莫沙必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效观察

邓宜楚　古菁华

[摘要] 目的 观察莫沙必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效。方法 选择我院2011年6月～2014年1月收治的120例FD患者，全部患者随机分为观察组和对照组，每组各60例，对照组予多潘立酮口服，10 mg/次，3次/d，饭前半小时服用，连用 2周。观察组同时联合莫沙必利口服，5 mg/次，3次/d，饭前半小时服用，连用 2周。治疗期间密切观察及记录可能出现的不良反应。比较两组的疗效及治疗前后临床症状积分、复发率。 结果 观察组和对照组患者治疗后的总有效率分别为93.3%、78.3%，差异具有统计学意义（χ2=6.273，P<0.05）。两组患者的上腹痛或不适、上腹饱胀、早饱、嗳气等临床症状积分治疗后均较治疗前显著降低，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗3个月后对两组患者进行随访，观察组共随访52例，对照组共随访50例，其中观察组复发6例，对照组复发14例，两组复发率比较，差异具有统计学意义（χ2=5.137，P<0.05）。 结论 莫沙必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良可以提高疗效，明显改善患者的临床症状，降低复发率，值得推广和应用。

[关键词] 功能性消化不良；莫沙必利；多潘立酮；复发

[中图分类号] R57 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）27-0042-03

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of mosapride joint domperidone in treatment of functional dyspepsia. Methods In our hospital，from June 2011 to January 2014， seleceted 120 FD patients were randomly divided into observation group and control group， 60 cases in each group， the control group took domperidone oral， 10 mg/time， 3 times/d， took half an hour before meals， once every two weeks. Meanwhile study group combined mosapride oral， 5 mg/time， 3 times/d， took half an hour before meals， once every two weeks. Closely observed and recorded adverse reactions during treatment. Results The total efficiency of the study group and control group after treatment was 93.3%， 78.3%， the difference was statistically significant between two groups（χ2= 6.273， P<0.05）. The observation group and the control group of patients with abdominal pain or discomfort， bloating， early satiety， belching and other clinical symptom score after treatment was significantly lower than before treatment， and the observation group was significantly lower than the control group's the difference was statistically significanct between two groups（P<0.05）. After treatment 3 months， two groups patients were followeds the observation group were followed up 52 cases，the control group were followed up for 50 cases， 6 cases of relapse of the observation group， the control group had 14 cases of recurrence， the difference of the recurrence rate was statistically significant between the two groups （χ2=5.137， P<0.05）. Conclusion Mosapride joint domperidone in treatment of functional dyspepsia can improve efficacy， improve detailed clinical symptoms， reduce the relapse rate， worthy of promotion and application.

[Key words] Functional dyspepsia； Mosapride； Domperidone； Relapse

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是内科常见的临床综合征，主要表现为腹痛、腹胀、早饱、胀气、恶心等，严重影响患者的生活质量。功能性消化不良的治疗主要包括一般治疗、促胃肠动力、抑制胃酸分泌 、抗抑郁和抗幽门螺杆菌 （Hp）等。研究发现，多数功能性消化不良患者均有胃肠动力学紊乱，因此临床多选择促胃肠道动力药等用于改善FD患者的临床症状。莫沙必利是一种强效选择性5-HT受体激动药，口服可促进正常胃排空，同时可改善各种胃排空迟缓，还具有通过调节植物神经系统促进胃肠道动力，改善消化不良症状的作用[1]。多潘立酮是一种多巴胺受体拮抗剂，具有增强胃蠕动、促进胃排空的作用，但多潘立酮单一治疗FD临床效果欠佳[2]。本研究旨在观察莫沙必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效，现报道如下。endprint

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择我院2011年6月～2014年1月收治的120例FD患者，纳入标准：年龄>18岁，诊断符合1999年提出的RomeⅢ标准或其他类似标准，持续或反复性上腹痛或不适，实验室、B超、X线等检查排除肝、胆、胰及肠道的器质性病变，症状与排便无关，排除上消化道器质性病变、严重心、肺、肾疾病、妊娠哺乳期妇女及药物过敏者。其中男58例，女62例，年龄19～67岁，平均（49.25±11.76）岁，病程1～7年，平均（3.2±0.8）年。全部患者根据治疗方法不同随机分为观察组和对照组，每组各60例，两组FD患者在性别、病程、年龄、临床表现及病史等方面比较，差异无显著性（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组予多潘立酮（西安杨森制药有限公司生产，批号140107700）口服，10 mg/次，3次/d，饭前半小时服用，连用 2周。观察组同时联合莫沙必利（江苏豪森药业股份公司生产，批号140107）口服，5 mg/次，3次/d，饭前半小时服用，连用 2周。治疗期间停服其他药物，并嘱注意合理饮食，调整生活习惯，避免劳累。治疗期间密切观察及记录可能出现的不良反应。

