红景天注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效观察

瞿秋+徐键+李树云

【摘要】 目的：观察大株红景天注射液配合常规治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者临床疗效的影响。方法：将60例AECOPD患者随机数字表法分为治疗组与对照组，各30例，均予常规治疗，治疗组加用大株红景天注射液静滴，疗程为10 d。观察两组患者临床症状及客观检查指标，用药前后行血气分析检查。结果：治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）。治疗组动脉血氧分压高于对照组（P<0.05），二氧化碳分压低于对照组（P<0.05）。结论：在常规治疗的基础上联用大株红景天注射液治疗AECOPD 能明显提高临床疗效。

【关键词】 慢性阻塞性肺疾病急性加重期； 大株红景天注射液； 疗效

Therapeutic Effect of Sofren Injection in Treatment of Acute Exacerbations of COPD/QU Qiu， XU Jian， LI Shu-yun.//Medical Innovation of China，2014，11（32）：014-016

【Abstract】 Objective： To observe the clinical effect of Sofren injection combined with conventional treatments on acute exacerbations of COPD （AECOPD）. Method： A total of 60 patients with AECOPD were randomly divided into the treatment group and the control group， each group contained 30 cases， two groups were given conventional treatment， and the treatment group were added Sofren injection intravenous drip， the course of treatment was 10 days. The changes of clinical symptoms and objective indexes before and after treatment were observed in both groups. The arterial blood gases of patients in the two groups before and after treatment were determined. Result： The efficiency of the treatment group was significantly higher than that of the control group， the difference was significant （P<0.05）. The arterial partial pressure of oxygen of patients of the treatment group after treatment was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. The arterial partial pressure of carbon dioxide of patients of the treatment group after treatment was significantly lower than that of the control group（P<0.05）. Conclusion： Combined with Sofren injection on the basis of conventional treatment in treatment of AECOPD can obviously improve the clinical curative effect.

【Key words】 AECOPD； Sofren injection； Curative effect

First-authors address： The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University， Kunming 650032， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.32.005

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease， COPD）是一种发病率非常高而且严重影响患者生活质量的疾病，它所导致的肺功能下降常常伴随着缺氧的发生，而缺氧会对人体的各个系统的机能造成影响，严重者致残甚至危及生命。目前尚无明确的能有效抗缺氧的化学药物，因此研究具有抗缺氧作用的中药制剂，有着重要的意义。近年来中药红景天制剂在抗缺氧损伤的研究中取得一定进展[1]。笔者在常规治疗的基础上加用大株红景天注射液静滴辅助治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（Acute exacerbations of COPD， AECOPD），通过观察该药对AECOPD患者临床症状缓解情况及血气分析指标变化的影响，以探讨大株红景天注射液治疗COPD的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2010年1月-2013年10月住院患者60例，符合中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》COPD急性加重期诊断标准[2]。排除标准：癌症晚期，严重心功能不全，肝肾功能不全，糖尿病，肺结核，对红景天过敏者。患者年龄64～89岁，平均（78.0±5.7）岁，男44例，女16例。endprint

1.2 方法 将60名患者随机数字表法分为对照组和治疗组，各30例，两组患者在年龄、性别、病情严重度方面差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。对照组给予常规氧疗、抗感染、抗炎、祛痰、平喘等治疗。治疗组在对照组常规治疗的基础上加用红景天注射液10 mL加入5%葡萄糖液250 mL静脉滴注，每天1次，两组疗程均为10 d。

1.3 观察指标 详细观察临床症状及肺部体征变化，每天观察患者咳嗽喘息情况，痰量及性状，记录呼吸、血压、心率、体温，用药前后行血常规、血气分析、电解质、肝肾功能、胸片等检查。观察用药过程中有无不良反应。

1.4 临床疗效判断 根据以上指标综合评定，参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，将临床治疗效果分为治愈：咳、痰、喘、发绀症状基本消失，其他客观检查指标基本正常；显效：咳、痰、喘、发绀症状明显好转，其他客观检查指标明显改善；有效：咳、痰、喘、发绀症状好转，其他客观检查指标有改善；无效：咳、痰、喘、发绀症状无减轻，其他客观检查指标无改善。其他客观指标包括肺部哮鸣音及细湿性罗音体征减轻，体温，白细胞计数、血气分析、胸片等。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学处理 数据分析使用SPSS 17.0统计分析软件，计量资料采用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料比较采用Fisher确切概率法，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗组与对照组临床疗效比较 治疗组有效率93.3%，对照组有效率70.0%，两组总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 治疗组与对照组治疗效果比较 例

*与对照组比较，P<0.05

2.2 治疗组与对照组血气分析相关指标比较 治疗前两组患者动脉血氧分压及二氧化碳分压比较，差异均无统计学意义。加用红景天注射液治疗10 d后治疗组PaO2高于对照组，比较差异具有统计学意义（t=2.271，P<0.05）；PaCO2低于对照组，比较差异具有统计学意义（t=2.096，P<0.05）。见表2。

