参芪扶正注射液对肺癌化疗患者癌症相关疲劳的干预作用

安爱军+曹晶杰

【摘要】 目的：探析参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者癌症相关疲劳（CRF）的干预效果。方法：选取2012年4月-2014年3月本院肿瘤治疗中心收治的97例晚期非小细胞肺癌患者，按照随机数字表法将其分为观察组49例和对照组48例，观察组给予参芪扶正注射液联合吉西他滨+顺铂（GP）方案治疗，对照组予以GP方案化疗。治疗2周期后，观察比较两组患者治疗前后癌症相关疲劳的情况、评价生活质量（QOL）及肿瘤近期疗效。结果：两组治疗后中重度疲劳阳性率均明显低于治疗前，且观察组治疗后中重度疲劳阳性率26.53%明显低于对照组的45.83%，生活质量改善有效率87.76%明显高于对照组的70.83%，客观缓解率53.10%明显高于对照组的33.33%，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：参芪扶正注射液联合GP方案化疗可有效减轻患者的癌症相关疲劳，提高患者的生活质量和肿瘤治疗有效率，值得临床推广。

【关键词】 参芪扶正注射液； CRF； NSCLC

Intervention Effect of Shenqi Fuzheng Injection on Cancer-related Fatigue in the Patients with Non-Small Cell Lung Cancer during Chemotherapy/AN Ai-jun，CAO Jing-jie.//Medical Innovation of China，2014，11（28）：025-027

【Abstract】 Objective：To explore the intervention effect of Shenqi Fuzheng injection on cancer-related fatigue（CRF） in the patients with non-small cell lung carcinoma （NSCLC） during chemotherapy.Method：97 patients with NSCLC in our tumor treatment center from April 2012 to March 2014 were selected，they were divided into the observation group for 49 cases and the control group for 48 cases according to the random number table method.The observation group was treated with GP chemotherapy combined with Shenqi Fuzheng injection and the control group was treated with GP chemotherapy.After 2 cycles of chemotherapy the CRF，cancer-related fatigue before and after treatment of the two groups were observed and compared，quality of life（QOL） and recent effect of tumor were evaluated.Result：The positive rate of moderate to severe fatigue of two groups after treatment were significantly lower than those of before treatment，and the positive rate of moderate to severe fatigue in observation group after treatment was 26.53%，it was significantly lower than 45.83% in control group，the QOL of observation group was 87.76%，it was significantly higher than 70.83% of control group，the objective response rate（RR） of observation group was 53.10%，it was significantly higher than 33.33% of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Shenqi Fuzheng injection combined GP chemotherapy can relieve the CRF and improve the QOL and short-term effect rate for NSCLC patients，is worthy of clinical promotion.

【Key words】 Shenqi fuzheng injection； CRF； NSCLC

First-authors address：The Chinese Peoples Liberation Army 264th Hospital，Taiyuan 030001，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.28.009

癌症相关疲劳是指由癌症本身、癌症治疗、癌症相关和/或癌症的治疗的并发症以及心理因素导致的一类持续性的主观疲劳感[1]。有别于健康人的疲劳感，癌症相关疲劳的程度更重，对患者日常生活造成严重影响，且很难通过药物干预或者休息来缓解。CRF的发生率普遍较高，有研究表明，正在接受癌症及其相关治疗的患者，其发生率可达70%～100%[2]。endprint

