实施闭环检验，有效降低质量风险

胡立诺 HU Li-nuo；胡立岩 HU Li-yan

（①迁安市质量技术监督局，迁安 064400；②迁安市园林绿化管理局，迁安 064400）

（①Qian'an Quality and Technical Supervision Bureau，Qian'an 064400，China；②Qian'an Landscaping Administration，Qian'an 064400，China）

0 引言

机械类产品在整个制作过程中，均需要较强技术性和复杂性，需要较多工作人员采用各种机器设备对其进行制作。在其成品制作过程中，对于其每一道加工程序和操作技术均需要加强管理，一旦在其制作过程中出现问题，也就直接影响到机械类产品的制作质量，从而导致其产品制作质量不能对其预定要求满足。实施闭环检验的管理方式，可以有有效的降低质量上的风险，为机械类产品质量提供良好前提条件。

1 检验过程中存在的问题

1.1 不合格产品质量检验增加了企业成本 在实施产品质量检验时，企业往往会针对于质量检验部门，甚至对于提出指责，其原因是所有检验不合格的产品，均会被重新加工，通常不管是在任何一个工序中，均会导致不同数量不合格产品的出现。在这些不合格产品被检验出来之后，企业不得不重新投入一部分人力和物力对其进行重新加工或者返修，这样不但会对产品交货期限产生影响，同时也对企业产品制造成本进行了增加。

1.2 合格产品在下道工序中出现质量问题 已经被检验确认合格的产品，在将其交给用户产品车进行使用中，依然会有各种各样的质量问题出现，并且其所出现的质量问题通常很难有行之有效的方法进行解决。在进货检验中对其采购零件进行检验合格之后，但是在下道工序使用时会出现无法正常使用或者是零件无法调整所需位置，甚至在某些时候还会出现批量性问题。在这种情况下，作为质量检验部门不自觉的就会受到企业生活部门的质疑。至于其问题的根源出现在哪里，还需要对其进行深入分析。

1.3 用抽样的检验方式检验产品质量存在一定的质量风险 由于对质量成本的考虑，在对产品进行质量检验的时候不可能对每批次的零部件都进行全部的检验，而对于这样的情况下，通常是依照GB2828中的标准规定原则，实施抽样检验零部件。简而言之，也就是在一批零件商品中，抽出几个样品进行检验，根据对这几个样本的检验的结果来决定这批产品的质量是否合格，然后对这批产品是否进行接收进行决定。从这种方法本身来看，没有对其产品进行全部检验，最终所接收的零件产品中必定会存在一些不合格产品。如果这些不合格产品只是偶尔出现，并且没有对整个生产过程产生较大影响，是没有多大问题的。一旦这批产品频繁出现同一个问题或者是出现批量性问题，那么就必须要对其原因进行深入分析并采取有效措施，以能够降低产品的质量风险。

2 实施闭环检验

在生产的过程中为了能够对不合格产品出现进行消除或者减少，不但要有效的控制其半成品和零部件形成产品质量，同时还要对产品质量检验环节进行加强，以能够把好产品形成过程质量关。在对产品质量检验进行加强过程中，还必须要对质量检验的鉴别功能进行充分的发挥，在产品形成过程中，不但要对其检验报告功能进行实现，同时还要发挥好监督功能，依照其工作的具体特点，其产品加工检查站通常被分成三种形式，分别是开环分类式，开环处理式，和闭环处理式三种形式。对于质量的检验工作想要单纯地分为合格产品和不合格产品，以及对不合格产品进行挑拣和返修后，再次进行检验的形式，完全不能够对当前企业发展需求进行满足。必须要进一步统计和分析其拒收不合格产品原因，只有在此基础上，才能够决定是对其进一步进行返修还是直接报废。另外在其检验过程中，也要对其漏检问题采取有效措施进行避免。最后也要对其检验标准的合理性进行分析，对其生产加工过程中的各个环节加强管理，针对各环节可能出现的问题均采取科学有效的措施进行预控，可以将统计质量控制理念在其检验改进过程中进行改进。对于产品质量现状可以采用详细的数据进行掌握，只有这样才能够准确的将其工作上的重点把握，以免其同一类型质量问题反复出现。

