改良FOLFOX6新辅助化疗与术后化疗治疗进展期胃癌的临床疗效比较

韩龙才 韩 娜 闫金银 贾纯亮 张 磊 刘远廷 李景武 赵 辉

胃癌在临床上是具有极高致死率且为消化系统较常见的恶性肿瘤之一，其致死率仅次于肺癌，位居第二，严重威胁着患者的生命生活质量[1]。针对胃癌的治疗应做到早期发现、早期诊断、早期治疗，但往往大多数胃癌确诊时已处于进展期。对进展期胃癌的治疗是以手术及放化疗为主的综合治疗。我院为进一步探讨改良FOLFOX6新辅助化疗与术后化疗治疗进展期胃癌的临床疗效，特选取200例用此方法治疗的进展期胃癌患者的一般临床资料，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1月-2013年1月在我院胃肠外科接受治疗的进展期胃癌患者，从中选取200例，将其随机分为改良FOLFOX6新辅助化疗组和改良FOLFOX6术后辅助化疗组，以100例进行单纯手术的患者为对照组。单纯手术组男性57例，女性43例，年龄27～58岁，平均年龄为(36±2.1)岁；改良FOLFOX6新辅助化疗组男性52例，女性48例，年龄25～59岁，平均年龄为(33±4.6)岁；改良FOLFOX6术后辅助化疗组男性55例，女性45例，年龄29～53岁，平均年龄为(38±1.9)岁。纳入标准：对所有患者均进行胃镜活体检查，检查的相关病理指标表明患者确实患有进展期胃癌，根据2002年的UICC发表的恶性肿瘤TNM分期法，确诊患者的胃癌分期为T3-4NanyM0，患有胃癌的患者在加入研究前不存在放疗、化疗的治疗史，且患者对化疗不产生任何排斥反应；排除标准：以往进行过放疗或化疗的治疗史，对化疗存在排斥反应的患者，患者的胃癌分期不在T3-4NanyM0。3组患者在进行研究前均确诊为进展期胃癌，且确保其一般临床资料没有明显差异，具有可比性(P>0.05)。

1.2 方法

单纯手术治疗组的患者采取进展期胃癌的常规手术治疗方法。

改良FOLFOX6新辅助化疗组：改良FOLFOX6新辅助化疗进行初始治疗，给予患者每天一次的静脉滴注130 mg/m2奥利沙铂，同时给予患者每天一次的静脉滴注400 mg/m2的亚叶酸钙，每天一次静脉滴注400 mg/m25-FU且时间在2 h以内，每位患者进行持续为46 h的静脉滴注，2周为1个治疗周期。患者采用常规治疗方式为在化疗的第1～5天，以静脉滴注的方式注入400 mg/m2的5-氟尿嘧啶混合500 ml生理盐水以及20 mg/m2的加顺铂混合500 ml生理盐水。化疗结束后2周复查CT、B超检查评估肿瘤变化后行手术进行治疗。

改良FOLFOX6术后辅助化疗组：对已经进行常规手术治疗的患者，在其术后给予改良FOLFOX6辅助化疗，给予5-HT受体拮抗剂预防呕吐,亚叶酸钙100 mg/m2静脉滴注,5-氟尿嘧啶2 400 mg/m2静脉泵入,5 ml/h。

1.3 疗效评定标准[2]

改良FOLFOX6新辅助化疗组和改良FOLFOX6术后辅助化疗组的患者，其显效标准：R0切除率高，患者临床症状明显改善，存活率高；有效标准：R0切除率较高，患者临床症状部分改善，存活率较高；无效标准：R0切除率低，患者临床症状没有改善甚至加重，存活率低。总有效率=显效率+有效率。

观察改良FOLFOX6新辅助化疗与单纯手术治疗患者的手术后恶心呕吐、白细胞减少、肾功能异常、肝功能异常、静脉炎等围术期并发症发生情况。

1.4 统计学方法

统计分析时采用SPSS 17.0软件，用χ2检验计数资料，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 改良FOLFOX6新辅助化疗组和改良FOLFOX6术后辅助化疗组的疗效情况

