花粉清热泻火、生津止渴，薤白通阳散结、行气导滞为辅，从疾病之本入手，祛痰、化瘀，疏其气血，使其条达，共奏祛痰泻浊、化瘀通脉之功［8］。现代药理研究提示，三七、山楂、决明子、虎杖、泽泻、荷叶、薤白均能影响血脂代谢，有明显的降血脂作用，三七、天花粉、虎杖还有调节血糖的作用［9］。本研究结果显示，2型糖尿病并血脂代谢紊乱的患者在降糖治疗的基础上给予糖脂平汤颗粒冲服，1个疗程后，血脂水平下降，AIP改善明显，总有效率达88.10%。两组治疗后各项指标除GHbA1c、AIP外均无统计学差异，但治疗组总有效率高于对照组，提示糖脂平汤颗粒在调脂方面与辛伐他汀无明显差异，在稳定血糖方面优于辛伐他汀。

本研究体现了中医学“异病同治”的辨证论治思想，表明了糖脂平汤具有调脂、抗动脉粥样硬化等作用，体现了糖脂平汤具有多途径、多靶点效应，为糖尿病高血脂及糖尿病并发症的中医治疗开辟了新途径。

［1］吕少锋，曹克强，王培杨.泽泻汤加味治疗高脂血症120例临床观察［J］.中医药临床杂志，2005，17(5):454-455.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，2002:233-237.

［3］Lamarche B，Tchernof A，Moorjani J，et al.Small dense low-density lipoprotein particles as a predictor of the risk of ischemic heart disease in men:prospective results from the Québec cardiovascular study［J］.Circulation，1997，85(1):69-75.

［4］Dobiasova M，Fmhlich J.The plasma parameter log(TG/HDL-C)as an atherogenic index:correlation with lipoprotein particle size and esterification rate in apoB-lipoprotein-depleted plasma(FER(HDL))［J］.Clin Biochem，2001，34(7):583-588.

［5］Dobiásová M.Atherogenic index of plasma［log(triglyceides/HDL-cholesterol)］:theoretical and practical implications［J］.Clin Chem，2004，50(7):1113-1135.

［6］娄彦梅，李峰，霍艳明，等.原发性高脂血症中医证型与客观指标相关性研究［J］.中华中医药杂志，2010，25(4):631-633.

［7］庞剑，杜文斌，周学文.高脂血症的中西医研究集析［J］.中医药学刊，2003，21(12):2124-2125.

［8］张京春，陈可冀.代谢综合征与中西医结合综合干预［J］.中国中西医结合杂志，2004，24(11):1029-1032.

［9］张勇，尚德静，李庆伟.中药降血脂的研究进展［J］.辽宁师范大学学报(自然科学版)，2004，27(2):201-205.