表2 治疗前后血气分析指标比较（x±s） mm Hg

2.3 不良反应 所有受试患者常规进行肝、肾功检测，未发现毒副作用及过敏反应。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系统中常见疾病之一，以持续气流受限为特征，病理变化主要累及肺脏，但也可引起全身的不良效应，可存在多种合并症。急性加重和合并症影响患者整体疾病的严重程度。随着慢阻肺的进展，外周气道阻塞、肺实质破坏和肺血管异常等降低了肺气体交换能力，患者呼吸功能呈进行性下降，极易伴发呼吸衰竭，出现动脉血氧分压下降伴或不伴二氧化碳分压上升。COPD还可以导致全身不良效应，包括全身炎症反应和骨骼肌功能不良，并促进或加重合并症的发生等[2]。AECOPD的患者治疗上除了控制感染、抗炎、祛痰、平喘等治疗以外，重要的是改善患者的呼吸功能，增强抗缺氧能力，改善全身炎症反应及其合并症。近年来，国内外大量的实验研究和临床观察表明，采用中西医结合疗法可以显著提高临床治愈率和总有效率[4-5]。大株红景天的主要有效成分包括红景天苷、黄酮、酪醇、多糖等，具有显著的抗缺氧，提高缺氧耐力的作用[6]，主要通过调节机体有氧代谢过程，增强组织携氧能力，增强氧利用率等方面来实现的[7]。造成机体组织缺氧情况下损伤的主要原因之一是自由基浓度的异常增高，主要表现为抗氧化能力的下降和脂质过氧化反应增强，红景天可能通过调节COPD患者体内抗氧化系统，抑制氧自由基的产生并增强其消除而发挥良好的抗氧化作用，使氧化/抗氧化失衡改善，氧化应激减弱，气道炎症和阻塞程度减轻，从而改善肺功能和动脉血气[8]。COPD患者长期慢性缺氧可导致肺血管广泛收缩和肺动脉高压，常伴有血管内膜增生，某些血管发生纤维化和闭塞，导致肺循环的结构重组。晚期即出现肺动脉高压，进而产生慢性肺源性心脏病及右心衰竭。肺动脉平滑肌细胞的增殖和迁移在肺动脉血管收缩和缺氧性肺动脉壁构型重建中起着重要作用。红景天苷可降低缺氧对肺动脉平滑肌细胞DNA合成和增殖的促进作用，抑制缺氧所致的G2/M期细胞比例增多，使更多的肺动脉平滑肌细胞处于G0/G1期，从而有可能对缺氧性肺动脉高压和肺动脉壁增厚的发生与发展起防治作用[9]。此外，还可以通过选择性作用于肺血管，抑制ET-1而增加NO的合成与释放，降低肺动脉压和改善右心功能[10]。长期服用大红景天能够改善COPD稳定期患者肺弥散能力、增加肺毛细血管床容量和调节红细胞代谢增进红细胞携氧能力[11]。红景天苷还能提高骨骼肌内RNA含量，促进三磷酸腺苷（ATP）再合成，为骨骼肌提供能量，可能对缓解AECOPD患者呼吸肌疲劳起到一定帮助。此外，有研究还证实红景天对体外诱导的肺组织细胞纤维化状态有明显的改善作用，主要通过抑制转化生长因子β1诱导肺细胞纤维化作用来实现[12]。

本组研究的60名AECOPD患者，红景天治疗组总有效率显著高于对照组，并且经过治疗后，治疗组动脉血氧分压高于对照组，二氧化碳分压低于对照组。本研究表明，在常规氧疗、抗感染、解痉、祛痰等综合治疗的基础上加用大株红景天注射液疗效确切，可以明显改善AECOPD患者的症状、提高患者动脉血氧分压和降低二氧化碳分压。此外文献报道红景天还具有抗心肌缺血[13]、降低血黏度、抗疲劳、抗衰老[14]、抗肿瘤[15]、保护肝肾功能、增强免疫系统能力等药理作用[16-17]，不良反应少，适合老年人多病于一身的治疗。

参考文献

[1]梅蒙.抗缺氧中药的研究现状[J].云南中医中药杂志，2012，33（9）：74-76.

[2]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）（一）[S].全科医学临床与教育，2013，11（5）：484-491.endprint

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：57-58.

[4]孙传峰.中西医结合疗法对于慢性支气管炎患者临床疗效和生活质量的影响[J].中外医学研究，2013，11（27）：26-27.

[5]杨艳明.中医药治疗慢性支气管炎研究进展[J].中国医学创新，2013，10（16）：160-162.

[6]王永新，詹皓，魏日胞，等.复方红景天抗缺氧作用的研究[J].中国实验方剂学杂志，2010，16（15）：152-153.

[7]刘琳，莫丽春，郭艳，等.提高缺氧耐受力的红景天口服液的实验评价[J].食品研究与开发，2012，33（5）：1-4.

[8]杨生岳，冯恩志，闫自强，等.高原地区慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并慢性肺心病抗氧化治疗的研究[J].中华肺部疾病杂志（电子版），2013，6（1）：30-34.

[9]刘明成，张得钧.红景天药理作用研究进展[J].亚太传统医药，2013，9（6）：65-69.

[10]冯恩志，郭振援，杨生岳，等.红景天对高原慢性肺心病患者肺动脉压的影响及其作用机制[J].中华保健医学杂志，2010，12（4）：261-263.

[11]赵世波.慢性阻塞性肺疾病稳定期患者大红景天治疗后肺膜弥散和肺毛细血管床容量的改变[J].山西医药杂志，2012，41（7）：722-723.

[12]孙钰，张好好，金东日，等.高山红景天抑制转化生长因子β1诱导肺细胞纤维化作用研究[J].东北师大学报（自然科学版），2013，45（4）：130-134.

[13]刘硕，陈玉芬，吕克诚，等.红景天苷对心血管保护作用的研究概况[J].中国实用医药，2013，8（9）：239-240.

[14]迟淑梅.红景天抗衰老药理研究进展[J].中医临床研究，2012，4（11）：111-113.

[15]吕红梅，赵云波.红景天抗肿瘤机制研究[J].中国医药导报，2012，9（11）：15-18.

[16]李凤林.红景天苷药理作用的研究现状[J].现代食品科技，2013，29（4）：916-920.

[17]程小峰，赖国祥.红景天对免疫调节的研究概述[J].中国民族民间医药，2013，22（6）：24-25.

（收稿日期：2014-04-17） （本文编辑：王宇）endprint