1.3 疗效评价标准[3]

以上腹痛或不适、上腹饱胀、早饱、嗳气为主要观察指标。显效：症状完全改善；有效：症状缓解但有时仍感轻微不适，或症状仍存在，但有所减轻；无效：症状无改善，甚至加重。

1.4 症状积分[4]

0分：无任何症状；1分：有间断不适症状，未影响正常生活或工作；2分：有持续不适症状，服药后可缓解，一定程度上影响日常生活或工作；3分：不适症状持续、明显，服药后不能缓解，严重影响到日常生活或工作。

1.5 统计学方法

采用SPSS13.0统计学软件进行分析，检验计量资料是否符合正态分布，对符合正态分布的计量资料表示为均数±标准差（x±s）的形式，两组比较行t检验，计数资料组间行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组临床疗效比较

两组患者均按照疗程顺利完成治疗，无1例中途退出。观察组和对照组患者治疗后的总有效率分别为93.3%、78.3%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

功能性消化不良（functional dyspepsion，FD）是一种胃肠道动力功能紊乱性疾病，有慢性间歇性发作的上腹不适、饱胀、隐痛、烧心、嗳气等[5]。功能性消化不良目前尚无特殊的治疗方法，且反复发作，严重影响患者的生活质量。功能性消化不良的发病机制与胃 肠动力失衡、内脏感知度、胃酸分泌、胃幽门螺旋杆菌感染、情绪心理因素、神经激素等密切相关[6，7]。促动力药可以促进胃排空及增加胃近端张力而提高胃肠运动功能。常用的有多潘立酮（商品名吗叮啉）、西沙必利。多潘立酮是多巴胺受体拮抗剂，具有增加食道下端括约肌张力，增强胃蠕动，促进胃排空，防止胃食管返流，同时协调胃与十二指肠的运动的作用[8]。Meta分析显示，多潘立酮每日3次，每次5～10 mg，餐前口服，能改善 FD患者上腹部不适。然而多潘立酮动力仅作用在上消化道，对大肠运动无作用。莫沙必利（mosapride）是一种广谱胃肠促动力药，主要作用于上消化道，可选择性刺激5-羟色胺 4（5-HT4）受体，作用于胆碱能神经及肌间神经丛运动神经元的受体，促进乙酰胆碱分泌，诱导和加强整个消化管的生理性协调运动，增加食管下括约肌压力，增加胃排空，改善胃与十二指肠运动的协调性[9，10]。本研究观察组将上述两种药物联用治疗后的疗效显示：观察组的总有效率达93.3%，显著高于对照组的78.3%（χ2=6.273，P<0.05）。且观察组患者的上腹痛或不适、上腹饱胀、早饱、嗳气等临床症状积分治疗后显著低于对照组（P<0.05）。与梁伟[11]报道的观点是相符的。且本研究中对两组患者治疗后3个月进行随访，结果显示，观察组共随访52例，对照组共随访50例，其中观察组复发6例，对照组复发14例，观察组的复发率明显低于对照组（11.5% vs 28.0%，P<0.05）。

综上，莫沙必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良可提高疗效，明显改善患者的临床症状，降低复发率，值得临床广泛推广和应用。

[参考文献]

[1] 林向. 功能性消化不良的临床治疗分析[J].中国实用医药，2010，5（3）：122-123.

[2] 郭东辉，陈山，陈亚想. 莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良187例临床观察[J].中国医药导报，2008，5（34）：57-58.

[3] 王学成. 莫沙必利治疗功能性消化不良44例临床分析[J]. 中国医学创新，2010，7（15）：168-169.

[4] 张艳杰，张运忠，冯春，等. 莫沙必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良的临床分析[J]. 中国实用医药，2013，8（4）：154-155.