2.1 闭环检验原因分析和处理 第一需要对产品质量检验人员的技能水平进行检查，看其是否能够对其要求进行满足，所采用的检测的方法是否正确，是否能够保证检验结果的准确性，是否能够判断产品是不是合格，其测试系统稳定性是否达标等问题。第二其质量信息统计人员是否配备齐全，检验台账是否建立、其统计分析结果是否在质量指标完成报表中规范填写等。第三在产品和产品问题分析中，必须要是检验机构中的中级质量工程师，其在检验过程中也必须要将自己中级质量工程师的技术优势进行充分发挥，科学检验产品，采取积极有效的措施对不合格产品进行处理，并制定预防产品质量风险的措施。

2.2 产品质量检验的关注点 ①在产品检验过程中，必须确保其图纸和法律标准的有效性和受控性。②其产品检验部门的检验程序执行必须规范和严格，对其检验结果的真实性和完整性进行保障，确保其结构没有受到任何人和组织的干扰。③在不合格产品处理过程中，必须要保证其处理人员质量检验工作经验在3年以上，并赋予其充分的权利。④不合格产品原因在进行分析和确认之后，才能够对其制定相应措施进行处理。⑤追溯不合格产品，将其范围进行锁定，万一出现问题，就要对其进行挑选或者直接替换。⑥制定全面计划实施产品检验，对其检验项目和频率进行明确制定，对于其要使用到的检测工具和方式合格性和规范性进行确保，最后还要进一步确保其检验人员操作的规范性，以提高检验质量。⑦可以定期对产品质量检验工作和数据进行总结和统计分析，对之中所存在的突出问题以及异常点分析，以便对检验方案进行及时的调整。

3 产品质量的检验和质量的管理两者共同运用

我国在2003年对GB/T 18305—2003进行了颁布，其相当于对ISO/TS16949：2002技术规范进行了发布，这一技术范围直接对GB/T 19001、ISO 9001两者的标准要求进行了全面覆盖。同时在此基础上也进一步依照汽车行业特点，对企业供应链具体实际要求进行了增加。这一标准在实施质量检验中，对14个方面的要求进一步进行了增加，在其控制和防错环节进一步对质量管理思想进行了体现。简而言之质量检验也就是对其质量实施的一个有效管理，因此在其实施过程中，需要依照质量管理体系的要求对产品的质量进行管理，使质量的检验和质量的管理工作运用，为产品的质量提供保障。用严格的方案制定检验质量的方案：①在其检验过程中，对其具体的质量指标进行设置，同时还要制定相应的质量目标以及保障措施。深入分析其质量总结分析，对于其下道程序质量信息，必须以最快的速度将其传给上一道工序，以能够对其可能出现的质量问题进行有效控制。②对质量问题库进行建立，以能够实现其检验工作的动态管理分析，一旦其批量性问题出现，就要将其产品在更为严格检验流程中进行检验，进一步完善其检验方式。③将科学检验标准和计划进行制定，对于其检验流程也需要进一步进行优化和完善；尤其是对于关键性产品，更需要进一步对其质量进行控制，也可以对其可靠性试验验证定期进行。

4 总结

如何将检验质量的工作做到位，是检验质量部门应当思考的问题。实施闭环检验质量的模式，其实并不是唯一的方法，但是却是目前许多知名企业都在应用的模式。借助于闲环检验，对产品质量进一步提高，具有重要实施意义。

[1]王强.实施闭环检验管理,降低质量风险[J].河南科技,2013,(17):84.

[2]许维成.注射剂的质量风险管理与控制[D].山东大学,2012：465-465.

[3]路宁,赵志远,刘光喜等.从风险控制角度谈药品的安全照明[J].黑龙江医药,2013,26(3):449-451.