乐孕宁颗粒治疗先兆流产35例临床观察

苏凤珍

（云南省红河州蒙自市芷村镇人口和计划生育服务中心 蒙自661100）

流产是妇产科临床的常见病，属中医学“妊娠、腹痛、胎漏、胎动不安”等范畴。发生流产时患者的心理压力往往较大，出现情绪紧张、焦虑烦躁、悲观失望等[1]。先兆流产的发病率为10%～18%，在妊娠病理中居首位，且以脾肾两虚型多见。西医多采用黄体酮、维生素C、维生素E等西药进行保胎，笔者选用具有补肾健脾的纯中药制剂乐孕宁颗粒治疗本病，取得了较好效果。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 60例病例均选自2012年1月～2013年10月就诊于我服务中心经检查排除染色体异常且符合先兆流产范畴的患者，不合并其他保胎药物治疗。随机分为两组：治疗组35例，年龄22～38 岁，平均（28.5±3.5）岁，孕期 42～58 d，平均（47.5±6.52）d；对照组 25 例，年龄 23～37 岁，平均（28.7±4.5）岁，孕期 40～55 d，平均（42.6±5.67）d。人工流产1次者，治疗组有13例，对照组有11例；2次或2次以上者，治疗组9例，对照组9例；连续3次自然流产者，对照组、治疗组均3例。两组一般情况比较，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 符合西医早期先兆流产诊断标准[2]；符合中医脾肾两虚证诊断标准[3]。

1.3 治疗方法 治疗组：口服乐孕宁颗粒（国药准字Z20080196）1袋/次，3次/d，开水冲服。对照组：口服黄体酮胶丸（国药准字H20031099）1粒/次，2次/d，维生素E 100 mg及叶酸0.4 mg口服，1次/d，连用14 d为1个疗程。

1.4 观察指标 两组治疗期间除卧床休息、禁房事、调情志外，还应：（1）观察患者阴道出血、腰酸、下腹隐痛、坠胀不适等主症及神疲乏力、头晕耳鸣、心悸气短等次症的变化情况。（2）B超检查宫内孕囊及心管搏动的变化，并记录孕妇体温、心率、呼吸、血压等基础体征变化情况及胚胎发育情况，同时观察安全性指标（血、尿、大便常规及肝肾功能等）。（3）随访孕 5～6 周、7～8周、11～12周时的空腹血孕酮。

1.5 疗效评定标准 疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》中“胎漏、胎动不安”的疗效标准评定。治愈：血止胎安，兼症消失，各项检查证实正常妊娠，随诊足月分娩正常胎儿；好转：症状消失，兼症改善，各项检查证实为正常妊娠，孕28周；无效：未达有效标准，出血不止，甚至堕胎流产或胎死腹中。

1.6 统计学处理方法 计数资料用χ2检验，症状疗效分析用Ridit检验。

2 结果

经统计学处理，两组治愈率和有效率差异均有统计学意义，P＜0.05，治疗组疗效优于对照组。两组患者经过治疗后，阴道出血、下腹坠胀、隐痛等临床症状均有所改善，改善情况治疗组优于对照组。通过对患者血孕酮的检测发现，孕5～6周时，血孕酮比较差异无显著意义（P＞0.05）；孕7～8周治疗组患者血孕酮升高较对照组低，两组比较有统计学意义；但到孕11～12周时，治疗组患者血孕酮升高明显，与同组比较，差异有显著性意义（P＜0.05）。详见表1～表3。所有患者均未发现血、尿、大便常规及肝肾功能异常等不良反应。

表1 两组临床疗效比较 例

表2 两组症状疗效比较 例

表3 两组不同孕周血孕酮值比较 （±S） mmol/L

表3 两组不同孕周血孕酮值比较 （±S） mmol/L

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3 讨论

中医认为，胎孕与肾气关系密切，肾藏精主生殖系胞脉，为先天之本、冲任之本、天癸之源，故有“肾以载胎”之说。肾之精华，因于脾胃，且妇人以血为本，以气为用，血以养胎，气以载胎。脾为后天之本、气血生化之源，载胎养胎，故“胎茎系于脾”。胎元之载养全赖于先天之肾气与后天之脾气的相互协调，共同维系着正常的妊娠过程。乐孕宁颗粒整个组方以补肾健脾药为主，以杜仲、砂仁、补骨脂、续断为君药，补肾精、壮肾气、强腰膝、安冲任，起到补肾系胎功效；配以黄芪、白术、党参、山药为臣药，健脾土、补中气、调营卫、束带脉，起到补气束胎功效；以当归、白芍、大枣为佐使药，当归含量少，补血养血以养胎：三组药物配伍共奏、三重保胎之效。同时乐孕宁颗粒中杜仲脂肪油中亚麻酸占67.38%，能提高孕妇对健脑营养素DHA与卵磷脂的吸收利用率[4]。据研究发现，补肾健脾安胎法可提高子代质量[5]。

中医药保胎强调辨证论治，多着重调理与激发脏腑自身功能来维持妊娠。笔者选用纯中药制剂乐孕宁颗粒补肾、健脾、养血以保胎，效果独特，值得临床推广。

[1]李绍波,韩丽.先兆流产的中医治疗进展[J].实用中西医结合临床,2005,5(2):79

[2]乐杰.妇产科学[M].第6版.北京:人民卫生出版社,2004.90

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科学技术出版社,2002.253-258

[4]陈斌,程小东,唐祖志.杜仲的功能作用及其在食品中的应用前景[J].广州食品工业科技,1999,15(4):19-21

[5]董燕,赵颖.补肾健脾中药安胎后对子代智力和体格发育的影响[J].新乡医学院学报,2007,24(5):477-478