[5] 仇俊鹏. 莫沙必利和多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效分析[J]. 吉林医学，2011，32（21）：4358-4360.

[6] 罗访，刘纯伦，李章勇，等. 多潘立酮对功能性消化不良患者阻抗式胃动力的影响[J]. 中国实用内科杂志，2010， 30（1）：58-60.

[7] 倪猛，高改云. 莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效比较[J]. 重庆医学，2014，43（7）：856-857.

[8] 严海云. 莫沙必利辅治功能性消化不良的疗效观察[J]. 临床合理用药，2011，4（3A）：70-71.

[9] 梁玉红. 莫沙必利治疗功能性消化不良疗效观察[J]. 中国实用医药，2009，4（16）：173.

[10] 柯常旺，张伯兴. 莫沙必利和多潘立酮治疗功能性消化不良对比观察[J]. 浙江临床医学，2009，11（12）：1306-1307.

[11] 梁伟. 莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效分析[J]. 实用中医药杂志，2011，27（6）：408-409.

（收稿日期：2014-06-03）endprint

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择我院2011年6月～2014年1月收治的120例FD患者，纳入标准：年龄>18岁，诊断符合1999年提出的RomeⅢ标准或其他类似标准，持续或反复性上腹痛或不适，实验室、B超、X线等检查排除肝、胆、胰及肠道的器质性病变，症状与排便无关，排除上消化道器质性病变、严重心、肺、肾疾病、妊娠哺乳期妇女及药物过敏者。其中男58例，女62例，年龄19～67岁，平均（49.25±11.76）岁，病程1～7年，平均（3.2±0.8）年。全部患者根据治疗方法不同随机分为观察组和对照组，每组各60例，两组FD患者在性别、病程、年龄、临床表现及病史等方面比较，差异无显著性（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组予多潘立酮（西安杨森制药有限公司生产，批号140107700）口服，10 mg/次，3次/d，饭前半小时服用，连用 2周。观察组同时联合莫沙必利（江苏豪森药业股份公司生产，批号140107）口服，5 mg/次，3次/d，饭前半小时服用，连用 2周。治疗期间停服其他药物，并嘱注意合理饮食，调整生活习惯，避免劳累。治疗期间密切观察及记录可能出现的不良反应。

1.3 疗效评价标准[3]

以上腹痛或不适、上腹饱胀、早饱、嗳气为主要观察指标。显效：症状完全改善；有效：症状缓解但有时仍感轻微不适，或症状仍存在，但有所减轻；无效：症状无改善，甚至加重。

1.4 症状积分[4]

0分：无任何症状；1分：有间断不适症状，未影响正常生活或工作；2分：有持续不适症状，服药后可缓解，一定程度上影响日常生活或工作；3分：不适症状持续、明显，服药后不能缓解，严重影响到日常生活或工作。

1.5 统计学方法

采用SPSS13.0统计学软件进行分析，检验计量资料是否符合正态分布，对符合正态分布的计量资料表示为均数±标准差（x±s）的形式，两组比较行t检验，计数资料组间行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组临床疗效比较

两组患者均按照疗程顺利完成治疗，无1例中途退出。观察组和对照组患者治疗后的总有效率分别为93.3%、78.3%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

功能性消化不良（functional dyspepsion，FD）是一种胃肠道动力功能紊乱性疾病，有慢性间歇性发作的上腹不适、饱胀、隐痛、烧心、嗳气等[5]。功能性消化不良目前尚无特殊的治疗方法，且反复发作，严重影响患者的生活质量。功能性消化不良的发病机制与胃 肠动力失衡、内脏感知度、胃酸分泌、胃幽门螺旋杆菌感染、情绪心理因素、神经激素等密切相关[6，7]。促动力药可以促进胃排空及增加胃近端张力而提高胃肠运动功能。常用的有多潘立酮（商品名吗叮啉）、西沙必利。多潘立酮是多巴胺受体拮抗剂，具有增加食道下端括约肌张力，增强胃蠕动，促进胃排空，防止胃食管返流，同时协调胃与十二指肠的运动的作用[8]。Meta分析显示，多潘立酮每日3次，每次5～10 mg，餐前口服，能改善 FD患者上腹部不适。然而多潘立酮动力仅作用在上消化道，对大肠运动无作用。莫沙必利（mosapride）是一种广谱胃肠促动力药，主要作用于上消化道，可选择性刺激5-羟色胺 4（5-HT4）受体，作用于胆碱能神经及肌间神经丛运动神经元的受体，促进乙酰胆碱分泌，诱导和加强整个消化管的生理性协调运动，增加食管下括约肌压力，增加胃排空，改善胃与十二指肠运动的协调性[9，10]。本研究观察组将上述两种药物联用治疗后的疗效显示：观察组的总有效率达93.3%，显著高于对照组的78.3%（χ2=6.273，P<0.05）。且观察组患者的上腹痛或不适、上腹饱胀、早饱、嗳气等临床症状积分治疗后显著低于对照组（P<0.05）。与梁伟[11]报道的观点是相符的。且本研究中对两组患者治疗后3个月进行随访，结果显示，观察组共随访52例，对照组共随访50例，其中观察组复发6例，对照组复发14例，观察组的复发率明显低于对照组（11.5% vs 28.0%，P<0.05）。