改良FOLFOX6新辅助化疗组的显效率(59.00%)明显高于改良FOLFOX6术后辅助化疗组的显效率(23.00%)，差异有统计学有意义(χ2=26.7879，P<0.05)。改良FOLFOX6新辅助化疗组的总有效率(87.00%)明显高于改良FOLFOX6术后辅助化疗组的总有效率(57.00%)，差异有统计学意义(χ2=22.3214，P<0.05)。见表1。

表1 改良FOLFOX6新辅助化疗组和改良FOLFOX6术后辅助化疗组的疗效情况(例，%)

2.2 改良FOLFOX6新辅助化疗组和单纯手术对照组的手术围术期并发症发生情况

改良FOLFOX6新辅助化疗组患者的手术后围术期并发症发生率(22.00%)明显低于单纯手术治疗组患者的手术后围术期并发症发生率(49.00%)，差异有统计学意义(χ2=10.6738，P<0.05)。见表2。

3 讨论

随着人们生活水平的不断提高，消化道疾病的患病率也越来越高，而胃癌便是消化系统常见的恶性肿瘤之一，该病的致死率极高，严重威胁患者生命。临床上，胃癌在早期并无明显的临床症状，这为该病的诊断与治疗又增添了部分难度[3]。目前在我国，对于进展期胃癌的治疗方法还并不是十分完善，针对治疗进展期胃癌的新辅助化疗方法，国内外并无公认的研究表明其作用，因此，当务之急是寻找进展期胃癌的有效治疗方法[4]。

表2 改良FOLFOX6新辅助化疗组和单纯手术对照组的手术围术期并发症发生情况(例，%)

改良FOLFOX6化疗技术是临床上制定的FOLFOX方案诸多类型中的一种，在临床上，该治疗方案被广泛应用于进展期胃癌的治疗之中，但主要集中在术后的辅助化疗上[5]。改良过后的FOLFOX6化疗方案，是医务人员在根据FOLFOX4治疗方案的基础上提出的将静脉推注5-FU的次数从FOLFOX4方案中的2次减少为仅推注1次，同时，在为患者进行静脉滴注时，需将滴注的用药总量相应提高，以2 400 mg/m2为宜，患者静脉滴注时间需持续在46 h以上[6]。研究中将5-FU的用量由2次减少到1次后，明显减少了患者在手术过后中性粒细胞含量降低的发生情况，也相应减少了医务人员的工作量，使手术的操作过程相对较简单方便[7]。近几年来，改良FOLFOX6新辅助化疗治疗进展期胃癌的应用逐渐产生，并且在应用该种方案治疗的过程中，手术的临床治疗效果十分良好以及手术的安全性可以得到保障[8]。但因其应用与手术的案例较少，因此在临床上还有许多可增强或改进之处，医务人员更应加大对改良FOLFOX6新辅助化疗治疗进展期胃癌的应用，以提高胃癌患者的生命生活质量[9]。单纯手术治疗胃癌时，围术期并发症较多，如血小板减少、中性粒细胞减少等，改良FOLFOX6新辅助化疗可在减少此类并发症的发生中起到极大的作用[10]。

本研究中显示，改良FOLFOX6新辅助化疗治疗后的总有效率(87.00%)明显高于改良FOLFOX6术后辅助化疗治疗后的总有效率(57.00%)，统计学上有意义(P<0.05)。与此同时，改良FOLFOX6新辅助化疗治疗后患者的手术后围术期并发症发生率(22.00%)明显低于单纯手术治疗后患者的手术后围术期并发症发生率(49.00%)，差异在统计学上有意义(P<0.05)。

综上所述，改良FOLFOX6新辅助化疗治疗进展期胃癌，其临床治疗效果明显高于改良FOLFOX6术后辅助化疗治疗方法，且其围术期并发症的发生率明显低于单纯手术治疗的患者，安全可靠，临床上可以广泛应用。

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