生脉散加味治疗慢性充血性心力衰竭气阴两虚兼心脉瘀阻证临床观察*

曹玉军何昌生杨国华

（1.北京市密云县中医医院，北京 101500；2.北京市密云县穆家峪镇社区卫生服务中心，北京101500；3.中国中医科学院望京医院，北京 100102）

·研究报告·

生脉散加味治疗慢性充血性心力衰竭气阴两虚兼心脉瘀阻证临床观察*

曹玉军1何昌生2杨国华3

（1.北京市密云县中医医院，北京 101500；2.北京市密云县穆家峪镇社区卫生服务中心，北京101500；3.中国中医科学院望京医院，北京 100102）

目的 观察生脉散加味治疗慢性充血性心力衰竭气阴两虚兼心脉瘀阻证的临床疗效。方法 选择82例患者随机分为治疗组和对照组，两组均予慢性充血性心力衰竭的标准治疗，治疗组在此基础上加生脉散加味，疗程2周。观察中医证候疗效、症状积分改善、心功能分级改善、再次住院率等指标。结果 中医证候疗效：治疗组和对照组总有效率分别为93.33%和75.68%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。症状积分改善比较，治疗组和对照组有统计学差异（P<0.05）。心功能分级改善：治疗组和对照组总有效率分别为82.22%和 64.86%，差异有统计学意义（P<0.05）。再次住院率：治疗组和对照组再次住院率分别为24.44%和48.65%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 对生脉散加味治疗45例慢性充血性心力衰竭气阴两虚兼心脉瘀阻证患者具有改善症状、提高生活质量、改善心功能、降低再住院率等作用。

慢性充血性心力衰竭 气阴两虚兼心脉瘀阻证 生脉散加味

临床上慢性充血性心力衰竭中医辨证属气阴两虚兼心脉瘀阻者并不少见，业者选方用药各有特色而疗效不一。因此笔者选取2013年1月至2014年4月的患者采用生脉散加味结合西药治疗进行观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2013年1月至2014年4月的慢性心力衰竭患者，病例全部为住院患者，纳入观察的82例患者，均符合Framingham慢性充血性心力衰竭（CHF）诊断标准［1］。应用《中药新药临床研究指导原则》［2］进行气阴两虚和瘀血内阻证的辨证施治，全部病例根据临床表现结合辅助检查进行确诊。纳入标准：（1）符合慢性充血性心力衰竭诊断标准及中医辨证分型标准。（2）年龄44～65岁。（3）心功能分级系纽约心脏协会（NYHA）制定的Ⅰ～Ⅲ级。（4）患者自愿签署知情同意书。排除标准：（1）急性冠脉综合征。（2）难治性终末期心衰要求特殊干预。（3）严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻型心肌病、肺栓塞患者。（4）妊娠或哺乳期妇女。（5）精神疾病及不愿合作者。（6）合并肝、肾、造血系统、恶性肿瘤等严重原发性疾病患者。（7）正在参加其他临床实验的患者。终止和退出病例标准：（1）治疗过程中出现非药物因素导致的心衰急性加重而发生死亡的患者，予以剔除。（2）未按规定服药、观察中因出现不良反应而终止或自行退出者，视为脱落病例。经医院伦理委员会审核通过，患者知情同意并签署知情同意书后，入组采用随机数字表法将符合中西医诊断标准的患者分为治疗组和对照组，其中治疗组45例，男性23例，女性22例；年龄45～78岁，平均61岁；按NYHA心功能分级Ⅱ级者12例，Ⅲ级者33例。对照组37例，男性19例，女性18例；年龄44～76岁，平均60岁；按NYHA心功能分级Ⅱ级者11例，Ⅲ级者26例。两组年龄、性别、病情、病程等情况差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 （1）治疗组：生脉散加味。组成：太子参30 g，麦门冬20 g，五味子15 g，桂枝尖2 g，北沙参10 g，紫丹参15 g，玄参20 g，麸炒枳壳10 g，将上药加水800 mL，浸泡1 h，武火煎沸，文火煮20 min，取汁200 mL，二煎加水500 mL，取汁200 mL，两煎混合，每日1剂，分早晚2次温服。或服用配方颗粒。同时配合常规西医诊疗，包括利尿剂、ACEI或ARB类、β-受体阻滞剂、洋地黄类、硝酸酯类药物等药物治疗。纳差者，加砂仁6 g，焦山楂、焦神曲、焦麦芽各10 g；入睡困难者，加夜交藤20 g、炒酸枣仁20 g；心悸心烦者，加煅龙齿20 g，珍珠母20 g，莲子芯10 g；汗出重者，加浮小麦20 g。（2）对照组：常规西医诊疗，包括利尿剂、ACEI或ARB类、β-受体阻滞剂、洋地黄类、硝酸酯类药物等药物治疗。（3）饮食宜忌：两组患者在治疗期间均避风寒，戒烟酒、忌食生冷、刺激性食物及肥甘厚腻之品。治疗组与对照组均用药2周，评价疗效；3个月后再次住院率。