众所周知，目前肿瘤的治疗目的之一是提高生存质量，而癌症相关疲劳为评价生活质量的重要指标，因此，癌症相关疲劳被肿瘤诊疗领域高度重视[3]。本研究通过参芪扶正注射液对接受GP方案化疗的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者进行辅助治疗，评价其对化疗患者癌症相关疲劳（cancer-related fatigue，CRF）及近期疗效的作用，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年4月-2014年3月本院肿瘤治疗中心收治的97例晚期非小细胞肺癌患者，癌症相关疲劳的诊断参考第十次国际疾病分类修订会议（ICD-10）的标准进行[4]，所有患者的肿瘤定性诊断均有病理学客观证据支持，其TNM分期为Ⅲb～Ⅳ期，预期生存时间≥3个月，KPS评分≥60分。按照随机数字表法将所有患者分为观察组49例和对照组48例，观察组49例患者中，男27例，女22例；年龄39～73岁，中位年龄50岁；腺癌23例，鳞癌19例，大细胞癌7例；Ⅲb期25例，Ⅳ期24例。对照组48例患者中，男25例，女23例；年龄40～76岁，中位年龄55岁；腺癌21例，鳞癌22例，大细胞癌5例；Ⅲb期22例，Ⅳ期26例。所有患者经综合评估均无化疗禁忌证。两组患者的年龄、性别、TNM分期、病理类型、KPS评分及CRF等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 观察组 观察组给予参芪扶正注射液联合GP方案化疗，参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂）250 mL，静脉滴注，1次/d，与化疗同时开始应用，14 d为一疗程；GP方案：注射用盐酸吉西他滨（江苏豪森药业股份有限公司）1000 mg/m2，入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注30 min，第1天及第8天各用一次；注射用顺铂（齐鲁制药有限公司）30 mg/m2，入0.9%氯化钠注射液250 mL，避光静脉滴注，1次/d，第1～3天。28 d为一周期，共2周期。

1.2.2 对照组 GP方案化疗，具体实施同观察组。

1.3 评价标准

1.3.1 疲劳状况 应用简易疲乏量表（brief fatigue inventory，BFI）[5]，BFI为自评量表，采用10分制的数字描述，0分代表无疲疲劳，10分代表极度疲劳。由患者依据自身体验进行打分。1～3分代表轻度疲劳，4～6分代表中度疲劳，≥7分代表重度疲劳。因中度疲劳即可对患者的社会职能产生明显影响[6]，所以，本研究中主要对比中重度疲劳的差别。

1.3.2 生活质量（quality of life，QOL） 采用孙燕等[7]制定的肿瘤患者生活质量量表来评估患者的生活质量。量表共包括12条目：精神、疲乏、食欲、睡眠、疼痛、家庭理解与配合、同事理解与配合、对癌症的自身认识、治疗态度、治疗副作用、面部表情及日常生活。其总分为60分，最低12分。极差：<20分，差：21～30分，一般：31～40分，较好：41～50分，良好：51～60分。提高10分及以上为显效，提高不足10分为稳定，无变化或恶化为下降。有效率=[（显效例数+稳定例数）/总例数]×100%。

1.3.3 肿瘤疗效 参照实体瘤疗效评价标准：完全缓解（complete response，CR），部分缓解（partial response，PR），稳定（stable disease，SD），进展（progressive disease，PD）。客观缓解率（response rate，RR）=[（CR+PR）/（CR+PR+SD+PD）]×100%。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后CRF的比较 两组治疗前中重度癌性疲劳的阳性率比较差异无统计学意义（字2=0.493，P=0.524）；观察组和对照组治疗后疲劳程度较治疗前减轻，治疗前后中重度疲劳阳性率比较差异均有统计学意义（字2=43.255，P=0.000；字2=18.750，P=0.000）；观察组治疗后中重度疲劳阳性率26.53%明显低于对照组的45.83%（字2=3.917，P=0.048），见表1。

2.2 两组治疗后生活质量改善情况的比较 观察组治疗后生活质量改善有效率87.76%明显高于对照组的70.83%，差异有统计学意义（字2=4.242，P=0.039），见表2。