综上，莫沙必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良可提高疗效，明显改善患者的临床症状，降低复发率，值得临床广泛推广和应用。

[参考文献]

[1] 林向. 功能性消化不良的临床治疗分析[J].中国实用医药，2010，5（3）：122-123.

[2] 郭东辉，陈山，陈亚想. 莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良187例临床观察[J].中国医药导报，2008，5（34）：57-58.

[3] 王学成. 莫沙必利治疗功能性消化不良44例临床分析[J]. 中国医学创新，2010，7（15）：168-169.

[4] 张艳杰，张运忠，冯春，等. 莫沙必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良的临床分析[J]. 中国实用医药，2013，8（4）：154-155.

[5] 仇俊鹏. 莫沙必利和多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效分析[J]. 吉林医学，2011，32（21）：4358-4360.

[6] 罗访，刘纯伦，李章勇，等. 多潘立酮对功能性消化不良患者阻抗式胃动力的影响[J]. 中国实用内科杂志，2010， 30（1）：58-60.

[7] 倪猛，高改云. 莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效比较[J]. 重庆医学，2014，43（7）：856-857.

[8] 严海云. 莫沙必利辅治功能性消化不良的疗效观察[J]. 临床合理用药，2011，4（3A）：70-71.

[9] 梁玉红. 莫沙必利治疗功能性消化不良疗效观察[J]. 中国实用医药，2009，4（16）：173.

[10] 柯常旺，张伯兴. 莫沙必利和多潘立酮治疗功能性消化不良对比观察[J]. 浙江临床医学，2009，11（12）：1306-1307.

[11] 梁伟. 莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效分析[J]. 实用中医药杂志，2011，27（6）：408-409.

（收稿日期：2014-06-03）endprint

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择我院2011年6月～2014年1月收治的120例FD患者，纳入标准：年龄>18岁，诊断符合1999年提出的RomeⅢ标准或其他类似标准，持续或反复性上腹痛或不适，实验室、B超、X线等检查排除肝、胆、胰及肠道的器质性病变，症状与排便无关，排除上消化道器质性病变、严重心、肺、肾疾病、妊娠哺乳期妇女及药物过敏者。其中男58例，女62例，年龄19～67岁，平均（49.25±11.76）岁，病程1～7年，平均（3.2±0.8）年。全部患者根据治疗方法不同随机分为观察组和对照组，每组各60例，两组FD患者在性别、病程、年龄、临床表现及病史等方面比较，差异无显著性（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组予多潘立酮（西安杨森制药有限公司生产，批号140107700）口服，10 mg/次，3次/d，饭前半小时服用，连用 2周。观察组同时联合莫沙必利（江苏豪森药业股份公司生产，批号140107）口服，5 mg/次，3次/d，饭前半小时服用，连用 2周。治疗期间停服其他药物，并嘱注意合理饮食，调整生活习惯，避免劳累。治疗期间密切观察及记录可能出现的不良反应。

1.3 疗效评价标准[3]

以上腹痛或不适、上腹饱胀、早饱、嗳气为主要观察指标。显效：症状完全改善；有效：症状缓解但有时仍感轻微不适，或症状仍存在，但有所减轻；无效：症状无改善，甚至加重。

1.4 症状积分[4]

0分：无任何症状；1分：有间断不适症状，未影响正常生活或工作；2分：有持续不适症状，服药后可缓解，一定程度上影响日常生活或工作；3分：不适症状持续、明显，服药后不能缓解，严重影响到日常生活或工作。