1.3 疗效标准 （1）中医证候疗效标准。参照文献［2］标准，根据积分法判定中医证候总疗效。疗效指数（n%）＝［（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分］× 100%。显效为n≥70%；有效为30%≤n＜70%；无效为n＜30%；加重为治疗后积分超过治疗前积分。（2）中医单项症状疗效标准。参照文献［2］标准，显效为临床主要症状基本或完全消失；有效为症状好转或减轻；无效为症状无改变或加重。（3）心功能疗效标准。参照文献［3］标准，显效为心衰基本控制或心功能提高2级以上者。有效为心功能提高1级，但不及2级者。无效为心功能提高不足1级者；加重或心功能恶化或死亡。（4）再次住院率。是指因心功能不全加重，再次入院治疗。

1.4 统计学处理 应用SPSS11.0统计软件。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组中医证候疗效比较 见表1。治疗组中医证候总有效率优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组中医证候疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后症状积分比较 见表2。治疗组治疗后胸闷、口干、乏力和舌苔症状有显著改善 （P＜0.05），对照组胸闷有显著改善（P＜0.05）；两组治疗后比较，治疗组胸闷、乏力、口干较对照组有显著改善（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后症状积分比较（分，s）

表2 两组治疗前后症状积分比较（分，s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 胸闷 乏力 口干 少或无苔脉细弦或沉治疗组治疗前 1.76±0.42（n＝45）治疗后 1.35±0.31对照组治疗前 1.60±0.55 1.73±1.02 2.34±0.71 0.92±0.86 2.32±0.59 0.62±0.71*△0.78±0.93*△0.37±0.57*△1.22±0.34*1.88±1.12 2.30±0.89 0.67±0.80 2.40±0.59（n＝37） 治疗后1.58±0.62 1.12±0.90*0.79±0.71 0.32±0.49 2.29±0.48

2.3 两组治疗前后心功能分级改善比较 见表3。治疗组心功能分级改善优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后心功能分级改善比较（n）

2.4 两组再次住院情况比较 治疗组再次住院11例，对照组18例，治疗组再次住院率24.44%，对照组再次住院率48.65%，两组再次住院情况比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.5 安全性比较 治疗期间，两组仅有1例偶有胃肠道不适反应，多为恶心、腹胀及上腹不适症状，症状较轻，未影响治疗观察。监测血常规、尿常规、肝肾功能无异常变化。

