国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床研究

张瑞青

国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床研究

张瑞青

目的 探讨采用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床效果。方法 180例各类阴道炎患者, 包括滴虫性阴道炎组(60例)、细菌性阴道病组(60例)和外阴阴道念珠菌病组(60例),将每组患者随机分为试验组和对照组, 试验组患者采用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊进行治疗, 对照组患者采用进口麦咪康帕阴道栓进行治疗, 对比两组患者的临床疗效。结果 试验组患者和对照组相比,治疗总有效率和不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 采用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊对阴道炎进行治疗, 疗效显著, 安全可靠, 对于降低治疗成本, 节省医疗资源具有重要意义。

阴道炎；国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊； 疗效观察

阴道炎是一种常见的妇科疾病, 主要由阴道滴虫、阴道细菌和念珠菌引起［1］。本次研究通过分别采用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊和进口麦咪康帕阴道栓对180例阴道炎患者进行治疗, 旨在探讨前者对于该类患者的临床疗效, 为临床研究提供可靠的证据。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取本院2010年8月～2013年11月期间收治的各类阴道炎患者180例, 年龄18～63岁, 平均年龄(36.5±3.9)岁。所有患者均存在性生活史, 就诊时表现为外阴阴道灼热、瘙痒或疼痛, 同时伴有阴道异味或分泌物增多。实验室检查结果显示, 本次研究中包括60例滴虫性阴道炎, 60例细菌性阴道病和60例外阴阴道念珠菌病。将三类阴道炎患者分别随机分为试验组和对照组, 两组患者的年龄、病情等一般资料对比, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 试验组：采用北京新里程药业有限公司提供的硝呋太尔制霉素阴道软胶囊, 每粒含有200 000 IU制霉素和500 mg硝呋太尔, 产品批号031201；对照组：采用意大利Poli公司提供的麦咪康帕阴道栓, 每粒含200 000 IU制霉素和500 mg硝呋太尔, 产品批号M020859。给药方法：两组患者均实施阴道给药, 每晚1粒, 连续给药6 d。

1.3 疗效判定标准 滴虫性阴道炎：痊愈：体征和症状完全消失, 镜检呈滴虫阴性；显效：体征和症状明显改善, 镜检呈滴虫阴性；有效：体征和症状减轻, 镜检呈滴阴性；无效：体征和症状减轻, 镜检呈滴虫阳性。细菌性阴道病：痊愈：症状消失, 白带无异味且外观正常, 线索细胞低于20%,胺试验阴性；显效：症状明显改善, 线索细胞低于20%, 胺试验阴性；有效：症状减轻, 线索细胞高于20%, 胺试验阴性；无效：症状无改善, 线索细胞高于20%, 胺试验阳性。外阴阴道念珠菌病：痊愈：体征和症状完全消失, 念珠菌培养和镜检菌丝呈阴性；显效：体征和症状明显改善, 念珠菌培养和镜检菌丝呈阴性；有效：体征和症状减轻, 念珠菌培养和镜检菌丝呈阴性；无效：体征和症状无改善, 念珠菌培养和镜检菌丝呈阳性。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 三类阴道炎患者的治疗结果 三类阴道炎试验组患者的治疗总有效率同对照组患者相比, 差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。2.2 不良反应 滴虫性阴道炎试验组患者用药后出现1例轻度恶心, 对照组患者未出现不良反应；细菌性阴道病试验组和对照组患者用药后分别出现1例轻度外阴灼热；外阴阴道念珠菌病两组患者均未发生不良反应。试验组患者和对照组患者不良反应发生率对比, 差异无统计学意义(P＞0.05)。

表2 三类阴道炎患者的临床治疗结果(n, %)

3 讨论

临床常见的阴道炎疾病主要包括滴虫性阴道炎、细菌性阴道病和外阴阴道念珠菌病, 其中滴虫性阴道炎是由阴道毛滴虫引起的, 妊娠期滴虫性阴道炎可导致胎膜早破、早产及低出生体重儿；细菌性阴道病是阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染, 但临床及病理特征无炎症改变, 主要有加德纳菌、厌氧菌以及人型支原体为代表的压氧菌导致的无阴道黏膜炎症表现综合征, 妊娠期细菌性阴道病易造成羊膜绒毛膜炎、胎膜早破、早产及产后子宫内膜炎等［2］；外阴阴道念珠菌病是由假丝酵母菌引起的。当前, 关于如何有效治疗阴道炎同时节约医疗资源是临床研究的关键。

硝呋太尔具有较强的杀滴虫和杀菌效果, 制霉菌素是一种多烯类抗生素, 具有广谱抗真菌效果, 对于皮肤和消化道黏膜念珠菌感染具有较好疗效［3］。本次研究分别采用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊和进口麦咪康帕阴道栓对三类阴道炎患者进行治疗, 结果显示, 三类阴道炎试验组患者均得到有效治疗, 疗效显著, 且同对照组相比治疗总有效率差异无统计学意义(P＞0.05)。另一方面, 临床观察显示, 两组患者在用药后, 均存在轻微的不良反应, 其不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P＞0.05), 表明国产制剂和进口药物相比,安全性和疗效相当, 是一种有效的阴道炎治疗药物。

综上所述, 采用国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊对阴道炎进行治疗, 疗效显著, 安全可靠, 对于降低治疗成本, 节省医疗资源具有重要意义。

［1］ 张文晶, 余明莲, 肖英, 等.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊用于妊娠期阴道炎的疗效观察.解放军药学学报, 2010, 26(2):120-122.

［2］ 刘一萍.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗妊娠期念珠菌性阴道炎.中国实用医刊, 2010, 37(1):77-78.

［3］ 欧阳新华.硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗妊娠期阴道炎效果分析.当代医学, 2013, 19(26):109-110.

2014-07-09］

450000 郑州市中医院妇产科