表2 两组治疗后生活质量改善情况的比较

组别 显效

（例） 稳定

（例） 下降

（例） 有效率

（%）

观察组（n=49） 18 25 6 87.76（43/49）

对照组（n=48） 11 23 14 70.83（34/48）

2.3 两组肿瘤近期疗效的比较 观察组的客观缓解率53.10%明显高于对照组的33.33%，差异有统计学意义（字2=4.656，P=0.031），见表3。

3 讨论

肺癌的发病率和死亡率就全国范围来看，均处于首位，而且逐渐呈现上升态势[8]。肺癌患者中病理类型绝大多数为非小细胞，因确诊时绝大多数患者均属中晚期，所以能够有手术机会的患者较少，化疗则成为主要的治疗手段之一[9]。众所周知，化疗对患者来说不可避免地增加患者的精神及身体痛苦，而癌症相关疲劳为其主要表现之一[10]。因此，临床工作者一直在研究和探索既能够提高化疗疗效，又能够减轻对机体的毒副作用，同时提髙患者生活质量及延长生存期的药物[11]。

中医中药具有悠久的历史，中药资源丰富，抗肿瘤中药的复方及单味药目前临床上应用较多，中药结合化疗在治疗恶性肿瘤时，与单纯化疗相比，可明显改善患者的临床症状，提高其生活质量，减轻放化疗的毒副作用，尤其是抗肿瘤中成药，其提纯度高，疗效显著，应用方便，临床上应用广泛[12]。endprint

中医理论认为，肿瘤是全身性疾病的局部反应，气血亏虚、运转失常、正虚邪实致使阴阳失衡，邪毒入侵致脏腑蓄毒及血瘀痰结而形成癌肿[13]。《灵枢·百病始生篇》有以下记载：“壮人无积，虚则有之”，晚期肺癌患者普遍有气虚或者血瘀，亦有伴随阴虚或痰湿内阻[14]。因此，扶正是治疗肿瘤的关键。参芪扶正注射液其主要成分是党参和黄芪，祖国医药理论认为，黄芪的主要功效为补气升阳、益卫固表，党参具有益气健脾之功效。现代药理学证实，黄芪的有效成分黄芪多糖具有免疫调控的作用，激活非特异性免疫能力，党参中的人参皂苷可提高巨噬细胞的功能，减轻免疫抑制，预防白细胞减少，还具有明显的增强食欲、抗疲劳及调节神经的功能[15-16]。在临床应用中，参芪扶正注射液用于辅助肺癌治疗时常与化疗共同使用以达到减毒增效的作用[17]。因此，参芪扶正注射液联合化疗不但可以减轻化疗副作用，缓解癌症相关疲劳，还可以提高抗肿瘤疗效，进而提高患者的生活质量及延长患者的生存期。

参考文献

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（收稿日期：2014-08-11） （本文编辑：欧丽）endprint

中医理论认为，肿瘤是全身性疾病的局部反应，气血亏虚、运转失常、正虚邪实致使阴阳失衡，邪毒入侵致脏腑蓄毒及血瘀痰结而形成癌肿[13]。《灵枢·百病始生篇》有以下记载：“壮人无积，虚则有之”，晚期肺癌患者普遍有气虚或者血瘀，亦有伴随阴虚或痰湿内阻[14]。因此，扶正是治疗肿瘤的关键。参芪扶正注射液其主要成分是党参和黄芪，祖国医药理论认为，黄芪的主要功效为补气升阳、益卫固表，党参具有益气健脾之功效。现代药理学证实，黄芪的有效成分黄芪多糖具有免疫调控的作用，激活非特异性免疫能力，党参中的人参皂苷可提高巨噬细胞的功能，减轻免疫抑制，预防白细胞减少，还具有明显的增强食欲、抗疲劳及调节神经的功能[15-16]。在临床应用中，参芪扶正注射液用于辅助肺癌治疗时常与化疗共同使用以达到减毒增效的作用[17]。因此，参芪扶正注射液联合化疗不但可以减轻化疗副作用，缓解癌症相关疲劳，还可以提高抗肿瘤疗效，进而提高患者的生活质量及延长患者的生存期。

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（收稿日期：2014-08-11） （本文编辑：欧丽）endprint

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（收稿日期：2014-08-11） （本文编辑：欧丽）endprint