3 讨 论

慢性充血性心力衰竭属于中医学“心悸”、“喘证”、“水肿”等范畴［2］。现代医家对心衰的病机普遍认同为本虚标实，本虚以气虚为主，气虚进一步发展可导致阴虚，标实有瘀血、水湿、痰浊等，病位在心，与肺、脾、肾有关［3］。有学者研究［4］认为心衰的病机为本虚标实之证，本虚主要以气虚为主，还涉及阳虚与伤阴；标实主要是血瘀、水饮为患。施今墨［5］认为本病以心气心阳不足为多，或有心气心阴（血）虚亏者，发作症状以气逆（滞）血瘀（郁）水气泛滥为要；陈可冀［6］认为慢性心力衰竭的病机可用虚、瘀、水三者概括，强调气血失调是人体疾病产生的重要病理基础，故有“百病皆生于瘀”之说，提示多种疾病在其发展过程中均可贯穿着气血失调的病理变化，从而出现“血瘀”的共同征象；临床研究显示，气阴两虚证患者发病率高［7］。生脉散加味（组成：人参12 g，黄芪30 g，丹参15 g，麦冬10 g，五味子6 g，红花6 g，川芎9 g）配合西医抗心衰综合治疗慢性充血性心衰可更好地控制患者的炎症反应，减轻促炎因子对心肌的毒性作用，从而延缓慢性充血性心衰的进展，改善患者远期预后［8］。有研究显示，气阴两虚，瘀血内阻是冠心病心绞痛的重要病机。气养阴活血安神是其重要治疗方法，笔者据此筛选药物组成益气养阴活血方［9］。

笔者通过临床研究发现：本病多见于老年冠心病患者，人至老年，身体脏器功能退化，人过四十阴气自半，人体的气阴在中年后开始走衰，气为血帅，血为气母，气虚无以行血，以致血脉郁闭，阴虚无以生气，迁延不愈，久病伤其气阴，气血运行不畅，不荣则痛而发病［10］。CHF多可见胸闷、气短、活动后明显，乏力，口干等征象，以久病、年老、体弱者多见，严重影响了患者的生活质量。

《难经·十四难》云“损其心者，调其营卫”，慢性充血性心力衰竭辨证多属于气阴两虚、心脉瘀阻。因此治疗原则以益气复脉，养阴生津、活血化瘀为主，故选方生脉散加味。生脉散之方名首载于《医学启源》，定型于《内外伤辨惑论》，完善于《医方考》，谓其“补肺中元气不足”。因有益气生津复脉的功效而得名。盖心主脉，而百脉皆朝于肺，补肺清心，则气充而脉复，故曰生脉。生脉散方所治为温热、暑热之邪，耗气伤阴，或久咳伤肺，气阴两虚之证。方中因人参甘温，偏热，故人参易太子参，甘微寒，益气生津、补益脾肺，振兴元气，补心阴，为君药；麦门冬甘寒，补水源而清燥金，清心除烦，清权衡治节之司，养阴清热，润肺生津，用以为臣。太子参、麦冬合用，则益气养阴之功益彰。五味子酸温，敛肺益气固表止汗，生津止渴，兼敛耗散之气，收先天天癸之源，为佐药。中药药理学研究显示，五味子的某些成分具有抗氧化的作用；此外研究还显示五味子有增强心血管功能、抗氧自由基及免疫增强作用等［11］。诸药合用，一补一润一敛，益气养阴，生津止渴，敛阴止汗，使气复津生，汗止阴存，气充脉复。沙参滋心液，生津止渴，益气复脉安心神；玄参苦甘咸寒，清热养阴解毒。两药与麦冬共奏清心解毒、凉血养阴之效。丹参苦微寒，活血凉血安神养心，补后天营卫之本，既能凉血又能散瘀，长用于多种瘀血为患或血行不畅的病证。中药药理学研究显示，丹参能抑制血小板聚集，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，增加心排出量，降低血黏度，改善微循环，较好的氧自由基清除作用，保护心肌细胞免受脂质过氧化的损伤，从而保护缺血性心肌，改善心脏功能等［16］；枳壳行气宽中除胀，调畅气机，以通痞塞。加桂枝温经通阳，温通胸中阳气以助阳复脉，且有通经活血的作用。共奏补心气、养阴血、助心阳、促血运，使心气充、营血足、神得养。全方兼顾阴阳，气血双补及攻补兼用，补而不滞，祛邪不伤正，从而取得良好功效。

本研究通过对生脉散加味治疗45例慢性充血性心力衰竭气阴两虚兼心脉瘀阻证患者具有改善症状、提高生活质量、改善心功能、降低再住院率等方面有很好的治疗作用。但时间尚短，有待于远期进一步观察。

［1］ 高润霖，吴宁，胡大一.心血管病治疗指南和建议［M］.北京：人民军医出版社，2004：35-36.