1.5 统计学方法

采用SPSS13.0统计学软件进行分析，检验计量资料是否符合正态分布，对符合正态分布的计量资料表示为均数±标准差（x±s）的形式，两组比较行t检验，计数资料组间行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组临床疗效比较

两组患者均按照疗程顺利完成治疗，无1例中途退出。观察组和对照组患者治疗后的总有效率分别为93.3%、78.3%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

功能性消化不良（functional dyspepsion，FD）是一种胃肠道动力功能紊乱性疾病，有慢性间歇性发作的上腹不适、饱胀、隐痛、烧心、嗳气等[5]。功能性消化不良目前尚无特殊的治疗方法，且反复发作，严重影响患者的生活质量。功能性消化不良的发病机制与胃 肠动力失衡、内脏感知度、胃酸分泌、胃幽门螺旋杆菌感染、情绪心理因素、神经激素等密切相关[6，7]。促动力药可以促进胃排空及增加胃近端张力而提高胃肠运动功能。常用的有多潘立酮（商品名吗叮啉）、西沙必利。多潘立酮是多巴胺受体拮抗剂，具有增加食道下端括约肌张力，增强胃蠕动，促进胃排空，防止胃食管返流，同时协调胃与十二指肠的运动的作用[8]。Meta分析显示，多潘立酮每日3次，每次5～10 mg，餐前口服，能改善 FD患者上腹部不适。然而多潘立酮动力仅作用在上消化道，对大肠运动无作用。莫沙必利（mosapride）是一种广谱胃肠促动力药，主要作用于上消化道，可选择性刺激5-羟色胺 4（5-HT4）受体，作用于胆碱能神经及肌间神经丛运动神经元的受体，促进乙酰胆碱分泌，诱导和加强整个消化管的生理性协调运动，增加食管下括约肌压力，增加胃排空，改善胃与十二指肠运动的协调性[9，10]。本研究观察组将上述两种药物联用治疗后的疗效显示：观察组的总有效率达93.3%，显著高于对照组的78.3%（χ2=6.273，P<0.05）。且观察组患者的上腹痛或不适、上腹饱胀、早饱、嗳气等临床症状积分治疗后显著低于对照组（P<0.05）。与梁伟[11]报道的观点是相符的。且本研究中对两组患者治疗后3个月进行随访，结果显示，观察组共随访52例，对照组共随访50例，其中观察组复发6例，对照组复发14例，观察组的复发率明显低于对照组（11.5% vs 28.0%，P<0.05）。

综上，莫沙必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良可提高疗效，明显改善患者的临床症状，降低复发率，值得临床广泛推广和应用。

[参考文献]

[1] 林向. 功能性消化不良的临床治疗分析[J].中国实用医药，2010，5（3）：122-123.

[2] 郭东辉，陈山，陈亚想. 莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良187例临床观察[J].中国医药导报，2008，5（34）：57-58.

[3] 王学成. 莫沙必利治疗功能性消化不良44例临床分析[J]. 中国医学创新，2010，7（15）：168-169.

[4] 张艳杰，张运忠，冯春，等. 莫沙必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良的临床分析[J]. 中国实用医药，2013，8（4）：154-155.

[5] 仇俊鹏. 莫沙必利和多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效分析[J]. 吉林医学，2011，32（21）：4358-4360.

[6] 罗访，刘纯伦，李章勇，等. 多潘立酮对功能性消化不良患者阻抗式胃动力的影响[J]. 中国实用内科杂志，2010， 30（1）：58-60.

[7] 倪猛，高改云. 莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效比较[J]. 重庆医学，2014，43（7）：856-857.

[8] 严海云. 莫沙必利辅治功能性消化不良的疗效观察[J]. 临床合理用药，2011，4（3A）：70-71.

[9] 梁玉红. 莫沙必利治疗功能性消化不良疗效观察[J]. 中国实用医药，2009，4（16）：173.

[10] 柯常旺，张伯兴. 莫沙必利和多潘立酮治疗功能性消化不良对比观察[J]. 浙江临床医学，2009，11（12）：1306-1307.

[11] 梁伟. 莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的疗效分析[J]. 实用中医药杂志，2011，27（6）：408-409.

（收稿日期：2014-06-03）endprint