［2］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：69-85.

［3］ 刘春玲，陈晓虎，王雅君.慢性心力衰竭中医研究进展［J］.辽宁中医药大学学报，2013，15（7）：134-136.

［4］ 苏显红，王苏婷，宓丹.养心汤治疗气阴两虚型心衰50例［J］.中国中医药现代远程教育，2014，2，12（19）.

［5］ 潘光明，邹旭，盛小刚.当代名老中医治疗心衰的临床经验总结［J］.中国中医急症，2010，19（6）：978-980.

［6］ 梁逸强，周瑞.近代、当代8位名老辨证论治心衰经验荟萃［J］.辽宁中医杂志，2012，39（3）：416-418.

［7］ 何继勇.胸痹心痛（气阴两虚兼血瘀型）病机及治疗探析［J］.实用中医内科杂志，2010，24（5）：35.

［8］ 李越华.生脉散加味治疗慢性充血性心衰（气阴两虚证）临床研究［J］.中国中医急症，2011，20（1）：44.

［9］ 李运伦.养心汤治疗冠心病心绞痛的临床研究［J］.山东中医学院学报，1994，18（5）：199.

［10］何昌生，贾晨光，刘丽杰.王明福主任医师辨治冠心病经验［J］.中国中医急症，2012，21（2）：192-193.

［11］王文燕，陈建光.五味子的药理作用及开发研究［J］.北华大学学报：自然科学版，2008，8（4）：128-133.

［12］柯美金.中西医结合治疗冠心病心绞痛30例［J］.中国中西医结合杂志，1998，18（4）：211.

Observation of Modified Shengmaisan Decoction on Chronic Congestive Heart Failure Patients with Qi and Yin Deficiency Syndorme Simultaneous Systolic Blood Stasis Syndrome

CAO Yujun1，HE Changsheng2，YANG Guohua3. 1 Chinese Medicine Hospital of Miyun County，Beijing City，Beijing 101500，China；2 Mujiayu Town Community Health Center in the Miyun County，Beijing City，Beijing 101500，China；3 Wangjing Hospital of China Academy of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100102，China

Objective：To observed the clinical efficacy on chronic congestive heart failure treated with Modified Shengmaisan Decoction，which discriminated with the type of Qi and Yin deficiency simultaneous systolic blood stasis.Methods：82 cases of the chronic congestive heart failure were selected in compliance with clinical diagnosis and were randomized into the control group（37 cases）and the treatment group（45 cases）according to the visit sequence.In the control group，the patients were treated with western medicine.In the treatment group，the patients were treated with Modified Shengmaisan Decoction on the basic medication as the control group.The total course was observed in two weeks.TCM Syndrome score，NYHA classification and readmission rates evaluation were observed at the end of treatment session in the patients．Results：There were some statistical differences between 2 groups in the total effective rate，the symptome score，the re-admission rate in hospital（P<0.05）.Conclusion：The integrated Chinese and western medicine，which improves symptoms，quality of life，heart function and reduce readmission rates，is more effective than control group on the chronic congestive heart failure.

Chronic congestive heart failure；Discriminated with the type of Qi and Yin deficiency simultaneous systolic blood stasis；Modified Shengmaisan Decoction

R541.6+1

A

1004-745X（2014）11-2003-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.11.016

2014-07-01）

北京中医药薪火传承“3+3”工程——王明福基层老中医传承工作室（2009-JC-21）